- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248488
Effetto di un intervento che combina l'uso di informazioni standardizzate e l'invio di un messaggio SMS di consiglio ai genitori che chiamano il Centro SAMU 15 per febbre non complicata in bambini di età superiore a 3 mesi e inferiore a 10 anni: uno studio randomizzato a cluster regionale (SCF)
Effetto di un Intervento che Combina l'Utilizzo di Informazioni Standardizzate e l'Invio di un Messaggio SMS di Consiglio ai Genitori che Chiamano il Centro SAMU 15 per Febbre Non Complicata in Bambini di Età Superiore a 3 Mesi e Inferiore a 10 Anni: uno Studio Regionale Randomizzato a Grappoli
Negli ultimi 20 anni, i SAMU-Centri 15 hanno gestito 3,5 volte più casi. Il SAMU regola l'accesso alle cure non programmate nella regione, mentre il 40% delle visite al pronto soccorso sono considerate inappropriate. Le febbri nei bambini senza sintomi (note come febbri "nude") sono principalmente causate da virus e non richiedono un trattamento medico specifico. I Centri 15, la cui missione è regolare l'accesso alle cure non programmate, forniscono solo consigli medici in quasi un terzo delle chiamate. Questo solo consiglio medico non comporta l'invio di un veicolo di emergenza (ambulanza, vigili del fuoco, SMUR) o l'invio a una consultazione medica di emergenza. Le febbri non correlate nei bambini rientrano in questa categoria.
Diversi studi hanno mostrato un effetto benefico dell'implementazione di protocolli standardizzati per il triage telefonico dei casi pediatrici. Uno studio randomizzato ha mostrato una riduzione del 30% (IC 95%, 15-42%) nell'uso delle cure secondarie entro 15 giorni dalla chiamata per bambini e adulti con febbre o gastroenterite. Durante i lockdown COVID-19, messaggi di testo con consigli sono stati inviati con successo ai chiamanti. Il loro uso non è stato esteso ad altre condizioni.
A nostra conoscenza, nessun centro di chiamate di emergenza utilizza attualmente messaggi di testo per fornire consigli e follow-up come parte di un protocollo standardizzato per la gestione della febbre non complicata nei bambini senza criteri di gravità.
Durante l'inverno 2022/23, abbiamo implementato un protocollo standardizzato per la gestione della febbre nei bambini di età compresa tra 3 mesi e 10 anni per un periodo di un mese. Includeva consigli dati dal dispatcher e l'invio di un messaggio SMS ai genitori dopo la chiamata. Abbiamo gestito 182 chiamate in un mese: 95 in un periodo di 15 giorni prima del rollout dell'intervento e 87 in un periodo di 15 giorni durante l'intervento (43 con messaggi di testo non letti e 44 con messaggi di testo letti). Tutti i genitori che hanno letto il messaggio di testo lo hanno compreso. Il tasso di compliance con i consigli è migliorato con l'intervento quando il messaggio di testo è stato letto (p<0,01), in termini di aumento di: somministrazione di paracetamolo, evitare bagni freddi, scoprire il bambino e somministrare liquidi. Quando il messaggio di testo è stato letto, il tasso di chiamate al centro di emergenza 15 è crollato dal 13% pre-intervento al 2% quando il messaggio di testo è stato letto (p=0,04). Abbiamo anche osservato una tendenza al ribasso nelle visite al pronto soccorso, dal 13% pre-intervento al 5% quando il messaggio di testo è stato letto e al 19% quando il messaggio di testo non è stato letto (p=0,13). Questi dati incoraggianti ci portano a credere che uno studio randomizzato dimostrerebbe il valore di questo approccio nella pratica di routine.
Anche se l'effetto di tali protocolli è moderato, il pubblico target è tale che il loro impatto sull'uso delle cure non programmate e sul sistema sanitario potrebbe essere significativo, a un basso costo di implementazione.
L'uso di un protocollo standardizzato che coinvolge l'invio di messaggi di testo in caso di febbre non complicata nei bambini consente di:
- standardizzare i consigli dati dai medici del centro di dispatch,
- garantire la tracciabilità dei consigli,
- assistere i genitori nel monitoraggio dei loro bambini.
L'obiettivo del nostro studio è determinare, in uno studio randomizzato, se l'uso combinato di consigli standardizzati per bambini con febbre e messaggi di testo inviati ai genitori dal servizio medico di emergenza (EMS) porta a:
i) ridurre la necessità di cure mediche non programmate; ii) migliorare la compliance con i consigli; iii) ridurre il tasso di richiamate al servizio medico di emergenza; iv) migliorare la soddisfazione dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marion GHIDI
- Numero di telefono: +33 +33450637031
- Email: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marion BEUCHER
- Numero di telefono: +33 +33450637032
- Email: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Luoghi di studio
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 74370
- Ch Annecy Genevois
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Contatto:
- Hugo SCHMIT, MD
- Numero di telefono: +33 +33450637032
- Email: hschmit@ch-annecygenevois.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione relativi al bambino interessato dalla chiamata al Centro SAMU 15:
- Chiamata per un bambino di età compresa tra 3 mesi e 10 anni,
- Che presenta solo febbre (definizione SFMU/GPIP),
- In sviluppo da meno di 72 ore,
- Senza segni clinici,
E senza segni di gravità che richiedano assistenza medica d'emergenza (come determinato dal Centro SAMU 15):
- Febbre ≥41°C,
- Alterazione della coscienza,
- Convulsioni,
- Dispnea,
- Eruzione cutanea,
- Disidratazione.
Criteri di inclusione relativi al chiamante:
- Chiamante con autorità genitoriale sul bambino interessato dalla chiamata,
- Assicurato a un regime di sicurezza sociale o beneficiario di un regime simile.
Criteri di esclusione relativi ai bambini coinvolti nelle chiamate al servizio medico d'emergenza del Centro SAMU 15:
- Bambini che sono già stati oggetto di una chiamata al servizio medico d'emergenza del Centro SAMU 15 negli ultimi 15 giorni,
- Bambini con anamnesi di infezione delle vie urinarie,
- Bambini indirizzati dal dispatcher durante la telefonata a una struttura sanitaria per valutazione clinica (SMUR, ambulanza privata, vigili del fuoco, genitori indirizzati al pronto soccorso o al medico di base).
Criteri di esclusione relativi al chiamante:
- Chiamate effettuate da telefono fisso o numero estero, rendendo impossibile l'invio di messaggi di testo,
- Chiamate effettuate da qualcuno che non sa leggere o comprendere il francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento combinato
Raccomandazioni standardizzate durante le chiamate di emergenza e invio di messaggi di testo consultivi
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Quando viene chiamato il servizio di emergenza, il medico coordinatore fornisce raccomandazioni standardizzate basate sulle linee guida di trattamento emesse dalla Società Francese di Pediatria.
Dopo la chiamata di emergenza, il genitore che ha effettuato la chiamata riceve un messaggio di testo che riassume tutti i consigli forniti dal medico.
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Nessun intervento: Regolamentazione tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia di un protocollo standardizzato per la gestione della febbre infantile, combinando raccomandazioni sistematiche e messaggi di testo inviati ai genitori con consigli sulla richiesta di cure non programmate: visite al pronto soccorso e/o consulti medici
Lasso di tempo: 21 giorni dopo la chiamata d'emergenza iniziale al Centro SAMU 15
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21 giorni dopo la chiamata d'emergenza iniziale al Centro SAMU 15
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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