Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OMFATTENDE TERAPEUTISK PROGRAM TIL PERSONER MED MULTIPEL SKLEROSE (BIB_MS)

24. november 2025 opdateret af: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

OMFATTENDE TERAPEUTISK PROGRAM FOR PERSONER MED MULTIPEL SKLEROSE

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af et intensivt tvaerfagligt genoptræningsprogram for mennesker med multipel sklerose (MS-patienter). Programmet integrerer intensiv ambulant fysioterapi, psykoterapeutiske konsultationer og ernæringsvejledning for at forbedre motoriske og kognitive funktioner, fremme neuroplasticitet og forbedre den generelle trivsel samt fysisk præstation hos MS-patienter. Gennem kliniske vurderinger og standardiserede spørgeskemaer sigter undersøgelsen mod at levere videnskabelige beviser for fordelene ved omfattende, ikke-farmakologisk terapi som et kerneelement i MS-behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurologisk sygdom, der hovedsageligt rammer unge voksne og ofte fører til betydelige begrænsninger i både professionelt og socialt liv. Nuværende terapeutiske tilgange udover farmakoterapi lægger vægt på ikke-farmakologiske indgreb, rehabilitering og holistiske livsstilsændringer (Duan, 2023).

Denne undersøgelse giver personer med MS mulighed for at deltage i et intensivt 4-måneders enarms terapeutisk program, der kombinerer specialiseret ambulant fysioterapi, psykoterapi og ernæringsvejledning. Fysioterapikomponenten er baseret på en videnskabeligt valideret tilgang - Motorisk Program Aktiverende Terapi - som direkte målretter motorisk kontrol og centralnervesystemets funktion (Řasová, 2015). Programmet blev udviklet af to fysioterapeuter, der specialiserer sig i MS under deres ph.d.-studier (Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), hvis forskning fokuserede på faktorer, der påvirker sygdomsforløbet og effektiviteten af fysioterapeutiske indgreb. I denne prospektive undersøgelse vil deltagerne gennemgå et ambulant program med det formål at forbedre neuroplasticitet, forbedre fysiske og psykologiske funktioner, fysisk præstation og bidrage til langsigtet sundhedsvedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet klinisk diagnose af MS
  • Alder ≤ 75 år
  • Overvejende motorisk nedsættelse
  • EDSS 2-8
  • Evne og motivation til at deltage regelmæssigt i fysioterapi i ambulant regi

Eksklusionskriterier:

• Kontraindikationer såsom alvorlig ortopædisk eller kardiovaskulær dysfunktion, eller tilstedeværelse af en anden neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMFATTENDE TERAPEUTISK PROGRAM FOR PERSONER MED MULTIPEL SKLEROSE

Dette er en prospektiv, enarmsundersøgelse. Deltagerne gennemgår et fire-måneders rehabiliteringsprogram bestående af fysioterapisessioner to gange om ugen i de første to måneder (50 minutter hver), en gang om ugen i den tredje måned og en gang hver anden uge i den fjerde måned. Alle deltagere vil modtage en kombineret ambulant intervention bestående af individuelt tilpasset fysioterapi og gruppepsykoterapi.

Fysioterapien vil fokusere på holdningskorrektion, bevægelseskontrol og funktionel mobilitet ved hjælp af Motor Program Activating Therapy-metoden, suppleret med Dynamisk Muskulær Stabilisering, manuelle og blødvævsteknikker. Derudover vil deltagerne deltage i tre 90-minutters gruppepsykoterapisessioner rettet mod at støtte mental trivsel, stresshåndtering og motivation under rehabiliteringen, herunder undervisning i copingstrategier, afslapning og ernæring.
Procedure: Ambulant fysioterapi
Fysioterapisessioner vil blive individuelt tilpasset i henhold til hver deltagers mål. Blødvævs- og ledteknikker vil blive brugt efter behov for at forberede kroppen til optimal holdningsaktivering i sidende, stående, gående og andre bevægelser. Terapeuter vil bruge refleks-, mobiliserings- og blødvævsteknikker. Motorisk Programaktiverings Terapi-metoden vil være den primære tilgang, suppleret med Dynamisk Muskulær Stabilisering og bevægelses-selvbevidsthedsteknikker.
Procedure: gruppepsykoterapi
Derudover vil alle deltagere deltage i tre 90-minutters gruppepsykoterapisessioner ledet af en psykolog. Disse sessioner vil støtte mental trivsel, stresshåndtering og motivation gennem fysioterapiforløbet. Deltagerne vil lære praktiske copingstrategier for følelser, smerter og psykisk belastning. Afspændingsteknikker vil blive demonstreret og øvet, og grundlæggende ernæringsanbefalinger vil blive leveret i skriftlig eller online form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hul-pindetesten (NHPT)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
måler hastigheden (i sekunder) af denne fine håndbevægelsesopgave
Baseline og 4 måneder
Firkantet Trin Test (FSST)
Tidsramme: baseline og slutpunkt ved 4 måneder
Tid (i sekunder) for at nå urets retning og mod urets retning trinopgave
baseline og slutpunkt ved 4 måneder
2-minutters gåtesten (2MWT)
Tidsramme: baseline og slutpunkt ved 4 måneder
Den distance, man er i stand til at gå på to minutter, herunder notering af nødvendige stop og hjælpemidler til mobilitet (f.eks. krykker, stokke eller gangstativer)
baseline og slutpunkt ved 4 måneder
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: baseline og endepunkt efter 4 måneder
En kort neuropsykologisk test, der vurderer opmærksomhed, visuel scanning, behandlingshastighed og arbejdshukommelse. Deltagere matcher symboler til tal i henhold til en reference-nøgle inden for en begrænset tid - 90 sekunder - den endelige score er resultatet
baseline og endepunkt efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multiple Scleroses Indvirkningsskala (MSIS-29)
Tidsramme: baseline og slutpunkt efter 4 måneder
Spørgeskemaer til at måle den fysiske og psykologiske påvirkning af multipel sklerose fra patientens perspektiv.
baseline og slutpunkt efter 4 måneder
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: baseline og endepunkt efter 4 måneder
Spørgeskema til vurdering af træthedens indvirkning på specifikke opgaver og livssituationer hos personer med multipel sklerose.
baseline og endepunkt efter 4 måneder
Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-skala)
Tidsramme: baseline og slutpunkt ved 4 måneder
Deltagere: For hver af følgende aktiviteter, angiv venligst dit niveau af tillid til at udføre aktiviteten uden at miste balancen. Tilliden vurderes i procent, og alle resultater gennemsnitsberegnes til sidst.
baseline og slutpunkt ved 4 måneder
International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) vurdering
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Den korte kerneopgørelse for Multipel Sklerose bruges til at vurdere deltagerens situation med brug af ICF
baseline og 4 måneder
rysten vurdering
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Vurdering af rystelser i overekstremiteterne, mens man holder en arm fremad i 60 sekunder. Målt med lukkede og åbne øjne ved hjælp af accelerometer. Den spektrale karakteristik af postural rystelse målt ved 3-akset accelerometer og 3-akset gyroskop-chip (Motion Tracking sensor MPU-6050) - lavere værdi, lavere rystelse.
baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UK3LF/57 1290 12025-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ambulant fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner