3개월 이상 10세 미만 소아의 합병증 없는 발열로 SAMU 센터 15에 전화를 건 부모를 대상으로 표준화된 정보 제공과 SMS 조언 메시지 전송을 결합한 중재의 효과: 지역 클러스터 무작위 대조 시험 (SCF)
3개월 이상 10세 미만 소아의 단순 열성 질환으로 SAMU 센터 15에 전화를 거는 부모를 대상으로 표준화된 정보 제공과 SMS 조언 메시지 발송을 결합한 중재의 효과: 지역 클러스터 무작위 대조 시험
지난 20년 동안, SAMU-센터 15는 3.5배 더 많은 사례를 처리했습니다. SAMU는 지역에서 예정되지 않은 진료 접근을 규제하며, 응급실 방문의 40%가 부적절한 것으로 간주됩니다. 증상이 없는 어린이의 발열(일명 "나체" 발열)은 주로 바이러스에 의해 발생하며 특정 의학적 치료가 필요하지 않습니다. 예정되지 않은 진료 접근을 규제하는 임무를 가진 센터 15는 거의 3분의 1의 전화에서 의학적 조언만을 제공합니다. 이 의학적 조언만으로는 긴급 차량(구급차, 소방서, SMUR) 파견이나 응급 의학 상담으로의 의뢰가 이루어지지 않습니다. 어린이의 관련 없는 발열은 이 범주에 속합니다.
여러 연구에서 소아 사례에 대한 전화 트라이아지 표준화 프로토콜 구현의 유익한 효과가 나타났습니다. 무작위 시험은 발열 또는 위장관염이 있는 어린이와 성인을 대상으로 전화 후 15일 이내에 2차 진료 이용이 30% 감소(95% CI, 15-42%)한 것으로 나타났습니다. COVID-19 봉쇄 기간 동안, 조언이 포함된 문자 메시지가 발신자에게 성공적으로 전송되었습니다. 그 사용은 다른 상태로 확대되지 않았습니다.
우리가 알고 있는 바에 따르면, 현재 어떤 응급 전화 센터도 중증 기준 없이 단순한 어린이 발열 관리의 표준화 프로토콜 일부로 조언과 후속 조치를 제공하기 위해 문자 메시지를 사용하지 않습니다.
2022/23년 겨울 동안, 우리는 3개월에서 10세 사이 어린이의 발열 관리를 위한 표준화 프로토콜을 1개월 동안 구현했습니다. 여기에는 디스패처가 제공하는 조언과 전화 후 부모에게 보내는 SMS 메시지 전송이 포함되었습니다. 우리는 한 달 동안 182통의 전화를 처리했습니다: 개입 전 15일 동안 95통, 개입 중 15일 동안 87통(읽지 않은 문자 메시지 43통, 읽은 문자 메시지 44통). 문자 메시지를 읽은 모든 부모는 그것을 이해했습니다. 문자 메시지를 읽었을 때, 개입에 의해 조언 준수율이 향상되었습니다(p<0.01): 파라세타몰 복용 증가, 찬 목욕 피하기, 아이를 덮지 않기, 수분 공급하기 측면에서. 문자 메시지를 읽었을 때, 15 응급 센터로의 전화 비율이 개입 전 13%에서 문자 메시지를 읽었을 때 2%로 급감했습니다(p=0.04). 우리는 또한 응급실 방문에서 하락 추세를 관찰했습니다: 개입 전 13%에서 문자 메시지를 읽었을 때 5%, 문자 메시지를 읽지 않았을 때 19%로(p=0.13). 이러한 고무적인 데이터는 무작위 연구가 일상 진료에서 이 접근법의 가치를 입증할 것이라고 믿게 합니다.
이러한 프로토콜의 효과가 중간 정도라 하더라도, 대상 집단이 예정되지 않은 진료 이용과 의료 시스템에 미치는 영향이 상당할 수 있으며, 구현 비용이 낮습니다.
단순한 어린이 발열 사례에서 문자 메시지 전송을 포함하는 표준화 프로토콜 사용은 다음을 가능하게 합니다:
- 디스패치 센터 의사가 제공하는 조언을 표준화하고,
- 조언의 추적성을 보장하며,
- 부모가 자녀를 모니터링하는 것을 지원합니다.
우리 연구의 목표는 무작위 시험에서 발열이 있는 어린이를 위한 표준화 조언과 응급 의료 서비스(EMS)가 부모에게 보내는 문자 메시지의 결합 사용이 다음과 같은 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다:
i) 예정되지 않은 의료 진료 필요성 감소; ii) 조언 준수율 향상; iii) 응급 의료 서비스로의 재전화율 감소; iv) 부모 만족도 향상.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion GHIDI
- 전화번호: +33 +33450637031
- 이메일: mghidi@ch-annecygenevois.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marion BEUCHER
- 전화번호: +33 +33450637032
- 이메일: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
연구 장소
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 74370
- Ch Annecy Genevois
-
연락하다:
- Hugo SCHMIT, MD
- 전화번호: +33 +33450637032
- 이메일: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
SAMU 센터 15에 전화한 아동과 관련된 포함 기준:
- 3개월에서 10세 사이의 아동에 대한 전화,
- 단독 발열 증상(SFMU/GPIP 정의)을 보이는 경우,
- 72시간 미만으로 진행된 경우,
- 임상적 징후가 없는 경우,
그리고 응급 의료 처치가 필요한 중증 징후가 없는 경우(SAMU 센터 15가 결정):
- 41°C 이상의 고열,
- 의식 장애,
- 경련,
- 호흡 곤란,
- 피부 발진,
- 탈수.
전화 건 사람과 관련된 포함 기준:
- 해당 전화와 관련된 아동에 대한 친권을 가진 전화 건 사람,
- 사회 보장 제도에 가입되었거나 유사 제도의 수혜자인 경우.
SAMU 센터 15 응급 의료 서비스에 전화한 아동과 관련된 제외 기준:
- 지난 15일 동안 이미 SAMU 센터 15 응급 의료 서비스에 전화한 적이 있는 아동,
- 요로 감염 병력이 있는 아동,
- 전화 중 발송자에 의해 의료 시설로 의뢰된 아동(임상 평가를 위해 SMUR, 개인 구급차, 소방서, 응급실이나 주치의에게 의뢰된 부모).
전화 건 사람과 관련된 제외 기준:
- 문자 메시지를 보낼 수 없는 유선 전화나 외국 번호에서 걸린 전화,
- 프랑스어를 읽거나 이해할 수 없는 사람이 건 전화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복합 중재
응급 전화 중 표준화된 권고 및 자문 문자 메시지 발송
|
응급 서비스가 호출되면, 조정 의사는 프랑스 소아과학회에서 발행한 치료 지침에 따라 표준화된 권고를 제공합니다.
응급 전화 후, 전화를 건 부모는 의사가 제공한 모든 조언을 요약한 문자 메시지를 받습니다.
|
|
간섭 없음: 전통적 규제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소아 발열 관리를 위한 표준화된 프로토콜의 효과성을 평가하며, 체계적인 권고사항과 부모에게 발송되는 긴급실 방문 및/또는 의료 상담에 관한 조언이 포함된 문자 메시지를 결합합니다.
기간: SAMU 센터 15에 최초 응급 전화를 한 지 21일 후
|
SAMU 센터 15에 최초 응급 전화를 한 지 21일 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .