急性月経困難症の治療における静脈内マグネシウム (IVMAG)
静脈内マグネシウム投与による月経困難症治療の評価
調査の概要
詳細な説明
この前向き、無作為化、二重盲検臨床試験は、救急外来で急性月経困難症を呈する18歳から35歳の女性を対象に、硫酸マグネシウム静脈内投与の鎮痛効果を評価するために設計されています。 参加者は、硫酸マグネシウム2アンプルまたは静脈内デクスケトプロフェンのいずれかの治療群に無作為に割り付けられます。
すべての薬剤は100mlの生理食塩水で希釈され、15分かけて静脈内投与されます。 疼痛強度は、治療前および投与1時間後にVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価されます。 副次的評価項目には、患者満足度、バイタルサインの変化、および有害事象が含まれます。
本研究は、急性月経困難症の管理における硫酸マグネシウム静脈内投与と標準的な非ステロイド性抗炎症薬（デクスケトプロフェン）の鎮痛効果と安全性プロファイルを比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ecenur çelikoğlu, md
- 電話番号：+90 538 54 92 848
- メール：ecenurcelikoglu14@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yağmur acıyiyen, md
- 電話番号：+905425669593
- メール：yagmuraciyiyen95@gmail.com
研究場所
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Outside of the US
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Gaziosmanpaşa、Outside of the US、トルコ（Türkiye）、33400
- 募集
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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コンタクト：
- ecenur çelikoğlu, md
- 電話番号：+90 538 54 92 848
- メール：ecenurcelikoglu14@gmail.com
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コンタクト：
- yağmur acıyiyen, md
- 電話番号：+9005425669593
- メール：yagmuraciyiyen95@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
18歳から35歳の女性患者
婦人科緊急外来を受診し、原発性月経困難症と診断された患者
過去6か月間に定期的な月経周期がある患者
緊急受診時のVAS（Visual Analog Scale）疼痛スコアが6以上である患者
研究参加について文面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準：
続発性月経困難症または基礎的な婦人科的病理を有する患者
妊娠中または授乳中の患者
過去3日以内に鎮痛剤または筋弛緩剤を使用した患者
硫酸マグネシウムまたはデクスケトプロフェントロメタモールに対する既知のアレルギーがある患者
腎不全、不整脈、または重篤な全身性疾患の既往歴がある患者
精神障害またはコミュニケーション障害により疼痛を評価できない患者
研究参加についてインフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硫酸マグネシウム 2 アンプル
参加者は、100mlの生理食塩水で希釈された硫酸マグネシウム2アンプル（合計8ml）を、15分かけて静脈内投与を受けます。
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マグネシウム硫酸塩2アンプル（合計8ml）を生理食塩水100mlに希釈し、15分かけて静脈内投与する。
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アクティブコンパレータ：静注用デキセトプロフェン
参加者は、100 mlの生理食塩水に希釈された50 mgの静脈内投与用デキセトプロフェンを15分かけて投与されます。
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50 mgのデクスケトプロフェンを100 mlの生理食塩水で希釈し、15分かけて点滴静注する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale（VAS）による疼痛強度の変化
時間枠：ベースラインおよび静脈内治療1時間後
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痛みの重症度は、治療前および治療後1時間に0-10の視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
本研究では、急性月経困難症を呈する女性において、2つの異なる用量の静脈内硫酸マグネシウム（2アンプル対3アンプル）の鎮痛効果を評価および比較し、両方を静脈内デクセトプロフェンと比較します。
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ベースラインおよび静脈内治療1時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：havva betül bacak, md、SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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