다발성 경화증 환자를 위한 종합 치료 프로그램 (BIB_MS)
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 주로 젊은 성인에게 영향을 미치는 만성 신경계 질환으로, 종종 직업적 및 사회적 생활에서 상당한 제한을 초래합니다. 약물 치료 이외의 현재 치료 접근법은 비약물적 개입, 재활 및 전체적인 생활 방식 수정을 강조합니다(Duan, 2023).
이 연구는 MS 환자에게 전문 외래 물리치료, 심리치료 및 영양 상담을 결합한 4개월간의 집중 단일 군 치료 프로그램에 참여할 기회를 제공합니다. 물리치료 구성 요소는 운동 제어와 중추 신경계 기능을 직접적으로 대상으로 하는 과학적으로 검증된 접근법인 운동 프로그램 활성화 치료에 기반합니다(Řasová, 2015). 이 프로그램은 박사 과정 중 MS를 전문으로 하는 두 물리치료사에 의해 개발되었으며(Procházková, 2020; Prokopiusová, 2020), 그들의 연구는 질병 진행에 영향을 미치는 요인과 물리치료 개입의 효능에 초점을 맞췄습니다. 이 전향적 연구에서 참가자는 신경가소성을 향상시키고, 신체적 및 심리적 기능, 신체 수행 능력을 개선하며, 장기 건강 유지에 기여하는 것을 목표로 하는 외래 프로그램을 진행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kamila Rasova, prof.
- 전화번호: +420604511416
- 이메일: kamila.rasova@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Barbora Miznerova, MD
- 전화번호: +420776480210
- 이메일: barbora.miznerova@ftn.cz
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코
- Assossiation for Body in Balance
-
연락하다:
- Terezie Prokopiusova, Mgr., Ph.D.
- 전화번호: +420 737 449 662
- 이메일: protelovrovnovaze@gmail.com
-
연락하다:
- Marie Prochazkova, Mgr., Ph.D.
- 이메일: prochazkova777@gmail.com
-
수석 연구원:
- Barbora Miznerova, MD.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확진된 임상적 다발성 경화증 진단
- 연령 ≤ 75세
- 주로 운동 장애
- EDSS 2-8
- 정기적으로 외래 물리치료에 참석할 능력과 동기
제외 기준:
• 심한 정형외과적 또는 심혈관 기능 장애, 또는 다른 신경학적 장애 존재와 같은 금기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다발성 경화증 환자를 위한 포괄적 치료 프로그램
이것은 전향적 단일 군 연구입니다. 참가자들은 4개월간의 재활 프로그램을 받게 되며, 첫 2개월 동안은 주 2회(각 50분), 세 번째 달에는 주 1회, 네 번째 달에는 2주에 1회씩 물리치료 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 개인 맞춤형 물리치료와 집단 심리치료로 구성된 통합 외래 치료를 받게 됩니다. 물리치료는 운동 프로그램 활성화 치료 방법을 사용하여 자세 교정, 움직임 통제 및 기능적 이동성에 중점을 두며, 동적 근육 안정화, 수동 및 연조직 기법으로 보완됩니다. 또한 참가자들은 재활 과정에서 정신적 웰빙, 스트레스 관리 및 동기 부여를 지원하기 위해 대처 전략, 이완 및 영양에 대한 교육을 포함한 90분 집단 심리치료 세션 3회에 참석하게 됩니다. |
물리치료 세션은 각 참가자의 목표에 따라 개별적으로 맞춤화됩니다.
부드러운 조직과 관절 기법은 앉기, 서기, 걷기 및 기타 동작에서 최적의 자세 활성화를 위해 몸을 준비시키기 위해 필요에 따라 사용됩니다.
치료사는 반사, 동원 및 연조직 기법을 사용합니다.
모터 프로그램 활성화 치료 방법이 주요 접근법이 될 것이며, 동적 근육 안정화 및 움직임 자각 기법으로 보완됩니다.
또한, 모든 참가자는 심리학자가 진행하는 90분 그룹 심리치료 세션 세 차례에 참석하게 됩니다.
이 세션들은 물리치료 과정 전반에 걸쳐 정신적 웰빙, 스트레스 관리 및 동기 부여를 지원할 것입니다.
참가자들은 감정, 통증 및 심리적 스트레인에 대한 실용적인 대처 전략을 배우게 됩니다.
이완 기법이 시범으로 보여지고 실습되며, 기본적인 영양 권장 사항이 서면 또는 온라인 형태로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 기준선 및 4개월
|
이 정밀한 손동작 과제의 속도(초 단위)를 측정합니다
|
기준선 및 4개월
|
|
네 가지 사각형 단계 검사 (FSST)
기간: 기준선 및 4개월 시점 종료점
|
시계 방향 및 반시계 방향 스텝핑 작업에 도달하는 시간(초)
|
기준선 및 4개월 시점 종료점
|
|
2분 걷기 검사 (2MWT)
기간: 기준선 및 4개월 시점의 종료점
|
2분 동안 걸을 수 있는 거리(필요한 정지 및 이동 보조 도구(예: 목발, 지팡이, 보행기) 포함)
|
기준선 및 4개월 시점의 종료점
|
|
심볼 디지트 양식 검사(SDMT)
기간: 기준선 및 4개월 종점
|
주의력, 시각적 탐색, 처리 속도, 작업 기억을 평가하는 간단한 신경심리 검사입니다.
참가자들은 제한된 시간(90초) 동안 참조 키에 따라 숫자에 해당하는 기호를 일치시키며, 최종 점수는 그 결과입니다.
|
기준선 및 4개월 종점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다발성 경화증 영향 척도 (MSIS-29)
기간: 기준선 및 4개월 시점 종료점
|
다발성 경화증의 신체적 및 심리적 영향을 환자의 관점에서 측정하기 위한 설문지.
|
기준선 및 4개월 시점 종료점
|
|
수정된 피로 영향 척도 (MFIS)
기간: 기준선 및 4개월 시점 종점
|
피로가 다발성 경화증 환자의 일상 업무와 생활 상황에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지.
|
기준선 및 4개월 시점 종점
|
|
활동별 균형 자신감 척도 (ABC 척도)
기간: 기준선 및 4개월 종료 시점
|
참가자: 다음 각 활동에 대해 균형을 잃지 않고 활동을 수행할 수 있다는 자신감 수준을 표시해 주십시오.
자신감은 백분율로 평가되며, 모든 결과는 최종적으로 평균을 냅니다.
|
기준선 및 4개월 종료 시점
|
|
국제기능장애건강분류(ICF) 평가
기간: 기준선 및 4개월
|
다발성 경화증에 대한 간략 핵심 세트는 ICF를 사용하여 참가자의 상황을 평가하는 데 사용됩니다
|
기준선 및 4개월
|
|
진전 평가
기간: 기준선 및 4개월
|
한쪽 팔을 앞으로 60초 동안 뻗은 상태에서 상지 진전을 평가합니다.
가속도계를 사용하여 눈을 감고 뜬 상태에서 측정합니다. 3축 가속도계 및 3축 자이로스코프 칩(모션 트래킹 센서 MPU-6050)으로 측정한 자세 진전의 스펙트럼 특성 - 값이 낮을수록 진전이 적습니다.
|
기준선 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UK3LF/57 1290 12025-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
외래 물리치료에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
-
Istinye University모집하지 않고 적극적으로오스테 오르트 리트 | Eras protokolü | 총 Diz Artroplastisi칠면조