Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention vaikutus, joka yhdistää standardoidun tiedon käytön ja tekstiviestineuvon lähettämisen vanhemmille, jotka soittavat SAMU-keskukseen 15 lapsen komplikaatiottoman kuumeen takia yli 3 kuukauden ja alle 10 vuoden ikäisillä lapsilla: alueellinen klusterisatunnaistettu koe (SCF)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Intervention vaikutus, joka yhdistää standardoidun tiedon käytön ja tekstiviestinä lähetettävän neuvon vanhemmille, jotka soittavat SAMU-keskukseen 15 lasten komplikoitumattoman kuumeen takia yli 3 kuukauden ja alle 10 vuoden ikäisillä lapsilla: alueellinen klusteri-satunnaistettu tutkimus

Viimeisten 20 vuoden aikana SAMU-keskukset 15 ovat käsitelleet 3,5 kertaa enemmän tapauksia. SAMU säätelee alueen aikatauluttamattoman hoidon saantia, kun taas 40 % päivystysosastokäynneistä katsotaan sopimattomiksi. Lasten kuumeet ilman oireita (tunnetaan nimellä "paljaat" kuumeet) johtuvat pääasiassa viruksista eivätkä vaadi erityistä lääkehoitoa. Keskukset 15, joiden tehtävänä on säädellä aikatauluttamattoman hoidon saantia, antavat pelkkää lääketieteellistä neuvontaa lähes kolmanneksessa puheluista. Tämä pelkkä lääketieteellinen neuvontaa ei johda hätäajoneuvon (ambulanssi, palokunta, SMUR) lähettämiseen tai ohjaamiseen hätälääkärikonsultaatioon. Lasten oireettomat kuumeet kuuluvat tähän luokkaan.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet standardoitujen protokollien käyttöönoton hyödyllisen vaikutuksen lastentapausten puhelinpriorisoinnissa. Satunnaistettu koe osoitti 30 %:n vähennyksen (95 % CI, 15–42 %) toissijaisen hoidon käytössä 15 päivän kuluessa puhelusta lapsilla ja aikuisilla, joilla on kuumetta tai gastroenteriittia. COVID-19-lukitusten aikana neuvontatekstiviestejä lähetettiin onnistuneesti soittajille. Niiden käyttöä ei ole laajennettu muihin tiloihin.

Tietääksemme mikään hätäkeskus ei tällä hetkellä käytä tekstiviestejä neuvonnan ja seurannan tarjoamiseen osana standardoitua protokollaa lasten vaikeusvaurioitta, monimutkaisemattoman kuumeen hoidossa.

Talvella 2022/23 toteutimme standardoidun protokollan 3 kuukauden–10-vuotiaiden lasten kuumeen hoidossa yhden kuukauden ajan. Se sisälsi lähetinvirkailijan antamat neuvot ja tekstiviestin lähettämisen vanhemmille puhelun jälkeen. Käsittelimme 182 puhelua kuukaudessa: 95 15 päivän ajalta ennen interventiota ja 87 15 päivän ajalta intervention aikana (43 lukemattomilla tekstiviesteillä ja 44 luetuilla tekstiviesteillä). Kaikki vanhemmat, jotka lukivat tekstiviestin, ymmärsivät sen. Neuvonnan noudattamisen taso parani interventiolla, kun tekstiviesti luettiin (p<0,01) parasetamolin antamisen, kylpyjen välttämisen, lapsen paljastamisen ja nesteytyksen osalta. Kun tekstiviesti luettiin, hätäkeskukseen 15 soittamisen määrä romahti 13 %:sta ennen interventiota 2 %:iin, kun tekstiviesti luettiin (p=0,04). Havaitsimme myös laskutrendin päivystysosastokäynneissä 13 %:sta ennen interventiota 5 %:iin, kun tekstiviesti luettiin, ja 19 %:iin, kun tekstiviestiä ei luettu (p=0,13). Nämä rohkaisevat tiedot saavat meidät uskomaan, että satunnaistettu tutkimus osoittaisi tämän lähestymistavan arvon käytännön toiminnassa.

Vaikka tällaisten protokollien vaikutus on kohtalainen, kohderyhmä on sellainen, että niiden vaikutus aikatauluttamattoman hoidon käyttöön ja terveydenhuoltojärjestelmään voisi olla merkittävä alhaisilla toteutuskustannuksilla.

Standardoidun protokollan käyttö, joka sisältää tekstiviestien lähettämisen lasten monimutkaisemattomissa kuumeissa, mahdollistaa:

  • standardoida hätäkeskuslääkäreiden antamat neuvot,
  • varmistaa neuvonnan jäljitettävyys,
  • auttaa vanhempia lastensa seurannassa.

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää satunnaistetussa kokeessa, johtaako standardoitujen neuvojen yhdistetty käyttö kuumetta sairastaville lapsille ja hätämedikaalipalvelun (EMS) vanhemmille lähettämät tekstiviestit:

i) vähentämään tarpeettoman aikatauluttamattoman lääketieteellisen hoidon tarvetta; ii) parantamaan neuvonnan noudattamista; iii) vähentämään takaisinsoittojen määrää hätämedikaalipalveluun; iv) parantamaan vanhempien tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1792

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 74370

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit, jotka koskevat kutsuun liittyvää lasta SAMU-keskus 15:ssä:

  • Kutsu lapselle, joka on 3 kuukauden ja 10 vuoden ikäinen,
  • Pelkkä kuume (SFMU/GPIP:n määritelmä),
  • Kestänyt alle 72 tuntia,
  • Ei kliinisiä oireita,
  • Eikä vakavuuden merkkejä, jotka vaativat hätälääkinnällistä hoitoa (kuten SAMU-keskus 15 määrittää):

    • Kuume ≥41°C,
    • Häiriintynyt tietoisuus,
    • Kouristukset,
    • Hengitysvaikeus,
    • Iho-oireet,
    • Dehydraatio.

Sisällyttämiskriteerit, jotka koskevat soittajaa:

  • Soittajalla on vanhemman valta kutsuun liittyvän lapsen suhteen,
  • Sosiaaliturvaan kuuluva tai vastaavan järjestelmän edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit, jotka koskevat lapsia SAMU-keskus 15:n hätälääkintäpalveluun liittyvissä kutsussa:

  • Lapset, jotka ovat olleet kohteena SAMU-keskus 15:n hätälääkintäpalveluun liittyvässä kutsussa viimeisen 15 päivän aikana,
  • Lapsilla, joilla on aiempi virtsatulehdus,
  • Lapset, joihin operaattori viittasi puhelun aikana terveydenhuollon laitokseen kliinistä arviointia varten (SMUR, yksityinen ambulanssi, palokunta, vanhemmat ohjattu päivystykselle tai perusterveydenhuoltoon).

Poissulkemiskriteerit, jotka koskevat soittajaa:

  • Kiinteästä linjasta tai ulkomaisesta numerosta tehdyt soittot, jotka eivät mahdollista tekstiviestien lähettämistä,
  • Henkilön tekemät soittot, joka ei osaa lukea tai ymmärtää ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Yksiselitteiset suositukset hätäpuhelujen aikana ja neuvovien tekstiviestien lähettäminen
Kun hätäpalveluun soitetaan, koordinoiva lääkäri antaa standardoituja suosituksia Ranskan lastentautien yhdistyksen julkaisemien hoito-ohjeiden mukaisesti. Hätäpuhelun jälkeen soittanut vanhempi saa tekstiviestin, joka tiivistää kaikki lääkärin antamat neuvot.
Ei väliintuloa: Perinteinen sääntely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida standardoidun protokollan tehokkuutta lasten kuumeen hoidossa, yhdistämällä systemaattiset suositukset ja vanhemmille lähetetyt tekstiviestit, joissa on neuvoja ajoittamattoman hoidon hakemiseen: käyntejä ensiapuun ja/tai lääkärin konsultaatioihin
Aikaikkuna: 21 päivää ensihoitokeskuksen SAMU 15:n ensimmäisen hätäpuhelun jälkeen
21 päivää ensihoitokeskuksen SAMU 15:n ensimmäisen hätäpuhelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hätäpuhelu

Tilaa