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PROGRAMME THÉRAPEUTIQUE COMPLET POUR LES PERSONNES ATTEINTES DE SCLÉROSE EN PLAQUES (BIB_MS)

24 novembre 2025 mis à jour par: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Cette étude examine l'efficacité d'un programme de réadaptation multidisciplinaire intensif pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS). Le programme intègre une physiothérapie ambulatoire intensive, des consultations psychothérapeutiques et des conseils nutritionnels pour améliorer les fonctions motrices et cognitives, favoriser la neuroplasticité et améliorer le bien-être général ainsi que les performances physiques chez les PwMS. Grâce à des évaluations cliniques et des questionnaires standardisés, l'étude vise à fournir des preuves scientifiques sur les avantages d'une thérapie non pharmacologique complète en tant qu'élément central du traitement de la SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique qui affecte principalement les jeunes adultes et entraîne souvent des limitations importantes dans la vie professionnelle et sociale. Les approches thérapeutiques actuelles, en dehors de la pharmacothérapie, mettent l'accent sur les interventions non pharmacologiques, la rééducation et les modifications holistiques du mode de vie (Duan, 2023).

Cette étude offre aux personnes atteintes de SEP l'opportunité de participer à un programme thérapeutique intensif de 4 mois à un seul bras qui associe physiothérapie ambulatoire spécialisée, psychothérapie et conseil nutritionnel. La composante physiothérapie est basée sur une approche scientifiquement validée - la Thérapie d'Activation du Programme Moteur - qui cible directement le contrôle moteur et la fonction du système nerveux central (Řasová, 2015). Le programme a été développé par deux physiothérapeutes spécialisés dans la SEP pendant leurs études doctorales (Procházková, 2020 ; Prokopiusová, 2020), dont la recherche s'est concentrée sur les facteurs influençant la progression de la maladie et l'efficacité des interventions physiothérapeutiques. Dans cette étude prospective, les participants suivront un programme ambulatoire visant à améliorer la neuroplasticité, les fonctions physiques et psychologiques, les performances physiques et à contribuer au maintien de la santé à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique confirmé de SEP
  • Âge ≤ 75 ans
  • Déficience principalement motrice
  • EDSS 2-8
  • Capacité et motivation à assister régulièrement à la physiothérapie en ambulatoire

Critères d'exclusion :

• Contre-indications telles qu'une dysfonction orthopédique ou cardiovasculaire sévère, ou la présence d'un autre trouble neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PROGRAMME THÉRAPEUTIQUE COMPLET POUR LES PERSONNES ATTEINTES DE SCLÉROSE EN PLAQUES

Il s'agit d'une étude prospective à un seul bras. Les participants suivront un programme de rééducation de quatre mois comprenant des séances de physiothérapie deux fois par semaine pendant les deux premiers mois (50 minutes chacune), une fois par semaine au cours du troisième mois, et une fois toutes les deux semaines au quatrième mois. Tous les participants recevront une intervention ambulatoire combinée comprenant une physiothérapie individualisée et une psychothérapie de groupe.

La physiothérapie se concentrera sur la correction de la posture, le contrôle du mouvement et la mobilité fonctionnelle en utilisant la méthode de thérapie d'activation du programme moteur, complétée par la stabilisation musculaire dynamique, les techniques manuelles et des tissus mous. De plus, les participants assisteront à trois séances de psychothérapie de groupe de 90 minutes visant à soutenir le bien-être mental, la gestion du stress et la motivation pendant la rééducation, incluant une éducation sur les stratégies d'adaptation, la relaxation et la nutrition.
Procédure: Kinésithérapie ambulatoire
Les séances de physiothérapie seront adaptées individuellement en fonction des objectifs de chaque participant. Des techniques de tissus mous et articulaires seront utilisées selon les besoins pour préparer le corps à une activation posturale optimale en position assise, debout, à la marche et lors d'autres mouvements. Les thérapeutes utiliseront des techniques réflexes, de mobilisation et de tissus mous. La méthode de Thérapie d'Activation du Programme Moteur sera l'approche principale, complétée par la Stabilisation Musculaire Dynamique et les techniques d'auto-conscience du mouvement.
Procédure: psychothérapie de groupe
De plus, tous les participants assisteront à trois séances de psychothérapie de groupe de 90 minutes dirigées par un psychologue. Ces séances soutiendront le bien-être mental, la gestion du stress et la motivation tout au long du processus de physiothérapie. Les participants apprendront des stratégies d'adaptation pratiques pour les émotions, la douleur et la tension psychologique. Des techniques de relaxation seront démontrées et pratiquées, et des recommandations nutritionnelles de base seront fournies sous forme écrite ou en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test des neuf trous et chevilles (NHPT)
Délai: Baseline et 4 mois
mesure la vitesse (en secondes) de cette tâche de mouvement fin de la main
Baseline et 4 mois
Le Test des Quatre Allers-Retours (FSST)
Délai: baseline et point final à 4 mois
Temps (en secondes) pour atteindre la tâche de pas dans le sens horaire et antihoraire
baseline et point final à 4 mois
Le test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: valeur de base et point final à 4 mois
La distance que l'on est capable de parcourir en deux minutes, y compris en notant les arrêts nécessaires et les aides à la mobilité (par exemple, béquilles, cannes ou déambulateurs)
valeur de base et point final à 4 mois
Le test des modalités de symboles et de chiffres (SDMT)
Délai: baseline et endpoint à 4 mois
Un bref test neuropsychologique évaluant l'attention, la recherche visuelle, la vitesse de traitement et la mémoire de travail. Les participants associent des symboles à des nombres selon une clé de référence dans un temps limité - 90 secondes - le score final est le résultat
baseline et endpoint à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29)
Délai: valeur de base et point final à 4 mois
Questionnaires pour mesurer l'impact physique et psychologique de la sclérose en plaques du point de vue du patient.
valeur de base et point final à 4 mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: base de référence et point final à 4 mois
Questionnaire pour évaluer l'impact de la fatigue sur les tâches nommément et les situations de vie chez les personnes atteintes de SEP.
base de référence et point final à 4 mois
Échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC)
Délai: valeur de base et point final à 4 mois
Participants : Pour chacune des activités suivantes, veuillez indiquer votre niveau de confiance à réaliser l'activité sans perdre l'équilibre. La confiance est évaluée en pourcentage, et tous les résultats sont finalement moyennés.
valeur de base et point final à 4 mois
Évaluation de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)
Délai: ligne de base et 4 mois
Le kit de base pour la sclérose en plaques est utilisé pour évaluer la situation du participant à l'aide de la CIF
ligne de base et 4 mois
évaluation du tremblement
Délai: ligne de base et 4 mois
Évaluation du tremblement des membres supérieurs en tenant un bras vers l'avant pendant 60 secondes. Mesuré avec les yeux fermés et ouverts par accéléromètre. Les caractéristiques spectrales du tremblement postural mesurées par la puce accéléromètre 3 axes et gyroscope 3 axes (capteur de suivi de mouvement MPU-6050) - valeur inférieure, tremblement moindre.
ligne de base et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Collaborateurs

Ministry of Health, Czech Republic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Estimé)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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