- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248475
Auswirkungen von Battle Rope Training auf ROM und Schmerzen bei Kindern mit posttraumatischen Ellenbogenkontrakturen.
Auswirkungen von Battle Rope Training auf ROM und Schmerzen bei Kindern mit posttraumatischen Ellbogenkontrakturen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Battle-Rope-Training bei der Verbesserung des Bewegungsumfangs (ROM), der Schmerzreduktion und der Steigerung der allgemeinen Ellenbogenfunktion bei Kindern mit posttraumatischer Ellenbogenkontraktur zu bewerten. Durch den Vergleich von Standardtherapie allein mit Standardtherapie plus Battle-Rope-Training soll die Studie feststellen, ob diese zusätzliche Intervention zu größeren Verbesserungen der funktionellen Mobilität und Schmerzlinderung führt. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die Standardbehandlung (ROM-Übungen, Dehnen und Wärmetherapie) erhält, und eine Interventionsgruppe, die dieselbe Standardbehandlung plus Battle-Rope-Training erhält. ROM-Übungen und Dehnen konzentrieren sich auf sanfte Ellenbogenbeugung und -streckung zur Verbesserung der Flexibilität, während die Wärmetherapie die Muskeln auf die Bewegung vorbereitet.
Die Interventionsgruppe führt zusätzlich 10-15 Minuten Battle-Rope-Training durch, das dynamische Bewegungen umfasst, die den Oberkörper beanspruchen und die Gelenkaktivierung erhöhen. Vor- und nach der Intervention werden Bewertungen mit einem Goniometer für ROM, dem Flynn-Scoring-System für funktionelle und kosmetische Ergebnisse und der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen durchgeführt, um umfassende Daten zur Wirksamkeit der Intervention zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Posttraumatische Ellenbogenkontraktur ist ein häufiger Zustand bei Kindern nach Ellenbogenverletzungen, der zu eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM), Schmerzen und reduzierter Armfunktion führt. Standardbehandlungen umfassen oft Dehnung, Wärmetherapie und ROM-Übungen, um die Gelenkbeweglichkeit zu verbessern und Beschwerden zu reduzieren. Neue Ansätze wie Battle-Rope-Training, das typischerweise für dynamische Kraft und Ausdauer verwendet wird, könnten jedoch zusätzliche Vorteile bieten, indem sie die Oberkörpermuskulatur beanspruchen und die funktionelle Bewegung bei Kindern mit Kontrakturen verbessern. Diese Studie untersucht, ob die Integration von Battle-Rope-Training in ein Standardrehabilitationsprogramm bessere Ergebnisse erzielen kann als die traditionelle Therapie allein.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Battle-Rope-Training bei der Verbesserung der Bewegungsfreiheit, der Schmerzreduktion und der Steigerung der allgemeinen Ellenbogenfunktion bei Kindern mit posttraumatischer Ellenbogenkontraktur zu bewerten. Durch den Vergleich von Standardtherapie allein mit Standardtherapie plus Battle-Rope-Training zielt die Studie darauf ab, festzustellen, ob diese zusätzliche Intervention zu größeren Verbesserungen der funktionellen Mobilität und Schmerzlinderung führt.In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die Standardbehandlung (ROM-Übungen, Dehnung und Wärmetherapie) erhält, und eine Interventionsgruppe, die dieselbe Standardbehandlung plus Battle-Rope-Training erhält. ROM-Übungen und Dehnung konzentrieren sich auf sanfte Ellenbogenbeugung und -streckung, um die Flexibilität zu verbessern, während die Wärmetherapie die Muskeln auf die Bewegung vorbereitet.
Die Interventionsgruppe führt zusätzlich 10-15 Minuten Battle-Rope-Training durch, das dynamische Bewegungen umfasst, die den Oberkörper beanspruchen und die Gelenkaktivierung erhöhen. Vor- und Nachinterventionsbewertungen mit einem Goniometer für ROM, dem Flynn-Bewertungssystem für funktionelle und kosmetische Ergebnisse und der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen liefern umfassende Daten zur Wirksamkeit der Intervention. Diese Studie versucht, neue Erkenntnisse zur pädiatrischen Rehabilitation zu bieten und möglicherweise eine effektive und ansprechende Therapieoption zur Behandlung von Ellenbogenkontraktur bei Kindern einzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutierung
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-Mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Azlfa Karim, MS*
- Telefonnummer: 03044333145
- E-Mail: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8 bis 15
- Kinder mit posttraumatischer Ellenbogenkontraktur
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
- Teilnehmer müssen einen Schmerzgrad von mindestens 3 auf einer visuellen Analogskala (VAS) angeben
- Kinder müssen in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und an körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
- Kinder ohne andere bestehende Erkrankungen wie Verbrennungskontrakturen
- Beide Geschlechter werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Posttraumatische Kontraktur außerhalb des Ellenbogenbereichs
- Bekannte Allergien gegen Materialien, die beim Battle-Rope-Training verwendet werden
- Kinder, die nicht in der Lage sind, sich an den Trainingsplan oder die Nachuntersuchungen zu halten
- Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung oder Muskelfunktion beeinflussen können, wie Opioide oder Muskelrelaxantien
- Verbrennungskontraktur
- Vorhandensein anderer signifikanter muskuloskelettaler Störungen oder neurologischer Erkrankungen, die den Ellenbogen betreffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kampfseil-Training
Gruppe A wird die Basistherapie mit Battle-Rope-Training durchführen. Die Interventionsgruppe wird dasselbe Basisrehabilitationsprogramm aus ROM-Übungen, Stretching und Wärmetherapie wie die Kontrollgruppe befolgen, um eine einheitliche Grundlage für alle Teilnehmer sicherzustellen.
Zusätzlich zu diesen Therapien wird die Interventionsgruppe jedoch an einem Battle-Rope-Training teilnehmen, das darauf ausgelegt ist, die Muskelaktivierung, Ausdauer und Gelenkbeweglichkeit weiter zu verbessern.
Alle fünf Übungen werden 5 Tage pro Woche mit 2 Sätzen durchgeführt. Für alle Versuche wurde ein 12,8 m langes TR (4,1 kg) verwendet.
|
Alle fünf Übungen werden 5 Tage pro Woche mit 2 Sätzen durchgeführt. Ein 12,8-m TR (4,1 kg) wurde für alle Versuche von Woche 1 bis 2 verwendet: In diesem Zeitraum führten die Probanden 5 ausgewählte Battle-Rope-Übungen durch.
Jede Übung führten die Probanden zehn Sekunden lang mit zwei Wiederholungen durch.
Die Gesamtzahl der Sätze betrug 2. Die Erholungszeit zwischen den Übungen betrug 1 Minute und zwischen den Sätzen 5 Minuten.
Woche 3 bis 4: In diesem Zeitraum führten die Probanden 5 ausgewählte Battle-Rope-Übungen durch.
Jede Übung führten die Probanden zwanzig Sekunden lang mit 3 Wiederholungen durch.
Die Gesamtzahl der Sätze betrug 2. Die Erholungszeit zwischen den Übungen betrug 1 Minute und zwischen den Sätzen 5 Minuten.
Woche 5 bis 6: In diesem Zeitraum führten die Probanden 5 ausgewählte Battle-Rope-Übungen durch.
Jede Übung führten die Probanden dreißig Sekunden lang mit 4 Wiederholungen durch.
Die Gesamtzahl der Sätze betrug 2. Die Erholungszeit zwischen den Übungen betrug 1 Minute und zwischen den Sätzen 5 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: ROM, Dehnung und Wärmetherapie
Die Kontrollgruppe erhält Bewegungsumfangsübungen (ROM), Dehnübungen und Wärmetherapie, um die posttraumatische Ellenbogenkontraktur zu behandeln.
ROM-Übungen konzentrieren sich auf sanfte Beuge- und Streckbewegungen, um die Gelenkbeweglichkeit schrittweise zu verbessern.
Diese Übungen werden täglich durchgeführt. Dehnübungen zielen auf die Muskeln rund um den Ellenbogen ab, die speziell darauf ausgelegt sind, die Weichteile zu verlängern und zu entspannen, die zur Kontraktur beitragen können.
Diese Dehnungen werden 15-30 Sekunden gehalten und mehrmals pro Sitzung wiederholt, um die Flexibilität zu fördern, ohne das Gelenk zu überlasten.
Wärmetherapie wird auf den betroffenen Bereich angewendet.
Wärme wird für etwa 10-15 Minuten angewendet.
Dieser kombinierte Ansatz zielt darauf ab, eine Standardversorgung zu bieten, die dazu beiträgt, Steifheit zu lindern, Schmerzen zu behandeln und die funktionelle Bewegung im Laufe der Zeit zu verbessern, ohne die zusätzliche Schlachtseilintervention.
|
Die Kontrollgruppe erhält Bewegungsübungen (ROM), Dehnübungen und Wärmetherapie, um eine posttraumatische Ellenbogenkontraktur zu behandeln.
ROM-Übungen konzentrieren sich auf sanfte Beuge- und Streckbewegungen, um die Gelenkbeweglichkeit schrittweise zu verbessern.
Diese Übungen werden täglich durchgeführt.Dehnübungen zielen auf die Muskeln um den Ellenbogen ab, die speziell darauf ausgelegt sind, die Weichteile zu verlängern und zu entspannen, die zur Kontraktur beitragen können.
Diese Dehnungen werden 15-30 Sekunden lang gehalten und mehrmals pro Sitzung wiederholt, um die Flexibilität zu fördern, ohne das Gelenk zu überlasten.
Wärmetherapie wird auf den betroffenen Bereich angewendet.
Wärme wird für etwa 10-15 Minuten angewendet.
Dieser kombinierte Ansatz zielt darauf ab, eine Standardversorgung zu bieten, die dabei hilft, Steifheit zu lindern, Schmerzen zu behandeln und die funktionelle Bewegung im Laufe der Zeit zu verbessern, ohne die zusätzliche Battle-Rope-Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Woche bis 5. Woche
|
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Messung der Schmerzintensität bei Kindern mit posttraumatischer Ellenbogenkontraktur verwendet (17). Eine 10 cm lange Linie wird bereitgestellt, wobei 0 cm "keine Schmerzen" und 10 cm die "schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" bedeuten. Die Kinder werden gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf dieser Linie zu markieren. Die Entfernung vom "keine Schmerzen"-Ende bis zur Markierung (in cm gemessen) wird als ihr Schmerzscore (0-10) aufgezeichnet. Score-Interpretation:
|
1. Woche bis 5. Woche
|
|
ROM mit Goniometer
Zeitfenster: 1. Woche bis 5. Woche
|
Das Goniometer ist ein präzises Instrument zur Messung von Gelenkwinkeln und zur Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) des Ellenbogens(17). Es liefert quantifizierbare Daten zu den Ellenbogenbeuge- und -streckwinkeln vor, während und nach der Intervention mit Battle-Rope-Training.
Eine Ellenbogenkontraktur schränkt die Gelenkbewegung ein, sodass jede durch das Goniometer erfasste Zunahme des ROM auf ein positives Ergebnis der Intervention hindeuten kann.
Bei jeder Messung wird das Goniometer entlang der lateralen Seite des Ellenbogens platziert, wobei ein Arm entlang des Humerus und der andere entlang des Unterarms ausgerichtet wird.
Der Grad der Streckung und Beugung wird in einer Standardposition gemessen, um die Konsistenz über mehrere Sitzungen hinweg sicherzustellen.
Das Goniometer bietet objektive, reproduzierbare Daten, die dabei helfen, die Wirksamkeit des Battle-Rope-Trainings zur Verbesserung der Gelenkflexibilität und Verringerung der Kontrakturschwere zu bewerten.
Die im Studienzeitraum erfassten Veränderungen des ROM sind wichtige Indikatoren für funktionelle Verbesserungen.
|
1. Woche bis 5. Woche
|
|
Flynn-Auswertung
Zeitfenster: 1. Woche bis 5. Woche
|
Das Flynn-Bewertungssystem wird zur Beurteilung der funktionellen und kosmetischen Ergebnisse bei pädiatrischen Ellenbogenverletzungen eingesetzt und liefert eine umfassende Bewertung basierend auf einer Reihe klinischer Faktoren.
Die Flynn-Bewertung wird angewendet, um Verbesserungen der Ellenbogenfunktion nach dem Kampfseil-Training bei Kindern mit posttraumatischer Ellenbogenkontraktur zu bewerten.
|
1. Woche bis 5. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Azlfa Karim, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kinder, Erwachsene
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrutierungErnährung schlecht | Kardiovaskuläre Morbidität | Gebrechliches Syndrom älterer ErwachsenerKanada
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenKritische Krankheit | Akuter Atemstillstand | ErwachsenensyndromVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenSchwer krank | Adult-Onset-Still-KrankheitFrankreich
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutierung
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungFamiliäres Mittelmeerfieber | Systemische juvenile idiopathische Arthritis | Immer noch Krankheit | Adult-Onset-Still-KrankheitSchweiz
-
Swedish Orphan BiovitrumAbgeschlossenArthritis, juvenil | Lymphohistiozytose, Hämophagozytose | Makrophagenaktivierungssyndrom | Adult Onset Still DiseaseVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Italien
-
Yale UniversityRheumatology Research FoundationRekrutierungRheumatische Erkrankungen | Rheumatoide Arthritis | Systemischer Lupus erythematodes | Systemische Sklerose | Dermatomyositis | Polymyositis | Riesenzellarteriitis | Polymyalgia rheumatica | Psoriasis-Arthritis | Sjögren-Syndrom | Antiphospholipid-Syndrom | Sarkoidose | Lyme-Borreliose | Spondylitis ankylosans | Sk... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Battle Rope Training
-
Wake Forest University Health SciencesBeendetSchmerzen während der ROP-UntersuchungVereinigte Staaten
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutierungRetinopathie der Frühgeburt | Genetischer PolymorphismusTaiwan
-
Ankara City Hospital BilkentAbgeschlossenKurzsichtigkeit | Retinopathie der FrühgeburtTruthahn
-
University Medicine GreifswaldRekrutierungRetinopathie der FrühgeburtDeutschland, Griechenland, Österreich, Bulgarien, Estland, Frankreich, Kosovo, Polen, Spanien, Schweiz, Truthahn, Ukraine
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Noch keine RekrutierungBlindheit | Gelbsucht, Neugeborene | Verfrüht | ELBW - Säugling mit extrem niedrigem Geburtsgewicht | Säugling mit sehr niedrigem Geburtsgewicht | ROPItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutierungRetinopathie der Frühgeburt | NeuroentwicklungsanomalieTaiwan
-
Sinem BasdemirRekrutierungFrühgeborenen-Retinopathie (ROP)Truthahn
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Parkinson KrankheitJapan
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenInfektionenDeutschland, Österreich, Italien, Russische Föderation, Spanien
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen