- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248475
Effekter av Battle Rope-trening på bevegelsesutstrekning og smerter hos barn med posttraumatiske albuekontrakturer.
Effekter av Battle Rope-trening på bevegelsesutstrekning og smerte hos barn med posttraumatiske albuekontrakturer.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av tau-trening for å forbedre bevegelsesutfoldelse, redusere smerter og forbedre den generelle albuefunksjonen hos barn med post-traumatisk albuekontraktur. Ved å sammenligne standard terapi alene med standard terapi pluss tau-trening, tar studien sikte på å fastslå om dette tilleggstiltaket fører til større forbedringer i funksjonell mobilitet og smertelindring. I denne randomiserte kontrollerte studien vil deltakerne bli delt inn i to grupper: en kontrollgruppe som mottar standardbehandling (bevegelsesutfoldelsesøvelser, stretching og varmebehandling), og en intervensjonsgruppe som mottar den samme standardbehandlingen pluss tau-trening. Bevegelsesutfoldelsesøvelser og stretching vil fokusere på forsiktig albuefleksjon og -ekstensjon for å forbedre fleksibilitet, mens varmebehandling vil forberede musklene på bevegelse.
Intervensjonsgruppen vil i tillegg utføre 10–15 minutter med tau-trening, som innebærer dynamiske bevegelser som engasjerer overkroppen og øker leddaktivering. Pre- og postintervensjonsvurderinger ved bruk av en goniometer for bevegelsesutfoldelse, Flynn-scoreringssystemet for funksjonelle og kosmetiske resultater, og visuell analog skala (VAS) for smerter vil gi omfattende data om effektiviteten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk albuekontraktur er en vanlig tilstand hos barn etter albueskader, som fører til begrenset bevegelsesutvalg (ROM), smerter og redusert armfunksjon. Standardbehandlinger inkluderer ofte strekk, varmebehandling og ROM-øvelser for å forbedre leddbevegelighet og redusere ubehag. Imidlertid kan nye tilnærminger som kampetautrening, som vanligvis brukes for dynamisk styrke og utholdenhet, gi ytterligere fordeler ved å engasjere overkroppsmuskler og forbedre funksjonell bevegelse hos barn med kontrakturer. Denne studien undersøker om innføring av kampetautrening i et standard rehabiliteringsprogram kan gi bedre resultater enn tradisjonell terapi alene.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av kampetautrening i å forbedre ROM, redusere smerter og forbedre den generelle albuefunksjonen hos barn med posttraumatisk albuekontraktur. Ved å sammenligne standard terapi alene med standard terapi pluss kampetautrening, har studien som mål å fastslå om dette tilleggsintervensjonen fører til større forbedringer i funksjonell mobilitet og smertelindring.I denne randomiserte kontrollerte studien vil deltakerne bli delt inn i to grupper: en kontrollgruppe, som mottar standardbehandling (ROM-øvelser, strekk og varmebehandling), og en intervensjonsgruppe, som mottar den samme standardbehandlingen pluss kampetautrening. ROM-øvelser og strekk vil fokusere på forsiktig albuebøyning og -strekking for å forbedre fleksibilitet, mens varmebehandling vil forberede musklene på bevegelse.
Intervensjonsgruppen vil i tillegg utføre 10–15 minutter med kampetautrening, som involverer dynamiske bevegelser som engasjerer overkroppen og øker leddaktivering. Før- og etterintervensjonsvurderinger med bruk av en goniometer for ROM, Flynn-scoringssystemet for funksjonelle og kosmetiske resultater, og visuell analog skala (VAS) for smerter vil gi omfattende data om effektiviteten av intervensjonen. Denne studien søker å tilby nye innsikter i pediatrisk rehabilitering, og potensielt introdusere et effektivt og engasjerende terapialternativ for håndtering av albuekontraktur hos barn
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Ta kontakt med:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-post: a.javed@ripah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Azlfa Karim, MS*
- Telefonnummer: 03044333145
- E-post: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 8 til 15 år
- Barn som lider av post-traumatisk albuekontraktur
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte
- Deltakere må rapportere en smertegrad på minst 3 på en visuell analog skala (VAS)
- Barn må kunne følge instruksjoner og delta i fysiske aktiviteter
- Barn uten andre samtidige sykdommer som brannkontrakturer
- Begge kjønn vil bli inkludert
Eksklusjonskriterier:
- Post-traumatisk kontraktur i andre områder enn albueregionen
- Kjente allergier mot materialer brukt i battle rope-trening
- Barn som ikke kan forplikte seg til treningsplanen eller oppfølgingsvurderinger
- Bruk av medisiner som kan påvirke smerteoppfatning eller muskelfunksjon, som opioider eller muskelavslappende midler
- Brannkontraktur
- Tilstedeværelse av andre betydelige muskelskjelettlidelser eller nevrologiske tilstander som påvirker albuen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kampetau Trening
Gruppe A vil gjennomføre grunnleggende behandling med Battle rope-trening. Intervensjonsgruppen vil følge det samme grunnleggende rehabiliteringsprogrammet med ROM-øvelser, strekking og varmebehandling som kontrollgruppen for å sikre en konsistent grunnlegg for alle deltakere.
I tillegg til disse terapeutiske tiltakene vil intervensjonsgruppen delta i Battle Rope Training designet for å ytterligere forbedre muskelaktivering, utholdenhet og leddmobilitet.
Alle fem øvelsene vil bli utført 5 dager i uken med 2 sett. En 12,8 m TR (4,1 kg) ble brukt for alle forsøk.
|
Alle fem øvelsene vil bli utført 5 dager i uken med 2 sett. En 12,8 m TR (4,1 kg) ble brukt for alle forsøk. Uke 1 til 2: I løpet av perioden utførte forsøkspersonene 5 utvalgte battle rope-øvelser. Hver øvelse utførte forsøkspersonene i ti sekunder med to repetisjoner. Totalt antall sett var 2. Hviletiden mellom øvelser var 1 minutt og mellom sett var 5 minutter. Uke 3 til 4: I løpet av perioden utførte forsøkspersonene 5 utvalgte battle rope-øvelser. Hver øvelse utførte forsøkspersonene i tjue sekunder med 3 repetisjoner. Totalt antall sett var 2. Hviletiden mellom øvelser var 1 minutt og mellom sett var 5 minutter. Uke 5 til 6: I løpet av perioden utførte forsøkspersonene 5 utvalgte battle rope-øvelser. Hver øvelse utførte forsøkspersonene i tretti sekunder med 4 repetisjoner. Totalt antall sett var 2. Hviletiden mellom øvelser var 1 minutt og mellom sett var 5 minutter
|
|
Aktiv komparator: ROM, Stretching og Varmeterapi
Kontrollgruppen vil motta bevegelsesomfang (ROM) øvelser, strekking og varmebehandling for å håndtere posttraumatisk albuekontraktur.
ROM-øvelser vil fokusere på forsiktige fleksjons- og ekstensjonsbevegelser for gradvis å forbedre leddmobilitet.
Disse øvelsene vil utføres daglig. Strekkeøvelser vil rette seg mot musklene rundt albuen spesielt designet for å forlenge og slappe av de myke vevene som kan bidra til kontraktur.
Disse strekkene vil holdes i 15-30 sekunder og gjentas flere ganger per økt for å fremme fleksibilitet uten å overbelaste leddet.
Varmebehandling vil bli påført det berørte området.
Varme vil bli påført i omtrent 10-15 minutter.
Denne kombinerte tilnærmingen har som mål å gi standard behandling som hjelper til med å lindre stivhet, håndtere smerter og forbedre funksjonell bevegelse over tid, uten tillegg av battle rope-intervensjonen
|
Kontrollgruppen vil motta bevegelsesomfang (ROM) øvelser, strekkøvelser og varmebehandling for å håndtere posttraumatisk albueleddskontraktur.
ROM-øvelser vil fokusere på forsiktige fleksjons- og ekstensjonsbevegelser for gradvis å forbedre leddmobilitet.
Disse øvelsene vil bli utført daglig. Strekkøvelser vil rette seg mot musklene rundt albuen spesielt designet for å forlenge og slappe av de myke vevene som kan bidra til kontraktur.
Disse strekkoøvelsene vil bli holdt i 15-30 sekunder og gjentatt flere ganger per økt for å fremme fleksibilitet uten å overbelaste leddet.
Varmebehandling vil bli påført det berørte området.
Varme vil bli påført i omtrent 10-15 minutter.
Denne kombinerte tilnærmingen har som mål å gi standard behandling som hjelper til med å lindre stivhet, håndtere smerter og forbedre funksjonell bevegelse over tid, uten tillegg av battle rope-intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1. uke til 5. uke
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes til å måle smerteintensitet hos barn med posttraumatisk albuekontraktur (17). En 10 cm linje er gitt, hvor 0 cm indikerer "ingen smerte" og 10 cm representerer "den verste tenkelige smerten". Barn blir bedt om å markere sin nåværende smertenivå på denne linjen. Avstanden fra "ingen smerte"-enden til merket (målt i cm) registreres som deres smertepoengsum (0-10). Poenggivningstolkning:
|
1. uke til 5. uke
|
|
ROM ved hjelp av goniometer
Tidsramme: 1. uke til 5. uke
|
Goniometeret er et presisjonsinstrument som brukes til å måle leddvinkler og vurdere bevegelsesutfoldelsen (ROM) for albuen(17). Det vil gi kvantifiserbare data om albuefleksjon og ekstensjonsvinkler før, under og etter intervensjonen med battle rope-trening.
Albuekontraktur begrenser leddbevegelsen, så enhver økning i ROM som fanges av goniometeret kan indikere et positivt resultat fra intervensjonen.
For hver måling vil goniometeret plasseres langs den laterale siden av albuen, med den ene armen justert langs humerus og den andre langs underarmen.
Graden av ekstensjon og fleksjon vil bli målt i en standardstilling for å sikre konsistens på tvers av flere økter.
Goniometeret gir objektive, reproduserbare data som vil hjelpe til med å vurdere effektiviteten av battle rope-trening for å forbedre leddfleksibilitet og redusere alvorlighetsgraden av kontraktur.
Endringer i ROM som fanges opp gjennom studiens varighet vil være sentrale indikatorer på funksjonelle forbedringer.
|
1. uke til 5. uke
|
|
Flynn Scoring
Tidsramme: 1. uke til 5. uke
|
Flynn-scoringssystemet brukes for å vurdere de funksjonelle og kosmetiske resultatene ved barnealbue-skader, og gir en omfattende score basert på en rekke kliniske faktorer.
Flynn-scoring vil bli brukt for å evaluere forbedringer i albuefunksjon etter slagrep-trening for barn med post-traumatisk albuekontraktur.
|
1. uke til 5. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azlfa Karim, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .