Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KOMPLETT TERAPEUTISK PROGRAM FOR PERSONER MED MULTIPPEL SKLEROSE (BIB_MS)

24. november 2025 oppdatert av: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

OMFATTENDE TERAPEUTISK PROGRAM FOR PERSONER MED MULTIPL SKLEROSE

Denne studien undersøker effektiviteten av et intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram for personer med multippel sklerose (PwMS). Programmet integrerer intensiv fysioterapi i poliklinisk regi, psykoterapeutiske konsultasjoner og ernæringsveiledning for å forbedre motoriske og kognitive funksjoner, fremme nevroplastisitet og forbedre generell velvære så vel som fysisk ytelse hos PwMS. Gjennom kliniske vurderinger og standardiserte spørreskjemaer tar studien sikte på å gi vitenskapelig bevis på fordelene med omfattende, ikke-farmakologisk terapi som et kjerneelement i MS-behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevrologisk sykdom som hovedsakelig rammer unge voksne og ofte fører til betydelige begrensninger i både profesjonelt og sosialt liv. Nåværende terapeutiske tilnærminger, bortsett fra farmakoterapi, legger vekt på ikke-farmakologiske intervensjoner, rehabilitering og helhetlige livsstilsendringer (Duan, 2023).

Denne studien gir personer med MS muligheten til å delta i et intensivt 4-måneders enarms terapeutisk program som kombinerer spesialisert poliklinisk fysioterapi, psykoterapi og ernæringsveiledning. Fysioterapikomponenten er basert på en vitenskapelig validert tilnærming – Motorisk Program Aktiverende Terapi – som direkte retter seg mot motorisk kontroll og sentralnervesystemets funksjon (Řasová, 2015). Programmet ble utviklet av to fysioterapeuter som spesialiserer seg på MS under doktorgradsstudiene sine (Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), hvis forskning fokuserte på faktorer som påvirker sykdomsprogresjon og effektiviteten av fysioterapeutiske intervensjoner. I denne prospektive studien vil deltakerne gjennomgå et poliklinisk program som tar sikte på å forbedre nevroplastisitet, forbedre fysiske og psykologiske funksjoner, fysisk ytelse og bidra til langsiktig helsevedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia
        • Assossiation for Body in Balance
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Barbora Miznerova, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet klinisk diagnose av MS
  • Alder ≤ 75 år
  • Primært motorisk nedsatt funksjonsevne
  • EDSS 2-8
  • Evne og motivasjon til å delta på poliklinisk fysioterapi regelmessig

Eksklusjonskriterier:

• Kontraindikasjoner som alvorlig ortopedisk eller kardiovaskulær dysfunksjon, eller tilstedeværelse av en annen nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMFATTENDE TERAPEUTISK PROGRAM FOR PERSONER MED MULTIPEL SKLEROSE

Dette er en prospektiv enarmsstudie. Deltakere vil gjennomgå et fire måneders rehabiliteringsprogram som består av fysioterapisamtaler to ganger per uke de første to månedene (50 minutter hver), en gang per uke i den tredje måneden og en gang hver fjortende dag i den fjerde måneden. Alle deltakere vil motta en kombinert poliklinisk intervensjon som består av individuelt tilpasset fysioterapi og gruppepsykoterapi.

Fysioterapi vil fokusere på posturkorrigering, bevegelseskontroll og funksjonell mobilitet ved bruk av Motorisk Program Aktiveringsterapi-metoden, supplert med Dynamisk Muskelstabilisering, manuelle og mykvevsteknikker. I tillegg vil deltakerne delta på tre 90-minutters gruppepsykoterapisamtaler rettet mot å støtte mental velvære, stresshåndtering og motivasjon under rehabiliteringen, inkludert opplæring i mestringsstrategier, avslapning og ernæring.
Fremgangsmåte: Poliklinisk fysioterapi
Fysioterapitimer vil bli individuelt tilpasset i henhold til hver deltakers mål. Mykvevs- og leddteknikker vil bli brukt etter behov for å forberede kroppen på optimal positur aktivering i sittende, stående, gående og andre bevegelser. Terapeuter vil bruke refleks-, mobiliserings- og mykvevsteknikker. Motorisk programaktiveringsterapimetoden vil være den primære tilnærmingen, supplert med dynamisk muskular stabilisering og bevegelses selvbevissthetsteknikker.
Fremgangsmåte: gruppepsykoterapi
I tillegg vil alle deltakere delta på tre 90-minutters gruppepsykoterapisessioner ledet av en psykolog. Disse øktene vil støtte mental velvære, stresshåndtering og motivasjon gjennom fysioterapiprosessen. Deltakerne vil lære praktiske mestringsstrategier for følelser, smerter og psykologisk belastning. Avspenningsteknikker vil bli demonstrert og praktisert, og grunnleggende ernæringsråd vil bli gitt i skriftlig eller digital form.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullspegeltesten (NHPT)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
måler hastighet (i sekunder) for denne fine håndbevegelsesoppgaven
Baseline og 4 måneder
Firkanthopptesten (FSST)
Tidsramme: utgangspunkt og endepunkt ved 4 måneder
Tid (i sekunder) for å nå urviseren og moturs trinnoppgave
utgangspunkt og endepunkt ved 4 måneder
2-minutters gangtesten (2MWT)
Tidsramme: baseline og endepunkt ved 4 måneder
Avstanden en er i stand til å gå på to minutter, inkludert å notere nødvendige stopp og hjelpemidler for mobilitet (f.eks. krykker, stokker eller gangstøtter)
baseline og endepunkt ved 4 måneder
Symbolsiffermodus-testen (SDMT)
Tidsramme: utgangspunkt og endepunkt ved 4 måneder
En kort nevropsykologisk test som vurderer oppmerksomhet, visuell skanning, prosesseringshastighet og arbeidsminne. Deltakere matcher symboler til tall i henhold til en referansenøkkel innen en begrenset tid - 90 sekunder - den endelige poengsummen er resultatet
utgangspunkt og endepunkt ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multiple Sclerosis påvirkningsskala (MSIS-29)
Tidsramme: baseline og endepunkt ved 4 måneder
Spørreskjemaer for å måle den fysiske og psykologiske påvirkningen av multippel sklerose fra pasientens perspektiv.
baseline og endepunkt ved 4 måneder
Modifisert Fatigue Impact-skala (MFIS)
Tidsramme: baseline og endepunkt ved 4 måneder
Spørreskjema for å vurdere påvirkningen av tretthet på spesifikke oppgaver og livssituasjoner hos personer med multippel sklerose.
baseline og endepunkt ved 4 måneder
Aktivitets-spesifikk balansekontrollskala (ABC-skala)
Tidsramme: utgangspunkt og endepunkt ved 4 måneder
Deltakere: For hver av følgende aktiviteter, vennligst angi din grad av tillit til å utføre aktiviteten uten å miste balansen. Tilliten vurderes i prosent, og alle resultatene blir til slutt gjennomsnittet.
utgangspunkt og endepunkt ved 4 måneder
Internasjonal klassifisering av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) vurdering
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Kort kjernesett for Multippel Sklerose brukes for å vurdere deltakerens situasjon med bruk av ICF
baseline og 4 måneder
tremorvurdering
Tidsramme: utgangspunkt og 4 måneder
Vurdering av skjelving i øvre ekstremiteter mens en holder en arm fremover i 60 sekunder. Målt med lukkede og åpne øyne ved hjelp av akselerometer. Den spektrale karakteristikken av postural skjelving målt ved 3-akset akselerometer og 3-akset gyroskopbrikke (Motion Tracking sensor MPU-6050) - lavere verdi, mindre skjelving.
utgangspunkt og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere