- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248475
외상 후 주관절 구축증이 있는 소아에서 배틀 로프 훈련이 관절 가동 범위와 통증에 미치는 영향
외상 후 팔꿈치 구축증이 있는 소아에서 배틀 로프 훈련이 관절 가동 범위와 통증에 미치는 영향.
이 연구의 주요 목적은 외상 후 주관절 구축증을 가진 아동들의 관절 가동 범위(ROM) 개선, 통증 감소 및 전반적인 주관절 기능 향상에 배틀 로프 훈련의 효과성을 평가하는 것입니다. 표준 치료만 시행한 군과 표준 치료에 배틀 로프 훈련을 추가한 군을 비교함으로써, 이 추가 중재가 기능적 이동성과 통증 완화에서 더 큰 개선을 가져오는지 확인하고자 합니다.이 무작위 대조 시험에서 참가자들은 두 그룹으로 나뉩니다: 대조군(표준 치료 - ROM 운동, 스트레칭 및 온열 치료를 받음)과 중재군(동일한 표준 치료에 배틀 로프 훈련을 추가로 받음). ROM 운동과 스트레칭은 유연성 향상을 위해 부드러운 주관절 굴곡과 신전에 초점을 맞추며, 온열 치료는 움직임을 위한 근육 준비를 도울 것입니다.
중재군은 추가로 10-15분간의 배틀 로프 훈련을 수행하며, 이는 상체를 활용하고 관절 활성화를 증가시키는 동적 동작들을 포함합니다. 중재 전후 평가로 ROM 측정을 위한 각도계, 기능적 및 미용적 결과를 위한 Flynn 점수 체계, 통증 평가를 위한 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 중재의 효과성에 대한 포괄적인 데이터를 제공할 것입니다
연구 개요
상세 설명
외상 후 팔꿈치 구축은 팔꿈치 손상 후 어린이에게 흔히 발생하는 상태로, 관절 가동 범위(ROM)의 제한, 통증 및 팔 기능 저하를 초래합니다. 표준 치료에는 관절 가동성과 불편감을 개선하기 위한 스트레칭, 열 요법 및 ROM 운동이 포함됩니다. 그러나 일반적으로 동적 힘과 지구력 향상을 위해 사용되는 배틀 로프 훈련과 같은 새로운 접근법은 상체 근육을 활성화하고 구축이 있는 어린이의 기능적 움직임을 향상시켜 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 배틀 로프 훈련을 표준 재활 프로그램에 통합하는 것이 기존 치료만으로는 얻을 수 있는 결과보다 더 나은 결과를 가져올 수 있는지 탐구합니다.
이 연구의 주요 목적은 외상 후 팔꿈치 구축이 있는 어린이의 ROM 개선, 통증 감소 및 전반적인 팔꿈치 기능 향상에 배틀 로프 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 표준 치료만 받는 그룹과 표준 치료에 배틀 로프 훈련을 추가한 그룹을 비교함으로써, 이 추가 중재가 기능적 이동성과 통증 완화에서 더 큰 개선을 가져오는지 확인하는 것을 목표로 합니다.이 무작위 대조 시험에서 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 대조군(표준 치료: ROM 운동, 스트레칭 및 열 요법)과 중재군(동일한 표준 치료에 배틀 로프 훈련 추가). ROM 운동과 스트레칭은 유연성 향상을 위해 부드러운 팔꿈치 굴곡과 신전에 초점을 맞추며, 열 요법은 움직임을 위해 근육을 준비시킵니다.
중재군은 추가로 10-15분의 배틀 로프 훈련을 수행하며, 상체를 활성화하고 관절 활성화를 증가시키는 동적 움직임을 포함합니다. ROM 측정을 위한 각도계, 기능적 및 미용적 결과를 위한 Flynn 점수 체계, 통증 측정을 위한 시각적 상사 척도(VAS)를 사용한 중재 전후 평가는 중재의 효과에 대한 포괄적인 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구는 소아 재활에 대한 새로운 통찰력을 제공하고, 어린이의 팔꿈치 구축 관리를 위한 효과적이고 매력적인 치료 옵션을 도입할 가능성을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 5400
- 모병
- Imran Amjad
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연락하다:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- 전화번호: 033224209422
- 이메일: a.javed@ripah.edu.pk
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연락하다:
- Azlfa Karim, MS*
- 전화번호: 03044333145
- 이메일: azlfakarim1@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 8세에서 15세
- 외상 후 팔꿈치 구축증을 앓고 있는 아동
- 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서 획득
- 참가자는 시각 아날로그 척도(VAS)에서 최소 3점 이상의 통증 수준을 보고해야 함
- 아동은 지시를 따르고 신체 활동에 참여할 수 있어야 함
- 화상 구축증과 같은 다른 동반 질환이 없는 아동
- 성별에 관계없이 포함됨
제외 기준:
- 팔꿈치 부위 이외의 외상 후 구축증
- 배틀 로프 훈련에 사용되는 재료에 대한 알레르기
- 훈련 일정 또는 추적 평가에 참여할 수 없는 아동
- 아편유사제 또는 근육 이완제와 같이 통증 인지나 근육 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 화상 구축증
- 팔꿈치에 영향을 미치는 다른 중요한 근골격계 장애나 신경학적 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 배틀 로프 트레이닝
그룹 A는 베이스라인 치료로 배틀 로프 트레이닝을 수행할 것입니다. 중재 그룹은 모든 참가자에게 일관된 기초를 보장하기 위해 대조군과 동일한 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 및 열 치료의 베이스라인 재활 프로그램을 따릅니다.
그러나 이러한 치료법 외에도 중재 그룹은 근육 활성화, 지구력 및 관절 가동성을 더욱 향상시키도록 설계된 배틀 로프 트레이닝에 참여할 것입니다.
모든 5가지 운동은 주 5일, 2세트로 수행됩니다. 모든 시험에는 12.8m TR(4.1kg)이 사용되었습니다.
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모든 5가지 운동은 주 5일, 2세트로 수행됩니다. 모든 시험(1주차부터 2주차까지)에는 12.8m TR(4.1kg)이 사용되었습니다.
1주차부터 2주차: 이 기간 동안 피실험자들은 선택된 5가지 배틀 로프 운동을 수행했습니다.
각 운동은 피실험자들이 10초 동안 2회 반복으로 수행했습니다.
총 세트 수는 2세트였습니다. 운동 간 회복 시간은 1분, 세트 간 회복 시간은 5분이었습니다.
3주차부터 4주차: 이 기간 동안 피실험자들은 선택된 5가지 배틀 로프 운동을 수행했습니다.
각 운동은 피실험자들이 20초 동안 3회 반복으로 수행했습니다.
총 세트 수는 2세트였습니다. 운동 간 회복 시간은 1분, 세트 간 회복 시간은 5분이었습니다.
5주차부터 6주차: 이 기간 동안 피실험자들은 선택된 5가지 배틀 로프 운동을 수행했습니다.
각 운동은 피실험자들이 30초 동안 4회 반복으로 수행했습니다.
총 세트 수는 2세트였습니다. 운동 간 회복 시간은 1분, 세트 간 회복 시간은 5분이었습니다.
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활성 비교기: 관절가동범위, 스트레칭 및 열 요법
대조군은 외상 후 주관절 구축증을 관리하기 위해 관절 가동 범위(ROM) 운동, 스트레칭 및 온열 요법을 받게 됩니다.
ROM 운동은 관절 가동성을 점진적으로 개선하기 위해 부드러운 굴곡 및 신전 운동에 중점을 둡니다.
이 운동은 매일 수행됩니다.스트레칭 운동은 주관절 주변 근육을 대상으로 하여 구축에 기여할 수 있는 연부 조직을 늘리고 이완시키도록 특별히 설계되었습니다.
이 스트레칭은 관절에 과도한 스트레스를 주지 않고 유연성을 촉진하기 위해 15-30초 동안 유지되고 세션당 여러 번 반복됩니다.
온열 요법은 영향을 받은 부위에 적용됩니다.
열은 약 10-15분 동안 적용됩니다.
이 결합된 접근법은 배틀 로프 중재를 추가하지 않고도 시간이 지남에 따라 강직을 완화하고 통증을 관리하며 기능적 움직임을 개선하는 데 도움이 되는 표준 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다.
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대조군은 외상 후 주관절 구축을 관리하기 위해 관절 가동 범위(ROM) 운동, 스트레칭 및 열 요법을 받게 됩니다.
ROM 운동은 관절 가동성을 점진적으로 향상시키기 위해 부드러운 굴곡 및 신전 동작에 중점을 둡니다.
이 운동들은 매일 수행됩니다. 스트레칭 운동은 주관절 주변 근육을 대상으로 하며, 구축에 기여할 수 있는 연부 조직을 늘리고 이완시키도록 특별히 설계되었습니다.
이 스트레칭은 관절에 과도한 스트레스를 주지 않고 유연성을 촉진하기 위해 15-30초 동안 유지되고 세션당 여러 번 반복됩니다.
열 요법은 영향을 받은 부위에 적용됩니다.
열은 약 10-15분 동안 적용됩니다.
이 결합된 접근법은 배틀 로프 중재를 추가하지 않고도 시간이 지남에 따라 경직을 완화하고 통증을 관리하며 기능적 움직임을 개선하는 데 도움이 되는 표준 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 1주차부터 5주차까지
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시각 아날로그 척도(VAS)는 외상 후 주관절 구축을 가진 아동의 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다(17). 10cm 길이의 선이 제공되며, 0cm는 "통증 없음"을, 10cm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 아동들은 이 선 위에 현재 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. "통증 없음" 끝에서 표시까지의 거리(cm 단위)가 통증 점수(0-10)로 기록됩니다. 점수 해석:
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1주차부터 5주차까지
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각도계를 사용한 관절가동범위
기간: 1주차부터 5주차까지
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고니오미터는 관절 각도를 측정하고 팔꿈치의 관절 가동 범위(ROM)를 평가하는 데 사용되는 정밀한 기기입니다(17). 이 기기는 배틀 로프 훈련 중재 전, 중, 후에 팔꿈치 굴곡 및 신전 각도에 대한 정량적 데이터를 제공합니다.
팔꿈치 구축은 관절 움직임을 제한하므로, 고니오미터로 측정된 ROM 증가는 중재의 긍정적 결과를 나타낼 수 있습니다.
각 측정에서 고니오미터는 팔꿈치의 외측을 따라 배치되며, 한 팔은 상완골을 따라 정렬되고 다른 팔은 전완골을 따라 정렬됩니다.
신전 및 굴곡의 각도는 여러 세션에 걸쳐 일관성을 보장하기 위해 표준 위치에서 측정됩니다.
고니오미터는 객관적이고 재현 가능한 데이터를 제공하여 배틀 로프 훈련이 관절 유연성 향상 및 구축 심각도 감소에 미치는 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다.
연구 기간 동안 측정된 ROM 변화는 기능적 개선의 핵심 지표가 될 것입니다.
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1주차부터 5주차까지
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플린 점수 체계
기간: 1주차부터 5주차
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플린 점수 시스템은 소아 팔꿈치 손상의 기능적 및 미용적 결과를 평가하는 데 사용되며, 다양한 임상적 요인을 바탕으로 종합 점수를 제공합니다.
외상 후 팔꿈치 구축증이 있는 어린이들을 대상으로 배틀 로프 훈련 후 팔꿈치 기능 향상을 평가하기 위해 플린 점수 평가가 적용될 것입니다.
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1주차부터 5주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Azlfa Karim, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
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