Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COMPREHENSIVE THERAPEUTIC PROGRAM FOR PEOPLE WITH MULTIPLE SCLEROSIS (BIB_MS)

24 november 2025 bijgewerkt door: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

UITGEBREID THERAPEUTISCH PROGRAMMA VOOR MENSEN MET MULTIPLE SCLEROSE

Dit onderzoek onderzoekt de effectiviteit van een intensief multidisciplinair revalidatieprogramma voor mensen met multiple sclerose (PwMS). Het programma integreert intensieve poliklinische fysiotherapie, psychotherapeutische consulten en voedingsadvies om motorische en cognitieve functies te verbeteren, neuroplasticiteit te bevorderen en het algemeen welzijn en de fysieke prestaties bij PwMS te verbeteren. Door middel van klinische beoordelingen en gestandaardiseerde vragenlijsten beoogt de studie wetenschappelijk bewijs te leveren over de voordelen van uitgebreide, niet-farmacologische therapie als een kernelement in de behandeling van MS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische neurologische aandoening die voornamelijk jongvolwassenen treft en vaak leidt tot aanzienlijke beperkingen in zowel het professionele als het sociale leven. Huidige therapeutische benaderingen, naast farmacotherapie, benadrukken niet-farmacologische interventies, revalidatie en holistische leefstijlaanpassingen (Duan, 2023).

Deze studie biedt personen met MS de mogelijkheid om deel te nemen aan een intensief 4-maanden durend therapeutisch programma met één arm dat gespecialiseerde poliklinische fysiotherapie, psychotherapie en voedingsadvies combineert. De fysiotherapiecomponent is gebaseerd op een wetenschappelijk gevalideerde aanpak - Motor Program Activating Therapy - die direct gericht is op motorische controle en het functioneren van het centrale zenuwstelsel (Řasová, 2015).Het programma is ontwikkeld door twee fysiotherapeuten die gespecialiseerd zijn in MS tijdens hun promotieonderzoek (Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), wiens onderzoek zich richtte op factoren die de ziekteprogressie beïnvloeden en de effectiviteit van fysiotherapeutische interventies. In deze prospectieve studie zullen deelnemers een poliklinisch programma ondergaan dat gericht is op het verbeteren van neuroplasticiteit, het verbeteren van fysieke en psychologische functies, fysieke prestaties en het bijdragen aan langdurige gezondheidsbehoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Bevestigde klinische diagnose van MS
  • Leeftijd ≤ 75 jaar
  • Voornamelijk motorische beperking
  • EDSS 2-8
  • Vermogen en motivatie om regelmatig poliklinische fysiotherapie bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicaties zoals ernstige orthopedische of cardiovasculaire dysfunctie, of aanwezigheid van een andere neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COMPREHENSIVE THERAPEUTISCHE PROGRAMMA VOOR MENSEN MET MULTIPLE SCLEROSE

Dit is een prospectieve single-arm studie. Deelnemers zullen een revalidatieprogramma van vier maanden ondergaan, bestaande uit fysiotherapiesessies twee keer per week gedurende de eerste twee maanden (50 minuten per sessie), eenmaal per week gedurende de derde maand, en eenmaal per twee weken in de vierde maand. Alle deelnemers zullen een gecombineerde poliklinische interventie ontvangen bestaande uit individueel afgestemde fysiotherapie en groepspychotherapie.

Fysiotherapie zal zich richten op houdingscorrectie, bewegingscontrole en functionele mobiliteit met behulp van de Motor Program Activating Therapy methode, aangevuld met Dynamic Muscular Stabilization, manuele en weefseltechnieken. Daarnaast zullen deelnemers drie groepspychotherapiesessies van 90 minuten bijwonen gericht op het ondersteunen van mentaal welzijn, stressmanagement en motivatie tijdens revalidatie, inclusief voorlichting over copingstrategieën, ontspanning en voeding.
Procedure: Poliklinische fysiotherapie
Fysiotherapiesessies worden individueel afgestemd op de doelen van elke deelnemer. Weefsel- en gewrichtstechnieken worden indien nodig gebruikt om het lichaam voor te bereiden op optimale houdingsactivatie bij zitten, staan, lopen en andere bewegingen. Therapeuten gebruiken reflex-, mobilisatie- en weefseltechnieken. De Motor Program Activating Therapy-methode is de primaire aanpak, aangevuld met Dynamic Muscular Stabilization en bewegingszelfbewustzijnstechnieken.
Procedure: groepspsychotherapie
Daarnaast zullen alle deelnemers drie 90-minuten durende groepspychotherapiesessies bijwonen onder leiding van een psycholoog. Deze sessies zullen het mentaal welzijn, stressmanagement en motivatie tijdens het fysiotherapieproces ondersteunen. Deelnemers zullen praktische copingstrategieën leren voor emoties, pijn en psychologische belasting. Ontspanningstechnieken zullen worden gedemonstreerd en geoefend, en basis voedingsaanbevelingen zullen schriftelijk of online worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Nine Hole Peg test (NHPT)
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
meet de snelheid (in seconden) van deze fijne handbewegingstaak
Baseline en 4 maanden
De Vierkante Stap Test (FSST)
Tijdsspanne: uitgangswaarde en eindpunt na 4 maanden
Tijd (in seconden) om de klok mee en tegen de klok in staptaak te bereiken
uitgangswaarde en eindpunt na 4 maanden
De 2-Minuten Looptest (2MWT)
Tijdsspanne: baseline en eindpunt na 4 maanden
De afstand die men in twee minuten kan lopen, inclusief het noteren van de nodige stops en mobiliteitshulpmiddelen (bijvoorbeeld krukken, stokken of looprekken)
baseline en eindpunt na 4 maanden
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tijdsspanne: baseline en eindpunt na 4 maanden
Een korte neuropsychologische test die aandacht, visuele scanning, verwerkingssnelheid en werkgeheugen beoordeelt. Deelnemers koppelen symbolen aan getallen volgens een referentiesleutel binnen een beperkte tijd - 90 seconden - de eindscore is het resultaat
baseline en eindpunt na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multiple Sclerose Impact Schaal (MSIS-29)
Tijdsspanne: basislijn en eindpunt na 4 maanden
Vragenlijsten om de fysieke en psychologische impact van multiple sclerose vanuit het perspectief van de patiënt te meten.
basislijn en eindpunt na 4 maanden
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: baseline en eindpunt na 4 maanden
Vragenlijst om de impact van vermoeidheid op specifieke taken en levenssituaties bij mensen met MS te beoordelen.
baseline en eindpunt na 4 maanden
Activiteiten-specifieke Balans Vertrouwensschaal (ABC-schaal)
Tijdsspanne: baseline en eindpunt na 4 maanden
Deelnemers: Geef voor elk van de volgende activiteiten aan hoe zeker u bent dat u de activiteit kunt uitvoeren zonder uw evenwicht te verliezen. Het vertrouwen wordt beoordeeld in percentages, en alle resultaten worden uiteindelijk gemiddeld.
baseline en eindpunt na 4 maanden
Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid (ICF) beoordeling
Tijdsspanne: baseline en 4 maanden
Korte kernset voor Multiple Sclerose wordt gebruikt om de situatie van de deelnemer te beoordelen met gebruik van de ICF
baseline en 4 maanden
tremorbeoordeling
Tijdsspanne: baseline en 4 maanden
Beoordeling van tremor van de bovenste ledematen terwijl één arm 60 seconden naar voren wordt gehouden. Gemeten met gesloten en geopende ogen met een versnellingsmeter. De spectrale karakteristiek van houdingstremor gemeten door de 3-assige versnellingsmeter en 3-assige gyroscoopchip (Motion Tracking sensor MPU-6050) - lagere waarde, minder tremor.
baseline en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Medewerkers

Ministry of Health, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren