Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ÁTFOGÓ TERÁPIÁS PROGRAM SOKSZERŰ SZK LERÓZISBAN SZENVEDŐK SZÁMÁRA (BIB_MS)

2025. november 24. frissítette: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

ÁTFOGÓ TERÁPIÁS PROGRAM SCLEROSIS MULTIPLEXBEN SZENVEDŐK SZÁMÁRA

Ez a tanulmány egy intenzív multidiszciplináris rehabilitációs program hatékonyságát vizsgálja sclerosis multiplexben (SM) szenvedő személyek (SMSZ) esetében. A program intenzív ambuláns fizioterápiát, pszichoterápiás konzultációkat és táplálkozási tanácsadást integrál, hogy javítsa a motoros és kognitív funkciókat, elősegítse a neuroplaszticitást, valamint javítsa az általános jólétet és a fizikai teljesítményt SMSZ esetében. Klinikai értékelések és szabványosított kérdőívek segítségével a tanulmány célja, hogy tudományos bizonyítékot szolgáltasson az átfogó, nem gyógyszeres terápia előnyeiről, mint az SM kezelésének alapvető eleméről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (SM) egy krónikus idegrendszeri betegség, amely főleg fiatal felnőtteket érint, és gyakran jelentős korlátozásokhoz vezet mind a szakmai, mind a társadalmi életben. A jelenlegi terápiás megközelítések a gyógyszeres kezelés mellett a nem gyógyszeres beavatkozásokra, rehabilitációra és holisztikus életmód-változtatásokra helyezik a hangsúlyt (Duan, 2023).

Ez a tanulmány lehetőséget kínál az SM-ben szenvedő egyéneknek egy intenzív 4 hónapos egykarú terápiás programban való részvételre, amely ötvözi a specializált ambuláns fizioterápiát, pszichoterápiát és táplálkozási tanácsadást. A fizioterápia komponens egy tudományosan igazolt megközelítésen - a Motor Program Aktiváló Terápián - alapul, amely közvetlenül a motoros kontrollra és a központi idegrendszer működésére irányul (Řasová, 2015). A programot két, SM-re specializálódott fizioterapeuta fejlesztette ki doktori tanulmányaik során (Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), akik kutatásaik a betegség progresszióját befolyásoló tényezőkre és a fizioterápiás beavatkozások hatékonyságára összpontosítottak. Ebben a prospektív tanulmányban a résztvevők ambuláns programon vesznek részt, amelynek célja a neuroplaszticitás fokozása, a fizikai és pszichológiai funkciók javítása, a fizikai teljesítmény növelése és a hosszú távú egészségmegőrzés elősegítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország
        • Assossiation for Body in Balance
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Barbora Miznerova, MD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Igazolt klinikai diagnózisú sclerosis multiplex
  • Életkor ≤ 75 év
  • Elsősorban motoros károsodás
  • EDSS 2-8
  • Képesség és motiváció a rendszeres ambuláns gyógytorna látogatására

Kizárási kritériumok:

• Kontraindikációk, mint például súlyos ortopédiai vagy kardiovaszkuláris működészavar, vagy más neurológiai betegség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ÁTFOGÓ TERÁPIÁS PROGRAM MULTIPLES SCLEROSISBAN SZENVEDŐK SZÁMÁRA

Ez egy prospektív egykarú vizsgálat. A résztvevők egy négy hónapos rehabilitációs programon vesznek részt, amely az első két hónapban heti kétszeri fizioterápiás kezeléseket tartalmaz (egyenként 50 perc), a harmadik hónapban heti egyszeri, a negyedik hónapban pedig két hetente egyszeri kezeléseket. Minden résztvevő egy kombinált ambuláns intervenciót kap, amely egyéni szintre szabott fizioterápiát és csoportos pszichoterápiát foglal magában.

A fizioterápia a testtartás-korrekcióra, a mozgáskontrollra és a funkcionális mobilitásra összpontosít a Motor Program Aktiváló Terápia módszerével, kiegészítve Dinamikus Izomstabilizációval, manuális és lágy szöveti technikákkal. Ezen felül a résztvevők három, egyenként 90 perces csoportos pszichoterápiás ülésen vesznek részt, amelyek a mentális jólét támogatására, a stresszkezelésre és a rehabilitáció alatti motivációra irányulnak, beleértve a megküzdési stratégiák, a relaxáció és a táplálkozás oktatását.
Eljárás: Beszélő fizioterápia
A fizioterápiás kezeléseket egyénileg szabják majd testreszabva minden résztvevő céljai szerint. Puha szöveti és ízületi technikákat alkalmaznak szükség szerint a test előkészítésére az optimális tartás aktiválásához ülésben, állásban, járásban és egyéb mozgások során. A terapeuták reflex, mobilizációs és puha szöveti technikákat alkalmaznak. A Motoros Program Aktiváló Terápia módszer lesz az elsődleges megközelítés, amelyet a Dinamikus Izomstabilizáció és a mozgás öntudatossági technikákkal egészítenek ki.
Eljárás: csoportpszichoterápia
Ezen felül minden résztvevő részt vesz három, 90 perces csoportos pszichoterápiás ülésen, amelyet pszichológus vezet. Ezek az ülések támogatják a mentális jólétet, a stresszkezelést és a motivációt a fizioterápiás folyamat során. A résztvevők gyakorlati megküzdési stratégiákat tanulnak az érzelmekkel, a fájdalommal és a pszichológiai megterheléssel kapcsolatban. A relaxációs technikákat bemutatják és gyakorolják, valamint alapvető táplálkozási ajánlásokat írásban vagy online formában biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kilenclyukas Gyöngypróba (NHPT)
Időkeret: Alapvonal és 4 hónap
méri a sebességet (másodpercben) e finom kézmozgás-feladatnál
Alapvonal és 4 hónap
A Négy Négyzet Lépés Teszt (FSST)
Időkeret: alapvonal és végpont 4 hónapnál
Idő (másodpercben) az óramutató járásával megegyező és ellentétes irányú lépési feladat eléréséhez
alapvonal és végpont 4 hónapnál
A 2 perces gyaloglási teszt (2MWT)
Időkeret: alapvonal és végpont 4 hónapnál
A két perc alatt megtett gyaloglási távolság, beleértve a szükséges megállásokat és a mobilitási segédeszközöket (pl.: mankók, botok vagy járókeretek)
alapvonal és végpont 4 hónapnál
A Szimbólum Számjegy Modalitások Teszt (SDMT)
Időkeret: alapállapot és végpont 4 hónapnál
Egy rövid neuropszichológiai teszt, amely az figyelmet, vizuális pásztázást, feldolgozási sebességet és munkamemóriát értékel. A résztvevők szimbólumokat párosítanak számokkal egy referencia kulcs szerint korlátozott időn belül - 90 másodperc - a végeredmény a pontszám
alapállapot és végpont 4 hónapnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
Időkeret: alapvonal és végpont 4 hónap után
Kérdőívek a sclerosis multiplex fizikai és pszichológiai hatásainak mérésére a beteg szemszögéből.
alapvonal és végpont 4 hónap után
Módosított Fáradtság Hatás Skála (MFIS)
Időkeret: alapvonal és végpont 4 hónapnál
Kérdőív a fáradtság hatásának felmérésére nevezetes feladatokra és élethelyzetekre PwMS-ben.
alapvonal és végpont 4 hónapnál
Tevékenységspecifikus Egyensúlybiztonsági Skála (ABC skála)
Időkeret: alapvonal és végpont 4 hónap után
Résztvevők: Kérjük, az alábbi tevékenységek mindegyikére jelezze, hogy mennyire biztos abban, hogy a tevékenységet anélkül tudja elvégezni, hogy elveszítené az egyensúlyát. A biztonságérzet százalékban kerül értékelésre, és az összes eredményt végül átlagolják.
alapvonal és végpont 4 hónap után
Nemzetközi Működés, Fogyatékosság és Egészség Osztályozás (ICF) értékelés
Időkeret: alapvonal és 4 hónap
A Rövid alapcsoport a Sclerosis Multiplex számára a résztvevő helyzetének felmérésére szolgál az ICF használatával
alapvonal és 4 hónap
remegés értékelés
Időkeret: alapvonal és 4 hónap
A felső végtagok remegésének értékelése, miközben az egyik kart előrenyújtva tartják 60 másodpercig. Zárt és nyitott szemmel mérve gyorsulásmérővel. A helyzeti remegés spektrális jellemzőit a 3-tengelyes gyorsulásmérő és 3-tengelyes giroszkóp chip (Motion Tracking szenzor MPU-6050) mérték - alacsonyabb érték, kisebb remegés.
alapvonal és 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Együttműködők

Ministry of Health, Czech Republic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel