- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248488
Effekten af en intervention, der kombinerer brugen af standardiseret information og afsendelse af en SMS-rådgivningsbesked til forældre, der ringer til SAMU Center 15 for ukompliceret feber hos børn over 3 måneder og under 10 år: et regionalt klynge-randomiseret forsøg (SCF)
Effekten af en intervention, der kombinerer brugen af standardiseret information og afsendelse af en SMS-rådgivningsbesked til forældre, der ringer til SAMU Center 15 for ukompliceret feber hos børn over 3 måneder og under 10 år: et regionalt klynge-randomiseret studie
I løbet af de sidste 20 år har SAMU-Centre 15 håndteret 3,5 gange flere sager. SAMU regulerer adgangen til ikke-planlagt pleje i regionen, mens 40 % af besøgene på skadestuen anses for upassende. Feber hos børn uden symptomer (kendt som "nøgen" feber) skyldes hovedsageligt vira og kræver ikke specifik medicinsk behandling. Centre 15, hvis mission er at regulere adgangen til ikke-planlagt pleje, giver alene medicinsk rådgivning i næsten en tredjedel af opkaldene. Denne medicinske rådgivning alene medfører ikke udsendelse af et nødsted (ambulance, brandvæsen, SMUR) eller henvisning til en akut medicinsk konsultation. Urelateret feber hos børn falder ind under denne kategori.
Flere undersøgelser har vist en gunstig effekt af implementering af standardiserede protokoller til telefonisk triage af pædiatriske tilfælde. En randomiseret prøve viste en reduktion på 30 % (95 % KI, 15-42 %) i brugen af sekundær pleje inden for 15 dage efter opkaldet for børn og voksne med feber eller gastroenteritis. Under COVID-19-lukningerne blev tekstbeskeder med rådgivning sendt til opkalderne med succes. Deres brug er ikke blevet udvidet til andre tilstande.
Så vidt vi ved, bruger intet nødopkaldscenter i øjeblikket tekstbeskeder til at give råd og opfølgning som en del af en standardiseret protokol til håndtering af ukompliceret feber hos børn uden alvorlighedskriterier.
I løbet af vinteren 2022/23 implementerede vi en standardiseret protokol til håndtering af feber hos børn i alderen 3 måneder til 10 år over en periode på en måned. Den inkluderede rådgivning givet af operatøren og afsendelse af en SMS-besked til forældre efter opkaldet. Vi håndterede 182 opkald på en måned: 95 over en 15-dages periode før interventionen blev rullet ud, og 87 over en 15-dages periode under interventionen (43 med ulæste tekstbeskeder og 44 med læste tekstbeskeder). Alle forældre, der læste tekstbeskeden, forstod den. Overholdelsesraten for rådgivning blev forbedret af interventionen, når tekstbeskeden blev læst (p<0,01), i form af en stigning i: indtagelse af paracetamol, undgåelse af kolde bade, afdækning af barnet og giving af væske. Når tekstbeskeden blev læst, styrtdykkede opkaldsraten til 15-nødcentret fra 13 % før interventionen til 2 %, når tekstbeskeden blev læst (p=0,04). Vi observerede også en nedadgående tendens i besøg på skadestuen, fra 13 % før interventionen til 5 %, når tekstbeskeden blev læst, og 19 %, når tekstbeskeden ikke blev læst (p=0,13). Disse opmuntrende data får os til at tro, at en randomiseret undersøgelse ville påvise værdien af denne tilgang i rutinemæssig praksis.
Selvom effekten af sådanne protokoller er moderat, er målgruppen sådan, at deres indvirkning på brugen af ikke-planlagt pleje og sundhedssystemet kunne være betydelig, til en lav implementeringsomkostning.
Brugen af en standardiseret protokol, der involverer afsendelse af tekstbeskeder i tilfælde af ukompliceret feber hos børn, gør det muligt at:
- standardisere den rådgivning, der gives af læger på koordineringscenteret,
- sikre sporbarheden af rådgivning,
- hjælpe forældre med at overvåge deres børn.
Formålet med vores undersøgelse er at afgøre i en randomiseret prøve, om den kombinerede brug af standardiseret rådgivning til børn med feber og tekstbeskeder sendt til forældre af den akutmedicinske tjeneste (EMS) fører til:
i) reducere behovet for ikke-planlagt medicinsk pleje; ii) forbedre overholdelse af rådgivning; iii) reducere raten af tilbageopkald til den akutmedicinske tjeneste; iv) forbedre forældretilfredshed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marion GHIDI
- Telefonnummer: +33 +33450637031
- E-mail: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marion BEUCHER
- Telefonnummer: +33 +33450637032
- E-mail: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 74370
- Ch Annecy Genevois
-
Kontakt:
- Hugo SCHMIT, MD
- Telefonnummer: +33 +33450637032
- E-mail: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier vedrørende barnet omfattet af opkaldet til SAMU Center 15:
- Opkald for et barn i alderen mellem 3 måneder og 10 år,
- Med feber som eneste symptom (SFMU/GPIP definition),
- Udvikeligt i mindre end 72 timer,
- Uden kliniske tegn,
Og uden tegn på alvorlighed, der kræver akut medicinsk opmærksomhed (som bestemt af SAMU Center 15):
- Feber ≥41°C,
- Nedsat bevidsthed,
- Kramper,
- Åndenød,
- Hududslæt,
- Dehydrering.
Inklusionskriterier vedrørende opkalderen:
- Opkalder med forældremyndighed over barnet omfattet af opkaldet,
- Tilknyttet et socialsikringssystem eller modtager af et lignende system.
Eksklusionskriterier vedrørende børn involveret i opkald til SAMU Center 15's akutmedicinske tjeneste:
- Børn, der allerede har været genstand for et opkald til SAMU Center 15's akutmedicinske tjeneste inden for de sidste 15 dage,
- Børn med en tidligere urinvejsinfektion,
- Børn henvist af telefontjenesten under opkaldet til en sundhedsinstitution til klinisk vurdering (SMUR, privat ambulance, brandvæsen, forældre henvist til skadestue eller praktiserende læge).
Eksklusionskriterier vedrørende opkalderen:
- Opkald foretaget fra en fastnetlinje eller udenlandsk nummer, hvilket gør det umuligt at sende SMS'er,
- Opkald foretaget af en person, der ikke kan læse eller forstå fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret intervention
Standardiserede anbefalinger under nødsituationstelefonopkald og afsendelse af rådgivende tekstbeskeder
|
Når nødberedskabet tilkaldes, giver den koordinerende læge standardiserede anbefalinger baseret på behandlingsretningslinjerne udstedt af det franske pædiatriske selskab.
Efter nødanråbet modtager den forælder, der foretog opkaldet, en sms, der opsummerer alle de råd, som lægen har givet.
|
|
Ingen indgriben: Traditionel regulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af en standardiseret protokol til håndtering af barnefeber, der kombinerer systematiske anbefalinger og tekstbeskeder sendt til forældre med råd om at søge uplanlagt pleje: besøg på skadestuen og/eller lægekonsultationer
Tidsramme: 21 dage efter den første nødopringning til SAMU Center 15
|
21 dage efter den første nødopringning til SAMU Center 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nødopkald
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Calimmune, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-1 infektion | Modtagelse af Cal-1-modificerede hæmatopoietiske cellulære produkterForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan