- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248475
Efeitos do Treino com Corda de Batalha na ADM e Dor em Crianças com Contraturas Pós-Traumáticas do Cotovelo
Efeitos do Treino com Cordas de Batalha na Amplitude de Movimento e Dor em Crianças com Contraturas Pós-Traumáticas do Cotovelo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do treino com corda de batalha na melhoria da amplitude de movimento (ADM), na redução da dor e no aumento da função geral do cotovelo em crianças com contratura pós-traumática do cotovelo. Ao comparar a terapia padrão isolada com a terapia padrão mais o treino com corda de batalha, o estudo visa determinar se esta intervenção adicional leva a maiores melhorias na mobilidade funcional e no alívio da dor. Neste ensaio controlado randomizado, os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo de controlo, que recebe o tratamento padrão (exercícios de ADM, alongamentos e termoterapia), e um grupo de intervenção, que recebe o mesmo tratamento padrão mais o treino com corda de batalha. Os exercícios de ADM e alongamentos irão focar-se na flexão e extensão suaves do cotovelo para aumentar a flexibilidade, enquanto a termoterapia irá preparar os músculos para o movimento.
O grupo de intervenção irá adicionalmente realizar 10-15 minutos de treino com corda de batalha, envolvendo movimentos dinâmicos que envolvem a parte superior do corpo e aumentam a ativação articular. As avaliações pré e pós-intervenção, utilizando um goniómetro para a ADM, o sistema de pontuação de Flynn para resultados funcionais e estéticos e a Escala Visual Analógica (EVA) para a dor, fornecerão dados abrangentes sobre a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A contratura pós-traumática do cotovelo é uma condição comum em crianças após lesões no cotovelo, levando a uma amplitude de movimento (ADM) restrita, dor e função reduzida do braço. Os tratamentos padrão geralmente incluem alongamento, termoterapia e exercícios de ADM para melhorar a mobilidade articular e reduzir o desconforto. No entanto, novas abordagens como o treino com corda de batalha, que é tipicamente usado para força dinâmica e resistência, podem fornecer benefícios adicionais ao envolver os músculos da parte superior do corpo e melhorar o movimento funcional em crianças com contraturas. Este estudo investiga se a incorporação do treino com corda de batalha num programa de reabilitação padrão pode produzir melhores resultados do que a terapia tradicional sozinha.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do treino com corda de batalha na melhoria da ADM, redução da dor e melhoria da função geral do cotovelo em crianças com contratura pós-traumática do cotovelo. Ao comparar a terapia padrão sozinha com a terapia padrão mais o treino com corda de batalha, o estudo visa determinar se esta intervenção adicional leva a maiores melhorias na mobilidade funcional e no alívio da dor.Neste ensaio controlado randomizado, os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo de controlo, que recebe tratamento padrão (exercícios de ADM, alongamento e termoterapia), e um grupo de intervenção, que recebe o mesmo tratamento padrão mais o treino com corda de batalha. Os exercícios de ADM e o alongamento focar-se-ão na flexão e extensão suaves do cotovelo para melhorar a flexibilidade, enquanto a termoterapia preparará os músculos para o movimento.
O grupo de intervenção realizará adicionalmente 10-15 minutos de treino com corda de batalha, envolvendo movimentos dinâmicos que envolvem a parte superior do corpo e aumentam a ativação articular. Avaliações pré e pós-intervenção usando um goniómetro para ADM, o sistema de pontuação de Flynn para resultados funcionais e cosméticos, e a Escala Visual Analógica (EVA) para dor fornecerão dados abrangentes sobre a eficácia da intervenção. Este estudo procura oferecer novos conhecimentos sobre a reabilitação pediátrica, potencialmente introduzindo uma opção de terapia eficaz e envolvente para o tratamento da contratura do cotovelo em crianças
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- Imran Amjad
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Contato:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
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Contato:
- Azlfa Karim, MS*
- Número de telefone: 03044333145
- E-mail: azlfakarim1@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade dos 8 aos 15 anos
- Crianças que Sofrem de Contratura Pós-Traumática do Cotovelo
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores
- Os participantes devem reportar um nível de dor de pelo menos 3 numa escala visual analógica (EVA)
- As crianças devem ser capazes de seguir instruções e participar em atividades físicas
- Crianças sem qualquer outra doença coexistente como Contraturas por Queimadura
- Serão incluídos ambos os géneros
Critérios de Exclusão:
- Contratura Pós-Traumática noutra região que não o cotovelo
- Alergias conhecidas aos materiais utilizados no treino com corda de batalha
- Crianças que não conseguem comprometer-se com o horário de treino ou avaliações de seguimento
- Uso de medicamentos que possam afetar a perceção da dor ou função muscular, como opióides ou relaxantes musculares
- Contratura por Queimadura
- Presença de outras doenças musculoesqueléticas significativas ou condições neurológicas que afetem o cotovelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treino de Corda de Batalha
O Grupo A realizará o tratamento de base com treino de corda de batalha. O grupo de intervenção seguirá o mesmo programa de reabilitação de base de exercícios de ADM, alongamentos e termoterapia que o grupo de controlo para garantir uma base consistente para todos os participantes.
No entanto, além destas terapias, o grupo de intervenção realizará Treino de Corda de Batalha concebido para melhorar ainda mais a ativação muscular, a resistência e a mobilidade articular.
Todos os cinco exercícios serão realizados 5 dias por semana com 2 séries. Uma corda de batalha de 12,8 m (4,1 kg) foi utilizada para todos os ensaios.
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Todos os cinco exercícios serão realizados 5 dias por semana com 2 séries. Foi utilizada uma corda de batalha de 12,8 m (4,1 kg) para todos os ensaios. Semanas 1 a 2: Durante este período, os sujeitos realizaram 5 exercícios selecionados com corda de batalha. Em cada exercício, os sujeitos realizaram dez segundos com duas repetições. O número total de séries foi 2. A recuperação entre exercícios foi de 1 minuto e entre séries foi de 5 minutos. Semanas 3 a 4: Durante este período, os sujeitos realizaram 5 exercícios selecionados com corda de batalha. Em cada exercício, os sujeitos realizaram vinte segundos com 3 repetições. O número total de séries foi 2. A recuperação entre exercícios foi de 1 minuto e entre séries foi de 5 minutos. Semanas 5 a 6: Durante este período, os sujeitos realizaram 5 exercícios selecionados com corda de batalha. Em cada exercício, os sujeitos realizaram trinta segundos com 4 repetições. O número total de séries foi 2. A recuperação entre exercícios foi de 1 minuto e entre séries foi de 5 minutos.
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Comparador Ativo: ROM, Alongamento e Terapia com Calor
O grupo de controlo receberá exercícios de amplitude de movimento (ADM), alongamentos e termoterapia para gerir a contratura do cotovelo pós-traumática.
Os exercícios de ADM focar-se-ão em movimentos suaves de flexão e extensão para melhorar gradualmente a mobilidade articular.
Estes exercícios serão realizados diariamente. Os exercícios de alongamento visarão os músculos à volta do cotovelo, especificamente concebidos para alongar e relaxar os tecidos moles que podem contribuir para a contratura.
Estes alongamentos serão mantidos durante 15-30 segundos e repetidos várias vezes por sessão para facilitar a flexibilidade sem sobrecarregar a articulação.
A termoterapia será aplicada na área afetada.
O calor será aplicado durante aproximadamente 10-15 minutos.
Esta abordagem combinada visa fornecer cuidados padrão que ajudem a aliviar a rigidez, gerir a dor e melhorar o movimento funcional ao longo do tempo, sem a adição da intervenção com corda de batalha.
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O grupo de controlo receberá exercícios de amplitude de movimento (ADM), alongamentos e terapia de calor para gerir a contratura do cotovelo pós-traumática.
Os exercícios de ADM focar-se-ão em movimentos suaves de flexão e extensão para melhorar gradualmente a mobilidade articular.
Estes exercícios serão realizados diariamente. Os exercícios de alongamento terão como alvo os músculos em redor do cotovelo, especificamente concebidos para alongar e relaxar os tecidos moles que podem contribuir para a contratura.
Estes alongamentos serão mantidos durante 15-30 segundos e repetidos várias vezes por sessão para facilitar a flexibilidade sem sobrecarregar a articulação.
A terapia de calor será aplicada na área afetada.
O calor será aplicado durante aproximadamente 10-15 minutos.
Esta abordagem combinada visa fornecer cuidados padrão que ajudam a aliviar a rigidez, gerir a dor e melhorar o movimento funcional ao longo do tempo, sem a adição da intervenção com corda de batalha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1ª semana a 5ª semana
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A Escala Analógica Visual (VAS) é utilizada para medir a intensidade da dor em crianças com contratura pós-traumática do cotovelo (17). É fornecida uma linha de 10 cm, com 0 cm a indicar "sem dor" e 10 cm a representar a "pior dor imaginável". Pede-se às crianças que marquem o seu nível atual de dor nesta linha. A distância do extremo "sem dor" até à marca (medida em cm) é registada como a sua pontuação de dor (0-10). Interpretação da Pontuação:
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1ª semana a 5ª semana
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ADM usando Goniómetro
Prazo: 1ª semana a 5ª semana
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O goniômetro é um instrumento preciso utilizado para medir os ângulos articulares e avaliar a amplitude de movimento (ADM) do cotovelo(17). Fornecerá dados quantificáveis sobre os ângulos de flexão e extensão do cotovelo antes, durante e após a intervenção com treino de corda de batalha.
A contratura do cotovelo limita o movimento articular, pelo que qualquer aumento na ADM captado pelo goniômetro pode indicar um resultado positivo da intervenção.
Para cada medição, o goniômetro será colocado ao longo da face lateral do cotovelo, com um braço alinhado ao longo do úmero e o outro ao longo do antebraço.
O grau de extensão e flexão será medido numa posição padrão para garantir a consistência entre várias sessões.
O goniômetro oferece dados objetivos e reproduzíveis que ajudarão a avaliar a eficácia do treino de corda de batalha na melhoria da flexibilidade articular e na redução da gravidade da contratura.
As alterações na ADM captadas ao longo do período do estudo serão indicadores-chave de melhorias funcionais.
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1ª semana a 5ª semana
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Pontuação Flynn
Prazo: 1ª semana a 5ª semana
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O sistema de pontuação de Flynn é utilizado para avaliar os resultados funcionais e cosméticos em lesões pediátricas do cotovelo, fornecendo uma pontuação abrangente baseada numa gama de fatores clínicos.
A pontuação de Flynn será aplicada para avaliar melhorias na função do cotovelo após treino com corda de batalha para crianças com contratura pós-traumática do cotovelo.
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1ª semana a 5ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azlfa Karim, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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