- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248475
Efekty treningu z liną bojową na zakres ruchu i ból u dzieci z pourazowymi przykurczami łokcia.
Wpływ treningu z liną bojową na zakres ruchu i ból u dzieci z przykurczami łokci po urazie.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności treningu z linami bojowymi w poprawie zakresu ruchu (ROM), zmniejszeniu bólu oraz poprawie ogólnej funkcji łokcia u dzieci z przykurczem łokcia pourazowym. Porównując samą standardową terapię ze standardową terapią plus trening z linami bojowymi, badanie ma na celu ustalenie, czy ta dodatkowa interwencja prowadzi do większych popraw w mobilności funkcjonalnej i uldze w bólu.W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę kontrolną, otrzymującą standardowe leczenie (ćwiczenia ROM, rozciąganie i terapię ciepłem), oraz grupę interwencyjną, otrzymującą to samo standardowe leczenie plus trening z linami bojowymi. Ćwiczenia ROM i rozciąganie będą koncentrować się na delikatnym zginaniu i prostowaniu łokcia w celu poprawy elastyczności, podczas gdy terapia ciepłem przygotuje mięśnie do ruchu.
Grupa interwencyjna dodatkowo wykona 10-15 minut treningu z linami bojowymi, obejmującego dynamiczne ruchy angażujące górną część ciała i zwiększające aktywację stawów. Oceny przed i po interwencji z wykorzystaniem goniometru do pomiaru ROM, systemu punktacji Floyda do oceny wyników funkcjonalnych i kosmetycznych oraz Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu dostarczą kompleksowych danych na temat skuteczności interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przykurcz łokcia pourazowy jest częstym schorzeniem u dzieci po urazach łokcia, prowadzącym do ograniczonego zakresu ruchu (ROM), bólu i zmniejszenia funkcji ramienia. Standardowe leczenie często obejmuje rozciąganie, terapię ciepłem i ćwiczenia ROM w celu poprawy ruchomości stawów i zmniejszenia dyskomfortu. Jednak nowe podejścia, takie jak trening z linami bojowymi, który jest zazwyczaj używany do dynamicznej siły i wytrzymałości, mogą zapewnić dodatkowe korzyści poprzez angażowanie mięśni górnej części ciała i poprawę ruchów funkcjonalnych u dzieci z przykurczami. Niniejsze badanie bada, czy włączenie treningu z linami bojowymi do standardowego programu rehabilitacji może przynieść lepsze wyniki niż sama tradycyjna terapia.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności treningu z linami bojowymi w poprawie ROM, zmniejszeniu bólu i poprawie ogólnej funkcji łokcia u dzieci z pourazowym przykurczem łokcia. Porównując samą standardową terapię ze standardową terapią plus trening z linami bojowymi, badanie ma na celu ustalenie, czy ta dodatkowa interwencja prowadzi do większej poprawy w zakresie mobilności funkcjonalnej i ulgi w bólu. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę kontrolną, otrzymującą standardowe leczenie (ćwiczenia ROM, rozciąganie i terapię ciepłem), oraz grupę interwencyjną, otrzymującą to samo standardowe leczenie plus trening z linami bojowymi. Ćwiczenia ROM i rozciąganie będą skupiać się na delikatnym zginaniu i prostowaniu łokcia w celu poprawy elastyczności, podczas gdy terapia ciepłem przygotuje mięśnie do ruchu.
Grupa interwencyjna dodatkowo będzie wykonywać 10-15 minut treningu z linami bojowymi, obejmującego dynamiczne ruchy angażujące górną część ciała i zwiększające aktywację stawów. Oceny przed i po interwencji z użyciem goniometru do pomiaru ROM, systemu punktacji Flynna do oceny wyników funkcjonalnych i kosmetycznych oraz Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu zapewnią kompleksowe dane na temat skuteczności interwencji. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie nowych spostrzeżeń w zakresie rehabilitacji pediatrycznej, potencjalnie wprowadzając skuteczną i angażującą opcję terapii w leczeniu przykurczu łokcia u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Azlfa Karim, MS*
- Numer telefonu: 03044333145
- E-mail: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 8 do 15 lat
- Dzieci cierpiące na pourazowy przykurcz łokcia
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów
- Uczestnicy muszą zgłaszać poziom bólu co najmniej 3 w skali wzrokowo-analogowej (VAS)
- Dzieci muszą być w stanie wykonywać polecenia i uczestniczyć w aktywnościach fizycznych
- Dzieci bez innych współistniejących chorób, takich jak przykurcze po oparzeniach
- Będą uwzględnione dzieci obu płci
Kryteria wykluczenia:
- Pourazowe przykurcze w innych regionach niż łokieć
- Znane alergie na materiały używane w treningu z liną bojową
- Dzieci, które nie są w stanie zobowiązać się do harmonogramu treningów lub ocen kontrolnych
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na percepcję bólu lub funkcję mięśni, takich jak opioidy lub środki zwiotczające mięśnie
- Przykurcze po oparzeniach
- Obecność innych znaczących zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub schorzeń neurologicznych wpływających na łokieć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening z liną bojową
Grupa A będzie wykonywać leczenie podstawowe za pomocą treningu z liną bojową. Grupa interwencyjna będzie stosować ten sam podstawowy program rehabilitacji z ćwiczeniami zakresu ruchu, rozciąganiem i terapią ciepłem co grupa kontrolna, aby zapewnić spójne podstawy dla wszystkich uczestników.
Jednak oprócz tych terapii grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w Treningu z Liną Bojową zaprojektowanym, aby dodatkowo poprawić aktywację mięśni, wytrzymałość i mobilność stawów.
Wszystkie pięć ćwiczeń będzie wykonywanych 5 dni w tygodniu w 2 seriach. We wszystkich próbach używano liny TR o długości 12,8 m (4,1 kg).
|
Wszystkie pięć ćwiczeń będzie wykonywanych 5 dni w tygodniu z 2 seriami. Lina treningowa o długości 12,8 m (4,1 kg) była używana we wszystkich próbach. Tydzień 1-2: W tym okresie uczestnicy wykonywali 5 wybranych ćwiczeń z liną bojową. W każdym ćwiczeniu uczestnicy wykonywali dziesięć sekund z dwoma powtórzeniami. Łączna liczba serii wynosiła 2. Odpoczynek między ćwiczeniami 1 minuta, a między seriami 5 minut. Tydzień 3-4: W tym okresie uczestnicy wykonywali 5 wybranych ćwiczeń z liną bojową. W każdym ćwiczeniu uczestnicy wykonywali dwadzieścia sekund z 3 powtórzeniami. Łączna liczba serii wynosiła 2. Odpoczynek między ćwiczeniami 1 minuta, a między seriami 5 minut. Tydzień 5-6: W tym okresie uczestnicy wykonywali 5 wybranych ćwiczeń z liną bojową. W każdym ćwiczeniu uczestnicy wykonywali trzydzieści sekund z 4 powtórzeniami. Łączna liczba serii wynosiła 2. Odpoczynek między ćwiczeniami 1 minuta, a między seriami 5 minut.
|
|
Aktywny komparator: ROM, Rozciąganie i Terapia Ciepłem
Grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu (ROM), rozciąganie i terapię cieplną w celu leczenia pourazowego przykurczu łokcia.
Ćwiczenia ROM będą koncentrować się na delikatnych ruchach zgięcia i wyprostu, aby stopniowo poprawić ruchomość stawu.
Ćwiczenia te będą wykonywane codziennie. Ćwiczenia rozciągające będą ukierunkowane na mięśnie otaczające łokieć, specjalnie zaprojektowane, aby wydłużyć i rozluźnić tkanki miękkie, które mogą przyczyniać się do przykurczu.
Te rozciągania będą utrzymywane przez 15-30 sekund i powtarzane kilka razy w sesji, aby ułatwić elastyczność bez nadmiernego obciążania stawu.
Terapia cieplna będzie stosowana na dotkniętym obszarze.
Ciepło będzie stosowane przez około 10-15 minut.
To połączone podejście ma na celu zapewnienie standardowej opieki, która pomaga złagodzić sztywność, kontrolować ból i poprawić ruch funkcjonalny w czasie, bez dodatku interwencji z liną bojową
|
Grupa kontrolna będzie otrzymywać ćwiczenia zakresu ruchu (ROM), rozciąganie i terapię ciepłem w celu leczenia przykurczu pourazowego łokcia.
Ćwiczenia ROM będą koncentrować się na delikatnych ruchach zgięcia i wyprostu, aby stopniowo poprawić ruchomość stawu.
Ćwiczenia te będą wykonywane codziennie. Ćwiczenia rozciągające będą ukierunkowane na mięśnie otaczające łokieć, specjalnie zaprojektowane, aby wydłużyć i rozluźnić tkanki miękkie, które mogą przyczyniać się do przykurczu.
Te rozciągania będą utrzymywane przez 15-30 sekund i powtarzane kilka razy na sesję, aby ułatwić elastyczność bez nadmiernego obciążania stawu.
Terapia ciepłem będzie stosowana na dotkniętym obszarze.
Ciepło będzie stosowane przez około 10-15 minut.
To połączone podejście ma na celu zapewnienie standardowej opieki, która pomaga złagodzić sztywność, kontrolować ból i poprawiać funkcjonalny ruch w czasie, bez dodania interwencji z liną bojową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: 1. tydzień do 5. tygodnia
|
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do pomiaru natężenia bólu u dzieci z pourazowym przykurczem łokcia (17). Podawana jest linia o długości 10 cm, gdzie 0 cm oznacza "brak bólu", a 10 cm oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból". Dzieci są proszone o zaznaczenie na tej linii swojego aktualnego poziomu bólu. Odległość od końca "brak bólu" do zaznaczenia (mierzona w cm) jest rejestrowana jako ich wynik bólu (0-10). Interpretacja wyników:
|
1. tydzień do 5. tygodnia
|
|
ROM przy użyciu goniometru
Ramy czasowe: 1. tydzień do 5. tygodnia
|
Goniometr to precyzyjne przyrząd służący do pomiaru kątów stawów i oceny zakresu ruchu (ROM) łokcia (17). Zapewni on wymierne dane dotyczące kątów zgięcia i wyprostu łokcia przed, w trakcie i po interwencji z treningiem z liną bojową.
Przykurcz łokcia ogranicza ruchomość stawu, więc każdy wzrost ROM uchwycony przez goniometr może wskazywać na pozytywny wynik interwencji.
Dla każdego pomiaru goniometr będzie umieszczony wzdłuż bocznej strony łokcia, z jednym ramieniem ustawionym wzdłuż kości ramiennej, a drugim wzdłuż przedramienia.
Stopień wyprostu i zgięcia będzie mierzony w standardowej pozycji, aby zapewnić spójność między wieloma sesjami.
Goniometr zapewnia obiektywne, powtarzalne dane, które pomogą ocenić skuteczność treningu z liną bojową w poprawie elastyczności stawów i zmniejszeniu nasilenia przykurczu.
Zmiany w ROM uchwycone w trakcie badania będą kluczowymi wskaźnikami poprawy funkcjonalnej.
|
1. tydzień do 5. tygodnia
|
|
Punktacja Flynna
Ramy czasowe: 1. tydzień do 5. tygodnia
|
System punktacji Flynna jest używany do oceny funkcjonalnych i kosmetycznych wyników w pediatrycznych urazach łokcia, zapewniając kompleksową ocenę na podstawie szeregu czynników klinicznych.
Punktacja Flynna zostanie zastosowana do oceny poprawy funkcji łokcia po treningu z liną bojową u dzieci z przykurczem łokcia po urazie.
|
1. tydzień do 5. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Azlfa Karim, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening na linie bojowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)