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Effetti dell'Allenamento con Corda da Battaglia su ROM e Dolore nei Bambini con Contratture Post-Traumatiche del Gomito.

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'Allenamento con la Corda da Battaglia su ROM e Dolore nei Bambini con Contratture Post-Traumatiche del Gomito.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'allenamento con le battle rope nel migliorare l'ampiezza di movimento (ROM), ridurre il dolore e migliorare la funzione complessiva del gomito nei bambini con contrattura post-traumatica del gomito. Confrontando la terapia standard da sola con la terapia standard più l'allenamento con le battle rope, lo studio mira a determinare se questo intervento aggiuntivo porta a maggiori miglioramenti nella mobilità funzionale e nel sollievo dal dolore. In questo studio randomizzato controllato, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo di controllo, che riceve il trattamento standard (esercizi di ROM, stretching e terapia del calore), e un gruppo di intervento, che riceve lo stesso trattamento standard più l'allenamento con le battle rope. Gli esercizi di ROM e lo stretching si concentreranno su una flessione ed estensione delicata del gomito per migliorare la flessibilità, mentre la terapia del calore preparerà i muscoli al movimento.

Il gruppo di intervento eseguirà inoltre 10-15 minuti di allenamento con le battle rope, coinvolgendo movimenti dinamici che impegnano la parte superiore del corpo e aumentano l'attivazione articolare. Valutazioni pre e post-intervento utilizzando un goniometro per il ROM, il sistema di punteggio Flynn per i risultati funzionali ed estetici e la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore forniranno dati completi sull'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La contrattura post-traumatica del gomito è una condizione comune nei bambini dopo lesioni al gomito, che porta a una limitazione del range di movimento (ROM), dolore e ridotta funzionalità del braccio. I trattamenti standard includono spesso stretching, terapia termica ed esercizi di ROM per migliorare la mobilità articolare e ridurre il disagio. Tuttavia, nuovi approcci come l'allenamento con le battle rope, tipicamente utilizzato per la forza dinamica e la resistenza, possono offrire ulteriori benefici coinvolgendo i muscoli della parte superiore del corpo e migliorando il movimento funzionale nei bambini con contratture. Questo studio esplora se l'incorporazione dell'allenamento con le battle rope in un programma di riabilitazione standard può produrre risultati migliori rispetto alla sola terapia tradizionale.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'allenamento con le battle rope nel migliorare il ROM, ridurre il dolore e potenziare la funzione complessiva del gomito nei bambini con contrattura post-traumatica del gomito. Confrontando la sola terapia standard con la terapia standard più l'allenamento con le battle rope, lo studio mira a determinare se questo intervento aggiuntivo porta a maggiori miglioramenti nella mobilità funzionale e nel sollievo dal dolore.In questo studio randomizzato controllato, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo di controllo, che riceve il trattamento standard (esercizi di ROM, stretching e terapia termica), e un gruppo di intervento, che riceve lo stesso trattamento standard più l'allenamento con le battle rope. Gli esercizi di ROM e lo stretching si concentreranno su una flessione ed estensione delicata del gomito per migliorare la flessibilità, mentre la terapia termica preparerà i muscoli al movimento.

Il gruppo di intervento eseguirà inoltre 10-15 minuti di allenamento con le battle rope, coinvolgendo movimenti dinamici che impegnano la parte superiore del corpo e aumentano l'attivazione articolare. Valutazioni pre e post-intervento utilizzando un goniometro per il ROM, il sistema di punteggio Flynn per gli esiti funzionali e cosmetici e la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore forniranno dati completi sull'efficacia dell'intervento. Questo studio cerca di offrire nuove intuizioni nella riabilitazione pediatrica, introducendo potenzialmente un'opzione terapeutica efficace e coinvolgente per la gestione della contrattura del gomito nei bambini

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Reclutamento
        • Imran Amjad
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 8 a 15 anni
  • Bambini affetti da contrattura post-traumatica del gomito
  • Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori
  • I partecipanti devono riportare un livello di dolore di almeno 3 su una scala analogica visiva (VAS)
  • I bambini devono essere in grado di seguire le istruzioni e partecipare alle attività fisiche
  • Bambini senza altre patologie concomitanti come contratture da ustione
  • Saranno inclusi entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Contrattura post-traumatica diversa dalla regione del gomito
  • Allergie note ai materiali utilizzati nell'allenamento con battle rope
  • Bambini che non sono in grado di rispettare il programma di allenamento o le valutazioni di follow-up
  • Uso di farmaci che possono influenzare la percezione del dolore o la funzione muscolare, come oppioidi o miorilassanti
  • Contrattura da ustione
  • Presenza di altri disturbi muscoloscheletrici significativi o condizioni neurologiche che interessano il gomito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento con Corda da Battaglia
Il Gruppo A eseguirà il trattamento di base con l'allenamento Battle rope. Il gruppo di intervento seguirà lo stesso programma di riabilitazione di base di esercizi di ROM, stretching e terapia del calore del gruppo di controllo per garantire una base coerente per tutti i partecipanti. Tuttavia, oltre a queste terapie, il gruppo di intervento si impegnerà nell'Allenamento Battle Rope progettato per migliorare ulteriormente l'attivazione muscolare, la resistenza e la mobilità articolare. Tutti e cinque gli esercizi verranno eseguiti 5 giorni alla settimana con 2 serie. Un TR da 12,8 m (4,1 kg) è stato utilizzato per tutte le prove.
Altro: Allenamento con Corda da Battaglia
Tutti e cinque gli esercizi saranno eseguiti 5 giorni alla settimana con 2 serie.È stato utilizzato un TR da 12,8 m (4,1 kg) per tutte le prove Settimane 1-2: Durante questo periodo i soggetti hanno eseguito 5 esercizi selezionati con la corda da battaglia. Ogni esercizio è stato eseguito dai soggetti per dieci secondi con due ripetizioni. Il numero totale di serie era 2. Il recupero tra gli esercizi era di 1 minuto e tra le serie di 5 minuti. Settimane 3-4: Durante questo periodo i soggetti hanno eseguito 5 esercizi selezionati con la corda da battaglia. Ogni esercizio è stato eseguito dai soggetti per venti secondi con 3 ripetizioni. Il numero totale di serie era 2. Il recupero tra gli esercizi era di 1 minuto e tra le serie di 5 minuti. Settimane 5-6: Durante questo periodo i soggetti hanno eseguito 5 esercizi selezionati con la corda da battaglia. Ogni esercizio è stato eseguito dai soggetti per trenta secondi con 4 ripetizioni. Il numero totale di serie era 2. Il recupero tra gli esercizi era di 1 minuto e tra le serie di 5 minuti
Comparatore attivo: ROM, Stretching e Termoterapia
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di Range of Motion (ROM), stretching e terapia del calore per gestire la contrattura post-traumatica del gomito. Gli esercizi ROM si concentreranno su movimenti di flessione ed estensione delicati per migliorare gradualmente la mobilità articolare. Questi esercizi verranno eseguiti quotidianamente. Gli esercizi di stretching mireranno ai muscoli che circondano il gomito, specificamente progettati per allungare e rilassare i tessuti molli che potrebbero contribuire alla contrattura. Questi allungamenti verranno mantenuti per 15-30 secondi e ripetuti più volte per sessione per favorire la flessibilità senza sollecitare eccessivamente l'articolazione. La terapia del calore verrà applicata all'area interessata. Il calore verrà applicato per circa 10-15 minuti. Questo approccio combinato mira a fornire cure standard che aiutano ad alleviare la rigidità, gestire il dolore e migliorare il movimento funzionale nel tempo, senza l'aggiunta dell'intervento con la corda da battaglia.
Altro: Stretching e Terapia del Calore
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di Range of Motion (ROM), stretching e terapia del calore per gestire la contrattura post-traumatica del gomito. Gli esercizi ROM si concentreranno su movimenti delicati di flessione ed estensione per migliorare gradualmente la mobilità articolare. Questi esercizi verranno eseguiti quotidianamente. Gli esercizi di stretching mireranno ai muscoli che circondano il gomito, specificamente progettati per allungare e rilassare i tessuti molli che possono contribuire alla contrattura. Questi allungamenti verranno mantenuti per 15-30 secondi e ripetuti più volte per sessione per favorire la flessibilità senza sollecitare eccessivamente l'articolazione. La terapia del calore verrà applicata all'area interessata. Il calore verrà applicato per circa 10-15 minuti. Questo approccio combinato mira a fornire un'assistenza standard che aiuta ad alleviare la rigidità, gestire il dolore e migliorare il movimento funzionale nel tempo, senza l'aggiunta dell'intervento con la battle rope.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 1a settimana alla 5a settimana

La Scala Analogica Visiva (VAS) viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore nei bambini con contrattura post-traumatica del gomito (17). Viene fornita una linea di 10 cm, con 0 cm che indica "nessun dolore" e 10 cm che rappresenta "il dolore peggiore immaginabile". Ai bambini viene chiesto di segnare il loro attuale livello di dolore su questa linea. La distanza dall'estremità "nessun dolore" al segno (misurata in cm) viene registrata come punteggio del dolore (0-10).

Interpretazione del punteggio:

  • 0 cm: Nessun dolore
  • 1-3 cm: Dolore lieve
  • 4-6 cm: Dolore moderato
  • 7-10 cm: Dolore grave I punteggi VAS vengono raccolti prima e dopo ogni intervento per monitorare i cambiamenti nel dolore. Punteggi più bassi nel tempo suggerirebbero un efficace sollievo dal dolore dall'allenamento con la corda da battaglia.
1a settimana alla 5a settimana
ROM utilizzando Goniometro
Lasso di tempo: dalla 1a settimana alla 5a settimana
Il goniometro è uno strumento di precisione utilizzato per misurare gli angoli articolari e valutare l'ampiezza di movimento (ROM) del gomito(17). Fornirà dati quantificabili sugli angoli di flessione ed estensione del gomito prima, durante e dopo l'intervento con l'allenamento con le battle rope. La contrattura del gomito limita il movimento articolare, quindi qualsiasi aumento del ROM rilevato dal goniometro può indicare un esito positivo dell'intervento. Per ogni misurazione, il goniometro verrà posizionato lungo l'aspetto laterale del gomito, con un braccio allineato lungo l'omero e l'altro lungo l'avambraccio. Il grado di estensione e flessione verrà misurato in una posizione standard per garantire la coerenza tra più sessioni. Il goniometro offre dati obiettivi e riproducibili che aiuteranno a valutare l'efficacia dell'allenamento con le battle rope nel migliorare la flessibilità articolare e ridurre la gravità della contrattura. Le variazioni del ROM rilevate durante il periodo di studio saranno indicatori chiave dei miglioramenti funzionali.
dalla 1a settimana alla 5a settimana
Flynn Scoring
Lasso di tempo: 1ª settimana alla 5ª settimana
Il sistema di punteggio Flynn viene utilizzato per valutare gli esiti funzionali e cosmetici nelle lesioni pediatriche del gomito, fornendo un punteggio completo basato su una gamma di fattori clinici. Il punteggio Flynn verrà applicato per valutare i miglioramenti nella funzionalità del gomito dopo l'allenamento con battle rope per bambini con contrattura post-traumatica del gomito.
1ª settimana alla 5ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Azlfa Karim, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/Azlfakarim

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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