- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248709
Sammenligning av høyintens intervalltrening og moderatintens kontinuerlig trening ved mild kognitiv svikt
Sammenligning av høyt intensiv intervalltrening og moderat intensiv kontinuerlig trening på eksekutive funksjoner, kardiorespiratorisk og fysisk form i eldre voksne med mild kognitiv svikt
Denne studien har som mål å fastslå effektene av høyintensiv intervalltrening (HIIT) og moderatintensiv kontinuerlig trening (MICT) på kognitiv og fysisk form hos voksne med mild kognitiv svikt (MCI) som bor i lokalsamfunnet.
En dobbeltblind randomisert klinisk studie vil bli gjennomført i ti måneder ved Ruhama Welfare Foundation Society Lahore og Kainat Patient Care and Old Age Home, Lahore. Utvalgsstørrelsen er beregnet gjennom G-power, og 68 deltakere vil bli rekruttert gjennom en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. De som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert i to grupper gjennom et online randomiseringsverktøy. Begge eksperimentelle gruppene vil gjennomgå en 8-ukers intervensjon, bestående av tre økter per uke med trening annenhver dag på 38 minutter. HIIT-gruppen vil utføre trening med hver økt bestående av fire 4-minutters intervaller med 85-95 % av sin maksimale hjertefrekvens, med 3-minutters aktive gjenopprettingsperioder, mens MICT-gruppen vil delta i kontinuerlig trening i 28 minutter med 70-75 % av sin maksimale hjertefrekvens. Vurdering vil bli utført ved baseline, etter 4. uke, 8. uke og oppfølging ved 12. uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt er et syndrom definert som kognitiv nedgang større enn forventet for en persons alder og utdanningsnivå, men som ikke forstyrrer aktivitetene i dagliglivet nevneverdig.
Forekomst i populasjonsbaserte epidemiologiske studier varierer fra 3 % til 19 % hos voksne over 65 år.
Noen personer med mild kognitiv svikt ser ut til å forbli stabile eller gå tilbake til normal tilstand over tid, men mer enn halvparten utvikler demens innen 5 år.
Mild kognitiv svikt kan dermed betraktes som en risikotilstand for demens.
Den amnestiske undertypen av mild kognitiv svikt har høy risiko for progresjon til Alzheimers sykdom, og den kan utgjore et prodromalt stadium av denne lidelsen.
En av hovedårsakene til funksjonshemming og avhengighet hos eldre voksne globalt, rangerer demens som den syvende vanligste årsaken til alle lidelser.
Globalt var det 55 millioner demenspasienter i 2021; innen 2030 forventes dette tallet å stige til 78 millioner, og innen 2050 vil det nå 139 millioner.
Heldigvis er det en sjanse for at å utsette demensdebut med fem år kan halvere forekomsten globalt.
Sammenlignet med bare 3 % i den aldersjusterte gruppen, vil 46 % av personer med mild kognitiv svikt (MCI), et mellomstadium mellom normal kognisjon og demens, utvikle demens innen tre år.
Som et resultat er MCI et avgjørende stadium for å stoppe demens fra å forverres.
Den multikognitive funksjonen hos personer med MCI avtar.
HIIT kan forbedre kognitiv ytelse gjennom økt blodstrøm til hjernen, som fremmer nevrogenese og synaptisk plasticitet, noe som er avgjørende for kognitive oppgaver.
MICT støtter også kognitiv funksjon.
HIIT gir ofte overlegne resultater på kortere tid.
HIIT innebærer korte perioder med høyt intensiv trening etterfulgt av hvile eller lavintensitetsperioder, noe som fører til betydelige kardiovaskulære tilpasninger som økt VO2 max og forbedret hjerteeffektivitet.
MICT, selv om det er gunstig, krever lengre varighet for å oppnå sammenlignbare gevinster i kardiorespiratorisk fitness (CRF).
Å delta i regelmessig fysisk trening har vist seg å forsinke aldersrelatert fysiologisk og kognitiv nedgang, redusere risikoen for vanlige sykdommer og forbedre den subjektive livskvaliteten.
Samtidig er en stor andel eldre utilstrekkelig fysisk aktive, noe som potensielt øker samfunnshelseutfordringene knyttet til en voksende eldre befolkning.
Det er derfor viktig å tilby både effektive og attraktive treningsmetoder tilpasset denne gruppen.
En av de foreslåtte nøkkelfaktorene for å maksimere trenings effekter er å trene utover moderate intensiteter, som i høyt intensiv intervalltrening (HIIT).
Selv om aerob moderat intensiv kontinuerlig trening (MICT) utføres med intensiteter under den anaerobe terskelen, er HIIT bredt definert som korte, repeterte arbeidsintervaller med en ekstern intensitet nær (80 %–100 %) eller over (>100 %) intensiteten som fremkaller maksimal oksygenopptak (VO2 max), med passiv eller lav intensitets gjenoppretting mellom intervallene.
Mens trening er et lovende inngrep for kognitiv helse, er den komparative effektiviteten av høyt intensiv intervalltrening (HIIT) og moderat intensiv kontinuerlig trening (MICT) hos eldre med MCI fortsatt lite utforsket.
Denne forskningen søker å gi nyttige innsikter ved å undersøke effektene av HIIT og MICT på eksekutive funksjoner, kardiorespiratorisk fitness og generell fysisk form.
HIITs potensielle tids effektivitet og fysiologiske fordeler kan tilby betydelige fordeler fremfor tradisjonelle treningsmetoder.
Funnene kan informere klinisk praksis, forme folkehelseretningslinjer og føre til mer effektive treningsintervensjoner, og til slutt forbedre livskvaliteten for eldre med risiko for kognitiv nedgang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Alara Healthcare Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksne som hadde blitt diagnostisert med MCI i henhold til Petersons kriterier [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26 for de med 12 år eller mer utdanning og <25 for de med mindre enn 12 år utdanning; aktivitet i dagliglivsskala ≤23; ingen klinisk diagnose av demens]
- eldre voksne som er fysisk normale (de seks elementene på Katz Activities of Daily Living Scale skal alle vurderes som "uavhengige")
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som har medisinske problemer eller komorbiditeter som forbyr deres deltakelse i studien.
- Ikke i stand til å gå uten hjelpemiddel
- Diagnostisert med nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom
- Har vanlige treningsvaner (definert som trening i ≥150 min per uke).
- Deltar i andre pågående intervensjonsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Høyintensitets intervalltrening-gruppen (HIIT)
|
HIIT-gruppen vil gjennomføre 28 minutter med vekslende høyintensitets- og lavintensitets trening, der høyintensitetsfasen vil være på 85–90 % av maksimal hjertefrekvens i 4 minutter, etterfulgt av en 3-minutters gjenopprettingsperiode på 50–60 % av maksimal hjertefrekvens, gjentatt fire ganger på tredemølle eller stasjonær sykkel.
(RPE ~16 på Borg-skalaen) Total varighet vil være 38 minutter inkludert oppvarming og nedkjoling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Moderat-intensitets kontinuerlig trening (MICT)
|
MICT-gruppens trening vil bestå av kontinuerlig aerob trening i 28 minutter ved 60-70 % av maksimal hjertefrekvens på tredemølle eller stasjonær sykkel.
(RPE ~13 på Borg-skalaen) Total varighet vil være 38 minutter inkludert oppvarming og avkjølingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke og oppfølging ved 12. uke.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en en-siders, 30-poengs kognitiv screeningsskala som tar omtrent 10 minutter å gjennomføre.
Det er 12 deloppgaver i MoCA-testen som inkluderer hukommelse, visuell-romlig orientering, utførende funksjoner, fonemisk flyt og to-elementers abstrakt tenkeoppgave, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidshukommelse, språk, orientering til tid og sted.
En poengsum på 26 er en grenseverdi for å skille mellom normal og unormal.
Den er grundig validert for sin pålitelighet og effektivitet i å oppdage kognitive svikt.
|
Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke og oppfølging ved 12. uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke og oppfølging ved 12. uke.
|
Trail Making Test (TMT) er et mye brukt nevropsykologisk vurderingsverktøy som evaluerer kognitiv fleksibilitet, eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet.
Den består av to deler: TMT-A og TMT-B, som hver er designet for å måle ulike kognitive evner.
TMT-A: Denne delen krever at deltakeren kobler sammen en rekke nummererte sirkler i stigende rekkefølge (1-2-3-4...).
Den vurderer primært visuell persepsjon, som visuell skanning og motorisk hastighet.
TMT-B: I denne delen veksler deltakerne mellom tall og bokstaver (1-A-2-B-3-C...), noe som øker kompleksiteten ved å kreve oppgaveskifting og arbeidsminne.
Denne delen reflekterer høyereordens eksekutive funksjoner, inkludert kognitiv fleksibilitet og evnen til å skifte oppmerksomhet mellom oppgaver.
|
Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke og oppfølging ved 12. uke.
|
|
Den korte fysiske prestasjonsbatteriet (SPPB)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke, og oppfølging ved 12. uke.
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere funksjon i nedre ekstremiteter og fysisk ytelse hos eldre voksne, inkludert personer med mild kognitiv svikt (MCI).
Det består av tre tester: Balansetest, Gangehastighetstest og Stoloppreisningstest. Hver test poengsettes fra 0-4 poeng. Total SPPB-poengsum varierer fra 0 (dårligst ytelse) til 12 (best ytelse). |
Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke, og oppfølging ved 12. uke.
|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke og oppfølging ved 12. uke.
|
6-minutters gangtesten (6MWT) har som mål å fastslå hvor langt en person kan gå på 6 minutter på en flat, hard overflate.
Testen evaluerer den integrerte responsen fra flere kroppssystemer under trening, inkludert respirasjons-, kardiovaskulære og muskelskjelettsystemer.
Personen går frem og tilbake langs en målt bane, vanligvis 30 meter lang.
De får instruks om å dekke så lang distanse som mulig på 6 minutter.
Deltakere kan senke farten eller hvile om nødvendig, men bør fortsette å gå når de er i stand til det.
|
Vurdering ved baseline, etter 4. uke, 8. uke og oppfølging ved 12. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0268 Sadia Khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .