静脉注射镁剂在治疗急性痛经中的应用 (IVMAG)
2025年11月18日 更新者：Havva Betül Bacak
静脉注射镁剂治疗痛经的评估
这项前瞻性、随机、双盲临床试验旨在评估静脉注射硫酸镁对急诊科就诊的急性痛经女性的镇痛效果。
参与者将被随机分为两组，分别接受2安瓿硫酸镁或静脉注射右酮洛芬。
将在治疗前后使用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛水平。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机、双盲临床试验旨在评估静脉注射硫酸镁对18至35岁因急性痛经就诊于急诊科的女性的镇痛效果。 参与者将被随机分配到两个治疗组之一：2安瓿硫酸镁或静脉注射右酮洛芬。
所有药物将稀释于100毫升生理盐水中，并在15分钟内静脉注射。 疼痛强度将在治疗前和给药后1小时使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。 次要结果包括患者满意度、生命体征变化和不良反应。
本研究旨在比较静脉注射硫酸镁与标准非甾体抗炎药（右酮洛芬）在治疗急性痛经中的镇痛效果和安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ecenur çelikoğlu, md
- 电话号码：+90 538 54 92 848
- 邮箱：ecenurcelikoglu14@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：yağmur acıyiyen, md
- 电话号码：+905425669593
- 邮箱：yagmuraciyiyen95@gmail.com
学习地点
-
-
Outside of the US
-
Gaziosmanpaşa、Outside of the US、土耳其（türkiye）、33400
- 招聘中
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
接触：
- ecenur çelikoğlu, md
- 电话号码：+90 538 54 92 848
- 邮箱：ecenurcelikoglu14@gmail.com
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接触：
- yağmur acıyiyen, md
- 电话号码：+9005425669593
- 邮箱：yagmuraciyiyen95@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在18至35岁的女性患者
因原发性痛经就诊于妇产科急诊
过去6个月内月经周期规律
急诊入院时视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分≥6分
提供参与研究的书面知情同意书
排除标准：
患有继发性痛经或潜在妇科疾病的患者
妊娠或哺乳期
过去3天内使用过镇痛药或肌肉松弛剂
已知对硫酸镁或右酮洛芬氨丁三醇过敏
有肾衰竭、心律失常或严重全身性疾病病史
因精神障碍或沟通障碍无法评估疼痛
未能提供参与研究的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硫酸镁 2 安瓿
参与者接受2安瓿（总共8毫升）硫酸镁静脉注射，稀释于100毫升生理盐水中，在15分钟内完成给药。
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将2安瓿（总量8毫升）硫酸镁稀释于100毫升生理盐水中，静脉给药，15分钟内输注完毕。
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有源比较器：静脉注射右酮洛芬
参与者接受50毫克静脉注射右酮洛芬，稀释于100毫升生理盐水中，于15分钟内给药。
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将50 mg右酮洛芬稀释于100 ml生理盐水中，静脉输注15分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟评分法（VAS）测量的疼痛强度变化
大体时间：基线及静脉治疗后1小时
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疼痛严重程度将在治疗前和治疗后1小时使用0-10视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
本研究将评估并比较两种不同剂量静脉注射硫酸镁（2支安瓿 vs 3支安瓿）的镇痛效果，并将两者与静脉注射右酮洛芬在急性痛经女性患者中的疗效进行比较。
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基线及静脉治疗后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：havva betül bacak, md、SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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