Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KATTAVA HOITOOHJELMA MULTIPLE SKLEROOSIA SAIRASTAVILLE HENKILÖILLE (BIB_MS)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

KOMPREHENSIIVINEN TERAPEUTTINEN OHJELMA MULTIPLE SKLEROOSIA SAIRASTAVILLE HENKILÖILLE

Tämä tutkimus tarkastelee intensiivisen moniammatillisen kuntoutuksen ohjelman tehokkuutta MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Ohjelma yhdistää intensiivistä avohoitofysioterapiaa, psykoterapeuttisia konsultaatioita ja ravitsemusneuvontaa parantaakseen motorisia ja kognitiivisia toimintoja, edistääkseen neuroplastisuutta sekä parantaakseen yleistä hyvinvointia ja fyysistä suorituskykyä MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Kliinisten arviointien ja standardoitujen kyselylomakkeiden avulla tutkimuksen tavoitteena on tuoda tieteellistä näyttöä kattavan, ei-lääkinnällisen terapian eduista MS-hoidon ydinosaana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multipliskleroosi (MS) on krooninen neurologinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin ja usein johtaa merkittäviin rajoituksiin sekä ammatillisessa että sosiaalisessa elämässä. Nykyiset hoitomenetelmät lääkehoitojen lisäksi korostavat ei-lääkinnällisiä toimenpiteitä, kuntoutusta ja kokonaisvaltaisia elämäntapamuutoksia (Duan, 2023).

Tämä tutkimus tarjoaa MS-potilaille mahdollisuuden osallistua intensiiviseen 4 kuukauden yksisuuntaiseen terapiohjelmaan, joka yhdistää erikoistunutta avohoitoa sisältävää fysioterapiaa, psykoterapiaa ja ravitsemusneuvontaa. Fysioterapiaosa perustuu tieteellisesti validoituun lähestymistapaan – Motor Program Activating Therapy – joka kohdistuu suoraan motoriseen hallintaan ja keskushermoston toimintaan (Rasova, 2015). Ohjelman kehittivät kaksi MS:ään erikoistunutta fysioterapeuttia tohtorinopintojensa aikana (Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), joiden tutkimus keskittyi tekijöihin, jotka vaikuttavat sairauden etenemiseen ja fysioterapeuttisten toimenpiteiden tehokkuuteen. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa osallistujat käyvät läpi avohoitoon perustuvan ohjelman, jonka tavoitteena on edistää neuroplastisuutta, parantaa fyysisiä ja psyykkisiä toimintoja, fyysistä suorituskykyä ja edistää pitkäaikaista terveyden ylläpitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Assossiation for Body in Balance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbora Miznerova, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vahvistettu MS:n kliininen diagnoosi
  • Ikä ≤ 75 vuotta
  • Enimmäkseen motorinen vajaatoiminta
  • EDSS 2-8
  • Kyky ja motivaatio osallistua säännöllisesti avohoitofysioterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

• Kontraindikaatiot kuten vakava ortopedinen tai kardiovaskulaarinen dysfunktio, tai toisen neurologisen häiriön läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KOMPREHENSIIVINEN TERAPEUTTINEN OHJELMA MONISKELEROOSIPOTILAILLE

Tämä on prospektiivinen yksisuuntainen tutkimus. Osallistujat läpäisevät neljän kuukauden kuntoutusohjelman, joka koostuu fysioterapiatunneista kahdesti viikossa ensimmäisten kahden kuukauden ajan (50 minuuttia kukin), kerran viikossa kolmannen kuukauden aikana ja kerran kahden viikon välein neljännellä kuukaudella. Kaikki osallistujat saavat yhdistetyn avohoitointervention, joka koostuu henkilökohtaisesti räätälöidystä fysioterapiasta ja ryhmäpsykoterapiasta.

Fysioterapia keskittyy asentokorjaukseen, liikkeen hallintaan ja toiminnalliseen liikkuvuuteen käyttäen Motor Program Activating Therapy -menetelmää, jota täydennetään Dynamic Muscular Stabilization -tekniikoilla, manuaalisilla ja pehmytkudosmenetelmillä. Lisäksi osallistujat osallistuvat kolmeen 90 minuutin ryhmäpsykoterapiatuntiin, joiden tavoitteena on tukea mielenterveyttä, stressinhallintaa ja motivaatiota kuntoutuksen aikana, mukaan lukien koulutus selviytymisstrategioista, rentoutumisesta ja ravinnosta.
Menettely: Avohoito-fysioterapia
Fysioterapiatunnit räätälöidään henkilökohtaisesti kunkin osallistujan tavoitteiden mukaisesti. Pehmytkudos- ja niveltekniikoita käytetään tarpeen mukaan kehon valmistamiseksi optimaaliseen asentoaktivointiin istuessa, seisoessa, kävellessä ja muissa liikkeissä. Terapeutit käyttävät refleksi-, mobilisaatio- ja pehmytkudosmenetelmiä. Motor Program Activating Therapy -menetelmä on ensisijainen lähestymistapa, jota täydennetään Dynamic Muscular Stabilization -tekniikoilla ja liikeitsehavaintomenetelmillä.
Menettely: ryhmäpsykoterapia
Lisäksi kaikki osallistujat osallistuvat kolmeen 90-minuuttiseen ryhmäpsykoterapiatapaamiseen, joita johtaa psykologi. Nämä tapaamiset tukevat mielenterveyttä, stressinhallintaa ja motivaatiota koko fysioterapiaprosessin ajan. Osallistujat oppivat käytännönläheisiä selviytymisstrategioita tunteisiin, kipuun ja psyykkiseen rasitukseen. Rentoutumistekniikoita esitellään ja harjoitellaan, ja perusravitsemussuosituksia annetaan kirjallisessa tai verkkomuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reiän pylvästesti (NHPT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
mittaa tämän hienon käsiliiketehtävän nopeutta (sekunneissa)
Perustaso ja 4 kuukautta
Neljän neliön askeltesti (FSST)
Aikaikkuna: perustaso ja päätepiste 4 kuukaudessa
Aika (sekunteina) saavuttaa myötäpäivään ja vastapäivään suuntautuva askellus-tehtävä
perustaso ja päätepiste 4 kuukaudessa
Kaksiminuttinen kävelytestaus (2MWT)
Aikaikkuna: perustaso ja loppupiste 4 kuukaudessa
Kaksi minuuttia kestävä kävelymatka, mukaan lukien tarvittavat pysähdykset ja liikkumisvälineet (esim. kainalosauvat, kävelykeppi tai kävelytuki)
perustaso ja loppupiste 4 kuukaudessa
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Aikaikkuna: alkutilanne ja loppupiste 4 kuukaudessa
Lyhyt neuropsykologinen testi, joka arvioi tarkkaavuutta, visuaalista tarkkailua, prosessointinopeutta ja työmuistia. Osallistujat yhdistävät symboleja numeroihin viiteavaimen mukaisesti rajoitetussa ajassa - 90 sekuntia - lopputulos on saavutettu pistemäärä
alkutilanne ja loppupiste 4 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
Aikaikkuna: perustaso ja loppupiste 4 kuukauden kohdalla
Kyselylomakkeet, joilla mitataan moniskleroosin fyysistä ja psyykkistä vaikutusta potilaan näkökulmasta.
perustaso ja loppupiste 4 kuukauden kohdalla
Muokattu Väsymyksen Vaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: perustaso ja loppupiste 4 kuukauden kohdalla
Kysely väsymyksen vaikutuksen arvioimiseksi nimittäin tehtäviin ja elämäntilanteisiin MS-potilailla.
perustaso ja loppupiste 4 kuukauden kohdalla
Aktiivisuuksiin liittyvä tasapainoluottamusasteikko (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: alkutilanne ja loppupiste 4 kuukauden kohdalla
Osallistujat: Ilmoita jokaisesta seuraavasta aktiviteetista tasosi luottamuksessa suoriutua aktiviteetista menettämättä tasapainoa. Luottamus arvioidaan prosentteina, ja kaikki tulokset lasketaan lopulta keskiarvoksi.
alkutilanne ja loppupiste 4 kuukauden kohdalla
Kansainvälinen toiminnan, toimintakyvyn rajoitteiden ja terveyden luokitus (ICF) -arviointi
Aikaikkuna: perusarvo ja 4 kuukautta
Brief core set for Multiple Sclerosis tarkoittaa käyttää osallistujan tilanteen arviointia ICF:n avulla
perusarvo ja 4 kuukautta
tärinäarviointi
Aikaikkuna: alkuperäinen ja 4 kuukautta
Tärinän arviointi yläraajoissa pitäessä yhtä käsivartta eteenpäin 60 sekunnin ajan. Mitattu suljettujen ja avoimien silmien kanssa kiihtyvyysanturilla. Asentotärinän spektriominaisuus mitattu 3-akselisella kiihtyvyysanturilla ja 3-akselisella gyroskooppisiruilla (Motion Tracking -anturi MPU-6050) - alhaisempi arvo, vähemmän tärinää.
alkuperäinen ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa