- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248488
Влияние вмешательства, сочетающего использование стандартизированной информации и отправку SMS-сообщения с рекомендациями родителям, обращающимся в центр SAMU 15 по поводу неосложненной лихорадки у детей старше 3 месяцев и младше 10 лет: региональное кластерное рандомизированное исследование (SCF)
За последние 20 лет центры SAMU-15 обработали в 3,5 раза больше случаев. SAMU регулирует доступ к внеплановой медицинской помощи в регионе, при этом 40% обращений в отделения неотложной помощи считаются необоснованными. Лихорадки у детей без симптомов (известные как "голые" лихорадки) в основном вызываются вирусами и не требуют специального медицинского лечения. Центры 15, чья миссия заключается в регулировании доступа к внеплановой медицинской помощи, предоставляют только медицинские консультации почти в трети звонков. Эта только медицинская консультация не приводит к отправке машины скорой помощи (скорая помощь, пожарная часть, SMUR) или направлению на консультацию к врачу неотложной помощи. Неосложненные лихорадки у детей попадают в эту категорию.
Несколько исследований показали благоприятный эффект от внедрения стандартизированных протоколов для телефонного триажа педиатрических случаев. Рандомизированное исследование показало снижение на 30% (95% ДИ, 15-42%) использования вторичной медицинской помощи в течение 15 дней после звонка для детей и взрослых с лихорадкой или гастроэнтеритом. Во время карантинов COVID-19 текстовые сообщения с рекомендациями успешно отправлялись звонящим. Их использование не было распространено на другие состояния.
Насколько нам известно, в настоящее время ни один центр экстренных вызовов не использует текстовые сообщения для предоставления рекомендаций и последующего наблюдения в рамках стандартизированного протокола ведения неосложненной лихорадки у детей без критериев тяжести.
В течение зимы 2022/23 года мы внедрили стандартизированный протокол ведения лихорадки у детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет в течение одного месяца. Он включал рекомендации, данные диспетчером, и отправку SMS-сообщения родителям после звонка. Мы обработали 182 звонка за один месяц: 95 за 15-дневный период до внедрения вмешательства и 87 за 15-дневный период во время вмешательства (43 с непрочитанными текстовыми сообщениями и 44 с прочитанными текстовыми сообщениями). Все родители, которые прочитали текстовое сообщение, поняли его. Соблюдение рекомендаций улучшилось благодаря вмешательству, когда текстовое сообщение было прочитано (p<0,01), в плане увеличения: приема парацетамола, избегания холодных ванн, раскрывания ребенка и обеспечения его жидкостью. Когда текстовое сообщение было прочитано, уровень звонков в центр экстренной помощи 15 резко снизился с 13% до вмешательства до 2%, когда текстовое сообщение было прочитано (p=0,04). Мы также наблюдали тенденцию к снижению посещений отделения неотложной помощи с 13% до вмешательства до 5%, когда текстовое сообщение было прочитано, и 19%, когда текстовое сообщение не было прочитано (p=0,13). Эти обнадеживающие данные заставляют нас полагать, что рандомизированное исследование продемонстрирует ценность этого подхода в рутинной практике.
Даже если эффект таких протоколов умеренный, целевая аудитория такова, что их влияние на использование внеплановой медицинской помощи и систему здравоохранения может быть значительным при низкой стоимости внедрения.
Использование стандартизированного протокола, включающего отправку текстовых сообщений в случаях неосложненной лихорадки у детей, позволяет:
- стандартизировать рекомендации, даваемые врачами диспетчерского центра,
- обеспечить прослеживаемость рекомендаций,
- помогать родителям в наблюдении за своими детьми.
Цель нашего исследования - определить в рандомизированном исследовании, приводит ли комбинированное использование стандартизированных рекомендаций для детей с лихорадкой и текстовых сообщений, отправляемых родителям службой скорой медицинской помощи (EMS), к:
i) снижению потребности во внеплановой медицинской помощи; ii) улучшению соблюдения рекомендаций; iii) снижению уровня повторных звонков в службу скорой медицинской помощи; iv) повышению удовлетворенности родителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marion GHIDI
- Номер телефона: +33 +33450637031
- Электронная почта: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marion BEUCHER
- Номер телефона: +33 +33450637032
- Электронная почта: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Места учебы
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Контакт:
- Hugo SCHMIT, MD
- Номер телефона: +33 +33450637032
- Электронная почта: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения, касающиеся ребенка, по которому поступил вызов в САМУ Центр 15:
- Вызов по поводу ребенка в возрасте от 3 месяцев до 10 лет,
- С изолированной лихорадкой (определение SFMU/GPIP),
- Развивающейся менее 72 часов,
- Без клинических признаков,
И без признаков серьезности, требующих неотложной медицинской помощи (по определению САМУ Центр 15):
- Лихорадка ≥41°C,
- Нарушение сознания,
- Судороги,
- Одышка,
- Кожная сыпь,
- Обезвоживание.
Критерии включения, касающиеся звонящего:
- Звонящий, имеющий родительские права в отношении ребенка, по которому поступил вызов,
- Застрахованный в системе социального обеспечения или являющийся бенефициаром аналогичной схемы.
Критерии исключения, касающиеся детей, участвующих в вызовах службы неотложной медицинской помощи САМУ Центр 15:
- Дети, которые уже были предметом вызова в службу неотложной медицинской помощи САМУ Центр 15 в последние 15 дней,
- Дети с анамнезом инфекции мочевыводящих путей,
- Дети, направленные диспетчером во время телефонного разговора в медицинское учреждение для клинической оценки (SMUR, частная скорая помощь, пожарная служба, родители направлены в отделение неотложной помощи или к врачу первичной медико-санитарной помощи).
Критерии исключения, касающиеся звонящего:
- Вызовы, сделанные со стационарного телефона или иностранного номера, что делает невозможной отправку текстовых сообщений,
- Вызовы, сделанные лицом, которое не может читать или понимать французский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство
Стандартизированные рекомендации во время экстренных вызовов и отправка консультационных текстовых сообщений
|
Когда вызывается служба экстренной помощи, координирующий врач предоставляет стандартизированные рекомендации на основе руководств по лечению, выпущенных Французским педиатрическим обществом.
После экстренного вызова родитель, сделавший вызов, получает текстовое сообщение с кратким изложением всех советов, данных врачом.
|
|
Без вмешательства: Традиционное регулирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность стандартизованного протокола для управления детской лихорадкой, сочетающего систематические рекомендации и текстовые сообщения, отправляемые родителям с советами по обращению за внеплановой медицинской помощью: посещения отделения неотложной помощи и/или медицинские консультации
Временное ограничение: 21 день после первоначального экстренного вызова в центр SAMU 15
|
21 день после первоначального экстренного вызова в центр SAMU 15
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстренный вызов
-
Gulsah KaraorenЗавершенныйДемографические данные пациентов, оцененных с помощью Code Blue CallТурция