Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en intervensjon som kombinerer bruk av standardisert informasjon og sending av en SMS-rådmelding til foreldre som ringer SAMU-sentralen 15 for ukomplisert feber hos barn over 3 måneder og under 10 år: en regional klynge-randomisert studie (SCF)

25. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Effekten av en intervensjon som kombinerer bruk av standardisert informasjon og sending av en SMS-rådmelding til foreldre som ringer SAMU-sentral 15 for ukomplisert feber hos barn over 3 måneder og under 10 år: en regional klynge-randomisert studie

I løpet av de siste 20 årene har SAMU-Sentre 15 håndtert 3,5 ganger flere saker. SAMU regulerer tilgangen til uplanlagt helsehjelp i regionen, mens 40 % av legevaktsbesøkene vurderes som upassende. Feber hos barn uten symptomer (kjent som "nakent" feber) skyldes hovedsakelig virus og krever ikke spesifikk medisinsk behandling. Sentrene 15, hvis oppdrag er å regulere tilgangen til uplanlagt helsehjelp, gir kun medisinsk rådgivning i nesten en tredjedel av samtaler. Denne medisinske rådgivningen alene fører ikke til utsendelse av et nødhelsehelikopter (ambulanse, brannvesen, SMUR) eller henvisning til en akuttmedisinsk konsultasjon. Urelatert feber hos barn faller inn under denne kategorien.

Flere studier har vist en gunstig effekt av å implementere standardiserte protokoller for telefonskjøring av pediatriske tilfeller. En randomisert studie viste en reduksjon på 30 % (95 % KI, 15–42 %) i bruken av sekundærhelsetjenester innen 15 dager etter samtalen for barn og voksne med feber eller gastroenteritt. Under COVID-19-nedstengningene ble tekstmeldinger med råd sendt til oppringere. Deres bruk er ikke utvidet til andre tilstander.

Så vidt vi vet, bruker ingen nødopringingssentre for tiden tekstmeldinger for å gi råd og oppfølging som en del av en standardisert protokoll for håndtering av ukomplisert feber hos barn uten alvorlighetskriterier.

I løpet av vinteren 2022/23 implementerte vi en standardisert protokoll for håndtering av feber hos barn i alderen 3 måneder til 10 år over en periode på én måned. Den inkluderte råd gitt av operatøren og sending av en SMS-melding til foreldrene etter samtalen. Vi håndterte 182 samtaler på én måned: 95 over en 15-dagers periode før intervensjonen ble rullet ut, og 87 over en 15-dagers periode under intervensjonen (43 med uleste tekstmeldinger og 44 med leste tekstmeldinger). Alle foreldre som leste tekstmeldingen forsto den. Andelen av overholdelse av råd ble forbedret av intervensjonen når tekstmeldingen ble lest (p<0,01), i form av en økning i: inntak av paracetamol, unngåelse av kalde bad, avdekking av barnet og givning av væske. Når tekstmeldingen ble lest, sank andelen av samtaler til nødsentralen 15 fra 13 % før intervensjonen til 2 % når tekstmeldingen ble lest (p=0,04). Vi observerte også en nedadgående trend i besøk til legevakten, fra 13 % før intervensjonen til 5 % når tekstmeldingen ble lest og 19 % når tekstmeldingen ikke ble lest (p=0,13). Disse oppmuntrende dataene får oss til å tro at en randomisert studie ville demonstrere verdien av denne tilnærmingen i rutinemessig praksis.

Selv om effekten av slike protokoller er moderat, er målgruppen slik at deres innvirkning på bruken av uplanlagt helsehjelp og helsevesenet kan være betydelig, til en lav implementeringskostnad.

Bruken av en standardisert protokoll som involverer sending av tekstmeldinger i tilfeller av ukomplisert feber hos barn tillater:

  • standardisere rådene gitt av operasjonssentralleger,
  • sikre sporbarheten av råd,
  • assistere foreldre i overvåking av sine barn.

Målet med vår studie er å fastslå, i en randomisert studie, om den kombinerte bruken av standardiserte råd for barn med feber og tekstmeldinger sendt til foreldre fra den akuttmedisinske tjenesten (EMS) fører til:

i) redusere behovet for uplanlagt medisinsk behandling; ii) forbedre overholdelse av råd; iii) redusere andelen av tilbakeringinger til den akuttmedisinske tjenesten; iv) forbedre foreldretilfredshet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1792

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 74370

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier relatert til barnet det gjelder i henhold til henvendelsen til SAMU-sentralen 15:

  • Henvendelse for et barn i alderen 3 måneder til 10 år,
  • Som har feber alene (SFMU/GPIP-definisjon),
  • Som har vart i mindre enn 72 timer,
  • Uten kliniske tegn,
  • Og uten tegn på alvorlighet som krever akuttmedisinsk hjelp (som fastsatt av SAMU-sentralen 15):

    • Feber ≥41°C,
    • Nedsatt bevissthet,
    • Kramper,
    • Dyspné (pustebesvær),
    • Hudutslett,
    • Dehydrering.

Inklusjonskriterier relatert til den som ringer:

  • Den som ringer har foreldreansvar for barnet det gjelder i henvendelsen,
  • Er tilknyttet et trygdesystem eller mottaker av et tilsvarende system.

Eksklusjonskriterier relatert til barn involvert i henvendelser til SAMU-sentralen 15s akuttmedisinske tjeneste:

  • Barn som allerede har vært gjenstand for en henvendelse til SAMU-sentralen 15s akuttmedisinske tjeneste i løpet av de siste 15 dagene,
  • Barn med tidligere urinveisinfeksjon,
  • Barn henvist av operatøren under telefonsamtalen til en helseinstitusjon for klinisk vurdering (SMUR, privat ambulanse, brannvesen, foreldre henvist til legevakten eller fastlege).

Eksklusjonskriterier relatert til den som ringer:

  • Henvendelser fra fasttelefon eller utenlandsk nummer, som gjør det umulig å sende tekstmeldinger,
  • Henvendelser fra noen som ikke kan lese eller forstå fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Standardiserte anbefalinger under nødtelefoner og sending av rådgivende tekstmeldinger
Når nødnummeret ringes, gir koordinerende lege standardiserte anbefalinger basert på behandlingsretningslinjene utstedt av det franske barnelegeselskapet. Etter nødnummeret mottar forelderen som ringte en tekstmelding som oppsummerer alle rådene gitt av legen.
Ingen inngripen: Tradisjonell regulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluere effektiviteten av en standardisert protokoll for håndtering av barnefeber, som kombinerer systematiske anbefalinger og tekstmeldinger sendt til foreldre med råd om å søke uplanlagt helsehjelp: besøk på legevakten og/eller medisinske konsultasjoner
Tidsramme: 21 dager etter det første nødanropet til SAMU-sentralen 15
21 dager etter det første nødanropet til SAMU-sentralen 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nødsamtale

Abonnere