多発性硬化症患者のための包括的治療プログラム (BIB_MS)
多発性硬化症の方のための包括的治療プログラム
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症（MS）は、主に若年成人に影響を及ぼす慢性神経疾患であり、職業生活と社会生活の両方において重大な制限をもたらすことが多い。 薬物療法以外の現在の治療アプローチは、非薬物療法、リハビリテーション、および包括的なライフスタイルの変更を重視している（Duan, 2023）。
本研究は、MS患者に、専門的な外来理学療法、心理療法、栄養カウンセリングを組み合わせた集中的な4か月間の単群治療プログラムに参加する機会を提供する。 理学療法の要素は、科学的に検証されたアプローチである運動プログラム活性化療法に基づいており、運動制御と中枢神経系機能に直接的に働きかける（Řasová, 2015）。このプログラムは、博士課程在籍中にMSを専門とする2人の理学療法士によって開発された（Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020）。彼らの研究は、疾患の進行に影響を与える要因と理学療法的介入の有効性に焦点を当てていた。 この前向き研究では、参加者は外来プログラムを受講し、神経可塑性の向上、身体的および心理的機能の改善、身体能力の向上、および長期的な健康維持への貢献を目指す。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kamila Rasova, prof.
- 電話番号：+420604511416
- メール：kamila.rasova@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barbora Miznerova, MD
- 電話番号：+420776480210
- メール：barbora.miznerova@ftn.cz
研究場所
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Prague、チェコ
- Assossiation for Body in Balance
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コンタクト：
- Terezie Prokopiusova, Mgr., Ph.D.
- 電話番号：+420 737 449 662
- メール：protelovrovnovaze@gmail.com
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コンタクト：
- Marie Prochazkova, Mgr., Ph.D.
- メール：prochazkova777@gmail.com
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主任研究者：
- Barbora Miznerova, MD.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- MSの確定臨床診断
- 年齢 ≤ 75歳
- 主に運動障害
- EDSS 2-8
- 定期的に外来理学療法に通う能力と意欲
除外基準：
• 重度の整形外科的または心血管機能障害、または他の神経疾患の存在などの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性硬化症患者のための包括的治療プログラム
これは前向き単群試験です。 参加者は4ヶ月間のリハビリテーションプログラムを受講します。最初の2ヶ月間は週2回（各50分）、3ヶ月目は週1回、4ヶ月目は2週間に1回の理学療法セッションが行われます。 すべての参加者は、個別に調整された理学療法と集団心理療法からなる外来介入を組み合わせて受けます。 理学療法は、姿勢矯正、運動制御、機能的移動性に焦点を当て、運動プログラム活性化療法を基本とし、動的筋安定化法、手技療法、軟部組織技術で補完されます。 さらに、参加者は90分の集団心理療法セッションを3回受講し、リハビリテーション期間中の精神的健康、ストレス管理、モチベーションのサポートを目的とし、対処戦略、リラクゼーション、栄養に関する教育を含みます。 |
理学療法セッションは、各参加者の目標に応じて個別に調整されます。
座位、立位、歩行、およびその他の動作における最適な姿勢活性化のために身体を準備するために、必要に応じて軟部組織および関節技術が使用されます。
セラピストは、反射、可動化、および軟部組織技術を使用します。
運動プログラム活性化療法が主要なアプローチとなり、動的筋安定化および運動自己認識技術によって補完されます。
さらに、すべての参加者は心理学者が主導する90分間のグループ心理療法セッションを3回受講します。
これらのセッションは、理学療法プロセス全体を通じて精神的健康、ストレス管理、およびモチベーションをサポートします。
参加者は、感情、痛み、心理的負担に対する実践的な対処戦略を学びます。
リラクゼーション技法が実演され実践され、基本的な栄養に関する推奨事項が書面またはオンライン形式で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナインホールペグテスト（NHPT）
時間枠：ベースラインと4ヶ月
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この細かい手の動きの課題の速度（秒単位）を測定します
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ベースラインと4ヶ月
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フォー・スクエア・ステップ・テスト（FSST）
時間枠：ベースラインおよび4ヶ月時点でのエンドポイント
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時計回りおよび反時計回りのステッピングタスクに到達するまでの時間（秒）
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ベースラインおよび4ヶ月時点でのエンドポイント
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2分間歩行テスト(2MWT)
時間枠：ベースラインおよび4か月後のエンドポイント
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2分間で歩くことができる距離。必要な休憩や補助器具（例：松葉杖、杖、歩行器）の使用を含む
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ベースラインおよび4か月後のエンドポイント
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シンボルデジットモダリティテスト（SDMT）
時間枠：ベースラインおよび4ヶ月時のエンドポイント
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限られた時間内（90秒）に参照キーに従って記号を数字に対応させる、注意力、視覚的走査、処理速度、ワーキングメモリを評価する簡易神経心理学的テスト。最終スコアが結果となります。
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ベースラインおよび4ヶ月時のエンドポイント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
時間枠：ベースラインと4か月時点のエンドポイント
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患者の視点から多発性硬化症の身体的および心理的影響を測定するための質問票。
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ベースラインと4か月時点のエンドポイント
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修正疲労影響尺度 (MFIS)
時間枠：ベースラインおよび4ヶ月時点でのエンドポイント
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PwMSにおける特定の課題と生活状況への疲労の影響を評価するアンケート。
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ベースラインおよび4ヶ月時点でのエンドポイント
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活動特異的バランス自信尺度（ABC尺度）
時間枠：ベースラインおよび4か月時点でのエンドポイント
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参加者: 以下の各活動について、バランスを崩さずにその活動を行う自信のレベルを、パーセンテージで示してください。
自信はパーセンテージで評価され、最終的にすべての結果が平均されます。
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ベースラインおよび4か月時点でのエンドポイント
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国際生活機能分類（ICF）アセスメント
時間枠：ベースラインおよび4ヶ月
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多発性硬化症のための簡易中核セットは、ICFを使用して参加者の状況を評価するために使用されます
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ベースラインおよび4ヶ月
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振戦評価
時間枠：ベースラインと4か月後
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片腕を前方に60秒間保持している間の上肢の振戦の評価。
加速度計を用いて目を閉じた状態と開けた状態で測定。3軸加速度計および3軸ジャイロスコープチップ（モーショントラッキングセンサーMPU-6050）で測定された姿勢時の振戦のスペクトル特性 - 値が低いほど振戦が少ない。
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ベースラインと4か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UK3LF/57 1290 12025-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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