- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248488
Effekten av en intervensjon som kombinerer bruk av standardisert informasjon og sending av en SMS-rådmelding til foreldre som ringer SAMU-sentralen 15 for ukomplisert feber hos barn over 3 måneder og under 10 år: en regional klynge-randomisert studie (SCF)
Effekten av en intervensjon som kombinerer bruk av standardisert informasjon og sending av en SMS-rådmelding til foreldre som ringer SAMU-sentral 15 for ukomplisert feber hos barn over 3 måneder og under 10 år: en regional klynge-randomisert studie
I løpet av de siste 20 årene har SAMU-Sentre 15 håndtert 3,5 ganger flere saker. SAMU regulerer tilgangen til uplanlagt helsehjelp i regionen, mens 40 % av legevaktsbesøkene vurderes som upassende. Feber hos barn uten symptomer (kjent som "nakent" feber) skyldes hovedsakelig virus og krever ikke spesifikk medisinsk behandling. Sentrene 15, hvis oppdrag er å regulere tilgangen til uplanlagt helsehjelp, gir kun medisinsk rådgivning i nesten en tredjedel av samtaler. Denne medisinske rådgivningen alene fører ikke til utsendelse av et nødhelsehelikopter (ambulanse, brannvesen, SMUR) eller henvisning til en akuttmedisinsk konsultasjon. Urelatert feber hos barn faller inn under denne kategorien.
Flere studier har vist en gunstig effekt av å implementere standardiserte protokoller for telefonskjøring av pediatriske tilfeller. En randomisert studie viste en reduksjon på 30 % (95 % KI, 15–42 %) i bruken av sekundærhelsetjenester innen 15 dager etter samtalen for barn og voksne med feber eller gastroenteritt. Under COVID-19-nedstengningene ble tekstmeldinger med råd sendt til oppringere. Deres bruk er ikke utvidet til andre tilstander.
Så vidt vi vet, bruker ingen nødopringingssentre for tiden tekstmeldinger for å gi råd og oppfølging som en del av en standardisert protokoll for håndtering av ukomplisert feber hos barn uten alvorlighetskriterier.
I løpet av vinteren 2022/23 implementerte vi en standardisert protokoll for håndtering av feber hos barn i alderen 3 måneder til 10 år over en periode på én måned. Den inkluderte råd gitt av operatøren og sending av en SMS-melding til foreldrene etter samtalen. Vi håndterte 182 samtaler på én måned: 95 over en 15-dagers periode før intervensjonen ble rullet ut, og 87 over en 15-dagers periode under intervensjonen (43 med uleste tekstmeldinger og 44 med leste tekstmeldinger). Alle foreldre som leste tekstmeldingen forsto den. Andelen av overholdelse av råd ble forbedret av intervensjonen når tekstmeldingen ble lest (p<0,01), i form av en økning i: inntak av paracetamol, unngåelse av kalde bad, avdekking av barnet og givning av væske. Når tekstmeldingen ble lest, sank andelen av samtaler til nødsentralen 15 fra 13 % før intervensjonen til 2 % når tekstmeldingen ble lest (p=0,04). Vi observerte også en nedadgående trend i besøk til legevakten, fra 13 % før intervensjonen til 5 % når tekstmeldingen ble lest og 19 % når tekstmeldingen ikke ble lest (p=0,13). Disse oppmuntrende dataene får oss til å tro at en randomisert studie ville demonstrere verdien av denne tilnærmingen i rutinemessig praksis.
Selv om effekten av slike protokoller er moderat, er målgruppen slik at deres innvirkning på bruken av uplanlagt helsehjelp og helsevesenet kan være betydelig, til en lav implementeringskostnad.
Bruken av en standardisert protokoll som involverer sending av tekstmeldinger i tilfeller av ukomplisert feber hos barn tillater:
- standardisere rådene gitt av operasjonssentralleger,
- sikre sporbarheten av råd,
- assistere foreldre i overvåking av sine barn.
Målet med vår studie er å fastslå, i en randomisert studie, om den kombinerte bruken av standardiserte råd for barn med feber og tekstmeldinger sendt til foreldre fra den akuttmedisinske tjenesten (EMS) fører til:
i) redusere behovet for uplanlagt medisinsk behandling; ii) forbedre overholdelse av råd; iii) redusere andelen av tilbakeringinger til den akuttmedisinske tjenesten; iv) forbedre foreldretilfredshet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marion GHIDI
- Telefonnummer: +33 +33450637031
- E-post: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marion BEUCHER
- Telefonnummer: +33 +33450637032
- E-post: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Ta kontakt med:
- Hugo SCHMIT, MD
- Telefonnummer: +33 +33450637032
- E-post: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier relatert til barnet det gjelder i henhold til henvendelsen til SAMU-sentralen 15:
- Henvendelse for et barn i alderen 3 måneder til 10 år,
- Som har feber alene (SFMU/GPIP-definisjon),
- Som har vart i mindre enn 72 timer,
- Uten kliniske tegn,
Og uten tegn på alvorlighet som krever akuttmedisinsk hjelp (som fastsatt av SAMU-sentralen 15):
- Feber ≥41°C,
- Nedsatt bevissthet,
- Kramper,
- Dyspné (pustebesvær),
- Hudutslett,
- Dehydrering.
Inklusjonskriterier relatert til den som ringer:
- Den som ringer har foreldreansvar for barnet det gjelder i henvendelsen,
- Er tilknyttet et trygdesystem eller mottaker av et tilsvarende system.
Eksklusjonskriterier relatert til barn involvert i henvendelser til SAMU-sentralen 15s akuttmedisinske tjeneste:
- Barn som allerede har vært gjenstand for en henvendelse til SAMU-sentralen 15s akuttmedisinske tjeneste i løpet av de siste 15 dagene,
- Barn med tidligere urinveisinfeksjon,
- Barn henvist av operatøren under telefonsamtalen til en helseinstitusjon for klinisk vurdering (SMUR, privat ambulanse, brannvesen, foreldre henvist til legevakten eller fastlege).
Eksklusjonskriterier relatert til den som ringer:
- Henvendelser fra fasttelefon eller utenlandsk nummer, som gjør det umulig å sende tekstmeldinger,
- Henvendelser fra noen som ikke kan lese eller forstå fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Standardiserte anbefalinger under nødtelefoner og sending av rådgivende tekstmeldinger
|
Når nødnummeret ringes, gir koordinerende lege standardiserte anbefalinger basert på behandlingsretningslinjene utstedt av det franske barnelegeselskapet.
Etter nødnummeret mottar forelderen som ringte en tekstmelding som oppsummerer alle rådene gitt av legen.
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell regulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluere effektiviteten av en standardisert protokoll for håndtering av barnefeber, som kombinerer systematiske anbefalinger og tekstmeldinger sendt til foreldre med råd om å søke uplanlagt helsehjelp: besøk på legevakten og/eller medisinske konsultasjoner
Tidsramme: 21 dager etter det første nødanropet til SAMU-sentralen 15
|
21 dager etter det første nødanropet til SAMU-sentralen 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nødsamtale
-
Gulsah KaraorenFullførtDemografi av pasientene evaluert av Code Blue CallTyrkia
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtMental tretthet | Emergency Paramedics' FatigueKina
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalTilbaketrukketIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark