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IV Magnesium bei der Behandlung von akuter Dysmenorrhö (IVMAG)

18. November 2025 aktualisiert von: Havva Betül Bacak

Evaluation of Intravenous Magnesium Administration in the Treatment of Dysmenorrhea

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von intravenösem Magnesiumsulfat bei Frauen zu bewerten, die sich mit akuter Dysmenorrhoe in der Notaufnahme vorstellen. Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert, die entweder 2 Ampullen Magnesiumsulfat oder intravenöses Dexketoprofen erhalten. Die Schmerzintensität wird vor und nach der Behandlung mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie ist darauf ausgelegt, die analgetische Wirksamkeit von intravenösem Magnesiumsulfat bei Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren zu bewerten, die sich mit akuter Dysmenorrhoe in der Notaufnahme vorstellen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: 2 Ampullen Magnesiumsulfat oder intravenöses Dexketoprofen.

Alle Medikamente werden in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt und intravenös über 15 Minuten verabreicht. Die Schmerzintensität wird vor der Behandlung und 1 Stunde nach der Verabreichung anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Sekundäre Endpunkte umfassen Patientenzufriedenheit, Veränderungen der Vitalzeichen und Nebenwirkungen.

Die Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von intravenösem Magnesiumsulfat mit dem eines Standard-Nichtsteroidalen Antirheumatikums (Dexketoprofen) bei der Behandlung von akuter Dysmenorrhoe zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Outside of the US
      • Gaziosmanpaşa, Outside of the US, Türkei (türkiye), 33400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Patientinnen im Alter von 18 bis 35 Jahren

Vorstellung in der gynäkologischen Notaufnahme mit der Diagnose primäre Dysmenorrhoe

Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten 6 Monaten

Visuelle Analogskala (VAS) Schmerzscore von ≥6 bei Notaufnahme

Schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Patientinnen mit sekundärer Dysmenorrhoe oder zugrunde liegender gynäkologischer Pathologie

Schwangerschaft oder Stillzeit

Einnahme von Analgetika oder Muskelrelaxantien in den letzten 3 Tagen

Bekannte Allergie gegen Magnesiumsulfat oder Dexketoprofen Trometamol

Anamnese von Nierenversagen, Herzrhythmusstörungen oder schwerer systemischer Erkrankung

Unfähigkeit zur Schmerzbeurteilung aufgrund geistiger Behinderung oder Kommunikationsstörung

Fehlende Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesiumsulfat 2 Ampullen
Teilnehmer erhalten 2 Ampullen (8 ml insgesamt) von intravenösem Magnesiumsulfat, verdünnt in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung, verabreicht über 15 Minuten.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat (2 Ampullen)
Intravenöse Verabreichung von 2 Ampullen (8 ml Gesamtvolumen) Magnesiumsulfat, verdünnt in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung, infundiert über 15 Minuten.
Aktiver Komparator: Intravenöses Dexketoprofen
Die Teilnehmer erhalten 50 mg intravenöses Dexketoprofen, verdünnt in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung, verabreicht über 15 Minuten.
Arzneimittel: Dexketoprofen
Intravenöse Verabreichung von 50 mg Dexketoprofen, verdünnt in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung, über 15 Minuten infundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 1 Stunde nach intravenöser Behandlung
Die Schmerzintensität wird vor der Behandlung und 1 Stunde nach der Behandlung anhand der 0-10 visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Studie wird die analgetische Wirkung zweier verschiedener Dosen von intravenösem Magnesiumsulfat (2 Ampullen vs. 3 Ampullen) bewerten und vergleichen und beide mit intravenösem Dexketoprofen bei Frauen mit akuter Dysmenorrhoe vergleichen.
Baseline und 1 Stunde nach intravenöser Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Ermittler

  • Hauptermittler: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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