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Magnésium IV dans le traitement de la dysménorrhée aiguë (IVMAG)

18 novembre 2025 mis à jour par: Havva Betül Bacak

Évaluation de l'administration intraveineuse de magnésium dans le traitement de la dysménorrhée

Cette étude clinique prospective, randomisée et en double aveugle vise à évaluer l'efficacité analgésique du sulfate de magnésium intraveineux chez les femmes se présentant au service des urgences avec une dysménorrhée aiguë. Les participants seront randomisés en deux groupes recevant soit 2 ampoules de sulfate de magnésium, soit du dexkétoprofène intraveineux. Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique prospective, randomisée et en double aveugle est conçue pour évaluer l'efficacité analgésique du sulfate de magnésium intraveineux chez les femmes âgées de 18 à 35 ans se présentant aux urgences avec une dysménorrhée aiguë. Les participantes seront réparties au hasard dans l'un des deux groupes de traitement : 2 ampoules de sulfate de magnésium ou du dexkétoprofène intraveineux.

Tous les médicaments seront dilués dans 100 ml de sérum physiologique et administrés par voie intraveineuse sur 15 minutes. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et 1 heure après l'administration. Les critères d'évaluation secondaires incluent la satisfaction des patientes, les changements des signes vitaux et les effets indésirables.

L'étude vise à comparer l'efficacité analgésique et le profil de sécurité du sulfate de magnésium intraveineux avec celui d'un anti-inflammatoire non stéroïdien standard (dexkétoprofène) dans la prise en charge de la dysménorrhée aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Gaziosmanpaşa, Outside of the US, Turquie (Türkiye), 33400
        • Recrutement
        • SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patientes âgées de 18 à 35 ans

Se présentant au service des urgences gynécologiques et obstétricales avec un diagnostic de dysménorrhée primaire

Avoir des cycles menstruels réguliers au cours des 6 derniers mois

Avoir un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 6 à l'admission aux urgences

Fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

Patientes atteintes de dysménorrhée secondaire ou d'une pathologie gynécologique sous-jacente

Grossesse ou allaitement

Utilisation d'analgésiques ou de relaxants musculaires au cours des 3 derniers jours

Allergie connue au sulfate de magnésium ou au dexkétoprofène trométamol

Antécédents d'insuffisance rénale, d'arythmie cardiaque ou de maladie systémique grave

Incapacité à évaluer la douleur en raison d'un handicap mental ou d'un trouble de la communication

Impossibilité de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sulfate de Magnésium 2 Ampoules
Les participants reçoivent 2 ampoules (8 ml au total) de sulfate de magnésium intraveineux dilué dans 100 ml de sérum physiologique normal, administré sur 15 minutes.
Médicament: Sulfate de magnésium (2 ampoules)
Administration intraveineuse de 2 ampoules (8 ml au total) de sulfate de magnésium dilué dans 100 ml de sérum physiologique normal, perfusé sur 15 minutes.
Comparateur actif: Dexaméthasone intraveineuse
Les participants reçoivent 50 mg de dexkétoprofène intraveineux dilué dans 100 ml de sérum physiologique normal, administré sur 15 minutes.
Médicament: Dexkétoprofène
Administration intraveineuse de 50 mg de dexkétoprofène dilué dans 100 ml de sérum physiologique normal, perfusé sur 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Valeur de base et 1 heure après le traitement intraveineux
La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 avant le traitement et 1 heure après le traitement. L'étude évaluera et comparera l'effet analgésique de deux doses différentes de sulfate de magnésium intraveineux (2 ampoules vs. 3 ampoules) et comparera les deux au dexkétoprofène intraveineux chez les femmes présentant une dysménorrhée aiguë.
Valeur de base et 1 heure après le traitement intraveineux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Havva Betül Bacak

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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