Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af højintens intervaltræning og moderatintens kontinuerlig træning ved mild kognitiv svækkelse

1. juni 2026 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af højintensiv intervaltræning og moderat intensiv kontinuerlig træning på eksekutive funktioner, kardiorespiratorisk og fysisk form hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

Dette studie har til formål at bestemme effekterne af højintensiv intervalltræning (HIIT) og moderatintensiv kontinuerlig træning (MICT) på kognitive og fysiske fitnessniveauer hos voksne med let kognitiv svækkelse (MCI), der bor i eget hjem.

En dobbeltblind, randomiseret klinisk undersøgelse vil blive gennemført over ti måneder hos Ruhama Welfare Foundation Society Lahore og Kainat Patient Care and Old Age Home, Lahore. Stikprøvestørrelsen er beregnet via G-power, og 68 deltagere vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret i to grupper via et online randomiseringsværktøj. Begge eksperimentelle grupper vil gennemgå en 8-ugers intervention bestående af tre sessioner om ugen med træning hver anden dag på 38 minutter. HIIT-gruppen vil udføre træning, hvor hver session består af fire 4-minutters intervaller ved 85-95 % af deres maksimale puls med 3-minutters aktive genopretningsperioder, mens MICT-gruppen vil deltage i kontinuerlig træning i 28 minutter ved 70-75 % af deres maksimale puls. Vurdering vil blive foretaget ved baseline, efter 4. uge, 8. uge og opfølgning ved 12. uge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Let kognitiv svækkelse er et syndrom defineret som kognitiv tilbagegang større end forventet for en persons alder og uddannelsesniveau, men som ikke forstyrrer daglige aktiviteter væsentligt. Prævalens i befolkningsbaserede epidemiologiske studier spænder fra 3% til 19% hos voksne over 65 år. Nogle mennesker med let kognitiv svækkelse synes at forblive stabile eller vende tilbage til normalen over tid, men mere end halvdelen udvikler demens inden for 5 år. Let kognitiv svækkelse kan således betragtes som en risikotilstand for demens. Den amnestiske undertype af let kognitiv svækkelse har en høj risiko for at udvikle sig til Alzheimers sygdom, og den kan udgøre et prodromalt stadium af denne lidelse. En af de vigtigste årsager til handicap og afhængighed hos ældre voksne globalt, rangerer demens som den syvende mest almindelige årsag til alle lidelser. Globalt var der 55 millioner demensramte i 2021; forventes at stige til 78 millioner i 2030 og nå 139 millioner i 2050. Heldigvis er der en chance for, at udsættelse af demensstart med fem år kunne halvere dens prævalens globalt. Sammenlignet med kun 3% i den aldersmatchede gruppe, vil 46% af personer med let kognitiv svækkelse (LKS), et mellemstadie mellem normal kognition og demens, udvikle demens inden for tre år. Som følge heraf er LKS en afgørende fase i at forhindre demens i at forværres. Den multi-kognitive funktion hos personer med LKS svækkes.

HIIT kan forbedre kognitiv præstation gennem øget blodgennemstrømning til hjernen, fremme neurogenese og synaptisk plasticitet, som er afgørende for kognitive opgaver. MICT understøtter også kognitiv funktion. HIIT giver ofte overlegne resultater på kortere tid. HIIT involverer korte udbrud af højintensitets træning efterfulgt af hvile eller lavintensitetsperioder, hvilket fører til betydelige kardiovaskulære tilpasninger såsom øget VO2 max og forbedret hjerteeffektivitet. MICT, selvom gavnligt, kræver længere varighed for at opnå sammenlignelige gevinster i kardiorespiratorisk fitness (CRF). Regelmæssig fysisk motion har vist sig at forsinke aldersrelateret fysiologisk og kognitiv tilbagegang, reducere risikoen for almindelige sygdomme og forbedre den subjektive livskvalitet. Samtidig er en stor andel af ældre utilstrækkeligt fysisk aktive, hvilket potentielt øger samfundsmæssige sundhedsrelaterede udfordringer forbundet med en voksende ældre befolkning. Det er derfor vigtigt at tilbyde både effektive og attraktive træningsmetoder tilpasset denne gruppe. En af de foreslåede nøglefaktorer i at maksimere træningseffekter er at træne ud over moderate intensiteter, som i højintensitets intervaltræning (HIIT). Selvom aerob moderat-intensitets kontinuert træning (MICT) udføres ved intensiteter under den anaerobe tærskel, er HIIT bredt defineret som korte, gentagne arbejdsintervaller ved en ekstern intensitet tæt på (80%-100%) eller over (>100%) intensiteten, der fremkalder maksimal iltoptagelse (Vo2 max), med passiv eller lav intensitets restitution mellem intervaller.

Mens motion er en lovende intervention for kognitiv sundhed, er den sammenlignende effektivitet af højintensitets intervaltræning (HIIT) og moderat-intensitets kontinuert træning (MICT) hos ældre voksne med LKS stadig underudforsket. Denne forskning søger at give nyttige indsigter ved at undersøge effekterne af HIIT og MICT på eksekutive funktioner, kardiorespiratorisk fitness og generel fysisk form. HIIT's potentielle tidsmæssige effektivitet og fysiologiske fordele kan give signifikante fordele i forhold til traditionelle træningsmetoder. Resultaterne kunne informere klinisk praksis, forme folkesundhedsretningslinjer og føre til mere effektive motionsinterventioner, som i sidste ende forbedrer livskvaliteten for ældre voksne med risiko for kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64350
        • Khursheed Oldage Home and Nursing Care
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Alara Healthcare Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre voksne, der er blevet diagnosticeret med MCI i henhold til Petersons kriterier [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26 for dem med 12 år eller mere af uddannelse og <25 for dem med mindre end 12 års uddannelse; aktivitet i dagliglivet skala ≤23; ingen klinisk diagnose af demens]
  • ældre voksne, der er fysisk normale (de seks punkter på Katz Aktiviteter i Dagliglivet Skala skal alle vurderes som "uafhængige")

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der har medicinske problemer eller komorbiditeter, der forbyder deres deltagelse i studiet.
  • Ikke i stand til at gå uden hjælpemiddel
  • Diagnosticeret med neurodegenerative sygdomme som Alzheimers sygdom
  • Har regelmæssige motionsvaner (defineret som motion i ≥150 min om ugen).
  • Deltager i andet igangværende interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Højintensiv Intervalløbetræningsgruppen (HIIT)
HIIT-gruppen vil udføre 28 minutter med vekslende højintensitets- og lavintensitets træning, hvor højintensitetsfasen vil være på 85-90 % af maksimal puls i 4 minutter, efterfulgt af en 3-minutters restitution på 50-60 % af maksimal puls, gentaget fire gange på et løbebånd eller en motionscykel. (RPE ~16 på Borg-skalaen) Samlet varighed vil være 38 minutter inklusive opvarmning og afsvæbning.
Eksperimentel: Gruppe B
Moderat Intensitet Kontinuerlig Træning (MICT)
MICT-gruppens træning vil bestå af kontinuerlig aerob træning i 28 minutter ved 60-70% af den maksimale puls på en løbebånd eller stationær cykel. (RPE ~13 på Borg-skalaen) Samlet varighed vil være 38 minutter inklusive opvarmnings- og afkølingsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, efter 4. uge, 8. uge og opfølgning ved 12. uge.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en enkelt-sidet, 30-points kognitiv screeningsskala, som tager omkring 10 minutter at administrere. Der er 12 delopgaver i MoCA-testen, der omfatter hukommelse, visuospatial orientering, eksekutive funktioner, fonemisk flyt, abstrakt tankegang med to elementer, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog, orientering i tid og sted. En score på 26 er en afskæringsscore for at skelne mellem normal og unormal. Den er blevet omfattende valideret for sin pålidelighed og effektivitet i at opdage kognitive underskud.
Vurdering ved baseline, efter 4. uge, 8. uge og opfølgning ved 12. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test
Tidsramme: Vurdering ved baseline, efter 4. uge, 8. uge og opfølgning efter 12. uge.
Trail Making Test (TMT) er et bredt anvendt neuropsykologisk vurderingsværktøj, der evaluerer kognitiv fleksibilitet, eksekutiv funktion og behandlingshastighed. Den består af to dele: TMT-A og TMT-B, som hver er designet til at måle forskellige kognitive evner. TMT-A: Denne del kræver, at deltageren forbinder en række nummererede cirkler i stigende rækkefølge (1-2-3-4...). Den vurderer primært visuoperceptive evner, såsom visuel scanning og motorisk hastighed. TMT-B: I denne del skifter deltagerne mellem tal og bogstaver (1-A-2-B-3-C...), hvilket tilføjer kompleksitet ved at kræve opgaveskift og arbejdshukommelse. Denne del afspejler højere ordens eksekutive funktioner, herunder kognitiv fleksibilitet og evnen til at skifte opmærksomhed mellem opgaver.
Vurdering ved baseline, efter 4. uge, 8. uge og opfølgning efter 12. uge.
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, efter den 4. uge, 8. uge og opfølgning ved den 12. uge.
The Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere funktionen i nedre ekstremiteter og fysisk præstation hos ældre voksne, inklusive dem med let kognitiv svækkelse (MCI). Den består af tre tests: Balance test, Ganghastighedstest og Stolrejsetest. Hver test scores fra 0-4 point. Den samlede SPPB-score spænder fra 0 (dårligst præstation) til 12 (bedst præstation).
Vurdering ved baseline, efter den 4. uge, 8. uge og opfølgning ved den 12. uge.
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, efter den 4. uge, 8. uge og opfølgning efter den 12. uge.
6-minutters gangtesten (6MWT) har til formål at bestemme, hvor langt en person kan gå på 6 minutter på en flad, hård overflade. Testen evaluerer den integrerede reaktion fra flere kropslige systemer under motion, herunder åndedrætssystemet, hjerte-kar-systemet og muskuloskeletalsystemet. Personen går frem og tilbage langs en målt bane, typisk 30 meter lang. De får besked på at tilbagelægge så lang afstand som muligt på 6 minutter. Deltagerne kan sænke farten eller hvile sig, hvis det er nødvendigt, men bør genoptage gangen, når de er i stand til det.
Vurdering ved baseline, efter den 4. uge, 8. uge og opfølgning efter den 12. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Højintensiv Intervalltræning (HIIT)

Abonner