- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248488
Effekten av en intervention som kombinerar användningen av standardiserad information och utskick av ett SMS-råd till föräldrar som ringer SAMU-center 15 för oförkomplicerad feber hos barn över 3 månader och under 10 års ålder: en regional klusterrandomiserad studie (SCF)
Effekt av en intervention som kombinerar användningen av standardiserad information och sändning av ett SMS-råd till föräldrar som ringer SAMU-center 15 för okomplicerad feber hos barn över 3 månader och under 10 år: en regional klusterrandomiserad studie
Under de senaste 20 åren har SAMU-Centres 15 hanterat 3,5 gånger fler ärenden. SAMU reglerar tillgången till oplanerad vård i regionen, medan 40% av akutmottagningstillfällena anses olämpliga. Feber hos barn utan symtom (känd som "naken" feber) orsakas främst av virus och kräver inte specifik medicinsk behandling. Centres 15, vars uppdrag är att reglera tillgången till oplanerad vård, ger endast medicinska råd i nästan en tredjedel av samtal. Detta medicinska rådgivande leder inte till utsändning av ett akutfordon (ambulans, brandkår, SMUR) eller remiss till en akut medicinsk konsultation. Orelaterad feber hos barn faller inom denna kategori.
Flera studier har visat en fördelaktig effekt av att implementera standardiserade protokoll för telefonisk triage av pediatriska fall. En randomiserad studie visade en minskning på 30% (95% KI, 15-42%) i användningen av sekundärvård inom 15 dagar från samtalet för barn och vuxna med feber eller gastroenterit. Under COVID-19-lockdowns skickades textmeddelanden med råd framgångsrikt till uppringare. Deras användning har inte utökats till andra tillstånd.
Enligt vår kunskap använder inget akutsamtalscenter för närvarande textmeddelanden för att ge råd och uppföljning som en del av ett standardiserat protokoll för hantering av okomplicerad feber hos barn utan allvarlighetskriterier.
Under vintern 2022/23 implementerade vi ett standardiserat protokoll för hantering av feber hos barn i åldern 3 månader till 10 år under en månads period. Det inkluderade råd som gavs av larmoperatören och utskick av ett SMS-meddelande till föräldrar efter samtalet. Vi hanterade 182 samtal på en månad: 95 under en 15-dagarsperiod innan interventionen lanserades, och 87 under en 15-dagarsperiod under interventionen (43 med olästa textmeddelanden och 44 med lästa textmeddelanden). Alla föräldrar som läste textmeddelandet förstod det. Andelen följsamhet till råden förbättrades av interventionen när textmeddelandet lästes (p<0.01), i termer av en ökning i: intag av paracetamol, undvikande av kalla bad, avtäckning av barnet och ge dem vätska. När textmeddelandet lästes sjönk andelen samtal till 15-akutsentralen från 13% före interventionen till 2% när textmeddelandet lästes (p=0.04). Vi observerade också en nedåtgående trend i besök till akutmottagningen, från 13% före interventionen till 5% när textmeddelandet lästes och 19% när textmeddelandet inte lästes (p=0.13). Dessa uppmuntrande data leder oss att tro att en randomiserad studie skulle visa värdet av detta tillvägagångssätt i rutinpraktik.
Även om effekten av sådana protokoll är måttlig, är målgruppen sådan att deras inverkan på användningen av oplanerad vård och vårdsystemet skulle kunna vara betydande, till en låg implementeringskostnad.
Användningen av ett standardiserat protokoll som involverar utskick av textmeddelanden vid fall av okomplicerad feber hos barn möjliggör:
- standardisera råden som ges av larmcentralens läkare,
- säkerställa spårbarheten av råd,
- assistera föräldrar i övervakning av sina barn.
Målet med vår studie är att bestämma, i en randomiserad prövning, om den kombinerade användningen av standardiserade råd för barn med feber och textmeddelanden som skickas till föräldrar av den akuta medicinska tjänsten (EMS) leder till:
i) minska behovet av oplanerad medicinsk vård; ii) förbättra följsamheten till råd; iii) minska andelen återsamtal till den akuta medicinska tjänsten; iv) förbättra föräldrarnas tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion GHIDI
- Telefonnummer: +33 +33450637031
- E-post: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marion BEUCHER
- Telefonnummer: +33 +33450637032
- E-post: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Studieorter
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Kontakt:
- Hugo SCHMIT, MD
- Telefonnummer: +33 +33450637032
- E-post: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier som rör barnet som avser samtalet till SAMU Center 15:
- Samtal för ett barn mellan 3 månader och 10 år,
- Som har feber ensamt (SFMU/GPIP definition),
- Som har utvecklats under mindre än 72 timmar,
- Utan kliniska tecken,
Och utan tecken på allvarlighet som kräver akut medicinsk vård (som bestäms av SAMU Center 15):
- Feber ≥41°C,
- Nedsatt medvetande,
- Kramper,
- Andnöd,
- Hudutslag,
- Dehydrering.
Inklusionskriterier som rör uppringaren:
- Uppringare med föräldramyndighet över barnet som avser samtalet,
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett liknande system.
Exklusionskriterier som rör barn inblandade i samtal till SAMU Center 15 akutmedicinska tjänst:
- Barn som redan har varit föremål för ett samtal till SAMU Center 15 akutmedicinska tjänst under de senaste 15 dagarna,
- Barn med tidigare urinvägsinfektion,
- Barn som hänvisas av larmoperatören under telefonsamtalet till en vårdinrättning för klinisk utvärdering (SMUR, privat ambulans, brandkår, föräldrar hänvisade till akutmottagning eller primärvårdsläkare).
Exklusionskriterier som rör uppringaren:
- Samtal gjorda från en fast telefon eller utländskt nummer, vilket gör det omöjligt att skicka textmeddelanden,
- Samtal gjorda av någon som inte kan läsa eller förstå franska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad intervention
Standardiserade rekommendationer under nödsamtal och utskick av rådgivande textmeddelanden
|
När akutjouren kontaktas ger den samordnande läkaren standardiserade rekommendationer baserade på behandlingsriktlinjerna som utfärdats av den franska pediatriska föreningen.
Efter nödtelefonsamtalet får den förälder som ringde ett SMS med en sammanfattning av alla råd som läkaren gav.
|
|
Inget ingripande: Traditionell reglering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten av en standardiserad protokoll för hantering av barnfeber, som kombinerar systematiska rekommendationer och sms skickade till föräldrar med råd om att söka oplanerad vård: besök på akutmottagningen och/eller medicinska konsultationer
Tidsram: 21 dagar efter det första nödnumrets samtal till SAMU Centre 15
|
21 dagar efter det första nödnumrets samtal till SAMU Centre 15
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .