- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248488
Efecto de una Intervención que Combina el Uso de Información Estandarizada y el Envío de un Mensaje de Consejo por SMS a los Padres que Llaman al Centro SAMU 15 por Fiebre No Complicada en Niños Mayores de 3 Meses y Menores de 10 Años: un Ensayo Regional Aleatorizado por Grupos (SCF)
Efecto de una intervención que combina el uso de información estandarizada y el envío de un mensaje de consejo por SMS a los padres que llaman al centro SAMU 15 por fiebre no complicada en niños mayores de 3 meses y menores de 10 años: un ensayo aleatorizado por conglomerados regional
En los últimos 20 años, los SAMU-Centros 15 han manejado 3,5 veces más casos. El SAMU regula el acceso a la atención no programada en la región, mientras que el 40% de las visitas a urgencias se consideran inapropiadas. Las fiebres en niños sin síntomas (conocidas como fiebres "desnudas") son causadas principalmente por virus y no requieren tratamiento médico específico. Los Centros 15, cuya misión es regular el acceso a la atención no programada, proporcionan solo consejo médico en casi un tercio de las llamadas. Este consejo médico por sí solo no resulta en el envío de un vehículo de emergencia (ambulancia, bomberos, SMUR) ni en la derivación a una consulta médica de urgencia. Las fiebres no complicadas en niños entran en esta categoría.
Varios estudios han mostrado un efecto beneficioso de la implementación de protocolos estandarizados para la triaje telefónica de casos pediátricos. Un ensayo aleatorizado mostró una reducción del 30% (IC 95%, 15-42%) en el uso de atención secundaria dentro de los 15 días posteriores a la llamada para niños y adultos con fiebre o gastroenteritis. Durante los confinamientos por COVID-19, se enviaron con éxito mensajes de texto con consejos a los llamantes. Su uso no se ha extendido a otras afecciones.
Según nuestro conocimiento, ningún centro de llamadas de emergencia utiliza actualmente mensajes de texto para proporcionar consejos y seguimiento como parte de un protocolo estandarizado para el manejo de fiebre no complicada en niños sin criterios de gravedad.
Durante el invierno de 2022/23, implementamos un protocolo estandarizado para el manejo de fiebre en niños de 3 meses a 10 años durante un período de un mes. Incluyó consejos dados por el despachador y el envío de un mensaje SMS a los padres después de la llamada. Manejamos 182 llamadas en un mes: 95 durante un período de 15 días antes de implementar la intervención, y 87 durante un período de 15 días durante la intervención (43 con mensajes de texto no leídos y 44 con mensajes de texto leídos). Todos los padres que leyeron el mensaje de texto lo entendieron. La tasa de cumplimiento de los consejos mejoró con la intervención cuando el mensaje de texto fue leído (p<0,01), en términos de un aumento en: administración de paracetamol, evitar baños fríos, destapar al niño y darle líquidos. Cuando el mensaje de texto fue leído, la tasa de llamadas al centro de emergencias 15 se desplomó del 13% antes de la intervención al 2% cuando el mensaje de texto fue leído (p=0,04). También observamos una tendencia a la baja en las visitas a urgencias, del 13% antes de la intervención al 5% cuando el mensaje de texto fue leído y al 19% cuando el mensaje de texto no fue leído (p=0,13). Estos datos alentadores nos llevan a creer que un estudio aleatorizado demostraría el valor de este enfoque en la práctica rutinaria.
Incluso si el efecto de tales protocolos es moderado, el público objetivo es tal que su impacto en el uso de la atención no programada y el sistema sanitario podría ser significativo, con un bajo costo de implementación.
El uso de un protocolo estandarizado que involucre el envío de mensajes de texto en casos de fiebre no complicada en niños permite:
- estandarizar los consejos dados por los médicos del centro de despacho,
- garantizar la trazabilidad de los consejos,
- ayudar a los padres en el monitoreo de sus hijos.
El objetivo de nuestro estudio es determinar, en un ensayo aleatorizado, si el uso combinado de consejos estandarizados para niños con fiebre y mensajes de texto enviados a los padres por el servicio de emergencias médicas (SEM) conduce a:
i) reducir la necesidad de atención médica no programada; ii) mejorar el cumplimiento de los consejos; iii) reducir la tasa de llamadas de vuelta al servicio de emergencias médicas; iv) mejorar la satisfacción de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion GHIDI
- Número de teléfono: +33 +33450637031
- Correo electrónico: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marion BEUCHER
- Número de teléfono: +33 +33450637032
- Correo electrónico: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Contacto:
- Hugo SCHMIT, MD
- Número de teléfono: +33 +33450637032
- Correo electrónico: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión relacionados con el niño objeto de la llamada al SAMU Centro 15:
- Llamada por un niño de entre 3 meses y 10 años,
- Que presente fiebre sola (definición SFMU/GPIP),
- Con evolución de menos de 72 horas,
- Sin signos clínicos,
Y sin signos de gravedad que requieran atención médica urgente (según determine el SAMU Centro 15):
- Fiebre ≥41°C,
- Alteración de la consciencia,
- Convulsiones,
- Disnea,
- Erupción cutánea,
- Deshidratación.
Criterios de inclusión relacionados con la persona que llama:
- Persona que llama con autoridad parental sobre el niño objeto de la llamada,
- Afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de un régimen similar.
Criterios de exclusión relacionados con los niños involucrados en llamadas al servicio médico de urgencias SAMU Centro 15:
- Niños que ya hayan sido objeto de una llamada al servicio médico de urgencias SAMU Centro 15 en los últimos 15 días,
- Niños con antecedentes de infección del tracto urinario,
- Niños derivados por el operador durante la llamada telefónica a un centro sanitario para evaluación clínica (SMUR, ambulancia privada, bomberos, padres derivados a urgencias o al médico de cabecera).
Criterios de exclusión relacionados con la persona que llama:
- Llamadas realizadas desde un teléfono fijo o número extranjero, que imposibiliten el envío de mensajes de texto,
- Llamadas realizadas por alguien que no pueda leer o entender francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención combinada
Recomendaciones estandarizadas durante llamadas de emergencia y envío de mensajes de texto de asesoramiento
|
Cuando se llama al servicio de urgencias, el médico coordinador proporciona recomendaciones estandarizadas basadas en las pautas de tratamiento emitidas por la Sociedad Francesa de Pediatría.
Después de la llamada de urgencia, el padre que realizó la llamada recibe un mensaje de texto que resume todos los consejos dados por el médico.
|
|
Sin intervención: Regulación tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la efectividad de un protocolo estandarizado para el manejo de la fiebre infantil, combinando recomendaciones sistemáticas y mensajes de texto enviados a los padres con consejos sobre la búsqueda de atención no programada: visitas a urgencias y/o consultas médicas
Periodo de tiempo: 21 días después de la llamada de emergencia inicial al Centro SAMU 15
|
21 días después de la llamada de emergencia inicial al Centro SAMU 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Llamada de emergencia
-
Gulsah KaraorenTerminadoDatos demográficos de los pacientes evaluados por Code Blue CallPavo