- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248488
Efeito de uma Intervenção Combinando o Uso de Informação Padronizada e o Envio de uma Mensagem SMS de Aconselhamento aos Pais que Contactam o Centro SAMU 15 por Febre Não Complicada em Crianças com Mais de 3 Meses e Menos de 10 Anos de Idade: um Ensaio Regional Randomizado por Cluster (SCF)
Efeito de uma Intervenção Combinando o Uso de Informação Padronizada e o Envio de uma Mensagem SMS de Aconselhamento aos Pais que Contactam o Centro SAMU 15 por Febre Não Complicada em Crianças com Mais de 3 Meses e Menos de 10 Anos de Idade: um Ensaio Randomizado por Clusters Regional
Nos últimos 20 anos, os SAMU-Centros 15 trataram 3,5 vezes mais casos. O SAMU regula o acesso aos cuidados não programados na região, enquanto 40% das visitas às urgências são consideradas inadequadas. As febres em crianças sem sintomas (conhecidas como febres "nuas") são principalmente causadas por vírus e não requerem tratamento médico específico. Os Centros 15, cuja missão é regular o acesso aos cuidados não programados, fornecem apenas aconselhamento médico em quase um terço das chamadas. Este aconselhamento médico sozinho não resulta no envio de uma viatura de emergência (ambulância, bombeiros, SMUR) ou no encaminhamento para uma consulta médica de urgência. As febres sem complicações em crianças enquadram-se nesta categoria.
Vários estudos mostraram um efeito benéfico da implementação de protocolos padronizados para triagem telefónica de casos pediátricos. Um ensaio randomizado mostrou uma redução de 30% (IC 95%, 15-42%) na utilização de cuidados secundários nos 15 dias seguintes à chamada para crianças e adultos com febre ou gastroenterite. Durante os confinamentos da COVID-19, foram enviadas com sucesso mensagens de texto com conselhos aos contactantes. A sua utilização não foi alargada a outras condições.
Pelo que sabemos, nenhum centro de chamadas de emergência utiliza atualmente mensagens de texto para fornecer aconselhamento e seguimento como parte de um protocolo padronizado para a gestão de febre sem complicações em crianças sem critérios de gravidade.
Durante o inverno de 2022/23, implementámos um protocolo padronizado para a gestão da febre em crianças dos 3 meses aos 10 anos durante um período de um mês. Incluiu conselhos dados pelo operador e o envio de uma mensagem SMS aos pais após a chamada. Tratámos 182 chamadas num mês: 95 durante um período de 15 dias antes da implementação da intervenção, e 87 durante um período de 15 dias durante a intervenção (43 com mensagens de texto não lidas e 44 com mensagens de texto lidas). Todos os pais que leram a mensagem de texto compreenderam-na. A taxa de cumprimento dos conselhos foi melhorada pela intervenção quando a mensagem de texto foi lida (p<0,01), em termos de um aumento na: administração de paracetamol, evitar banhos frios, descobrir a criança e dar-lhes líquidos. Quando a mensagem de texto foi lida, a taxa de chamadas para o centro de emergência 15 caiu abruptamente de 13% pré-intervenção para 2% quando a mensagem de texto foi lida (p=0,04). Também observámos uma tendência decrescente nas visitas às urgências, de 13% pré-intervenção para 5% quando a mensagem de texto foi lida e 19% quando a mensagem de texto não foi lida (p=0,13). Estes dados encorajadores levam-nos a acreditar que um estudo randomizado demonstraria o valor desta abordagem na prática de rotina.
Mesmo que o efeito de tais protocolos seja moderado, o público-alvo é tal que o seu impacto na utilização de cuidados não programados e no sistema de saúde poderia ser significativo, a um baixo custo de implementação.
A utilização de um protocolo padronizado envolvendo o envio de mensagens de texto em casos de febre sem complicações em crianças permite:
- padronizar os conselhos dados pelos médicos dos centros de despacho,
- garantir a rastreabilidade dos conselhos,
- auxiliar os pais na monitorização dos seus filhos.
O objetivo do nosso estudo é determinar, num ensaio randomizado, se a utilização combinada de conselhos padronizados para crianças com febre e mensagens de texto enviadas aos pais pelo serviço de emergência médica (SEM) leva a:
i) reduzir a necessidade de cuidados médicos não programados; ii) melhorar o cumprimento dos conselhos; iii) reduzir a taxa de recontacto do serviço de emergência médica; iv) melhorar a satisfação dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marion GHIDI
- Número de telefone: +33 +33450637031
- E-mail: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marion BEUCHER
- Número de telefone: +33 +33450637032
- E-mail: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Locais de estudo
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 74370
- CH Annecy Genevois
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Contato:
- Hugo SCHMIT, MD
- Número de telefone: +33 +33450637032
- E-mail: hschmit@ch-annecygenevois.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão relativos à criança em causa na chamada para o Centro SAMU 15:
- Chamada para uma criança com idade entre 3 meses e 10 anos,
- Apresentando apenas febre (definição SFMU/GPIP),
- Em desenvolvimento há menos de 72 horas,
- Sem sinais clínicos,
E sem sinais de gravidade que requeiram atenção médica de emergência (conforme determinado pelo Centro SAMU 15):
- Febre ≥41°C,
- Consciência comprometida,
- Convulsões,
- Dispneia,
- Erupção cutânea,
- Desidratação.
Critérios de inclusão relativos ao chamador:
- Chamador com autoridade parental sobre a criança em causa na chamada,
- Filiado num regime de segurança social ou beneficiário de regime similar.
Critérios de exclusão relativos a crianças envolvidas em chamadas para o serviço médico de emergência do Centro SAMU 15:
- Crianças que já foram objeto de uma chamada para o serviço médico de emergência do Centro SAMU 15 nos últimos 15 dias,
- Crianças com historial de infeção do trato urinário,
- Crianças encaminhadas pelo despachante durante a chamada telefónica para uma unidade de saúde para avaliação clínica (SMUR, ambulância privada, bombeiros, pais encaminhados para a urgência ou médico de família).
Critérios de exclusão relativos ao chamador:
- Chamadas efetuadas a partir de um número fixo ou estrangeiro, impossibilitando o envio de mensagens de texto,
- Chamadas efetuadas por alguém que não consegue ler ou compreender francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção combinada
Recomendações padronizadas durante chamadas de emergência e envio de mensagens de texto de aconselhamento
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Quando o serviço de emergência é chamado, o médico coordenador fornece recomendações padronizadas com base nas diretrizes de tratamento emitidas pela Sociedade Pediátrica Francesa.
Após a chamada de emergência, o progenitor que efetuou a chamada recebe uma mensagem de texto a resumir todos os conselhos dados pelo médico.
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Sem intervenção: Regulamentação tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia de um protocolo padronizado para a gestão da febre na infância, combinando recomendações sistemáticas e mensagens de texto enviadas aos pais com conselhos sobre a procura de cuidados não programados: visitas à urgência e/ou consultas médicas
Prazo: 21 dias após a chamada de emergência inicial para o Centro SAMU 15
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21 dias após a chamada de emergência inicial para o Centro SAMU 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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