급성 월경통 치료에서의 정맥 내 마그네슘 (IVMAG)
월경통 치료에서 정맥 내 마그네슘 투여의 평가
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상시험은 응급실에 내원한 18세에서 35세 여성의 급성 월경통에 대한 정맥 내 황산마그네슘의 진통 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자들은 무작위로 두 치료군 중 하나에 배정됩니다: 황산마그네슘 2앰플 또는 정맥 내 덱스케토프로펜.
모든 약물은 100ml의 생리식염수에 희석하여 15분 동안 정맥 내 투여됩니다. 통증 강도는 치료 전과 투여 1시간 후에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 2차 결과 지표로는 환자 만족도, 활력 징후 변화 및 부작용이 포함됩니다.
본 연구는 급성 월경통 치료에서 정맥 내 황산마그네슘과 표준 비스테로이드성 항염증제(덱스케토프로펜)의 진통 효능과 안전성 프로필을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ecenur çelikoğlu, md
- 전화번호: +90 538 54 92 848
- 이메일: ecenurcelikoglu14@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: yağmur acıyiyen, md
- 전화번호: +905425669593
- 이메일: yagmuraciyiyen95@gmail.com
연구 장소
-
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Outside of the US
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Gaziosmanpaşa, Outside of the US, 터키 (Türkiye), 33400
- 모병
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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연락하다:
- ecenur çelikoğlu, md
- 전화번호: +90 538 54 92 848
- 이메일: ecenurcelikoglu14@gmail.com
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연락하다:
- yağmur acıyiyen, md
- 전화번호: +9005425669593
- 이메일: yagmuraciyiyen95@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 35세 사이의 여성 환자
산부인과 응급실에 내원하여 원발성 월경통 진단을 받은 경우
최근 6개월 동안 규칙적인 월경 주기를 가진 경우
응급실 내원 시 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수가 6점 이상인 경우
연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
속발성 월경통이나 기저 부인과 병리를 가진 환자
임신 또는 수유 중인 경우
최근 3일 이내에 진통제나 근육 이완제를 사용한 경우
황산마그네슘 또는 덱스케토프로펜 트로메타몰에 대한 알레르기가 있는 경우
신부전, 심장 부정맥 또는 중증 전신 질환 병력이 있는 경우
정신 장애나 의사소통 장애로 인해 통증을 평가할 수 없는 경우
연구 참여에 대한 동의서를 제공하지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 황산마그네슘 2 앰플
참가자는 100ml의 일반 식염수에 희석된 황산마그네슘 2앰플(총 8ml)을 15분 동안 정맥 주사로 투여받습니다.
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정맥 내로 마그네슘 설페이트 2 앰플(총 8 ml)을 100 ml의 생리식염수에 희석하여 15분 동안 주입.
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활성 비교기: 정맥 내 덱스케토프로펜
참가자는 100ml의 생리식염수에 희석된 50mg의 정맥 내 덱스케토프로펜을 15분 동안 투여받습니다.
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50 mg 덱스케토프로펜을 100 ml 생리식염수에 희석하여 정맥 내 투여, 15분 동안 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정된 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 정맥 내 치료 후 1시간
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통증 심각도는 치료 전과 치료 후 1시간에 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 급성 월경통을 호소하는 여성에서 정맥 내 황산마그네슘의 두 가지 다른 용량(2앰플 대 3앰플)의 진통 효과를 평가하고 비교하며, 두 용량 모두 정맥 내 덱스케토프로펜과 비교합니다.
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기준선 및 정맥 내 치료 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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황산 마그네슘 (2 앰플)에 대한 임상 시험
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Intech Biopharm Ltd.모병
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