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UMFASSENDES THERAPEUTISCHES PROGRAMM FÜR MENSCHEN MIT MULTIPLER SKLEROSE (BIB_MS)

24. November 2025 aktualisiert von: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines intensiven multidisziplinären Rehabilitationsprogramms für Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS). Das Programm integriert intensive ambulante Physiotherapie, psychotherapeutische Beratungen und Ernährungsberatung, um motorische und kognitive Funktionen zu verbessern, Neuroplastizität zu fördern und das allgemeine Wohlbefinden sowie die körperliche Leistungsfähigkeit bei PwMS zu steigern. Durch klinische Beurteilungen und standardisierte Fragebögen zielt die Studie darauf ab, wissenschaftliche Belege für die Vorteile einer umfassenden, nicht-pharmakologischen Therapie als Kernelement der MS-Behandlung zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurologische Erkrankung, die vorwiegend junge Erwachsene betrifft und häufig zu erheblichen Einschränkungen im beruflichen und sozialen Leben führt. Aktuelle therapeutische Ansätze betonen neben der Pharmakotherapie nicht-pharmakologische Interventionen, Rehabilitation und ganzheitliche Lebensstilmodifikationen (Duan, 2023).

Diese Studie bietet Menschen mit MS die Möglichkeit, an einem intensiven 4-monatigen Einzelarm-Therapieprogramm teilzunehmen, das spezialisierte ambulante Physiotherapie, Psychotherapie und Ernährungsberatung kombiniert. Die Physiotherapie-Komponente basiert auf einem wissenschaftlich validierten Ansatz - der Motor Program Activating Therapy - die direkt auf die motorische Kontrolle und die Funktion des Zentralnervensystems abzielt (Řasová, 2015).Das Programm wurde von zwei auf MS spezialisierten Physiotherapeuten während ihrer Doktorandenstudien entwickelt (Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), deren Forschung sich auf Faktoren konzentrierte, die den Krankheitsverlauf und die Wirksamkeit physiotherapeutischer Interventionen beeinflussen. In dieser prospektiven Studie werden die Teilnehmer ein ambulantes Programm durchlaufen, das darauf abzielt, die Neuroplastizität zu fördern, die körperlichen und psychischen Funktionen zu verbessern, die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern und zur langfristigen Gesunderhaltung beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte klinische Diagnose von MS
  • Alter ≤ 75 Jahre
  • Überwiegend motorische Beeinträchtigung
  • EDSS 2-8
  • Fähigkeit und Motivation zur regelmäßigen Teilnahme an ambulanter Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikationen wie schwere orthopädische oder kardiovaskuläre Dysfunktion oder Vorliegen einer anderen neurologischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UMFASSENDES THERAPEUTISCHES PROGRAMM FÜR MENSCHEN MIT MULTIPLER SKLEROSE

Dies ist eine prospektive Einarmstudie. Die Teilnehmer absolvieren ein viermonatiges Rehabilitationsprogramm, das in den ersten zwei Monaten aus zweimal wöchentlichen Physiotherapie-Sitzungen (jeweils 50 Minuten), im dritten Monat aus wöchentlichen Sitzungen und im vierten Monat aus Sitzungen alle zwei Wochen besteht. Alle Teilnehmer erhalten eine kombinierte ambulante Intervention, die aus individuell angepasster Physiotherapie und Gruppenpsychotherapie besteht.

Die Physiotherapie konzentriert sich auf Haltungskorrektur, Bewegungskontrolle und funktionelle Mobilität unter Verwendung der Motor Program Activating Therapy-Methode, ergänzt durch Dynamische Muskelstabilisierung, manuelle und Weichteiltechniken. Zusätzlich nehmen die Teilnehmer an drei 90-minütigen Gruppenpsychotherapie-Sitzungen teil, die darauf abzielen, das psychische Wohlbefinden, das Stressmanagement und die Motivation während der Rehabilitation zu unterstützen, einschließlich Schulungen zu Bewältigungsstrategien, Entspannung und Ernährung.
Verfahren: Ambulante Physiotherapie
Physiotherapie-Sitzungen werden individuell an die Ziele jedes Teilnehmers angepasst. Weichteil- und Gelenktechniken werden nach Bedarf eingesetzt, um den Körper auf eine optimale Haltungsaktivierung im Sitzen, Stehen, Gehen und anderen Bewegungen vorzubereiten. Therapeuten werden Reflex-, Mobilisations- und Weichteiltechniken anwenden. Die Motor Program Activating Therapy-Methode wird der primäre Ansatz sein, ergänzt durch Dynamische Muskelstabilisierung und Bewegungsselbstwahrnehmungstechniken.
Verfahren: Gruppenpsychotherapie
Zusätzlich werden alle Teilnehmer drei 90-minütige Gruppentherapiesitzungen unter der Leitung eines Psychologen besuchen. Diese Sitzungen unterstützen das psychische Wohlbefinden, das Stressmanagement und die Motivation während des Physiotherapieprozesses. Die Teilnehmer werden praktische Bewältigungsstrategien für Emotionen, Schmerzen und psychische Belastungen erlernen. Entspannungstechniken werden demonstriert und geübt, und grundlegende Ernährungsempfehlungen werden in schriftlicher oder Online-Form bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Nine Hole Peg Test (NHPT)
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
misst die Geschwindigkeit (in Sekunden) dieser feinen Handbewegungsaufgabe
Baseline und 4 Monate
Der Four Square Step Test (FSST)
Zeitfenster: Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Zeit (in Sekunden) zum Erreichen der Uhrzeigersinn- und gegen den Uhrzeigersinn-Schrittaufgabe
Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Der 2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Die Entfernung, die man in zwei Minuten zu Fuß zurücklegen kann, einschließlich der erforderlichen Stopps und Mobilitätshilfen (z. B. Krücken, Gehstöcke oder Gehhilfen)
Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Der Symbol-Digit-Modalities-Test (SDMT)
Zeitfenster: Baseline und Endpunkt nach 4 Monaten
Ein kurzer neuropsychologischer Test, der Aufmerksamkeit, visuelles Scannen, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis bewertet. Teilnehmer ordnen Symbole innerhalb einer begrenzten Zeit - 90 Sekunden - Zahlen gemäß einem Referenzschlüssel zu - das Endergebnis ist das Resultat
Baseline und Endpunkt nach 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiple-Sklerose-Impact-Skala (MSIS-29)
Zeitfenster: Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Fragebögen zur Messung der physischen und psychischen Auswirkungen von Multipler Sklerose aus Patientensicht.
Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Modifizierte Fatigue-Impact-Skala (MFIS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit auf bestimmte Aufgaben und Lebenssituationen bei PwMS.
Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauensskala (ABC-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Teilnehmer: Bitte geben Sie für jede der folgenden Aktivitäten an, wie sicher Sie sich fühlen, die Aktivität durchzuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Das Vertrauen wird in Prozent bewertet, und alle Ergebnisse werden schließlich gemittelt.
Ausgangswert und Endpunkt nach 4 Monaten
Bewertung nach der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF)
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Der kurze Kernset für Multiple Sklerose wird verwendet, um die Situation des Teilnehmers mit Hilfe der ICF zu bewerten
Baseline und 4 Monate
Tremor-Bewertung
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Bewertung des Tremors der oberen Gliedmaßen beim Halten eines Arms nach vorne für 60 Sekunden. Gemessen mit geschlossenen und geöffneten Augen mittels Beschleunigungsmesser. Die spektrale Charakteristik des Haltetremors, gemessen durch den 3-Achsen-Beschleunigungsmesser und den 3-Achsen-Gyroskop-Chip (Motion Tracking Sensor MPU-6050) - niedrigerer Wert, geringerer Tremor.
Baseline und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Mitarbeiter

Ministry of Health, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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