- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07248475
A harci kötél edzés hatása a mozgástartományra és a fájdalomra poszttraumás könyökkontraktúrával küzdő gyermekeknél.
A kötelező harc kötél edzés hatása a mozgástartományra és a fájdalomra poszttraumás könyöki kontraktúrával küzdő gyermekeknél.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak felmérése, hogy a kötelező kötél edzés mennyire hatékony a mozgástartomány (ROM) javításában, a fájdalom csökkentésében és az általános könyökfunkció javításában poszttraumás könyökkontraktúrával küzdő gyermekeknél. A szokásos terápia önmagában és a szokásos terápia plusz kötelező kötél edzés összehasonlításával a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy ez a kiegészítő beavatkozás nagyobb javulást eredményez-e a funkcionális mobilitásban és a fájdalomcsillapításban. Ebben a véletlenszerűen kontrollált vizsgálatban a résztvevőket két csoportra osztják: egy kontrollcsoportra, amely szabványos kezelést kap (ROM gyakorlatok, nyújtás és hőterápia), és egy intervenciós csoportra, amely ugyanazt a szabványos kezelést kapja plusz kötelező kötél edzést. A ROM gyakorlatok és a nyújtás a gyengéd könyök hajlítására és nyújtására fókuszálnak a rugalmasság fokozása érdekében, míg a hőterápia előkészíti az izmokat a mozgásra.
Az intervenciós csoport emellett 10-15 perc kötelező kötél edzést végez, amely dinamikus mozgásokat foglal magában, amelyek bevonják a felsőtestet és növelik az ízületek aktiválását. A beavatkozás előtti és utáni értékelések, amelyek goniométert használnak a ROM mérésére, a Flynn pontozási rendszert a funkcionális és esztétikai eredmények értékelésére, valamint a Vizualizált Analóg Skálát (VAS) a fájdalom mérésére, átfogó adatokat szolgáltatnak a beavatkozás hatékonyságáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A poszttraumás könyökkontraktúra gyakori állapot gyermekeknél könyöksérülések után, amely korlátozott mozgástartományt (ROM), fájdalmat és csökkent karteljesítményt okoz. A szokásos kezelések gyakran tartalmaznak nyújtást, hőterápiát és ROM-gyakorlatokat a ízületi mozgékonyság javítása és a kellemetlenség csökkentése érdekében. Azonban új megközelítések, mint például a harcikötél edzés, amelyet általában dinamikus erő és állóképesség fejlesztésére használnak, további előnyöket biztosíthatnak azáltal, hogy bevonják a felsőtesti izmokat és fokozzák a funkcionális mozgást kontraktúrával küzdő gyermekeknél. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a harcikötél edzés bevonása egy szabványos rehabilitációs programba jobb eredményeket érhet-e el, mint a hagyományos terápia önmagában.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a harcikötél edzés hatékonyságának értékelése a ROM javításában, a fájdalom csökkentésében és a teljes könyökfunkció javításában poszttraumás könyökkontraktúrával küzdő gyermekeknél. A szabványos terápia önmagában és a szabványos terápia plusz harcikötél edzés összehasonlításával a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy ez a kiegészítő beavatkozás nagyobb javulást eredményez-e a funkcionális mobilitásban és a fájdalomcsillapításban. Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a résztvevőket két csoportra osztják: egy kontrollcsoportra, amely szabványos kezelést kap (ROM-gyakorlatok, nyújtás és hőterápia), és egy intervenciós csoportra, amely ugyanazt a szabványos kezelést kap plusz harcikötél edzést. A ROM-gyakorlatok és a nyújtás a finom könyök hajlításra és nyújtásra összpontosít a rugalmasság fokozása érdekében, míg a hőterápia előkészíti az izmokat a mozgásra.
Az intervenciós csoport emellett 10-15 perc harcikötél edzést végez, amely dinamikus mozgásokat foglal magában, bevonva a felsőtestet és növelve az ízületi aktivációt. A beavatkozás előtti és utáni értékelések, amelyek goniométert használnak a ROM mérésére, a Flynn pontozási rendszert a funkcionális és esztétikai eredmények értékelésére, valamint a Vizualizált Analóg Skálát (VAS) a fájdalom mérésére, átfogó adatokat szolgáltatnak a beavatkozás hatékonyságáról. Ez a tanulmány új betekintést kíván nyújtani a gyermekkori rehabilitációba, potenciálisan bevezetve egy hatékony és vonzó terápiás lehetőséget a könyökkontraktúra kezelésére gyermekeknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: IMRAN AMJAD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 5400
- Toborzás
- Imran Amjad
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Azlfa Karim, MS*
- Telefonszám: 03044333145
- E-mail: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 8-15 éves kor
- Poszttraumás könyökkontraktúrában szenvedő gyermekek
- Szülőktől vagy gyámoktól kapott írásos tájékoztatott beleegyezés
- A résztvevőknek legalább 3-as fájdalomszintet kell jelenteniük a vizuális analóg skálán (VAS)
- A gyermekeknek képeseknek kell lenniük az utasítások követésére és a fizikai tevékenységekben való részvételre
- Más egyidejű betegségben (pl. égési kontraktúrákban) nem szenvedő gyermekek
- Mindkét nemű gyermekek bevonása
Kizárási kritériumok:
- A könyöktérségen kívüli poszttraumás kontraktúra
- Ismert allergia a kötéltréning során használt anyagokra
- A képzési ütemtervhez vagy a követő értékelésekhez nem tudnak tartozkodni gyermekek
- A fájdalomérzetet vagy az izomfunkciót befolyásoló gyógyszerek (pl. opioidok, izomlazítók) használata
- Égési kontraktúra
- Egyéb jelentős mozgásszervi rendellenességek vagy neurológiai állapotok jelenléte, amelyek a könyököt érintik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Harc Kötél Edzés
Az A csoport az alapvonal kezelést végez majd Battle kötél edzéssel. Az intervenciós csoport ugyanazt az alapvető rehabilitációs programot fogja követni, amely mozgástartomány gyakorlatokat, nyújtást és hőterápiát tartalmaz, mint a kontrollcsoport, hogy minden résztvevő számára konzisztens alapot biztosítson.
Azonban ezen terápiák mellett az intervenciós csoport Battle Kötél Edzésben vesz részt, amelyet az izomaktiváció, az állóképesség és az ízületi mozgékonyság további fokozására terveztek.
Mind az öt gyakorlatot heti 5 napon, 2 szettben kell elvégezni. Minden próbálkozáshoz egy 12,8 m hosszú TR-t (4,1 kg) használtak.
|
Mind az öt gyakorlatot heti 5 napon végezzük 2 szettben. Egy 12,8 méteres TR (4,1 kg) kötelet használtunk minden próbálkozáshoz. 1-2. hét: Ebben az időszakban az alanyok 5 kiválasztott kötélgyakorlatot végeztek. Minden gyakorlatot az alanyok tíz másodpercig végeztek két ismétléssel. A szettek teljes száma 2 volt. A gyakorlatok közötti pihenő 1 perc, a szettek közötti pihenő 5 perc volt. 3-4. hét: Ebben az időszakban az alanyok 5 kiválasztott kötélgyakorlatot végeztek. Minden gyakorlatot az alanyok húsz másodpercig végeztek 3 ismétléssel. A szettek teljes száma 2 volt. A gyakorlatok közötti pihenő 1 perc, a szettek közötti pihenő 5 perc volt. 5-6. hét: Ebben az időszakban az alanyok 5 kiválasztott kötélgyakorlatot végeztek. Minden gyakorlatot az alanyok harminc másodpercig végeztek 4 ismétléssel. A szettek teljes száma 2 volt. A gyakorlatok közötti pihenő 1 perc, a szettek közötti pihenő 5 perc volt.
|
|
Aktív összehasonlító: ROM, Nyújtás és Hőterápia
A kontrollcsoport mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat, nyújtást és hőterápiát kap a poszttraumás könyök kontraktúra kezelésére.
A ROM gyakorlatok az enyhe flexiós és extenziós mozdulatokra fókuszálnak, hogy fokozatosan javítsák az ízület mobilitását.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kell végrehajtani. A nyújtási gyakorlatok a könyököt körülvevő izmokat célozzák meg, amelyek kifejezetten azoknak a lágy szöveteknek a meghosszabbítására és ellazítására készültek, amelyek hozzájárulhatnak a kontraktúrához.
Ezeket a nyújtásokat 15-30 másodpercig tartják és munkamenetenként többször megismétlik, hogy elősegítsék a rugalmasságot anélkül, hogy túlterhelnék az ízületet.
Hőterápiát alkalmaznak az érintett területen.
A hőt körülbelül 10-15 percig alkalmazzák.
Ez a kombinált megközelítés szabványos ellátást kíván nyújtani, amely segít enyhíteni a merevséget, kezelni a fájdalmat és javítani a funkcionális mozgást idővel, a battle rope beavatkozás hozzáadása nélkül
|
A kontrollcsoport mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat, nyújtást és hőterápiát kap a poszttraumás könyökkontraktúra kezelésére.
A ROM gyakorlatok a finom flexiós és extenziós mozdulatokra fókuszálnak, hogy fokozatosan javítsák az ízület mozgékonyságát.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kell végezni. A nyújtási gyakorlatok a könyök körüli izmokat célozzák meg, amelyek kifejezetten az arra irányulnak, hogy megnyújtsák és ellazítsák a lágy szöveteket, amelyek hozzájárulhatnak a kontraktúrához.
Ezeket a nyújtásokat 15-30 másodpercig kell tartani, és egy-egy alkalom alatt többször meg kell ismételni, hogy elősegítsék a rugalmasságot anélkül, hogy túlterhelnék az ízületet.
Hőterápiát alkalmaznak az érintett területen.
A hőt körülbelül 10-15 percig alkalmazzák.
Ez a kombinált megközelítés szabványos ellátást kíván nyújtani, amely segít enyhíteni a merevséget, kezelni a fájdalmat és javítani a funkcionális mozgást idővel, a kötélharc beavatkozás hozzáadása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: 1. héttől 5. hétig
|
A Vizualizációs Analóg Skála (VAS) a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál gyermekeknél poszttraumás könyökkontraktúra esetén (17). Egy 10 cm hosszú vonalat használnak, ahol a 0 cm "nincs fájdalom", a 10 cm pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" jelentésű. A gyermekeket arra kérik, hogy jelöljék meg jelenlegi fájdalmi szintjüket ezen a vonalon. A "nincs fájdalom" végétől a jelöléstől mért távolságot (cm-ben mérve) rögzítik fájdalom pontszámként (0-10). Pontozás értelmezése:
|
1. héttől 5. hétig
|
|
ROM mérése goniométerrel
Időkeret: 1. hét az 5. hétig
|
A goniométer egy precíziós műszer, amelyet az ízületek szögeinek mérésére és a könyök mozgástartományának (ROM) értékelésére használnak(17). Kvantifikálható adatokat szolgáltat a könyök hajlítási és nyújtási szögeiről a harci kötél edzéses intervenció előtt, alatt és után. A könyök kontraktúra korlátozza az ízületmozgást, így a goniométer által rögzített ROM bármilyen növekedése pozitív eredményt jelezhet az intervencióból. Minden egyes mérésnél a goniométert a könyök oldalsó részén helyezik el, az egyik kar a felkarcsont mentén, a másik az alkar mentén igazítva. A nyújtás és hajlítás fokát szabványos helyzetben mérik, hogy biztosítsák a konzisztenciát a több munkamenet során. A goniométer objektív, reprodukálható adatokat kínál, amelyek segítenek felmérni a harci kötél edzés hatékonyságát az ízületi rugalmasság javításában és a kontraktúra súlyosságának csökkentésében. A vizsgálati időszak alatt rögzített ROM változások kulcsfontosságú mutatói lesznek a funkcionális javulásoknak.
|
1. hét az 5. hétig
|
|
Flynn Pontozás
Időkeret: 1. héttől 5. hétig
|
A Flynn pontozási rendszert a gyermekkori könyöksérülések funkcionális és esztétikai eredményeinek értékelésére használják, amely átfogó pontszámot ad a különböző klinikai tényezők alapján.
A Flynn pontozást alkalmazzák a könyökfunkció javulásának értékelésére a harcikötél edzés után gyermekeknél poszttraumás könyök kontraktúrával.
|
1. héttől 5. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azlfa Karim, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .