- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248488
Effet d'une intervention combinant l'utilisation d'informations standardisées et l'envoi d'un message SMS de conseil aux parents appelant le centre SAMU 15 pour une fièvre non compliquée chez les enfants de plus de 3 mois et de moins de 10 ans : un essai randomisé en grappes régional (SCF)
Effet d'une intervention combinant l'utilisation d'informations standardisées et l'envoi d'un message SMS de conseil aux parents contactant le centre SAMU 15 pour une fièvre non compliquée chez les enfants de plus de 3 mois et de moins de 10 ans : un essai randomisé en grappes régional
Au cours des 20 dernières années, les SAMU-Centres 15 ont traité 3,5 fois plus de cas. Le SAMU régule l'accès aux soins non programmés dans la région, tandis que 40 % des visites aux urgences sont jugées inappropriées. Les fièvres chez les enfants sans symptômes (appelées fièvres « nues ») sont principalement causées par des virus et ne nécessitent pas de traitement médical spécifique. Les Centres 15, dont la mission est de réguler l'accès aux soins non programmés, fournissent des conseils médicaux seuls dans près d'un tiers des appels. Ces conseils médicaux seuls n'entraînent pas l'envoi d'un véhicule d'urgence (ambulance, pompiers, SMUR) ni une orientation vers une consultation médicale d'urgence. Les fièvres sans gravité chez les enfants entrent dans cette catégorie.
Plusieurs études ont montré un effet bénéfique de la mise en œuvre de protocoles standardisés pour le triage téléphonique des cas pédiatriques. Un essai randomisé a montré une réduction de 30 % (IC à 95 %, 15-42 %) de l'utilisation des soins secondaires dans les 15 jours suivant l'appel pour les enfants et les adultes souffrant de fièvre ou de gastro-entérite. Pendant les confinements liés au COVID-19, des messages texte avec des conseils ont été envoyés avec succès aux appelants. Leur utilisation n'a pas été étendue à d'autres conditions.
À notre connaissance, aucun centre d'appels d'urgence n'utilise actuellement des messages texte pour fournir des conseils et un suivi dans le cadre d'un protocole standardisé pour la gestion de la fièvre non compliquée chez les enfants sans critères de gravité.
Pendant l'hiver 2022/23, nous avons mis en œuvre un protocole standardisé pour la gestion de la fièvre chez les enfants âgés de 3 mois à 10 ans sur une période d'un mois. Il comprenait des conseils donnés par le régulateur et l'envoi d'un message SMS aux parents après l'appel. Nous avons traité 182 appels en un mois : 95 sur une période de 15 jours avant le déploiement de l'intervention, et 87 sur une période de 15 jours pendant l'intervention (43 avec des messages texte non lus et 44 avec des messages texte lus). Tous les parents qui ont lu le message texte l'ont compris. Le taux de conformité aux conseils a été amélioré par l'intervention lorsque le message texte était lu (p<0,01), en termes d'augmentation de : la prise de paracétamol, l'évitement des bains froids, la découverte de l'enfant et l'administration de liquides. Lorsque le message texte était lu, le taux d'appels au centre d'urgence 15 a chuté de 13 % avant l'intervention à 2 % lorsque le message texte était lu (p=0,04). Nous avons également observé une tendance à la baisse des visites aux urgences, passant de 13 % avant l'intervention à 5 % lorsque le message texte était lu et à 19 % lorsque le message texte n'était pas lu (p=0,13). Ces données encourageantes nous amènent à penser qu'une étude randomisée démontrerait la valeur de cette approche en pratique courante.
Même si l'effet de tels protocoles est modéré, le public cible est tel que leur impact sur l'utilisation des soins non programmés et sur le système de santé pourrait être significatif, à un faible coût de mise en œuvre.
L'utilisation d'un protocole standardisé impliquant l'envoi de messages texte en cas de fièvre non compliquée chez les enfants permet de :
- standardiser les conseils donnés par les médecins des centres de régulation,
- assurer la traçabilité des conseils,
- aider les parents à surveiller leurs enfants.
L'objectif de notre étude est de déterminer, dans un essai randomisé, si l'utilisation combinée de conseils standardisés pour les enfants souffrant de fièvre et de messages texte envoyés aux parents par le service d'aide médicale urgente (SAMU) conduit à :
i) réduire le besoin de soins médicaux non programmés ; ii) améliorer la conformité aux conseils ; iii) réduire le taux de rappels au service d'aide médicale urgente ; iv) améliorer la satisfaction des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion GHIDI
- Numéro de téléphone: +33 +33450637031
- E-mail: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marion BEUCHER
- Numéro de téléphone: +33 +33450637032
- E-mail: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Lieux d'étude
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 74370
- CH Annecy Genevois
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Contact:
- Hugo SCHMIT, MD
- Numéro de téléphone: +33 +33450637032
- E-mail: hschmit@ch-annecygenevois.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion relatifs à l'enfant concerné par l'appel au SAMU Centre 15 :
- Appel pour un enfant âgé entre 3 mois et 10 ans,
- Présentant une fièvre isolée (définition SFMU/GPIP),
- Évoluant depuis moins de 72 heures,
- Sans signes cliniques,
Et sans signes de gravité nécessitant une prise en charge médicale urgente (tels que déterminés par le SAMU Centre 15) :
- Fièvre ≥41°C,
- Troubles de la conscience,
- Convulsions,
- Dyspnée,
- Éruption cutanée,
- Déshydratation.
Critères d'inclusion relatifs à l'appelant :
- Appelant ayant l'autorité parentale sur l'enfant concerné par l'appel,
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un régime similaire.
Critères d'exclusion relatifs aux enfants impliqués dans les appels au service d'urgence médicale SAMU Centre 15 :
- Enfants ayant déjà fait l'objet d'un appel au service d'urgence médicale SAMU Centre 15 dans les 15 derniers jours,
- Enfants ayant des antécédents d'infection urinaire,
- Enfants orientés par le régulateur pendant l'appel téléphonique vers un établissement de soins pour une évaluation clinique (SMUR, ambulance privée, pompiers, parents orientés vers les urgences ou le médecin traitant).
Critères d'exclusion relatifs à l'appelant :
- Appels passés depuis un poste fixe ou un numéro étranger, rendant impossible l'envoi de messages texte,
- Appels passés par une personne ne sachant pas lire ou comprendre le français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention combinée
Recommandations standardisées lors des appels d'urgence et envoi de messages texte consultatifs
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Lorsque le service d'urgence est appelé, le médecin coordinateur fournit des recommandations standardisées basées sur les directives de traitement émises par la Société Française de Pédiatrie.
Après l'appel d'urgence, le parent qui a passé l'appel reçoit un message texte résumant tous les conseils donnés par le médecin.
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Aucune intervention: Réglementation traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'efficacité d'un protocole standardisé pour la prise en charge de la fièvre chez l'enfant, combinant des recommandations systématiques et des messages texte envoyés aux parents avec des conseils sur la recherche de soins non programmés : visites aux urgences et/ou consultations médicales
Délai: 21 jours après l'appel d'urgence initial au Centre SAMU 15
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21 jours après l'appel d'urgence initial au Centre SAMU 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie SAVRY, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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