Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt intervence kombinující využití standardizovaných informací a odeslání SMS zprávy s radou rodičům volajícím na centrum zdravotnické záchranné služby 15 pro nekomplikovanou horečku u dětí starších 3 měsíců a mladších 10 let: regionální cluster randomizovaná studie (SCF)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Vliv intervence kombinující použití standardizovaných informací a zaslání SMS rady rodičům volajícím na centrum záchranné služby 15 pro nekomplikovanou horečku u dětí starších 3 měsíců a mladších 10 let: regionální klastrová randomizovaná studie

Za posledních 20 let centra SAMU-15 řešila 3,5krát více případů. SAMU reguluje přístup k neplánované péči v regionu, zatímco 40 % návštěv na pohotovosti je považováno za nevhodných. Horečky u dětí bez příznaků (známé jako "holé" horečky) jsou způsobeny hlavně viry a nevyžadují specifickou lékařskou léčbu. Centra 15, jejichž misí je regulovat přístup k neplánované péči, poskytují samotné lékařské rady téměř u třetiny hovorů. Tato samotná lékařská rada nevede k vyslání záchranného vozidla (ambulance, hasiči, SMUR) ani k doporučení na neodkladnou lékařskou konzultaci. Nesouvisející horečky u dětí spadají do této kategorie.

Několik studií prokázalo příznivý účinek zavedení standardizovaných protokolů pro telefonní třídění pediatrických případů. Randomizovaná studie ukázala 30% snížení (95% CI, 15–42 %) využití sekundární péče do 15 dnů od hovoru u dětí a dospělých s horečkou nebo gastroenteritidou. Během lockdownů COVID-19 byly volajícím úspěšně odesílány textové zprávy s radami. Jejich použití nebylo rozšířeno na jiné stavy.

Pokud je nám známo, žádné call centrum pro tísňové volání v současnosti nepoužívá textové zprávy k poskytování rad a sledování jako součást standardizovaného protokolu pro zvládání nekomplikované horečky u dětí bez kritérií závažnosti.

Během zimy 2022/23 jsme implementovali standardizovaný protokol pro zvládání horečky u dětí ve věku 3 měsíců až 10 let po dobu jednoho měsíce. Zahrnoval rady poskytnuté dispečerem a odeslání SMS zprávy rodičům po hovoru. Za jeden měsíc jsme zpracovali 182 hovorů: 95 během 15denního období před zavedením intervence a 87 během 15denního období během intervence (43 s nepřečtenými textovými zprávami a 44 s přečtenými textovými zprávami). Všichni rodiče, kteří textovou zprávu přečetli, jí porozuměli. Míra dodržování rad byla intervencí zlepšena, když byla textová zpráva přečtena (p<0,01), z hlediska zvýšení: podávání paracetamolu, vyhýbání se studeným koupelím, odkrývání dítěte a podávání tekutin. Když byla textová zpráva přečtena, míra volání na tísňové centrum 15 prudce klesla z 13 % před intervencí na 2 %, když byla textová zpráva přečtena (p=0,04). Také jsme pozorovali klesající trend v návštěvách pohotovosti, z 13 % před intervencí na 5 %, když byla textová zpráva přečtena, a 19 %, když textová zpráva nebyla přečtena (p=0,13). Tato povzbudivá data nás vedou k přesvědčení, že randomizovaná studie by prokázala hodnotu tohoto přístupu v rutinní praxi.

I když je účinek takových protokolů mírný, cílová skupina je taková, že jejich dopad na využívání neplánované péče a zdravotnického systému by mohl být významný, při nízkých nákladech na implementaci.

Použití standardizovaného protokolu zahrnujícího odesílání textových zpráv v případech nekomplikované horečky u dětí umožňuje:

  • standardizovat rady poskytované lékaři dispečinkových center,
  • zajistit sledovatelnost rad,
  • pomáhat rodičům při sledování jejich dětí.

Cílem naší studie je určit v randomizované studii, zda kombinované použití standardizovaných rad pro děti s horečkou a textových zpráv odesílaných rodičům zdravotnickou záchrannou službou (ZZS) vede k:

i) snížení potřeby neplánované lékařské péče; ii) zlepšení dodržování rad; iii) snížení míry zpětných volání na zdravotnickou záchrannou službu; iv) zlepšení spokojenosti rodičů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1792

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 74370

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení týkající se dítěte, kterého se týká volání na dispečink záchranné služby SAMU Centre 15:

  • Volání ohledně dítěte ve věku od 3 měsíců do 10 let,
  • Projevující se pouze horečkou (definice SFMU/GPIP),
  • Trvající méně než 72 hodin,
  • Bez klinických příznaků,
  • A bez známek závažnosti vyžadujících neodkladnou lékařskou péči (dle posouzení dispečinku záchranné služby SAMU Centre 15):

    • Horečka ≥41°C,
    • Porucha vědomí,
    • Křeče,
    • Dušnost,
    • Vyrážka,
    • Dehydratace.

Kritéria pro zařazení týkající se volajícího:

  • Volající s rodičovskou zodpovědností za dítě, kterého se volání týká,
  • Pojištěný v systému sociálního zabezpečení nebo příjemce podobného systému.

Vylučovací kritéria týkající se dětí zapojených do volání na dispečink záchranné služby SAMU Centre 15:

  • Děti, které již byly předmětem volání na dispečink záchranné služby SAMU Centre 15 v posledních 15 dnech,
  • Děti s anamnézou infekce močových cest,
  • Děti odeslané dispečerem během telefonního hovoru do zdravotnického zařízení ke klinickému vyšetření (SMUR, soukromá sanitka, hasičský záchranný sbor, rodiče odesláni na pohotovost nebo k praktickému lékaři).

Vylučovací kritéria týkající se volajícího:

  • Volání z pevné linky nebo zahraničního čísla, které znemožňuje odesílání textových zpráv,
  • Volání od osoby, která neumí číst nebo rozumět francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný zásah
Standardizovaná doporučení během nouzových volání a odesílání poradních textových zpráv
Když je přivolána záchranná služba, koordinující lékař poskytuje standardizovaná doporučení na základě léčebných pokynů vydaných Francouzskou pediatrickou společností. Po nouzovém volání rodič, který volání uskutečnil, obdrží textovou zprávu shrnující všechny rady poskytnuté lékařem.
Žádný zásah: Tradiční regulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit účinnost standardizovaného protokolu pro zvládání dětské horečky, který kombinuje systematická doporučení a textové zprávy zasílané rodičům s radami ohledně vyhledání neplánované péče: návštěvy pohotovosti a/nebo lékařských konzultací
Časové okno: 21 dní po prvotním nouzovém volání do centra SAMU 15
21 dní po prvotním nouzovém volání do centra SAMU 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tísňové volání

Předplatit