- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248488
Wpływ interwencji łączącej wykorzystanie standaryzowanych informacji oraz wysyłanie wiadomości SMS z poradą do rodziców dzwoniących do Centrum SAMU 15 w przypadku niepowikłanej gorączki u dzieci powyżej 3 miesięcy i poniżej 10 roku życia: regionalne randomizowane badanie klastrowe (SCF)
Wpływ interwencji łączącej wykorzystanie standaryzowanych informacji i wysyłanie wiadomości SMS z poradą do rodziców dzwoniących do Centrum SAMU 15 w przypadku niepowikłanej gorączki u dzieci powyżej 3 miesięcy i poniżej 10 roku życia: regionalne randomizowane badanie klastrowe
W ciągu ostatnich 20 lat, SAMU-Centra 15 obsłużyły 3,5 razy więcej przypadków. SAMU reguluje dostęp do nieskierowanej opieki zdrowotnej w regionie, podczas gdy 40% wizyt na izbie przyjęć uznaje się za nieodpowiednie. Gorączki u dzieci bez objawów (znane jako "gołe" gorączki) są głównie spowodowane przez wirusy i nie wymagają konkretnego leczenia medycznego. Centra 15, których misją jest regulowanie dostępu do nieskierowanej opieki zdrowotnej, udzielają samych porad medycznych w prawie jednej trzeciej połączeń. Tylko ta porada medyczna nie skutkuje wysłaniem pojazdu ratunkowego (karetki, straży pożarnej, SMUR) lub skierowaniem na konsultację medyczną w nagłych wypadkach. Nieskomplikowane gorączki u dzieci zaliczają się do tej kategorii.
Kilka badań wykazało korzystny efekt wdrożenia standaryzowanych protokołów dla telefonicznej triaży przypadków pediatrycznych. Randomizowane badanie wykazało 30% redukcję (95% CI, 15-42%) w korzystaniu z opieki drugiego stopnia w ciągu 15 dni od połączenia dla dzieci i dorosłych z gorączką lub grypą żołądkową. Podczas lockdownów COVID-19, wiadomości tekstowe z poradami były z powodzeniem wysyłane do dzwoniących. Ich użycie nie zostało rozszerzone na inne schorzenia.
Według naszej wiedzy, żadne centrum obsługi nagłych wypadków nie używa obecnie wiadomości tekstowych do udzielania porad i monitorowania w ramach standaryzowanego protokołu postępowania z nieskomplikowaną gorączką u dzieci bez kryteriów ciężkości.
Podczas zimy 2022/23 wdrożyliśmy standaryzowany protokół postępowania z gorączką u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 10 lat przez okres jednego miesiąca. Obejmował on porady udzielane przez dyspozytora i wysyłanie wiadomości SMS do rodziców po rozmowie. Obsłużyliśmy 182 połączenia w ciągu miesiąca: 95 w ciągu 15-dniowego okresu przed wdrożeniem interwencji i 87 w ciągu 15-dniowego okresu podczas interwencji (43 z nieprzeczytanymi wiadomościami tekstowymi i 44 z przeczytanymi wiadomościami tekstowymi). Wszyscy rodzice, którzy przeczytali wiadomość tekstową, zrozumieli ją. Wskaźnik przestrzegania porad został poprawiony dzięki interwencji, gdy wiadomość tekstowa została przeczytana (p<0,01), w zakresie wzrostu: podawania paracetamolu, unikania zimnych kąpieli, rozbierania dziecka i podawania mu płynów. Gdy wiadomość tekstowa została przeczytana, wskaźnik połączeń do centrum ratunkowego 15 gwałtownie spadł z 13% przed interwencją do 2%, gdy wiadomość tekstowa została przeczytana (p=0,04). Zaobserwowaliśmy również tendencję spadkową wizyt na izbie przyjęć, z 13% przed interwencją do 5%, gdy wiadomość tekstowa została przeczytana i 19%, gdy wiadomość tekstowa nie została przeczytana (p=0,13). Te zachęcające dane prowadzą nas do przekonania, że randomizowane badanie wykazałoby wartość tego podejścia w rutynowej praktyce.
Nawet jeśli efekt takich protokołów jest umiarkowany, grupa docelowa jest taka, że ich wpływ na korzystanie z nieskierowanej opieki zdrowotnej i systemu opieki zdrowotnej mógłby być znaczący, przy niskim koszcie wdrożenia.
Użycie standaryzowanego protokołu obejmującego wysyłanie wiadomości tekstowych w przypadkach nieskomplikowanej gorączki u dzieci pozwala na:
- standaryzowanie porad udzielanych przez lekarzy centrów dyspozytorskich,
- zapewnienie śledzenia porad,
- wspomaganie rodziców w monitorowaniu ich dzieci.
Celem naszego badania jest określenie, w randomizowanym badaniu, czy połączone użycie standaryzowanych porad dla dzieci z gorączką i wiadomości tekstowych wysyłanych do rodziców przez służbę medyczną ratunkową (EMS) prowadzi do:
i) zmniejszenia potrzeby nieskierowanej opieki medycznej; ii) poprawy przestrzegania porad; iii) zmniejszenia wskaźnika ponownych połączeń do służby medycznej ratunkowej; iv) poprawy zadowolenia rodziców.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion GHIDI
- Numer telefonu: +33 +33450637031
- E-mail: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marion BEUCHER
- Numer telefonu: +33 +33450637032
- E-mail: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 74370
- Ch Annecy Genevois
-
Kontakt:
- Hugo SCHMIT, MD
- Numer telefonu: +33 +33450637032
- E-mail: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dotyczące dziecka, którego dotyczy zgłoszenie do Centrum SAMU 15:
- Zgłoszenie dotyczące dziecka w wieku od 3 miesięcy do 10 lat,
- Objawiającego się samą gorączką (definicja SFMU/GPIP),
- Rozwijającą się od mniej niż 72 godzin,
- Bez objawów klinicznych,
I bez oznak powagi wymagających pilnej pomocy medycznej (określonych przez Centrum SAMU 15):
- Gorączka ≥41°C,
- Zaburzenia świadomości,
- Drgawki,
- Duszność,
- Wysypka skórna,
- Odwodnienie.
Kryteria włączenia dotyczące osoby zgłaszającej:
- Osoba zgłaszająca posiadająca władzę rodzicielską nad dzieckiem, którego dotyczy zgłoszenie,
- Ubezpieczona w systemie ubezpieczeń społecznych lub beneficjent podobnego systemu.
Kryteria wykluczenia dotyczące dzieci objętych zgłoszeniami do służby ratownictwa medycznego Centrum SAMU 15:
- Dzieci, które były już przedmiotem zgłoszenia do służby ratownictwa medycznego Centrum SAMU 15 w ciągu ostatnich 15 dni,
- Dzieci z wywiadem zakażenia dróg moczowych,
- Dzieci skierowane przez dyspozytora podczas rozmowy telefonicznej do placówki opieki zdrowotnej w celu oceny klinicznej (SMUR, prywatna karetka, straż pożarna, rodzice skierowani na izbę przyjęć lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej).
Kryteria wykluczenia dotyczące osoby zgłaszającej:
- Zgłoszenia z telefonu stacjonarnego lub zagranicznego numeru, uniemożliwiające wysyłanie wiadomości tekstowych,
- Zgłoszenia dokonane przez osobę, która nie potrafi czytać ani rozumieć języka francuskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączona interwencja
Standaryzowane zalecenia podczas połączeń alarmowych i wysyłanie doradczych wiadomości tekstowych
|
Kiedy wzywana jest służba ratunkowa, koordynujący lekarz udziela standaryzowanych zaleceń zgodnie z wytycznymi leczenia wydanymi przez Francuskie Towarzystwo Pediatryczne.
Po wezwaniu pomocy, rodzic, który zadzwonił, otrzymuje wiadomość tekstową podsumowującą wszystkie porady udzielone przez lekarza.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjna regulacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń skuteczność ustandaryzowanego protokołu postępowania w przypadku gorączki u dzieci, łączącego systematyczne zalecenia i wiadomości tekstowe wysyłane do rodziców z poradami dotyczącymi szukania nieplanowanej opieki: wizyt na izbie przyjęć i/lub konsultacji medycznych
Ramy czasowe: 21 dni po pierwszym wezwaniu pomocy do Centrum SAMU 15
|
21 dni po pierwszym wezwaniu pomocy do Centrum SAMU 15
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połączenie alarmowe
-
Gulsah KaraorenZakończonyDane demograficzne pacjentów ocenianych przez Code Blue CallIndyk