- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248475
Efectos del Entrenamiento con Cuerda de Batalla sobre la Amplitud de Movimiento y el Dolor en Niños con Contracturas Postraumáticas de Codo.
Efectos del entrenamiento con cuerdas de batalla sobre el ROM y el dolor en niños con contracturas postraumáticas de codo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad del entrenamiento con cuerdas de batalla para mejorar la amplitud de movimiento (ROM), reducir el dolor y mejorar la función general del codo en niños con contractura postraumática del codo. Mediante la comparación de la terapia estándar sola con la terapia estándar más el entrenamiento con cuerdas de batalla, el estudio pretende determinar si esta intervención adicional conduce a mayores mejoras en la movilidad funcional y el alivio del dolor. En este ensayo controlado aleatorizado, los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo de control, que recibirá el tratamiento estándar (ejercicios de ROM, estiramientos y termoterapia), y un grupo de intervención, que recibirá el mismo tratamiento estándar más el entrenamiento con cuerdas de batalla. Los ejercicios de ROM y los estiramientos se centrarán en la flexión y extensión suaves del codo para mejorar la flexibilidad, mientras que la termoterapia preparará los músculos para el movimiento.
El grupo de intervención realizará adicionalmente 10-15 minutos de entrenamiento con cuerdas de batalla, que implica movimientos dinámicos que involucran la parte superior del cuerpo y aumentan la activación articular. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención utilizando un goniómetro para la ROM, el sistema de puntuación de Flynn para los resultados funcionales y estéticos, y la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor proporcionarán datos exhaustivos sobre la efectividad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La contractura postraumática del codo es una afección común en niños tras lesiones de codo, que conduce a un rango de movimiento (ROM) restringido, dolor y función reducida del brazo. Los tratamientos estándar suelen incluir estiramientos, termoterapia y ejercicios de ROM para mejorar la movilidad articular y reducir las molestias. Sin embargo, nuevos enfoques como el entrenamiento con cuerdas de batalla, que normalmente se utiliza para la fuerza dinámica y la resistencia, pueden ofrecer beneficios adicionales al involucrar los músculos de la parte superior del cuerpo y mejorar el movimiento funcional en niños con contracturas. Este estudio explora si la incorporación del entrenamiento con cuerdas de batalla en un programa de rehabilitación estándar puede producir mejores resultados que la terapia tradicional sola.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad del entrenamiento con cuerdas de batalla para mejorar el ROM, reducir el dolor y mejorar la función general del codo en niños con contractura postraumática del codo. Al comparar la terapia estándar sola con la terapia estándar más el entrenamiento con cuerdas de batalla, el estudio pretende determinar si esta intervención adicional conduce a mejores mejoras en la movilidad funcional y el alivio del dolor. En este ensayo controlado aleatorizado, los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo de control, que recibirá el tratamiento estándar (ejercicios de ROM, estiramientos y termoterapia), y un grupo de intervención, que recibirá el mismo tratamiento estándar más entrenamiento con cuerdas de batalla. Los ejercicios de ROM y los estiramientos se centrarán en la flexión y extensión suaves del codo para mejorar la flexibilidad, mientras que la termoterapia preparará los músculos para el movimiento.
El grupo de intervención realizará adicionalmente 10-15 minutos de entrenamiento con cuerdas de batalla, que implica movimientos dinámicos que involucran la parte superior del cuerpo y aumentan la activación articular. Las evaluaciones pre y post intervención utilizando un goniómetro para el ROM, el sistema de puntuación de Flynn para los resultados funcionales y estéticos, y la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor proporcionarán datos completos sobre la efectividad de la intervención. Este estudio busca ofrecer nuevas perspectivas en la rehabilitación pediátrica, introduciendo potencialmente una opción de terapia efectiva y atractiva para el manejo de la contractura del codo en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- Imran Amjad
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Contacto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 033224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
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Contacto:
- Azlfa Karim, MS*
- Número de teléfono: 03044333145
- Correo electrónico: azlfakarim1@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 8 a 15 años
- Niños que padecen contractura postraumática del codo
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores
- Los participantes deben informar un nivel de dolor de al menos 3 en una escala analógica visual (EAV)
- Los niños deben ser capaces de seguir instrucciones y participar en actividades físicas
- Niños sin ninguna otra enfermedad coexistente como contracturas por quemaduras
- Se incluirán ambos géneros
Criterios de exclusión:
- Contractura postraumática en regiones distintas al codo
- Alergias conocidas a los materiales utilizados en el entrenamiento con cuerdas de batalla
- Niños que no puedan comprometerse con el horario de entrenamiento o las evaluaciones de seguimiento
- Uso de medicamentos que puedan afectar la percepción del dolor o la función muscular, como opioides o relajantes musculares
- Contractura por quemaduras
- Presencia de otros trastornos musculoesqueléticos significativos o condiciones neurológicas que afecten el codo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento con Cuerdas de Batalla
El Grupo A realizará el tratamiento de referencia con entrenamiento de cuerdas de batalla. El grupo de intervención seguirá el mismo programa de rehabilitación de referencia de ejercicios de amplitud de movimiento, estiramientos y termoterapia que el grupo de control para garantizar una base consistente para todos los participantes.
Sin embargo, además de estas terapias, el grupo de intervención participará en el Entrenamiento con Cuerdas de Batalla diseñado para mejorar aún más la activación muscular, la resistencia y la movilidad articular.
Los cinco ejercicios se realizarán 5 días a la semana con 2 series. Se utilizó una cuerda de batalla de 12,8 m (4,1 kg) para todos los ensayos.
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Los cinco ejercicios se realizarán 5 días a la semana con 2 series. Se utilizó una TR de 12,8 m (4,1 kg) para todos los ensayos. Semana 1 a 2: Durante este período, los sujetos realizaron 5 ejercicios seleccionados con cuerda de batalla. En cada ejercicio, los sujetos realizaron diez segundos con dos repeticiones. El número total de series fue 2. La recuperación entre ejercicios fue de 1 minuto y entre series fue de 5 minutos. Semana 3 a 4: Durante este período, los sujetos realizaron 5 ejercicios seleccionados con cuerda de batalla. En cada ejercicio, los sujetos realizaron veinte segundos con 3 repeticiones. El número total de series fue 2. La recuperación entre ejercicios fue de 1 minuto y entre series fue de 5 minutos. Semana 5 a 6: Durante este período, los sujetos realizaron 5 ejercicios seleccionados con cuerda de batalla. En cada ejercicio, los sujetos realizaron treinta segundos con 4 repeticiones. El número total de series fue 2. La recuperación entre ejercicios fue de 1 minuto y entre series fue de 5 minutos
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Comparador activo: ROM, Estiramiento y Terapia con Calor
El grupo de control recibirá ejercicios de rango de movimiento (ROM), estiramientos y terapia de calor para manejar la contractura postraumática del codo.
Los ejercicios de ROM se centrarán en movimientos suaves de flexión y extensión para mejorar gradualmente la movilidad articular.
Estos ejercicios se realizarán diariamente. Los ejercicios de estiramiento se dirigirán a los músculos que rodean el codo, específicamente diseñados para alargar y relajar los tejidos blandos que pueden contribuir a la contractura.
Estos estiramientos se mantendrán durante 15-30 segundos y se repetirán varias veces por sesión para facilitar la flexibilidad sin sobrecargar la articulación.
La terapia de calor se aplicará en el área afectada.
El calor se aplicará durante aproximadamente 10-15 minutos.
Este enfoque combinado tiene como objetivo proporcionar un cuidado estándar que ayude a aliviar la rigidez, manejar el dolor y mejorar el movimiento funcional con el tiempo, sin la adición de la intervención con cuerda de batalla.
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El grupo de control recibirá ejercicios de rango de movimiento (ROM), estiramientos y terapia de calor para manejar la contractura postraumática del codo.
Los ejercicios de ROM se centrarán en movimientos suaves de flexión y extensión para mejorar gradualmente la movilidad articular.
Estos ejercicios se realizarán diariamente. Los ejercicios de estiramiento se dirigirán a los músculos que rodean el codo, específicamente diseñados para alargar y relajar los tejidos blandos que pueden contribuir a la contractura.
Estos estiramientos se mantendrán durante 15-30 segundos y se repetirán varias veces por sesión para facilitar la flexibilidad sin sobrecargar la articulación.
La terapia de calor se aplicará en el área afectada.
El calor se aplicará durante aproximadamente 10-15 minutos.
Este enfoque combinado tiene como objetivo proporcionar una atención estándar que ayuda a aliviar la rigidez, manejar el dolor y mejorar el movimiento funcional con el tiempo, sin la adición de la intervención con cuerda de batalla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 1ª semana a 5ª semana
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La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para medir la intensidad del dolor en niños con contractura postraumática del codo (17). Se proporciona una línea de 10 cm, donde 0 cm indica "sin dolor" y 10 cm representa "el peor dolor imaginable." Se pide a los niños que marquen su nivel actual de dolor en esta línea. La distancia desde el extremo "sin dolor" hasta la marca (medida en cm) se registra como su puntuación de dolor (0-10). Interpretación de la puntuación:
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1ª semana a 5ª semana
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ROM usando Goniómetro
Periodo de tiempo: 1ª semana a 5ª semana
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El goniómetro es un instrumento preciso utilizado para medir los ángulos articulares y evaluar el rango de movimiento (ROM) del codo(17). Proporcionará datos cuantificables sobre los ángulos de flexión y extensión del codo antes, durante y después de la intervención con entrenamiento de cuerdas de batalla.
La contractura del codo limita el movimiento articular, por lo que cualquier aumento en el ROM capturado por el goniómetro puede indicar un resultado positivo de la intervención.
Para cada medición, el goniómetro se colocará a lo largo del aspecto lateral del codo, con un brazo alineado a lo largo del húmero y el otro a lo largo del antebrazo.
El grado de extensión y flexión se medirá en una posición estándar para garantizar la consistencia en múltiples sesiones.
El goniómetro ofrece datos objetivos y reproducibles que ayudarán a evaluar la efectividad del entrenamiento con cuerdas de batalla para mejorar la flexibilidad articular y reducir la gravedad de la contractura.
Los cambios en el ROM capturados durante el período de estudio serán indicadores clave de mejoras funcionales.
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1ª semana a 5ª semana
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Puntuación de Flynn
Periodo de tiempo: 1ª semana a 5ª semana
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El sistema de puntuación de Flynn se utiliza para evaluar los resultados funcionales y estéticos en las lesiones pediátricas del codo, proporcionando una puntuación integral basada en una serie de factores clínicos.
La puntuación de Flynn se aplicará para evaluar las mejoras en la función del codo tras el entrenamiento con cuerdas de batalla en niños con contractura postraumática del codo.
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1ª semana a 5ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Azlfa Karim, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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