3か月以上10歳未満の小児における非複雑性発熱でSAMUセンター15に電話する保護者に対して、標準化された情報の提供とSMSアドバイスメッセージの送信を組み合わせた介入の効果：地域クラスター無作為化試験 (SCF)
3か月以上10歳未満の小児における非合併性発熱のためSAMUセンター15に電話をかけた保護者を対象とした、標準化された情報の使用とSMSアドバイスメッセージ送信を組み合わせた介入の効果：地域クラスター無作為化比較試験
過去20年間で、SAMU-センター15の対応件数は3.5倍に増加しました。 SAMUは地域内の予定外医療へのアクセスを調整しており、救急外来受診の40％は不適切と判断されています。 症状のない小児の発熱（「裸の」発熱として知られる）は主にウイルスが原因であり、特別な医療処置を必要としません。 予定外医療へのアクセス調整を使命とするセンター15では、電話対応のほぼ3分の1が医療相談のみで完結しています。 この医療相談のみの場合、緊急車両（救急車、消防署、SMUR）の派遣や救急医療相談への紹介は行われません。 症状のない小児の発熱はこのカテゴリーに該当します。
いくつかの研究では、小児症例の電話トリアージにおける標準化されたプロトコルの導入が有益な効果を示しています。 無作為化試験では、発熱または胃腸炎の小児および成人において、通話後15日以内の二次医療の利用が30％減少（95％CI、15-42％）したことが示されました。 COVID-19のロックダウン期間中、アドバイスを含むテキストメッセージが発信者に正常に送信されました。 その使用は他の症状には拡大されていません。
私たちの知る限り、現在、重症基準のない合併症のない小児発熱を管理するための標準化されたプロトコルの一部として、アドバイスとフォローアップを提供するためにテキストメッセージを使用している緊急通報センターはありません。
2022/23年の冬期に、私たちは3ヶ月から10歳の小児の発熱管理のための標準化されたプロトコルを1ヶ月間にわたって実施しました。 これには、派遣担当者によるアドバイスと通話後の保護者へのSMSメッセージ送信が含まれていました。 1ヶ月で182件の通話を処理しました：介入展開前の15日間で95件、介入期間中の15日間で87件（未読テキストメッセージ43件、既読テキストメッセージ44件）。 テキストメッセージを読んだすべての保護者はそれを理解しました。 アドバイスの遵守率は、テキストメッセージが読まれた場合に介入によって改善され（p<0.01）、以下の点で増加が見られました：パラセタモールの服用、冷水浴の回避、子供の衣服を緩めること、および水分補給。 テキストメッセージが読まれた場合、15緊急センターへの通話率は介入前の13％から2％に急落しました（p=0.04）。 また、救急外来受診率にも減少傾向が観察され、介入前の13％から、テキストメッセージが読まれた場合は5％、読まれなかった場合は19％となりました（p=0.13）。 これらの励みになるデータから、無作為化研究が日常診療におけるこのアプローチの価値を実証すると私たちは信じています。
このようなプロトコルの効果が中程度であっても、対象となる層が大きく、予定外医療と医療システムへの利用に対する影響は、低い導入コストで重要となる可能性があります。
合併症のない小児発熱の症例においてテキストメッセージ送信を含む標準化されたプロトコルを使用することで、以下が可能になります：
- 派遣センター医師によるアドバイスの標準化
- アドバイスの追跡可能性の確保
- 保護者が子供をモニタリングする際の支援
私たちの研究の目的は、無作為化試験において、発熱の小児に対する標準化されたアドバイスと緊急医療サービス（EMS）による保護者へのテキストメッセージ送信の併用が以下につながるかどうかを決定することです：
i) 予定外医療の必要性の減少； ii) アドバイス遵守率の向上； iii) 緊急医療サービスへの再通話率の減少； iv) 保護者の満足度の向上。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion GHIDI
- 電話番号：+33 +33450637031
- メール：mghidi@ch-annecygenevois.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marion BEUCHER
- 電話番号：+33 +33450637032
- メール：mbeucher@ch-annecygenevois.fr
研究場所
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Annecy、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、74370
- CH Annecy Genevois
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コンタクト：
- Hugo SCHMIT, MD
- 電話番号：+33 +33450637032
- メール：hschmit@ch-annecygenevois.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
SAMUセンター15への通報に関連する対象児の登録基準：
- 3ヶ月から10歳の子どもに関する通報、
- 発熱のみを呈する（SFMU/GPIP定義）、
- 72時間未満の発症、
- 臨床症状なし、
かつ緊急医療対応を必要とする重症徴候なし（SAMUセンター15が判断）：
- 41℃以上の発熱、
- 意識障害、
- 痙攣、
- 呼吸困難、
- 皮疹、
- 脱水症状。
通報者に関連する登録基準：
- 通報対象児の親権を持つ通報者、
- 社会保障制度に加入しているか、類似制度の受益者。
SAMUセンター15救急医療サービスへの通報に関与する子どもの除外基準：
- 過去15日間にSAMUセンター15救急医療サービスへの通報対象となった子ども、
- 尿路感染症の既往歴がある子ども、
- 電話対応中の派遣担当者により医療施設への臨床評価を指示された子ども（SMUR、民間救急車、消防署、救急外来またはかかりつけ医への紹介）。
通報者に関連する除外基準：
- 固定電話または外国番号からの通報（テキストメッセージ送信不可）、
- フランス語を読めない、または理解できない者による通報。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：組み合わせ介入
緊急通報時の標準化された推奨事項とアドバイザリーテキストメッセージの送信
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緊急サービスが呼び出されると、調整医師はフランス小児科学会が発行した治療ガイドラインに基づいて標準化された推奨事項を提供します。
緊急通報後、通報を行った親は医師から与えられたすべてのアドバイスを要約したテキストメッセージを受け取ります。
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介入なし：伝統的な規制
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児の発熱管理のための標準化されたプロトコルの有効性を評価します。このプロトコルは、体系的な推奨事項と親へのアドバイスを含むテキストメッセージを組み合わせ、救急外来への受診や医療相談など予定外のケアを求める際のガイダンスを提供します。
時間枠：最初の緊急通報からSAMUセンター15への21日後
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最初の緊急通報からSAMUセンター15への21日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Virginie SAVRY, MD、Centre Hospitalier Annecy Genevois
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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