Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji łączącej wykorzystanie standaryzowanych informacji oraz wysyłanie wiadomości SMS z poradą do rodziców dzwoniących do Centrum SAMU 15 w przypadku niepowikłanej gorączki u dzieci powyżej 3 miesięcy i poniżej 10 roku życia: regionalne randomizowane badanie klastrowe (SCF)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Wpływ interwencji łączącej wykorzystanie standaryzowanych informacji i wysyłanie wiadomości SMS z poradą do rodziców dzwoniących do Centrum SAMU 15 w przypadku niepowikłanej gorączki u dzieci powyżej 3 miesięcy i poniżej 10 roku życia: regionalne randomizowane badanie klastrowe

W ciągu ostatnich 20 lat, SAMU-Centra 15 obsłużyły 3,5 razy więcej przypadków. SAMU reguluje dostęp do nieskierowanej opieki zdrowotnej w regionie, podczas gdy 40% wizyt na izbie przyjęć uznaje się za nieodpowiednie. Gorączki u dzieci bez objawów (znane jako "gołe" gorączki) są głównie spowodowane przez wirusy i nie wymagają konkretnego leczenia medycznego. Centra 15, których misją jest regulowanie dostępu do nieskierowanej opieki zdrowotnej, udzielają samych porad medycznych w prawie jednej trzeciej połączeń. Tylko ta porada medyczna nie skutkuje wysłaniem pojazdu ratunkowego (karetki, straży pożarnej, SMUR) lub skierowaniem na konsultację medyczną w nagłych wypadkach. Nieskomplikowane gorączki u dzieci zaliczają się do tej kategorii.

Kilka badań wykazało korzystny efekt wdrożenia standaryzowanych protokołów dla telefonicznej triaży przypadków pediatrycznych. Randomizowane badanie wykazało 30% redukcję (95% CI, 15-42%) w korzystaniu z opieki drugiego stopnia w ciągu 15 dni od połączenia dla dzieci i dorosłych z gorączką lub grypą żołądkową. Podczas lockdownów COVID-19, wiadomości tekstowe z poradami były z powodzeniem wysyłane do dzwoniących. Ich użycie nie zostało rozszerzone na inne schorzenia.

Według naszej wiedzy, żadne centrum obsługi nagłych wypadków nie używa obecnie wiadomości tekstowych do udzielania porad i monitorowania w ramach standaryzowanego protokołu postępowania z nieskomplikowaną gorączką u dzieci bez kryteriów ciężkości.

Podczas zimy 2022/23 wdrożyliśmy standaryzowany protokół postępowania z gorączką u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 10 lat przez okres jednego miesiąca. Obejmował on porady udzielane przez dyspozytora i wysyłanie wiadomości SMS do rodziców po rozmowie. Obsłużyliśmy 182 połączenia w ciągu miesiąca: 95 w ciągu 15-dniowego okresu przed wdrożeniem interwencji i 87 w ciągu 15-dniowego okresu podczas interwencji (43 z nieprzeczytanymi wiadomościami tekstowymi i 44 z przeczytanymi wiadomościami tekstowymi). Wszyscy rodzice, którzy przeczytali wiadomość tekstową, zrozumieli ją. Wskaźnik przestrzegania porad został poprawiony dzięki interwencji, gdy wiadomość tekstowa została przeczytana (p<0,01), w zakresie wzrostu: podawania paracetamolu, unikania zimnych kąpieli, rozbierania dziecka i podawania mu płynów. Gdy wiadomość tekstowa została przeczytana, wskaźnik połączeń do centrum ratunkowego 15 gwałtownie spadł z 13% przed interwencją do 2%, gdy wiadomość tekstowa została przeczytana (p=0,04). Zaobserwowaliśmy również tendencję spadkową wizyt na izbie przyjęć, z 13% przed interwencją do 5%, gdy wiadomość tekstowa została przeczytana i 19%, gdy wiadomość tekstowa nie została przeczytana (p=0,13). Te zachęcające dane prowadzą nas do przekonania, że randomizowane badanie wykazałoby wartość tego podejścia w rutynowej praktyce.

Nawet jeśli efekt takich protokołów jest umiarkowany, grupa docelowa jest taka, że ich wpływ na korzystanie z nieskierowanej opieki zdrowotnej i systemu opieki zdrowotnej mógłby być znaczący, przy niskim koszcie wdrożenia.

Użycie standaryzowanego protokołu obejmującego wysyłanie wiadomości tekstowych w przypadkach nieskomplikowanej gorączki u dzieci pozwala na:

  • standaryzowanie porad udzielanych przez lekarzy centrów dyspozytorskich,
  • zapewnienie śledzenia porad,
  • wspomaganie rodziców w monitorowaniu ich dzieci.

Celem naszego badania jest określenie, w randomizowanym badaniu, czy połączone użycie standaryzowanych porad dla dzieci z gorączką i wiadomości tekstowych wysyłanych do rodziców przez służbę medyczną ratunkową (EMS) prowadzi do:

i) zmniejszenia potrzeby nieskierowanej opieki medycznej; ii) poprawy przestrzegania porad; iii) zmniejszenia wskaźnika ponownych połączeń do służby medycznej ratunkowej; iv) poprawy zadowolenia rodziców.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1792

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 74370

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dotyczące dziecka, którego dotyczy zgłoszenie do Centrum SAMU 15:

  • Zgłoszenie dotyczące dziecka w wieku od 3 miesięcy do 10 lat,
  • Objawiającego się samą gorączką (definicja SFMU/GPIP),
  • Rozwijającą się od mniej niż 72 godzin,
  • Bez objawów klinicznych,
  • I bez oznak powagi wymagających pilnej pomocy medycznej (określonych przez Centrum SAMU 15):

    • Gorączka ≥41°C,
    • Zaburzenia świadomości,
    • Drgawki,
    • Duszność,
    • Wysypka skórna,
    • Odwodnienie.

Kryteria włączenia dotyczące osoby zgłaszającej:

  • Osoba zgłaszająca posiadająca władzę rodzicielską nad dzieckiem, którego dotyczy zgłoszenie,
  • Ubezpieczona w systemie ubezpieczeń społecznych lub beneficjent podobnego systemu.

Kryteria wykluczenia dotyczące dzieci objętych zgłoszeniami do służby ratownictwa medycznego Centrum SAMU 15:

  • Dzieci, które były już przedmiotem zgłoszenia do służby ratownictwa medycznego Centrum SAMU 15 w ciągu ostatnich 15 dni,
  • Dzieci z wywiadem zakażenia dróg moczowych,
  • Dzieci skierowane przez dyspozytora podczas rozmowy telefonicznej do placówki opieki zdrowotnej w celu oceny klinicznej (SMUR, prywatna karetka, straż pożarna, rodzice skierowani na izbę przyjęć lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej).

Kryteria wykluczenia dotyczące osoby zgłaszającej:

  • Zgłoszenia z telefonu stacjonarnego lub zagranicznego numeru, uniemożliwiające wysyłanie wiadomości tekstowych,
  • Zgłoszenia dokonane przez osobę, która nie potrafi czytać ani rozumieć języka francuskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona interwencja
Standaryzowane zalecenia podczas połączeń alarmowych i wysyłanie doradczych wiadomości tekstowych
Kiedy wzywana jest służba ratunkowa, koordynujący lekarz udziela standaryzowanych zaleceń zgodnie z wytycznymi leczenia wydanymi przez Francuskie Towarzystwo Pediatryczne. Po wezwaniu pomocy, rodzic, który zadzwonił, otrzymuje wiadomość tekstową podsumowującą wszystkie porady udzielone przez lekarza.
Brak interwencji: Tradycyjna regulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń skuteczność ustandaryzowanego protokołu postępowania w przypadku gorączki u dzieci, łączącego systematyczne zalecenia i wiadomości tekstowe wysyłane do rodziców z poradami dotyczącymi szukania nieplanowanej opieki: wizyt na izbie przyjęć i/lub konsultacji medycznych
Ramy czasowe: 21 dni po pierwszym wezwaniu pomocy do Centrum SAMU 15
21 dni po pierwszym wezwaniu pomocy do Centrum SAMU 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie alarmowe

Subskrybuj