Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IV Hořčík v léčbě akutní dysmenorey (IVMAG)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Havva Betül Bacak

Hodnocení intravenózního podávání hořčíku při léčbě dysmenorey

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie si klade za cíl vyhodnotit analgetickou účinnost intravenózního síranu hořečnatého u žen přicházejících na pohotovost s akutní dysmenoreou. Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin, které obdrží buď 2 ampule síranu hořečnatého, nebo intravenózní dexketoprofen. Úrovně bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) před léčbou a po ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie je navržena k vyhodnocení analgetické účinnosti intravenózního síranu hořečnatého u žen ve věku 18 až 35 let, které přicházejí na pohotovost s akutní dysmenoreou. Účastnice budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou léčebných skupin: 2 ampule síranu hořečnatého nebo intravenózní dexketoprofen.

Všechny léky budou naředěny ve 100 ml fyziologického roztoku a podány intravenózně po dobu 15 minut. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) před léčbou a 1 hodinu po podání. Vedlejší výsledky zahrnují spokojenost pacienta, změny životních funkcí a nežádoucí účinky.

Studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost a bezpečnostní profil intravenózního síranu hořečnatého se standardním nesteroidním protizánětlivým lékem (dexketoprofen) v léčbě akutní dysmenorey.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Gaziosmanpaşa, Outside of the US, Turecko (Türkiye), 33400
        • Nábor
        • SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Pacientky ve věku 18 až 35 let

Přijaté na gynekologickou pohotovost s diagnózou primární dysmenorey

Pravidelný menstruační cyklus během posledních 6 měsíců

Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) ≥6 při přijetí na pohotovost

Poskytnutí písemného informovaného souhlasu k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

Pacientky se sekundární dysmenoreou nebo základní gynekologickou patologií

Těhotenství nebo kojení

Užívání analgetik nebo svalových relaxancií během posledních 3 dnů

Známá alergie na síran hořečnatý nebo dexketoprofen trometamol

Anamnéza selhání ledvin, srdeční arytmie nebo závažného systémového onemocnění

Neschopnost posoudit bolest v důsledku mentálního postižení nebo komunikační poruchy

Neposkytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Síran hořečnatý 2 ampule
Účastníci obdrží 2 ampule (celkem 8 ml) intravenózního síranu hořečnatého zředěného v 100 ml fyziologického roztoku, podávaného během 15 minut.
Lék: Síran hořečnatý (2 ampule)
Intravenózní podání 2 ampulí (celkem 8 ml) síranu hořečnatého naředěného ve 100 ml fyziologického roztoku, infundovaných po dobu 15 minut.
Aktivní komparátor: Intravenózní Dexketoprofen
Účastníci obdrží 50 mg intravenózního dexketoprofenu zředěného ve 100 ml fyziologického roztoku, podávaného po dobu 15 minut.
Lék: Dexketoprofen
Intravenózní podání 50 mg dexketoprofenu naředěného v 100 ml fyziologického roztoku, podávané infuzí po dobu 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 hodina po intravenózní léčbě
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0-10 před léčbou a 1 hodinu po léčbě. Studie bude hodnotit a porovnávat analgetický účinek dvou různých dávek intravenózního síranu hořečnatého (2 ampule vs. 3 ampule) a obě porovná s intravenózním dexketoprofenem u žen s akutní dysmenoreou.
Výchozí stav a 1 hodina po intravenózní léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Havva Betül Bacak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý (2 ampule)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit