- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248475
Taisteluköysikoulutuksen vaikutukset ROM:iin ja kipuun lapsilla, joilla on posttraumaattinen kyynärnivelen supistuma.
Taisteluköysiharjoittelun vaikutukset ROM:iin ja kipuun lapsilla, joilla on posttraumaattinen kyynärnivelsupistus.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida taisteluköysiharjoittelun tehokkuutta liikelaajuuden parantamisessa, kivun vähentämisessä ja kyynärnivelen kokonaisfunktion parantamisessa lapsilla, joilla on traumajälkeinen kyynärnivelen supistuma. Vertaamalla pelkkää standarditerapiaa standarditerapiaan yhdistettynä taisteluköysiharjoitteluun tutkimus pyrkii selvittämään, johtaako tämä lisäinterventio suurempiin parannuksiin toiminnallisessa liikkuvuudessa ja kivunlievityksessä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon (liikelaajuusharjoitukset, venyttely ja lämpöhoito), ja interventioryhmään, joka saa saman standardihoidon lisäksi taisteluköysiharjoittelun. Liikelaajuusharjoitukset ja venyttely keskittyvät kevyeseen kyynärpään taivutus- ja ojennusliikkeisiin joustavuuden parantamiseksi, kun taas lämpöhoidolla valmistaudutaan lihaksia liikkeeseen.
Interventioryhmä suorittaa lisäksi 10–15 minuuttia taisteluköysiharjoittelua, joka sisältää dynaamisia liikkeitä, jotka aktivoivat yläruumista ja lisäävät nivelten aktivaatiota. Ennen interventiota ja sen jälkeen tehtävät arviot, joissa käytetään goniometria liikelaajuuden mittaamiseen, Flynnin pisteytysjärjestelmää toiminnallisten ja kosmeettisten tulosten arviointiin sekä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) kivun mittaamiseen, tarjoavat kattavan datan interventiotuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen kyynärnivelten kontraktuuri on yleinen tila lapsilla kyynärvammojen jälkeen, joka johtuu liikelaajuuden (ROM) rajoittumisesta, kipuun ja vähentyneeseen käsitoimintaan. Tavanomaiset hoidot sisältävät usein venyttelyä, lämpöhoitoa ja ROM-harjoitteita parantamaan nivelten liikkuvuutta ja vähentämään epämukavuutta. Kuitenkin uudet lähestymistavat, kuten taisteluköysikoulutus, jota käytetään tyypillisesti dynaamiseen voimaan ja kestävyyteen, voivat tarjota lisäetuja aktivoimalla ylävartalon lihaksia ja parantamalla toiminnallista liikettä lapsilla, joilla on kontraktuureja. Tämä tutkimus selvittää, voiko taisteluköysikoulutuksen sisällyttäminen tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan tuottaa parempia tuloksia kuin pelkkä perinteinen hoito.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida taisteluköysikoulutuksen tehokkuutta parantamaan ROM:aa, vähentämään kipua ja parantamaan yleistä kyynärnivelen toimintaa lapsilla, joilla on posttraumaattinen kyynärnivelten kontraktuuri. Vertaamalla pelkkää tavanomaista hoitoa tavanomaiseen hoitoon plus taisteluköysikoulutukseen, tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako tämä lisäinterventio suurempiin parannuksiin toiminnallisessa liikkuvuudessa ja kivunlievityksessä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa tavanomaisen hoidon (ROM-harjoitteet, venyttely ja lämpöhoito), ja interventioryhmään, joka saa saman tavanomaisen hoidon plus taisteluköysikoulutuksen. ROM-harjoitteet ja venyttely keskittyvät kevyeseen kyynärtaivutukseen ja ojennukseen parantaen joustavuutta, kun taas lämpöhoito valmistaa lihaksia liikkeeseen.
Interventioryhmä suorittaa lisäksi 10–15 minuuttia taisteluköysikoulutusta, joka sisältää dynaamisia liikkeitä, jotka aktivoivat ylävartalon ja lisäävät nivelten aktivaatiota. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arviot, joissa käytetään goniometria ROM:aan, Flynnin pisteytysjärjestelmää toiminnallisiin ja kosmeettisiin tuloksiin sekä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) kivun arviointiin, tarjoavat kattavat tiedot intervention tehokkuudesta. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan uusia näkemyksiä lasten kuntoutukseen, mahdollisesti esitellen tehokkaan ja kiinnostavan hoitovaihtoehdon kyynärnivelten kontraktuurin hoidossa lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytointi
- Imran Amjad
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 033224209422
- Sähköposti: a.javed@ripah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Azlfa Karim, MS*
- Puhelinnumero: 03044333145
- Sähköposti: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 8–15 vuotta
- Lapset, jotka kärsivät traumaperäisestä kyynärnivelen kontraktuurista
- Vanhemmilta tai huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Osallistujien on raportoitava vähintään 3 pisteen kiputaso visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
- Lapsen on kyettävä noudattamaan ohjeita ja osallistumaan liikuntatoimintoihin
- Lapset, joilla ei ole muita samanaikaisia sairauksia kuten palovammakontraktuureja
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaperäinen kontraktuuri muualla kuin kyynärnivelen alueella
- Tunnetut allergiat taisteluköysiharjoittelussa käytettäville materiaaleille
- Lapset, jotka eivät pysty sitoutumaan harjoitusohjelmaan tai seurantatutkimuksiin
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen tai lihastoimintaan, kuten opioideihin tai lihasrelaksantteihin
- Palovammakontraktuuri
- Muu merkittävä tukija- ja lihasjärjestelmän sairaus tai neurologinen tila, joka vaikuttaa kyynärniveleen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Taisteluköysikoulutus
Ryhmä A suorittaa perushoidon Battle rope -harjoituksilla. Interventioryhmä noudattaa samaa perusrehabilitointiohjelmaa, joka sisältää liikelaajuusharjoitukset, venyttelyä ja lämpöhoitoa, kuten vertailuryhmäkin, jotta kaikkien osallistujien perusta olisi yhtenäinen. Kuitenkin näiden hoitomuotojen lisäksi interventioryhmä osallistuu Battle Rope -harjoitteluun, joka on suunniteltu edistämään lihasaktivaatiota, kestävyyttä ja nivelten liikkuvuutta entisestään. Kaikki viisi harjoitusta suoritetaan 5 päivää viikossa 2 sarjalla. Kaikissa kokeissa käytettiin 12,8 m:n TR:ää (4,1 kg).
|
Kaikki viisi harjoitusta suoritetaan 5 päivää viikossa 2 sarjalla. Kaikissa kokeissa viikolla 1-2 käytettiin 12,8 m TR:tä (4,1 kg). Tänä aikana koehenkilöt suorittivat 5 valittua taisteluköysiharjoitusta.
Jokaisessa harjoituksessa koehenkilöt suorittivat kymmenen sekuntia kahdella toistolla.
Sarjojen kokonaismäärä oli 2. Palautuminen harjoitusten välillä oli 1 minuutti ja sarjojen välillä 5 minuuttia.
Viikko 3-4: Tänä aikana koehenkilöt suorittivat 5 valittua taisteluköysiharjoitusta.
Jokaisessa harjoituksessa koehenkilöt suorittivat kaksikymmentä sekuntia 3 toistolla.
Sarjojen kokonaismäärä oli 2. Palautuminen harjoitusten välillä oli 1 minuutti ja sarjojen välillä 5 minuuttia.
Viikko 5-6: Tänä aikana koehenkilöt suorittivat 5 valittua taisteluköysiharjoitusta.
Jokaisessa harjoituksessa koehenkilöt suorittivat kolmekymmentä sekuntia 4 toistolla.
Sarjojen kokonaismäärä oli 2. Palautuminen harjoitusten välillä oli 1 minuutti ja sarjojen välillä 5 minuuttia.
|
|
Active Comparator: ROM, Venyttely ja Lämpöhoito
Kontrolliryhmä saa liikelaajuisuus (ROM) harjoituksia, venyttelyä ja lämpöhoitoa posttraumaattisen kyynärnivelen kontraktuurin hoidossa.
ROM-harjoitukset keskittyvät kevyisiin koukistus- ja ojennusliikkeisiin nivelten liikkuvuuden asteittaisen parantamiseksi.
Nämä harjoitukset suoritetaan päivittäin.Venyttelyharjoitukset kohdistuvat kyynärnivelen ympärillä oleviin lihaksiin, jotka on erityisesti suunniteltu venyttämään ja rentouttamaan pehmytkudoksia, jotka saattavat edesauttaa kontraktuuria.
Näitä venytyksiä pidetään 15-30 sekuntia ja toistetaan useita kertoja istunnossa joustavuuden edistämiseksi liiallista nivelten kuormitusta välttäen.
Lämpöhoitoa sovelletaan vaivaiselle alueelle.
Lämpöä sovelletaan noin 10-15 minuuttia.
Tämä yhdistetty lähestymistapa pyrkii tarjoamaan standardoitua hoitoa, joka auttaa lievittämään jäykkyyttä, hallitsemaan kipua ja parantamaan toiminnallista liikkuvuutta ajan myötä ilman taisteluköysi-interventiota.
|
Kontrolliryhmä saa liikelaajuus (ROM) harjoituksia, venyttelyä ja lämpöhoitoa posttraumaattisen kyynärnivelen kontraktuurin hoitamiseksi.
ROM-harjoitukset keskittyvät kevyisiin koukistus- ja ojennusliikkeisiin nivelten liikkuvuuden parantamiseksi asteittain.
Nämä harjoitukset suoritetaan päivittäin.Venyttelyharjoitukset kohdistuvat erityisesti kyynärnivelen ympärillä oleviin lihaksiin, jotka on suunniteltu venyttämään ja rentouttamaan pehmytkudoksia, jotka voivat edistää kontraktuuria.
Nämä venytykset pidetään 15–30 sekuntia ja toistetaan useita kertoja istunnossa parantaen joustavuutta liiallista nivelten rasitusta välttäen.
Lämpöhoitoa käytetään vaivaisessa alueessa.
Lämpöä käytetään noin 10–15 minuuttia.
Tämä yhdistetty lähestymistapa tarjoaa standardihoidon, joka auttaa lievittämään jäykkyyttä, hallitsemaan kipua ja parantamaan toiminnallista liikettä ajan myötä ilman taisteluköysi-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuunnitelma
Aikaikkuna: 1. viikosta 5. viikkoon
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta lapsilla, joilla on traumasta johtuva kyynärnivelen supistuma (17). 10 cm:n viiva annetaan, jossa 0 cm tarkoittaa "ei kipua" ja 10 cm edustaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua." Lapsia pyydetään merkitsemään nykyinen kiputasonsa tälle viivalle. Etäisyys "ei kipua" -päästä merkkiin (mitattuna cm) tallennetaan heidän kipupisteekseen (0-10). Pisteytyksen tulkinta:
|
1. viikosta 5. viikkoon
|
|
LIIKEALAN MITTAUS GONIOMETRILLÄ
Aikaikkuna: 1. viikko 5. viikko
|
Goniometri on tarkka mittalaite, jota käytetään nivelen kulmien mittaamiseen ja kyynärnivelen liikelaajuuden (ROM) arviointiin(17). Se tarjoaa kvantifioitavaa tietoa kyynärnivelen koukistus- ja ojentumiskulmista ennen, aikana ja jälkeen interventiossa, jossa käytetään taisteluköysiharjoittelua.
Kyynärnivelen kontraktuuri rajoittaa nivelen liikettä, joten goniometrillä havaittu mikä tahansa liikelaajuuden lisäys voi osoittaa interventiosta positiivisen tuloksen.
Jokaisessa mittauksessa goniometri asetetaan kyynärnivelen sivupuolelle siten, että toinen varsi kohdistuu olkaluuhun ja toinen kyynärvarteen.
Ojentumis- ja koukistusaste mitataan standardiasennossa varmistaakseen yhdenmukaisuuden useiden istuntojen välillä.
Goniometri tarjoaa objektiivista, toistettavaa dataa, joka auttaa arvioimaan taisteluköysiharjoittelun tehokkuutta nivelen liikkuvuuden parantamisessa ja kontraktuurin vakavuuden vähentämisessä.
Tutkimusjakson aikana havaittu liikelaajuuden muutos on keskeisiä indikaattoreita toiminnallisista parannuksista.
|
1. viikko 5. viikko
|
|
Flynn-pisteytys
Aikaikkuna: 1. viikko 5. viikko
|
Flynn-pisteytysjärjestelmää käytetään lasten kyynärvammojen toiminnallisten ja kosmeettisten tulosten arvioimiseen, tarjoen kattavan pistemäärän perustuen erilaisiin kliinisiin tekijöihin.
Flynn-pisteytystä sovelletaan arvioimaan kyynärtoiminnan parantumista taisteluköysiharjoittelun jälkeen lapsilla, joilla on posttraumaattinen kyynärliikkeen rajoittuma.
|
1. viikko 5. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azlfa Karim, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .