- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248488
Efekt intervence kombinující využití standardizovaných informací a odeslání SMS zprávy s radou rodičům volajícím na centrum zdravotnické záchranné služby 15 pro nekomplikovanou horečku u dětí starších 3 měsíců a mladších 10 let: regionální cluster randomizovaná studie (SCF)
Vliv intervence kombinující použití standardizovaných informací a zaslání SMS rady rodičům volajícím na centrum záchranné služby 15 pro nekomplikovanou horečku u dětí starších 3 měsíců a mladších 10 let: regionální klastrová randomizovaná studie
Za posledních 20 let centra SAMU-15 řešila 3,5krát více případů. SAMU reguluje přístup k neplánované péči v regionu, zatímco 40 % návštěv na pohotovosti je považováno za nevhodných. Horečky u dětí bez příznaků (známé jako "holé" horečky) jsou způsobeny hlavně viry a nevyžadují specifickou lékařskou léčbu. Centra 15, jejichž misí je regulovat přístup k neplánované péči, poskytují samotné lékařské rady téměř u třetiny hovorů. Tato samotná lékařská rada nevede k vyslání záchranného vozidla (ambulance, hasiči, SMUR) ani k doporučení na neodkladnou lékařskou konzultaci. Nesouvisející horečky u dětí spadají do této kategorie.
Několik studií prokázalo příznivý účinek zavedení standardizovaných protokolů pro telefonní třídění pediatrických případů. Randomizovaná studie ukázala 30% snížení (95% CI, 15–42 %) využití sekundární péče do 15 dnů od hovoru u dětí a dospělých s horečkou nebo gastroenteritidou. Během lockdownů COVID-19 byly volajícím úspěšně odesílány textové zprávy s radami. Jejich použití nebylo rozšířeno na jiné stavy.
Pokud je nám známo, žádné call centrum pro tísňové volání v současnosti nepoužívá textové zprávy k poskytování rad a sledování jako součást standardizovaného protokolu pro zvládání nekomplikované horečky u dětí bez kritérií závažnosti.
Během zimy 2022/23 jsme implementovali standardizovaný protokol pro zvládání horečky u dětí ve věku 3 měsíců až 10 let po dobu jednoho měsíce. Zahrnoval rady poskytnuté dispečerem a odeslání SMS zprávy rodičům po hovoru. Za jeden měsíc jsme zpracovali 182 hovorů: 95 během 15denního období před zavedením intervence a 87 během 15denního období během intervence (43 s nepřečtenými textovými zprávami a 44 s přečtenými textovými zprávami). Všichni rodiče, kteří textovou zprávu přečetli, jí porozuměli. Míra dodržování rad byla intervencí zlepšena, když byla textová zpráva přečtena (p<0,01), z hlediska zvýšení: podávání paracetamolu, vyhýbání se studeným koupelím, odkrývání dítěte a podávání tekutin. Když byla textová zpráva přečtena, míra volání na tísňové centrum 15 prudce klesla z 13 % před intervencí na 2 %, když byla textová zpráva přečtena (p=0,04). Také jsme pozorovali klesající trend v návštěvách pohotovosti, z 13 % před intervencí na 5 %, když byla textová zpráva přečtena, a 19 %, když textová zpráva nebyla přečtena (p=0,13). Tato povzbudivá data nás vedou k přesvědčení, že randomizovaná studie by prokázala hodnotu tohoto přístupu v rutinní praxi.
I když je účinek takových protokolů mírný, cílová skupina je taková, že jejich dopad na využívání neplánované péče a zdravotnického systému by mohl být významný, při nízkých nákladech na implementaci.
Použití standardizovaného protokolu zahrnujícího odesílání textových zpráv v případech nekomplikované horečky u dětí umožňuje:
- standardizovat rady poskytované lékaři dispečinkových center,
- zajistit sledovatelnost rad,
- pomáhat rodičům při sledování jejich dětí.
Cílem naší studie je určit v randomizované studii, zda kombinované použití standardizovaných rad pro děti s horečkou a textových zpráv odesílaných rodičům zdravotnickou záchrannou službou (ZZS) vede k:
i) snížení potřeby neplánované lékařské péče; ii) zlepšení dodržování rad; iii) snížení míry zpětných volání na zdravotnickou záchrannou službu; iv) zlepšení spokojenosti rodičů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marion GHIDI
- Telefonní číslo: +33 +33450637031
- E-mail: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marion BEUCHER
- Telefonní číslo: +33 +33450637032
- E-mail: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Studijní místa
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 74370
- Ch Annecy Genevois
-
Kontakt:
- Hugo SCHMIT, MD
- Telefonní číslo: +33 +33450637032
- E-mail: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení týkající se dítěte, kterého se týká volání na dispečink záchranné služby SAMU Centre 15:
- Volání ohledně dítěte ve věku od 3 měsíců do 10 let,
- Projevující se pouze horečkou (definice SFMU/GPIP),
- Trvající méně než 72 hodin,
- Bez klinických příznaků,
A bez známek závažnosti vyžadujících neodkladnou lékařskou péči (dle posouzení dispečinku záchranné služby SAMU Centre 15):
- Horečka ≥41°C,
- Porucha vědomí,
- Křeče,
- Dušnost,
- Vyrážka,
- Dehydratace.
Kritéria pro zařazení týkající se volajícího:
- Volající s rodičovskou zodpovědností za dítě, kterého se volání týká,
- Pojištěný v systému sociálního zabezpečení nebo příjemce podobného systému.
Vylučovací kritéria týkající se dětí zapojených do volání na dispečink záchranné služby SAMU Centre 15:
- Děti, které již byly předmětem volání na dispečink záchranné služby SAMU Centre 15 v posledních 15 dnech,
- Děti s anamnézou infekce močových cest,
- Děti odeslané dispečerem během telefonního hovoru do zdravotnického zařízení ke klinickému vyšetření (SMUR, soukromá sanitka, hasičský záchranný sbor, rodiče odesláni na pohotovost nebo k praktickému lékaři).
Vylučovací kritéria týkající se volajícího:
- Volání z pevné linky nebo zahraničního čísla, které znemožňuje odesílání textových zpráv,
- Volání od osoby, která neumí číst nebo rozumět francouzsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný zásah
Standardizovaná doporučení během nouzových volání a odesílání poradních textových zpráv
|
Když je přivolána záchranná služba, koordinující lékař poskytuje standardizovaná doporučení na základě léčebných pokynů vydaných Francouzskou pediatrickou společností.
Po nouzovém volání rodič, který volání uskutečnil, obdrží textovou zprávu shrnující všechny rady poskytnuté lékařem.
|
|
Žádný zásah: Tradiční regulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost standardizovaného protokolu pro zvládání dětské horečky, který kombinuje systematická doporučení a textové zprávy zasílané rodičům s radami ohledně vyhledání neplánované péče: návštěvy pohotovosti a/nebo lékařských konzultací
Časové okno: 21 dní po prvotním nouzovém volání do centra SAMU 15
|
21 dní po prvotním nouzovém volání do centra SAMU 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tísňové volání
-
Gulsah KaraorenDokončenoDemografie pacientů hodnocená pomocí Code Blue CallKrocan