Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un intervento che combina l'uso di informazioni standardizzate e l'invio di un messaggio SMS di consiglio ai genitori che chiamano il Centro SAMU 15 per febbre non complicata in bambini di età superiore a 3 mesi e inferiore a 10 anni: uno studio randomizzato a cluster regionale (SCF)

25 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Effetto di un Intervento che Combina l'Utilizzo di Informazioni Standardizzate e l'Invio di un Messaggio SMS di Consiglio ai Genitori che Chiamano il Centro SAMU 15 per Febbre Non Complicata in Bambini di Età Superiore a 3 Mesi e Inferiore a 10 Anni: uno Studio Regionale Randomizzato a Grappoli

Negli ultimi 20 anni, i SAMU-Centri 15 hanno gestito 3,5 volte più casi. Il SAMU regola l'accesso alle cure non programmate nella regione, mentre il 40% delle visite al pronto soccorso sono considerate inappropriate. Le febbri nei bambini senza sintomi (note come febbri "nude") sono principalmente causate da virus e non richiedono un trattamento medico specifico. I Centri 15, la cui missione è regolare l'accesso alle cure non programmate, forniscono solo consigli medici in quasi un terzo delle chiamate. Questo solo consiglio medico non comporta l'invio di un veicolo di emergenza (ambulanza, vigili del fuoco, SMUR) o l'invio a una consultazione medica di emergenza. Le febbri non correlate nei bambini rientrano in questa categoria.

Diversi studi hanno mostrato un effetto benefico dell'implementazione di protocolli standardizzati per il triage telefonico dei casi pediatrici. Uno studio randomizzato ha mostrato una riduzione del 30% (IC 95%, 15-42%) nell'uso delle cure secondarie entro 15 giorni dalla chiamata per bambini e adulti con febbre o gastroenterite. Durante i lockdown COVID-19, messaggi di testo con consigli sono stati inviati con successo ai chiamanti. Il loro uso non è stato esteso ad altre condizioni.

A nostra conoscenza, nessun centro di chiamate di emergenza utilizza attualmente messaggi di testo per fornire consigli e follow-up come parte di un protocollo standardizzato per la gestione della febbre non complicata nei bambini senza criteri di gravità.

Durante l'inverno 2022/23, abbiamo implementato un protocollo standardizzato per la gestione della febbre nei bambini di età compresa tra 3 mesi e 10 anni per un periodo di un mese. Includeva consigli dati dal dispatcher e l'invio di un messaggio SMS ai genitori dopo la chiamata. Abbiamo gestito 182 chiamate in un mese: 95 in un periodo di 15 giorni prima del rollout dell'intervento e 87 in un periodo di 15 giorni durante l'intervento (43 con messaggi di testo non letti e 44 con messaggi di testo letti). Tutti i genitori che hanno letto il messaggio di testo lo hanno compreso. Il tasso di compliance con i consigli è migliorato con l'intervento quando il messaggio di testo è stato letto (p<0,01), in termini di aumento di: somministrazione di paracetamolo, evitare bagni freddi, scoprire il bambino e somministrare liquidi. Quando il messaggio di testo è stato letto, il tasso di chiamate al centro di emergenza 15 è crollato dal 13% pre-intervento al 2% quando il messaggio di testo è stato letto (p=0,04). Abbiamo anche osservato una tendenza al ribasso nelle visite al pronto soccorso, dal 13% pre-intervento al 5% quando il messaggio di testo è stato letto e al 19% quando il messaggio di testo non è stato letto (p=0,13). Questi dati incoraggianti ci portano a credere che uno studio randomizzato dimostrerebbe il valore di questo approccio nella pratica di routine.

Anche se l'effetto di tali protocolli è moderato, il pubblico target è tale che il loro impatto sull'uso delle cure non programmate e sul sistema sanitario potrebbe essere significativo, a un basso costo di implementazione.

L'uso di un protocollo standardizzato che coinvolge l'invio di messaggi di testo in caso di febbre non complicata nei bambini consente di:

  • standardizzare i consigli dati dai medici del centro di dispatch,
  • garantire la tracciabilità dei consigli,
  • assistere i genitori nel monitoraggio dei loro bambini.

L'obiettivo del nostro studio è determinare, in uno studio randomizzato, se l'uso combinato di consigli standardizzati per bambini con febbre e messaggi di testo inviati ai genitori dal servizio medico di emergenza (EMS) porta a:

i) ridurre la necessità di cure mediche non programmate; ii) migliorare la compliance con i consigli; iii) ridurre il tasso di richiamate al servizio medico di emergenza; iv) migliorare la soddisfazione dei genitori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1792

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 74370

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione relativi al bambino interessato dalla chiamata al Centro SAMU 15:

  • Chiamata per un bambino di età compresa tra 3 mesi e 10 anni,
  • Che presenta solo febbre (definizione SFMU/GPIP),
  • In sviluppo da meno di 72 ore,
  • Senza segni clinici,
  • E senza segni di gravità che richiedano assistenza medica d'emergenza (come determinato dal Centro SAMU 15):

    • Febbre ≥41°C,
    • Alterazione della coscienza,
    • Convulsioni,
    • Dispnea,
    • Eruzione cutanea,
    • Disidratazione.

Criteri di inclusione relativi al chiamante:

  • Chiamante con autorità genitoriale sul bambino interessato dalla chiamata,
  • Assicurato a un regime di sicurezza sociale o beneficiario di un regime simile.

Criteri di esclusione relativi ai bambini coinvolti nelle chiamate al servizio medico d'emergenza del Centro SAMU 15:

  • Bambini che sono già stati oggetto di una chiamata al servizio medico d'emergenza del Centro SAMU 15 negli ultimi 15 giorni,
  • Bambini con anamnesi di infezione delle vie urinarie,
  • Bambini indirizzati dal dispatcher durante la telefonata a una struttura sanitaria per valutazione clinica (SMUR, ambulanza privata, vigili del fuoco, genitori indirizzati al pronto soccorso o al medico di base).

Criteri di esclusione relativi al chiamante:

  • Chiamate effettuate da telefono fisso o numero estero, rendendo impossibile l'invio di messaggi di testo,
  • Chiamate effettuate da qualcuno che non sa leggere o comprendere il francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento combinato
Raccomandazioni standardizzate durante le chiamate di emergenza e invio di messaggi di testo consultivi
Quando viene chiamato il servizio di emergenza, il medico coordinatore fornisce raccomandazioni standardizzate basate sulle linee guida di trattamento emesse dalla Società Francese di Pediatria. Dopo la chiamata di emergenza, il genitore che ha effettuato la chiamata riceve un messaggio di testo che riassume tutti i consigli forniti dal medico.
Nessun intervento: Regolamentazione tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di un protocollo standardizzato per la gestione della febbre infantile, combinando raccomandazioni sistematiche e messaggi di testo inviati ai genitori con consigli sulla richiesta di cure non programmate: visite al pronto soccorso e/o consulti medici
Lasso di tempo: 21 giorni dopo la chiamata d'emergenza iniziale al Centro SAMU 15
21 giorni dopo la chiamata d'emergenza iniziale al Centro SAMU 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chiamata d'emergenza

Sottoscrivi