Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy intervenció hatása, amely szabványosított információk felhasználását és egy SMS tanácsadó üzenet küldését kombinálja a 3 hónapnál idősebb és 10 év alatti gyermekek nem szövődményes lázára a SAMU Központ 15-ös számát felhívó szülők számára: regionális klaszter randomizált vizsgálat (SCF)

2025. november 25. frissítette: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Egy beavatkozás hatása, amely az egységesített információ felhasználását és egy SMS tanácsadó üzenet küldését kombinálja a szülők számára, akik a 15-ös SAMU Központot hívják 3 hónapnál idősebb és 10 év alatti gyermekek lázával kapcsolatban: regionális klaszter véletlenszerű vizsgálat

Az elmúlt 20 évben a SAMU-Centres 15 kétszer annyi esetet kezelt. A SAMU szabályozza a nem ütemezett ellátáshoz való hozzáférést a régióban, miközben a sürgősségi szolgálati látogatások 40%-a nem megfelelőnek minősül. A tünetek nélküli lázak a gyermekekben (ún. "meztelen" lázak) főleg vírusok okozzák, és nem igényelnek specifikus orvosi kezelést. A Centres 15, amelyek küldetése a nem ütemezett ellátáshoz való hozzáférés szabályozása, csak orvosi tanácsot adnak az esetek közel egyharmadában. Ez a pusztán orvosi tanácsadás nem eredményez mentőjármű (mentő, tűzoltóság, SMUR) kiküldését vagy sürgősségi orvosi konzultációra történő továbbítást. A kapcsolat nélküli lázak a gyermekekben ebbe a kategóriába tartoznak.

Több tanulmány is kimutatta a szabványosított protokollok bevezetésének kedvező hatását a gyermekbetegek telefonos előszűrésére. Egy randomizált vizsgálat 30%-os csökkenést mutatott (95% CI, 15-42%) a szekunder ellátás igénybevételében a hívás után 15 napon belül lázas vagy gastroenteritises gyermekeknél és felnőtteknél. A COVID-19 lezárások alatt sikeresen küldtek tanácsokat tartalmazó szöveges üzeneteket a hívóknak. Használatukat nem terjesztették ki más állapotokra.

Tudomásunk szerint egyetlen sürgősségi hívóközpont sem használ jelenleg szöveges üzeneteket tanácsadás és követés céljából, mint részét egy szabványosított protokollnak a komplikációk nélküli láz kezelésére gyermekekben súlyossági kritériumok nélkül.

A 2022/23-as télen egy hónapos időszak alatt bevezettünk egy szabványosított protokollt a 3 hónapos és 10 éves közötti gyermekek lázának kezelésére. Ez magában foglalta a diszpécser által adott tanácsokat és egy SMS üzenet küldését a szülőknek a hívás után. 182 hívást kezeltünk egy hónap alatt: 95-öt a beavatkozás bevezetése előtti 15 napos időszakban, és 87-et a beavatkozás alatti 15 napos időszakban (43 olvasatlan szöveges üzenettel és 44 olvasott szöveges üzenettel). Minden szülő, aki elolvasta a szöveges üzenetet, megértette azt. A tanácsok betartásának aránya javult a beavatkozással, amikor a szöveges üzenetet elolvasták (p<0,01), a paracetamol beadásának növekedése, a hideg fürdők kerülése, a gyermek lefedésének elkerülése és a folyadékbevitel tekintetében. Amikor a szöveges üzenetet elolvasták, a 15-ös sürgősségi központhoz történő visszahívások aránya zuhanásszerűen csökkent 13%-ról a beavatkozás előtt 2%-ra, amikor a szöveges üzenetet elolvasták (p=0,04). A sürgősségi szolgálati látogatásokban is csökkenő tendenciát figyeltünk meg, 13%-ról a beavatkozás előtt 5%-ra, amikor a szöveges üzenetet elolvasták, és 19%-ra, amikor a szöveges üzenetet nem olvasták el (p=0,13). Ezek a bátorító adatok arra engednek következtetni, hogy egy randomizált vizsgálat igazolná ennek a megközelítésnek az értékét a rutin gyakorlatban.

Még ha az ilyen protokollok hatása mérsékelt is, a célközönség olyan, hogy hatásuk a nem ütemezett ellátás és az egészségügyi rendszer igénybevételére jelentős lehet, alacsony megvalósítási költségek mellett.

A szabványosított protokoll használata, amely szöveges üzenetek küldését foglalja magában a komplikációk nélküli láz esetén gyermekekben, lehetővé teszi:

  • a diszpécserközponti orvosok által adott tanácsok szabványosítását,
  • a tanácsok nyomon követhetőségének biztosítását,
  • a szülők segítését gyermekeik megfigyelésében.

Vizsgálatunk célja egy randomizált kísérletben megállapítani, hogy a szabványosított tanácsok kombinált használata lázas gyermekeknél és a szülőknek küldött szöveges üzenetek a sürgősségi orvosi szolgálat (EMS) által vezet-e:

i) csökkenti a nem ütemezett orvosi ellátás igényét; ii) javítja a tanácsok betartását; iii) csökkenti a visszahívások arányát a sürgősségi orvosi szolgálathoz; iv) javítja a szülők elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1792

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 74370

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A SAMU 15-ös központba történő hívással kapcsolatos gyermekre vonatkozó bevonási kritériumok:

  • 3 hónap és 10 év közötti gyermekre vonatkozó hívás,
  • Csak láz jelenlétével (SFMU/GPIP definíció),
  • Kevesebb mint 72 órája tart,
  • Klinikai jelek nélkül,
  • És sürgősségi orvosi ellátást igénylő súlyossági jelek nélkül (a SAMU 15-ös központ által meghatározott módon):

    • 41°C vagy magasabb láz,
    • Megváltozott tudatállapot,
    • Rángás,
    • Légszomj,
    • Bőrkiütés,
    • Dehidráció.

A hívóra vonatkozó bevonási kritériumok:

  • A hívással érintett gyermek felett szülői felügyeleti joggal rendelkező hívó,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó vagy hasonló rendszer jogosultja.

A SAMU 15-ös központ sürgősségi orvosi szolgálatához történő hívásokban részt vevő gyermekekre vonatkozó kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akik már voltak tárgyai SAMU 15-ös központ sürgősségi orvosi szolgálatához történő hívásnak az elmúlt 15 napban,
  • Húgyúti fertőzés előzményével rendelkező gyermekek,
  • Az operátor által a telefonbeszélgetés során egészségügyi intézménybe irányított gyermekek klinikai értékelés céljából (SMUR, magán mentőszolgálat, tűzoltóság, szülők sürgősségi osztályra vagy háziorvoshoz irányítva).

A hívóra vonatkozó kizárási kritériumok:

  • Vezetékes vagy külföldi számról történt hívások, amelyek lehetetlenné teszik szöveges üzenetek küldését,
  • Olyan személy által történt hívások, aki nem tud olvasni vagy érti a francia nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált intervenció
Szabványos ajánlások a vészhelyzeti hívások során és tanácsadó szöveges üzenetek küldése
Amikor riasztják a mentőszolgálatot, a koordináló orvos szabványos javaslatokat ad a Francia Gyermekgyógyászati Társaság által kiadott kezelési irányelvek alapján. A sürgősségi hívás után a hívást intéző szülő egy szöveges üzenetet kap, amely összefoglalja az orvos által adott összes tanácsot.
Nincs beavatkozás: Hagyományos szabályozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje egy gyermekláz kezelésére szabványosított protokoll hatékonyságát, amely szisztematikus ajánlásokat és a szülőknek küldött szöveges üzeneteket ötvöz, tanácsokkal a nem tervezett ellátás igénybevételével kapcsolatban: látogatások a sürgősségi osztályon és/vagy orvosi konzultációk
Időkeret: 21 nappal a SAMU Központ 15-ös számára történő kezdeti sürgősségi hívás után
21 nappal a SAMU Központ 15-ös számára történő kezdeti sürgősségi hívás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel