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軽度認知障害における高強度インターバルトレーニングと中強度持続的トレーニングの比較

2026年6月1日 更新者：Riphah International University

軽度認知障害を有する高齢者における実行機能、心肺および身体的適応性に対する高強度インターバルトレーニングと中強度連続トレーニングの比較

本研究は、軽度認知障害（MCI）と診断された地域在住成人における高強度インターバルトレーニング（HIIT）および中強度持続トレーニング（MICT）の認知機能および身体的フィットネスへの影響を明らかにすることを目的としています。

二重盲検ランダム化臨床試験が10ヶ月間にわたり、ラホールのルハマ福祉財団およびカイナット患者ケア・老人ホームで実施されます。 サンプルサイズはG-powerを用いて算出され、68名の参加者が非確率 convenience サンプリング法により募集されます。 適格基準を満たす参加者は、オンラインランダム化ツールを用いて2群にランダム化されます。 両実験群は、週3回、隔日トレーニング（各38分）の8週間介入を受けます。 HIIT群は、各セッションを最大心拍数の85-95％で4分間のインターバルを4回（各インターバル間に3分間のアクティブリカバリー）行い、MICT群は最大心拍数の70-75％で28分間の持続的運動を行います。 評価はベースライン時、4週後、8週後、および12週後のフォローアップ時に行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

軽度認知障害は、個人の年齢や教育レベルから予想される以上の認知機能の低下が見られるが、日常生活活動に顕著に干渉しない症候群として定義されます。 人口ベースの疫学研究における有病率は、65歳以上の成人で3％から19％の範囲です。 軽度認知障害のある人の一部は、時間の経過とともに安定しているか正常に戻るように見えますが、半数以上は5年以内に認知症に進行します。 したがって、軽度認知障害は認知症のリスク状態と見なすことができます。 軽度認知障害の記憶障害サブタイプは、アルツハイマー病への進行リスクが高く、この障害の前駆段階を構成する可能性があります。 世界中の高齢者の障害と依存の主な原因の1つである認知症は、全疾患の中で7番目に多い原因としてランクされています。 世界的に、2021年には5500万人の認知症患者がいました。2030年までにその数は7800万人に増加し、2050年までに1億3900万人に達すると予想されています。 幸いなことに、認知症の発症を5年遅らせることで、世界的な有病率を半分に減らす可能性があります。 正常な認知と認知症の中間段階である軽度認知障害（MCI）の人の46％が3年以内に認知症を発症しますが、年齢を一致させたグループではわずか3％です。 その結果、MCIは認知症の悪化を防ぐための重要な段階です。 MCIの被験者の多面的認知機能は低下します。

HIITは、脳への血流増加を通じて認知パフォーマンスを向上させ、神経新生とシナプス可塑性を促進します。これらは認知課題にとって重要です。 MICTも認知機能をサポートします。 HIITは多くの場合、より短い時間枠で優れた結果を生み出します。 HIITは、短い高強度運動のバーストの後に休息または低強度期間が続き、VO2 maxの増加や心臓効率の改善など、重要な心血管適応をもたらします。 MICTは有益ですが、心肺持久力（CRF）で同等の向上を達成するにはより長い時間を必要とします。 定期的な身体運動に従事することは、加齢に伴う生理的および認知的低下を遅らせ、一般的な疾患のリスクを減らし、主観的生活の質を改善することが示されています。 一方、高齢者の大部分は身体的に不十分に活動しており、高齢化する人口に関連する社会的健康関連の課題を潜在的に増加させています。 したがって、このグループに適応された効果的で魅力的な運動方法の両方を提供することが重要です。 運動効果を最大化するための提案された主要因の1つは、高強度インターバルトレーニング（HIIT）のように、中程度の強度を超えて運動することです。 有酸素性中強度持続トレーニング（MICT）は無酸素性閾値以下の強度で行われますが、HIITは広く、最大酸素摂取量（Vo2 max）を引き出す強度に近い（80％-100％）、またはそれを超える（>100％）外部強度での短い繰り返し作業インターバルと、インターバル間の受動的または低強度の回復として定義されます。

運動は認知健康のための有望な介入ですが、軽度認知障害（MCI）の高齢者における高強度インターバルトレーニング（HIIT）と中強度持続トレーニング（MICT）の比較有効性は、まだ十分に調査されていません。 この研究は、HIITとMICTが実行機能、心肺持久力、および全体的な身体的フィットネスに及ぼす影響を検討する有用な知見を提供することを目指しています。 HIITの潜在的な時間効率と生理的利点は、従来の運動方法よりも重要な利点を提供する可能性があります。 この知見は、臨床実践に情報を提供し、公衆衛生ガイドラインを形成し、より効果的な運動介入につながり、最終的に認知機能低下のリスクがある高齢者の生活の質を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、64350
        • Khursheed Oldage Home and Nursing Care
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Alara Healthcare Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • ピーターソンの基準に従ってMCIと診断された高齢者 [12年以上の教育歴のある場合はMontreal Cognitive Assessment (MoCA)スコア＜26、12年未満の教育歴の場合は＜25; 日常生活活動尺度≦23; 認知症の臨床診断なし]
  • 身体的に正常な高齢者 (6項目のKatz日常生活活動尺度の全てが「自立」と評価されるべき)

除外基準:

  • 研究参加を妨げる医学的問題や併存疾患を有する参加者。
  • 補助器具なしで歩行不可能
  • アルツハイマー病などの神経変性疾患と診断されている
  • 定期的な運動習慣がある (週に≧150分の運動と定義)
  • 他の進行中の介入研究に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
高強度インターバルトレーニンググループ（HIIT）
他の：高強度インターバルトレーニング（HIIT）
HIIT群は、28分間の高強度と低強度の運動を交互に行います。高強度フェーズは最大心拍数の85〜90％で4分間行い、その後、最大心拍数の50〜60％で3分間の回復期間を設け、トレッドミルまたは固定自転車で4回繰り返します。 （ボーグスケールでのRPE〜16）ウォームアップとクールダウン期間を含む合計時間は38分間です。
実験的：グループB
中強度連続トレーニング（MICT）
他の：中強度連続トレーニング
MICT群のトレーニングは、トレッドミルまたは固定自転車で最大心拍数の60〜70%で28分間の連続的な有酸素運動で構成されます。 （ボーグスケールでRPE〜13）ウォームアップとクールダウンの期間を含めた総時間は38分間です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価（MoCA）
時間枠：ベースライン時、4週間後、8週間後、および12週間後のフォローアップ時における評価。
モントリオール認知評価（MoCA）は、1ページ、30点満点の認知スクリーニング測定尺度で、実施に約10分かかります。 MoCAテストには12のサブタスクがあり、記憶、視空間的見当識、実行機能、音韻的流暢性、2項目の抽象的思考課題、注意、集中力、作業記憶、言語、時間と場所の見当識が含まれます。 26点は正常と異常を区別するカットオフスコアです。 認知障害の検出における信頼性と有効性について広範に検証されています。
ベースライン時、4週間後、8週間後、および12週間後のフォローアップ時における評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースライン時、4週目後、8週目後、および12週目でのフォローアップ時での評価。
トレイルメイキングテスト（TMT）は、認知の柔軟性、実行機能、処理速度を評価する広く使用されている神経心理学的評価ツールです。 このテストは、TMT-AとTMT-Bの2つの部分で構成され、それぞれ異なる認知能力を測定するように設計されています。 TMT-A: この部分では、参加者が一連の番号付きの円を昇順（1-2-3-4...）で結ぶ必要があります。 これは主に、視覚走査や運動速度などの視覚知覚能力を評価します。 TMT-B: この部分では、参加者は数字と文字を交互に（1-A-2-B-3-C...）結びます。これにより、タスク切り替えと作業記憶を必要とする複雑さが加わります。 この部分は、認知の柔軟性やタスク間で注意を切り替える能力など、高次の実行機能を反映します。
ベースライン時、4週目後、8週目後、および12週目でのフォローアップ時での評価。
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン時、4週間後、8週間後、および12週間後のフォローアップ時に評価
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）は、軽度認知障害（MCI）を含む高齢者の下肢機能と身体的パフォーマンスを評価するために使用される客観的評価ツールです。 3つのテストで構成されています：バランステスト、歩行速度テスト、椅子立ち上がりテスト。 各テストは0～4点で採点されます。 SPPBの総合スコアは0（最悪のパフォーマンス）から12（最高のパフォーマンス）の範囲です。
ベースライン時、4週間後、8週間後、および12週間後のフォローアップ時に評価
6分間歩行試験 (6MWT)
時間枠：ベースライン時、4週目後、8週目後、および12週目でのフォローアップ時における評価。
6分間歩行試験（6MWT）は、平坦で硬い表面を6分間でどれだけ歩けるかを測定することを目的としています。 この試験は、運動中の呼吸器系、心血管系、筋骨格系を含む複数の身体システムの統合的な反応を評価します。 被験者は、通常30メートルの長さの測定されたコースを往復して歩きます。 彼らは6分間でできるだけ多くの距離をカバーするように指示されます。 参加者は必要に応じて速度を落としたり休憩したりできますが、可能な場合は歩行を再開するべきです。
ベースライン時、4週目後、8週目後、および12週目でのフォローアップ時における評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月5日

一次修了 (実際)

2026年4月12日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/0268 Sadia Khalid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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