Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IV Magnesium i behandlingen af akut dysmenoré (IVMAG)

18. november 2025 opdateret af: Havva Betül Bacak

Evaluering af intravenøs magnesiumadministration i behandlingen af dysmenoré

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere den analgesiske effekt af intravenøs magnesiumsulfat hos kvinder, der henvender sig til skadestuen med akut dysmenoré. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, der modtager enten 2 ampuller magnesiumsulfat eller intravenøs dexketoprofen. Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske undersøgelse er designet til at evaluere den analgesiske effektivitet af intravenøs magnesiumsulfat hos kvinder i alderen 18 til 35 år, der henvender sig til skadestuen med akut dysmenoré. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper: 2 ampuller magnesiumsulfat eller intravenøs dexketoprofen.

Alle lægemidler vil blive fortyndet i 100 ml isotonisk natriumklorid og administreret intravenøst over 15 minutter. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før behandling og 1 time efter administration. Sekundære resultater omfatter patienttilfredshed, ændringer i vitale tegn og bivirkninger.

Studiets formål er at sammenligne den analgesiske effektivitet og sikkerhedsprofil af intravenøs magnesiumsulfat med den for et standard ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (dexketoprofen) i behandlingen af akut dysmenoré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Gaziosmanpaşa, Outside of the US, Tyrkiet (Türkiye), 33400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter i alderen 18 til 35 år

Indlagt på obstetrik og gynekologi akutafdeling med diagnosen primær dysmenoré

Har haft regelmæssige menstruationscyklusser inden for de sidste 6 måneder

Har en visuel analog skala (VAS) smerte score på ≥6 ved akut indlæggelse

Har givet skriftlig informeret samtykke til deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

Patienter med sekundær dysmenoré eller underliggende gynekologisk patologi

Graviditet eller amning

Brug af smertestillende midler eller muskelaflappende midler inden for de sidste 3 dage

Kendt allergi over for magnesiumsulfat eller dexketoprofen trometamol

Historie med nyresvigt, hjerterytmeforstyrrelser eller alvorlig systemisk sygdom

Utilstrækkelighed til at vurdere smerte på grund af psykisk handicap eller kommunikationsforstyrrelse

Manglende evne til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesiumsulfat 2 ampuller
Deltagerne modtager 2 ampuller (8 ml i alt) af intravenøs magnesiumsulfat fortyndet i 100 ml normal saltvand, administreret over 15 minutter.
Medicin: Magnesiumsulfat (2 ampuller)
Intravenøs administration af 2 ampuller (8 ml i alt) af magnesiumsulfat fortyndet i 100 ml normal saltvand, infunderet over 15 minutter.
Aktiv komparator: Intravenøs Dexketoprofen
Deltagerne modtager 50 mg intravenøs dexketoprofen fortyndet i 100 ml fysiologisk saltvand, administreret over 15 minutter.
Medicin: Dexketoprofen
Intravenøs administration af 50 mg dexketoprofen fortyndet i 100 ml normal saltvand, infunderet over 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og 1 time efter intravenøs behandling
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den 0-10 visuelle analoge skala (VAS) før behandling og 1 time efter behandling. Studiet vil evaluere og sammenligne den smertestillende effekt af to forskellige doser intravenøs magnesiumsulfat (2 ampuller vs. 3 ampuller) og sammenligne begge med intravenøs dexketoprofen hos kvinder med akut dysmenoré.
Baseline og 1 time efter intravenøs behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat (2 ampuller)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner