Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez dożylny w leczeniu ostrego bolesnego miesiączkowania (IVMAG)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Havva Betül Bacak

Ocena dożylnego podawania magnezu w leczeniu bolesnego miesiączkowania

To prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej dożylnego siarczanu magnezu u kobiet zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrym bólem miesiączkowym. Uczestniczki będą losowo przydzielane do dwóch grup otrzymujących albo 2 ampułki siarczanu magnezu, albo dożylny deksketoprofen. Poziomy bólu będą oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej dożylnego siarczanu magnezu u kobiet w wieku od 18 do 35 lat zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrym bolesnym miesiączkowaniem. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup terapeutycznych: 2 ampułki siarczanu magnezu lub dożylny deksketoprofen.

Wszystkie leki zostaną rozcieńczone w 100 ml soli fizjologicznej i podane dożylnie przez 15 minut. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed leczeniem i 1 godzinę po podaniu. Wyniki drugorzędne obejmują satysfakcję pacjentek, zmiany parametrów życiowych i działania niepożądane.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej i profilu bezpieczeństwa dożylnego siarczanu magnezu ze standardowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (deksketoprofen) w leczeniu ostrego bolesnego miesiączkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Gaziosmanpaşa, Outside of the US, Turcja (Türkiye), 33400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjentki płci żeńskiej w wieku od 18 do 35 lat

Przyjmowane na oddział ratunkowy ginekologii i położnictwa z rozpoznaniem pierwotnego bolesnego miesiączkowania

Miały regularne cykle miesiączkowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Uzyskały wynik bólu w skali wzrokowo-analogowej (VAS) ≥6 przy przyjęciu na oddział ratunkowy

Wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki z wtórnym bolesnym miesiączkowaniem lub podstawową patologią ginekologiczną

Ciaża lub karmienie piersią

Stosowanie leków przeciwbólowych lub zwiotczających mięśnie w ciągu ostatnich 3 dni

Znana alergia na siarczan magnezu lub deksketoprofen trometamol

Wywiad niewydolności nerek, zaburzeń rytmu serca lub poważnej choroby ogólnoustrojowej

Niemożność oceny bólu z powodu niepełnosprawności umysłowej lub zaburzeń komunikacji

Brak wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan magnezu 2 ampułki
Uczestnicy otrzymują 2 ampułki (łącznie 8 ml) siarczanu magnezu dożylnie, rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej, podawanego w ciągu 15 minut.
Lek: Siarczan magnezu (2 ampułki)
Dożylne podanie 2 ampułek (łącznie 8 ml) siarczanu magnezu rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej, wlewanych przez 15 minut.
Aktywny komparator: Dekstetoprofen dożylny
Uczestnicy otrzymują 50 mg deksketoprofenu dożylnie rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej, podawanego przez 15 minut.
Lek: Dexketoprofen
Dożylne podanie 50 mg deksketoprofenu rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej, wlewane przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 godzina po leczeniu dożylnym
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą 0-10 Wizualnej Skali Analogowej (VAS) przed leczeniem i 1 godzinę po leczeniu. Badanie oceni i porówna efekt przeciwbólowy dwóch różnych dawek siarczanu magnezu dożylnie (2 ampułki vs. 3 ampułki) i porówna obie z deksketoprofenem dożylnym u kobiet z ostrym bolesnym miesiączkowaniem.
Linia wyjściowa i 1 godzina po leczeniu dożylnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Śledczy

  • Główny śledczy: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Siarczan magnezu (2 ampułki)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj