- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248709
Jämförelse av högintensiv intervallträning och moderatintensiv kontinuerlig träning vid mild kognitiv störning
Jämförelse av högintensiv intervallträning och måttlig intensiv kontinuerlig träning på exekutiva funktioner, kardiorespiratorisk och fysisk kondition hos äldre vuxna med lätt kognitiv nedsättning
Denna studie syftar till att bestämma effekterna av högintensiv intervallträning (HIIT) och måttlig intensiv kontinuerlig träning (MICT) på kognitiv och fysisk fitness hos vuxna boende i samhället som diagnostiserats med mild kognitiv svikt (MCI).
En dubbelblindad randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras under tio månader vid Ruhama Welfare Foundation Society Lahore och Kainat Patient Care and Old Age Home, Lahore. Urvalsstorleken beräknas genom G-power och 68 deltagare kommer att rekryteras genom den icke-sannolikhetsbaserade bekvämlighetsurvalstekniken. De som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras i två grupper via det onlinebaserade randomiseringsverktyget. Båda experimentgrupperna kommer att genomgå en 8-veckors intervention, bestående av tre sessioner per vecka med träning varannan dag på 38 minuter. HIIT-gruppen kommer att utföra träning med varje session bestående av fyra 4-minutersintervaller vid 85-95 % av deras maximala hjärtfrekvens, med 3-minuters aktiva återhämtningsperioder, medan MICT-gruppen kommer att delta i kontinuerlig träning i 28 minuter vid 70-75 % av deras maximala hjärtfrekvens. Bedömning kommer att göras vid baslinjen, efter den 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid den 12:e veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mild kognitiv störning är ett syndrom som definieras som kognitiv försämring större än förväntat för en persons ålder och utbildningsnivå men som inte påverkar dagliga livsaktiviteter nämnvärt. Prevalens i befolkningsbaserade epidemiologiska studier sträcker sig från 3 % till 19 % hos vuxna över 65 år. Vissa personer med mild kognitiv störning verkar förbli stabila eller återgå till normalt över tid, men mer än hälften utvecklar demens inom 5 år. Mild kognitiv störning kan således betraktas som ett risktillstånd för demens. Den amnestiska subtypen av mild kognitiv störning har hög risk att utvecklas till Alzheimers sjukdom, och den kan utgöra ett prodromalt stadium av denna sjukdom. En av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning och beroende hos äldre vuxna globalt, demens är den sjunde vanligaste orsaken till alla sjukdomar. Globalt fanns det 55 miljoner demenssjukskribenter 2021; fram till 2030 förväntas denna siffra öka till 78 miljoner, och fram till 2050 kommer den att uppnå 139 miljoner. Tack och lov finns det en chans att fördröja demensdebut med fem år kan halvera dess förekomst globalt. Jämfört med bara 3 % i den åldersmatchade gruppen kommer 46 % av personer med mild kognitiv störning (MCI), ett mellanstadium mellan normal kognition och demens, att utveckla demens inom tre år. Som ett resultat är MCI en avgörande fas för att stoppa demens från att förvärras. Den multi-kognitiva funktionen hos personer med MCI försämras.
HIIT kan förbättra kognitiv prestation genom ökad blodflöde till hjärnan, främjar neurogenes och synaptisk plasticitet, vilket är avgörande för kognitiva uppgifter. MICT stöder också kognitiv funktion. HIIT ger ofta överlägsna resultat på kortare tid. HIIT innebär korta utbrott av högintensiv träning följt av vila eller lågintensiva perioder, vilket leder till betydande kardiovaskulära anpassningar såsom ökad VO2 max och förbättrad hjärtverkningsgrad. MICT, även om det är fördelaktigt, kräver längre varaktighet för att uppnå jämförbara vinster i kardiorespiratorisk fitness (CRF). Att delta i regelbunden fysisk träning har visats fördröja åldersrelaterad fysiologisk och kognitiv försämring, minska risken för vanliga sjukdomar och förbättra den subjektiva livskvaliteten. Samtidigt är en stor andel äldre vuxna otillräckligt fysiskt aktiva, vilket potentiellt ökar samhälleliga hälso- relaterade utmaningar kopplade till en växande äldre befolkning. Det är därför viktigt att tillhandahålla både effektiva och attraktiva träningsmetoder anpassade för denna grupp. En av de föreslagna nyckelfaktorerna för att maximera tränings effekter är att träna bortom måttliga intensiteter, som i högintensiv intervallträning (HIIT). Även om aerob måttligintensiv kontinuerlig träning (MICT) utförs vid intensiteter under den anaeroba tröskeln, definieras HIIT i stort sett som korta, upprepade arbetsintervaller vid en extern intensitet nära (80 %–100 %) eller över (>100 %) den intensitet som framkallar maximal syreupptagningsförmåga (Vo2 max), med passiv eller lågintensiv återhämtning mellan intervaller.
Medan träning är ett lovande ingrepp för kognitiv hälsa, är den jämförande effektiviteten av högintensiv intervallträning (HIIT) och måttligintensiv kontinuerlig träning (MICT) hos äldre vuxna med MCI fortfarande underutforskad. Denna forskning syftar till att ge användbara insikter genom att undersöka effekterna av HIIT och MICT på exekutiva funktioner, kardiorespiratorisk fitness och övergripande fysisk kondition. HIIT:s potentiella tids effektivitet och fysiologiska fördelar kan erbjuda betydande fördelar jämfört med traditionella träningsmetoder. Resultaten kan informera klinisk praxis, forma folkhälsoriktlinjer och leda till mer effektiva tränings ingrepp, vilket i slutändan förbättrar livskvaliteten för äldre vuxna i riskzon för kognitiv försämring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Alara Healthcare Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxna som har diagnostiserats med MCI enligt Petersons kriterier [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng <26 för de med 12 år eller mer av utbildning och <25 för de med mindre än 12 år av utbildning; aktivitet i dagliga livet skala ≤23; ingen klinisk diagnos av demens]
- äldre vuxna som är fysiskt normala (de sex punkterna i Katz Activities of Daily Living Scale ska alla utvärderas som "oberoende")
Exklusionskriterier:
- Deltagare som har medicinska problem eller komorbiditeter som förbjuder deras deltagande i studien.
- Oförmögna att gå utan hjälpmedel
- Diagnostiserade med neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers sjukdom
- Har regelbundna träningsvanor (definierat som träning i ≥150 min per vecka).
- Deltar i andra pågående interventionsstudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Gruppen för Högintensiv Intervallträning (HIIT)
|
HIIT-gruppen kommer att genomföra 28 minuter av växelvis högintensiv och lågintensiv träning, där den högintensiva fasen kommer att vara vid 85-90 % av maximal hjärtfrekvens i 4 minuter, följt av en 3-minuters återhämtningsperiod vid 50-60 % av maximal hjärtfrekvens, upprepat fyra gånger på en löpband eller stationär cykel.
(RPE ~16 på Borgs skala) Total varaktighet kommer att vara 38 minuter inklusive uppvärmning och nedtrappningsperiod.
|
|
Experimentell: Grupp B
Måttlig Intensiv Kontinuerlig Träning (MICT)
|
MICT-gruppens träning kommer att bestå av kontinuerlig aerob träning i 28 minuter vid 60-70 % av maximal hjärtfrekvens på ett löpband eller cykel.
(RPE ~13 på Borg-skalan) Total varaktighet kommer att vara 38 minuter inklusive uppvärmning och nedtrappning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Bedömning vid baslinje, efter 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid 12:e veckan.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är en en-sida, 30-poängs kognitiv screeningmätningsskala som tar cirka 10 minuter att genomföra.
Det finns 12 deluppgifter i MoCA-testet som inkluderar minne, visuospatial orientering, exekutiv funktion, fonemisk flyt och tvåobjekts abstrakt tänkandeuppgift, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk, orientering till tid och plats.
Ett resultat på 26 är ett gränsvärde för att skilja mellan normal och onormal.
Den har omfattande validerats för sin tillförlitlighet och effektivitet i att upptäcka kognitiva brister.
|
Bedömning vid baslinje, efter 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid 12:e veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, efter den 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid den 12:e veckan.
|
The Trail Making Test (TMT) är ett brett använt neuropsykologiskt bedömningsverktyg som utvärderar kognitiv flexibilitet, exekutiv funktion och processhastighet.
Den består av två delar: TMT-A och TMT-B, som var och en är utformad för att mäta olika kognitiva förmågor.
TMT-A: Denna del kräver att deltagaren kopplar ihop en serie numrerade cirklar i stigande ordning (1-2-3-4...).
Den bedömer främst visuoperceptuella förmågor, såsom visuell skanning och motorisk hastighet.
TMT-B: I denna del växlar deltagarna mellan siffror och bokstäver (1-A-2-B-3-C...), vilket tillför komplexitet genom att kräva uppgiftsväxling och arbetsminne.
Denna del återspeglar högre ordningens exekutiva funktioner, inklusive kognitiv flexibilitet och förmågan att växla uppmärksamhet mellan uppgifter.
|
Bedömning vid baslinjen, efter den 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid den 12:e veckan.
|
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, efter den 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid den 12:e veckan.
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg som används för att utvärdera nedre extremiteternas funktion och fysisk prestanda hos äldre vuxna, inklusive de med mild kognitiv störning (MCI).
Den består av tre tester: Balanstest, Gånghastighetstest och Stoluppstigningstest.
Varje test poängsätts från 0-4 poäng.
Total SPPB-poäng sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda).
|
Bedömning vid baslinjen, efter den 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid den 12:e veckan.
|
|
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, efter den 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid den 12:e veckan.
|
6-minuters promenadtestet (6MWT) syftar till att bestämma hur långt en person kan gå på 6 minuter på en platt, hård yta.
Testet utvärderar den integrerade responsen från flera kroppssystem under träning, inklusive andnings-, hjärt- och kärlsystemet samt rörelseapparaten.
Personen går fram och tillbaka längs en uppmätt bana, vanligtvis 30 meter lång.
De instrueras att täcka så långt avstånd som möjligt på 6 minuter.
Deltagare kan sakta ner eller vila om det behövs men bör återuppta promenaden när de kan.
|
Bedömning vid baslinjen, efter den 4:e veckan, 8:e veckan och uppföljning vid den 12:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/0268 Sadia Khalid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .