多发性硬化症患者综合治疗方案 (BIB_MS)
针对多发性硬化症患者的综合治疗方案
研究概览
详细说明
多发性硬化症（MS）是一种主要影响年轻人的慢性神经系统疾病，通常会导致职业和社交生活的显著受限。除了药物治疗外，当前的治疗方法强调非药物干预、康复和整体生活方式的调整（Duan，2023）。
本研究为多发性硬化症患者提供了参与为期4个月的单臂强化治疗计划的机会，该计划结合了专业的门诊物理治疗、心理治疗和营养咨询。物理治疗部分基于科学验证的方法——运动程序激活疗法，直接针对运动控制和中枢神经系统功能（Řasová，2015）。该计划由两位专攻多发性硬化症的物理治疗师在博士研究期间开发（Procházková，2020；Prokopiusová，2020），他们的研究重点在于影响疾病进展的因素和物理治疗干预的疗效。在这项前瞻性研究中，参与者将接受门诊计划，旨在增强神经可塑性、改善身体和心理功能、提高身体表现，并有助于长期健康维持。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kamila Rasova, prof.
- 电话号码：+420604511416
- 邮箱：kamila.rasova@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Barbora Miznerova, MD
- 电话号码：+420776480210
- 邮箱：barbora.miznerova@ftn.cz
学习地点
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Prague、捷克语
- Assossiation for Body in Balance
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接触：
- Terezie Prokopiusova, Mgr., Ph.D.
- 电话号码：+420 737 449 662
- 邮箱：protelovrovnovaze@gmail.com
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接触：
- Marie Prochazkova, Mgr., Ph.D.
- 邮箱：prochazkova777@gmail.com
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首席研究员：
- Barbora Miznerova, MD.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 经临床确诊为多发性硬化（MS）
- 年龄 ≤ 75岁
- 主要存在运动功能障碍
- EDSS评分2-8分
- 有能力并愿意定期参加门诊物理治疗
排除标准：
• 禁忌症，如严重骨科或心血管功能障碍，或存在其他神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针对多发性硬化症患者的全面治疗方案
这是一项前瞻性单臂研究。 参与者将接受为期四个月的康复计划，前两个月每周进行两次物理治疗（每次50分钟），第三个月每周一次，第四个月每两周一次。 所有参与者都将接受结合门诊干预的综合治疗，包括个性化定制的物理治疗和团体心理治疗。 物理治疗将侧重于姿势矫正、运动控制和功能性活动能力，采用运动程序激活疗法方法，并辅以动态肌肉稳定技术、手法治疗和软组织技术。 此外，参与者将参加三次90分钟的团体心理治疗课程，旨在支持康复期间的心理健康、压力管理和动机，包括应对策略、放松技巧和营养方面的教育。 |
物理治疗课程将根据每位参与者的目标进行个性化定制。
将根据需要采用软组织和关节技术，为坐姿、站姿、行走及其他动作中的最佳姿势激活做准备。
治疗师将使用反射、松动和软组织技术。
运动程序激活疗法将是主要方法，辅以动态肌肉稳定和动作自我意识技术。
此外，所有参与者将参加由心理学家主持的三次90分钟团体心理治疗课程。
这些课程将在整个物理治疗过程中支持心理健康、压力管理和动机。
参与者将学习实用的情绪、疼痛和心理压力应对策略。
将演示和练习放松技巧，并以书面或在线形式提供基本营养建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试（NHPT）
大体时间：基线和4个月
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测量这项精细手部运动任务的速度（以秒为单位）
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基线和4个月
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四方形步进测试 (FSST)
大体时间：基线和4个月时终点
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顺时针和逆时针踏步任务达到的时间（以秒为单位）
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基线和4个月时终点
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2分钟步行测试（2MWT）
大体时间：基线和4个月时的终点
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两分钟内能够行走的距离，包括记录所需的停歇和使用的移动辅助工具（例如：拐杖、手杖或助行器）
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基线和4个月时的终点
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符号数字模式测试（SDMT）
大体时间：基线和4个月时的终点
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一项简短的神经心理学测试，用于评估注意力、视觉扫描、处理速度和工作记忆。
参与者在有限时间（90秒）内根据参考键将符号与数字匹配——最终得分即为结果
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基线和4个月时的终点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多发性硬化影响量表 (MSIS-29)
大体时间：基线和4个月时的终点
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从患者角度衡量多发性硬化症生理和心理影响的问卷。
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基线和4个月时的终点
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：基线和4个月时的终点
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评估疲劳对多发性硬化症患者日常任务和生活状况影响的问卷。
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基线和4个月时的终点
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活动特异性平衡信心量表（ABC量表）
大体时间：基线及4个月时终点
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参与者：对于以下每项活动，请表明您在不失去平衡的情况下进行该活动的信心水平。
信心以百分比评估，所有结果最终取平均值。
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基线及4个月时终点
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国际功能、残疾和健康分类（ICF）评估
大体时间：基线和4个月
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多发性硬化症简要核心集用于通过ICF评估参与者的状况
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基线和4个月
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震颤评估
大体时间：基线和4个月
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评估上肢震颤，将一只手臂向前伸展 60 秒。
通过加速度计在闭眼和睁眼状态下测量。通过 3 轴加速度计和 3 轴陀螺仪芯片（运动跟踪传感器 MPU-6050）测量的姿势性震颤的频谱特性 - 值越低，震颤越小。
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基线和4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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