Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMFATTANDE TERAPEUTISKT PROGRAM FÖR PERSONER MED MULTIPEL SKLEROS (BIB_MS)

24 november 2025 uppdaterad av: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

KOMPLETT TERAPEUTISKT PROGRAM FÖR PERSONER MED MULTIPEL SKLEROS

Denna studie undersöker effektiviteten av ett intensivt multidisciplinärt rehabiliteringsprogram för personer med multipel skleros (PwMS). Programmet integrerar intensiv fysioterapi på öppenvårdsnivå, psykoterapeutiska konsultationer och nutritionsrådgivning för att förbättra motoriska och kognitiva funktioner, främja neuroplasticitet samt förbättra allmänt välbefinnande såväl som fysisk prestationsförmåga hos PwMS. Genom kliniska bedömningar och standardiserade frågeformulär syftar studien till att tillhandahålla vetenskapliga bevis på fördelarna med omfattande, icke-farmakologisk terapi som ett kärnelement i MS-behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk neurologisk sjukdom som främst drabbar unga vuxna och ofta leder till betydande begränsningar i både professionellt och socialt liv. Nuvarande terapeutiska tillvägagångssätt förutom farmakoterapi betonar icke-farmakologiska insatser, rehabilitering och holistiska livsstilsförändringar (Duan, 2023).

Denna studie ger personer med MS möjlighet att delta i ett intensivt 4-månaders terapeutiskt program med en arm som kombinerar specialiserad öppen fysioterapi, psykoterapi och näringsrådgivning. Fysioterapidelen är baserad på ett vetenskapligt validerat tillvägagångssätt - Motorisk Programaktiveringsterapi - som direkt riktar sig mot motorisk kontroll och centralnervsystemets funktion (Řasová, 2015). Programmet utvecklades av två fysioterapeuter som specialiserat sig på MS under sina doktorandstudier (Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), vars forskning fokuserade på faktorer som påverkar sjukdomsförloppet och effektiviteten av fysioterapeutiska insatser. I denna prospektiva studie kommer deltagarna att genomgå ett öppenvårdsprogram som syftar till att förbättra neuroplasticitet, förbättra fysiska och psykologiska funktioner, fysisk prestationsförmåga och bidra till långsiktig hälsovård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad klinisk diagnos av MS
  • Ålder ≤ 75 år
  • Företrädesvis motorisk nedsättning
  • EDSS 2-8
  • Förmåga och motivation att regelbundet delta i fysioterapi på öppenvårdsbasis

Exklusionskriterier:

• Kontraindikationer såsom allvarlig ortopedisk eller kardiovaskulär dysfunktion, eller förekomst av en annan neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMFATTANDE TERAPEUTISKT PROGRAM FÖR PERSONER MED MULTIPEL SKLEROS

Detta är en prospektiv studie med en arm. Deltagare kommer att genomgå ett fyra månaders rehabiliteringsprogram som består av fysioterapisessioner två gånger per vecka under de första två månaderna (50 minuter var), en gång i veckan under den tredje månaden och en gång varannan vecka under den fjärde månaden. Alla deltagare kommer att få en kombinerad öppenvårdsintervention som består av individuellt skräddarsydd fysioterapi och grupppsykoterapi.

Fysioterapi kommer att fokusera på hållningskorrigering, rörelsekontroll och funktionell rörlighet med hjälp av Motor Program Activating Therapy-metoden, kompletterad med Dynamic Muscular Stabilization, manuella och mjukvävnadstekniker. Dessutom kommer deltagare att delta i tre 90-minuters grupppsykoterapisessioner som syftar till att stödja psykiskt välbefinnande, stresshantering och motivation under rehabiliteringen, inklusive utbildning om copingstrategier, avslappning och kost.
Procedur: Fysioterapi för öppenvård
Fysioterapisessioner kommer att skräddarsys individuellt enligt varje deltagares mål. Mjukvävnads- och ledtekniker kommer att användas efter behov för att förbereda kroppen för optimal hållningsaktivering i sittande, stående, gående och andra rörelser. Terapeuter kommer att använda reflex-, mobiliserings- och mjukvävnadstekniker. Motorisk programaktiveringsterapi-metoden kommer att vara det primära tillvägagångssättet, kompletterat med dynamisk muskelstabilisering och rörelse-självmedvetenhetstekniker.
Procedur: grupppsykoterapi
Dessutom kommer alla deltagare att delta i tre 90-minuters grupppsykoterapisessioner under ledning av en psykolog. Dessa sessioner kommer att stödja psykiskt välbefinnande, stresshantering och motivation under hela fysioterapiprocessen. Deltagarna kommer att lära sig praktiska hanteringsstrategier för känslor, smärta och psykisk påfrestning. Avslappningstekniker kommer att demonstreras och tränas, och grundläggande näringsrekommendationer kommer att tillhandahållas i skriftlig eller onlineform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nine Hole Peg-testen (NHPT)
Tidsram: Baslinje och 4 månader
mäter hastighet (i sekunder) av denna finmotoriska uppgift
Baslinje och 4 månader
Fyrkantsstegetestet (FSST)
Tidsram: baslinje och slutpunkt vid 4 månader
Tid (i sekunder) för att nå klockvis och moturs steguppgift
baslinje och slutpunkt vid 4 månader
2-minuters gångtestet (2MWT)
Tidsram: baseline och slutpunkt vid 4 månader
Avståndet man kan gå på två minuter, inklusive notering av behövda pauser och hjälpmedel för mobilitet (t.ex. kryckor, käppar eller gångstöd)
baseline och slutpunkt vid 4 månader
Symbolsifframodalitetstestet (SDMT)
Tidsram: baseline och slutpunkt vid 4 månader
Ett kort neuropsykologiskt test som bedömer uppmärksamhet, visuell skanning, bearbetningshastighet och arbetsminne. Deltagarna matchar symboler till siffror enligt en referensnyckel inom en begränsad tid - 90 sekunder - slutresultatet är poängen
baseline och slutpunkt vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
Tidsram: baslinje och slutpunkt vid 4 månader
Frågeformulär för att mäta den fysiska och psykologiska påverkan av multipel skleros utifrån patientens perspektiv.
baslinje och slutpunkt vid 4 månader
Modifierad Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: baseline and slutpunkt vid 4 månader
Frågeformulär för att bedöma inverkan av trötthet på vissa uppgifter och livssituationer hos personer med MS.
baseline and slutpunkt vid 4 månader
Aktivitetspecifik Balansförtroendeskala (ABC-skala)
Tidsram: baseline och slutpunkt vid 4 månader
Deltagare: För varje av följande aktiviteter, ange din nivå av självförtroende i att utföra aktiviteten utan att förlora balansen. Självförtroendet bedöms i procent, och alla resultat slutligen genomsnittsberäknas.
baseline och slutpunkt vid 4 månader
International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-bedömning
Tidsram: baseline och 4 månader
Den korta kärnuppsättningen för Multipel Skleros används för att bedöma deltagarens situation med hjälp av ICF
baseline och 4 månader
skakningsbedömning
Tidsram: baseline och 4 månader
Bedömning av tremor i övre extremiteterna medan man håller en arm framåt i 60 sekunder. Mätas med slutna och öppna ögon med accelerometer. Den spektrala egenskapen hos postural tremor mätt med 3-axlig accelerometer och 3-axlig gyroskopchip (Motion Tracking sensor MPU-6050) - lägre värde, lägre tremor.
baseline och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbetspartners

Ministry of Health, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Beräknad)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera