- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248709
Comparación del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad y el Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada en el Deterioro Cognitivo Leve
Comparación del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y del Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada sobre las Funciones Ejecutivas, la Capacidad Cardiorrespiratoria y la Condición Física en Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (HIIT) y del Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT) en la aptitud cognitiva y física de adultos que viven en la comunidad diagnosticados con Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado doble ciego durante diez meses en Ruhama Welfare Foundation Society Lahore y Kainat Patient Care and Old Age Home, Lahore. El tamaño de la muestra se calculó mediante G-power y se reclutarán 68 participantes mediante la técnica de muestreo por conveniencia no probabilístico. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados en dos grupos mediante la herramienta de aleatorización en línea. Ambos grupos experimentales se someterán a una intervención de 8 semanas, que consistirá en tres sesiones por semana con entrenamiento en días alternos de 38 minutos. El grupo HIIT realizará ejercicio con cada sesión consistente en cuatro intervalos de 4 minutos al 85-95% de su frecuencia cardíaca máxima, con períodos de recuperación activa de 3 minutos, mientras que el grupo MICT realizará ejercicio continuo durante 28 minutos al 70-75% de su frecuencia cardíaca máxima. La evaluación se realizará al inicio, después de la 4ª semana, la 8ª semana y el seguimiento en la 12ª semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve es un síndrome definido como un declive cognitivo mayor del esperado para la edad y nivel educativo de un individuo, pero que no interfiere notablemente con las actividades de la vida diaria. La prevalencia en estudios epidemiológicos basados en la población oscila entre el 3 % y el 19 % en adultos mayores de 65 años. Algunas personas con deterioro cognitivo leve parecen permanecer estables o volver a la normalidad con el tiempo, pero más de la mitad progresan a demencia en un plazo de 5 años. Por lo tanto, el deterioro cognitivo leve puede considerarse un estado de riesgo para la demencia. El subtipo amnésico del deterioro cognitivo leve tiene un alto riesgo de progresión a la enfermedad de Alzheimer, y podría constituir una etapa prodrómica de este trastorno. Una de las principales causas de discapacidad y dependencia en los adultos mayores a nivel global, la demencia se sitúa como la séptima causa más común de todos los trastornos. A nivel mundial, había 55 millones de personas con demencia en 2021; se espera que esta cifra aumente a 78 millones para 2030, y para 2050 alcanzará los 139 millones. Afortunadamente, existe la posibilidad de que retrasar la aparición de la demencia cinco años podría reducir su prevalencia a la mitad a nivel mundial. En comparación con solo el 3 % del grupo de edad comparable, el 46 % de las personas con deterioro cognitivo leve (DCL), una etapa intermedia entre la cognición normal y la demencia, desarrollarán demencia en un plazo de tres años. Como resultado, el DCL es una fase crucial para evitar que la demencia empeore. La función cognitiva múltiple de los sujetos con DCL declina.
El HIIT puede mejorar el rendimiento cognitivo mediante un mayor flujo sanguíneo al cerebro, promoviendo la neurogénesis y la plasticidad sináptica, que son cruciales para las tareas cognitivas. El MICT también favorece la función cognitiva. El HIIT a menudo produce resultados superiores en un período de tiempo más corto. El HIIT implica breves ráfagas de ejercicio de alta intensidad seguidas de períodos de descanso o de baja intensidad, lo que conduce a adaptaciones cardiovasculares significativas, como un aumento del VO2 máx. y una mejora de la eficiencia cardíaca. El MICT, aunque beneficioso, requiere duraciones más largas para lograr ganancias comparables en la aptitud cardiorrespiratoria (CRF). Se ha demostrado que la práctica regular de ejercicio físico retrasa el declive fisiológico y cognitivo relacionado con la edad, reduce el riesgo de enfermedades comunes y mejora la calidad de vida subjetiva. Mientras tanto, una gran proporción de adultos mayores son insuficientemente activos físicamente, lo que potencialmente aumenta los desafíos relacionados con la salud social conectados a una población envejecida creciente. Por lo tanto, es importante proporcionar métodos de ejercicio tanto efectivos como atractivos adaptados para este grupo. Uno de los factores clave propuestos para maximizar los efectos del ejercicio es ejercitarse más allá de intensidades moderadas, como en el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT). Aunque el entrenamiento continuo de intensidad moderada aeróbico (MICT) se realiza a intensidades por debajo del umbral anaeróbico, el HIIT se define ampliamente como intervalos de trabajo cortos y repetidos a una intensidad externa cercana (80 %-100 %) o superior (>100 %) a la intensidad que provoca el consumo máximo de oxígeno (Vo2 máx.), con recuperación pasiva o de baja intensidad entre intervalos.
Aunque el ejercicio es una intervención prometedora para la salud cognitiva, la eficacia comparativa del Entrenamiento en Intervalos de Alta Intensidad (HIIT) y el Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT) en adultos mayores con DCL sigue estando poco explorada. Esta investigación busca proporcionar perspectivas útiles examinando los efectos del HIIT y el MICT en las funciones ejecutivas, la aptitud cardiorrespiratoria y la aptitud física general. La potencial eficiencia temporal y los beneficios fisiológicos del HIIT pueden ofrecer ventajas significativas sobre los métodos de ejercicio tradicionales. Los hallazgos podrían informar la práctica clínica, moldear las directrices de salud pública y conducir a intervenciones de ejercicio más efectivas, mejorando en última instancia la calidad de vida de los adultos mayores en riesgo de deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Alara Healthcare Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores que han sido diagnosticados con DCL según los criterios de Peterson [puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) <26 para aquellos con 12 años o más de educación y <25 para aquellos con menos de 12 años de educación; escala de actividades de la vida diaria ≤23; sin diagnóstico clínico de demencia]
- adultos mayores que son físicamente normales (las seis escalas de actividades de la vida diilar de Katz deben evaluarse como "independientes")
Criterios de exclusión:
- Participantes que tienen problemas médicos o comorbilidades que contraindican su participación en el estudio.
- Incapaces de caminar sin un dispositivo de asistencia
- Diagnosticados con enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer
- Tener hábitos de ejercicio regulares (definidos como ejercicio durante ≥150 min por semana).
- Participar en otro estudio de intervención en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El Grupo de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (HIIT)
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El grupo HIIT realizará 28 minutos de ejercicio alternando entre alta y baja intensidad, donde la fase de alta intensidad será al 85-90% de la frecuencia cardíaca máxima durante 4 minutos, seguida de un período de recuperación de 3 minutos al 50-60% de la frecuencia cardíaca máxima, repetido cuatro veces en una cinta de correr o bicicleta estática.
(EPR ~16 en la escala de Borg) La duración total será de 38 minutos, incluidos los períodos de calentamiento y enfriamiento.
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Experimental: Grupo B
Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT)
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El entrenamiento del grupo MICT consistirá en ejercicio aeróbico continuo durante 28 min al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima en una cinta de correr o bicicleta estática.
(RPE ~13 en la escala de Borg) La duración total será de 38 minutos incluyendo los periodos de calentamiento y enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una escala de medición de cribado cognitivo de una página y 30 puntos que tarda unos 10 minutos en administrarse.
Hay 12 subtareas en la prueba MoCA que incluyen memoria, orientación visuoespacial, funcionamiento ejecutivo, fluidez fonémica, tarea de pensamiento abstracto de dos elementos, atención, concentración y memoria de trabajo, lenguaje, orientación en el tiempo y el lugar.
Una puntuación de 26 es una puntuación de corte para diferenciar entre normal y anormal.
Ha sido ampliamente validada por su fiabilidad y efectividad en la detección de déficits cognitivos.
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Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Trazado de Senderos
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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La Prueba de Trazado de Líneas (TMT) es una herramienta de evaluación neuropsicológica ampliamente utilizada que evalúa la flexibilidad cognitiva, la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento.
Consta de dos partes: TMT-A y TMT-B, cada una diseñada para medir diferentes habilidades cognitivas.
TMT-A: Esta parte requiere que el participante conecte una serie de círculos numerados en orden ascendente (1-2-3-4...).
Evalúa principalmente las habilidades visoperceptivas, como el escaneo visual y la velocidad motora.
TMT-B: En esta parte, los participantes alternan entre números y letras (1-A-2-B-3-C...), lo que añade complejidad al requerir cambio de tarea y memoria de trabajo.
Esta porción refleja funciones ejecutivas de orden superior, incluyendo la flexibilidad cognitiva y la capacidad de cambiar la atención entre tareas.
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Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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La Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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La Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva utilizada para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores y el rendimiento físico en adultos mayores, incluidos aquellos con deterioro cognitivo leve (DCL).
Consiste en tres pruebas: prueba de equilibrio, prueba de velocidad de la marcha y prueba de levantarse de la silla.
Cada prueba se puntúa de 0 a 4 puntos.
La puntuación total de la SPPB oscila entre 0 (peor rendimiento) y 12 (mejor rendimiento).
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Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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Test de Marcha de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) tiene como objetivo determinar qué distancia puede caminar una persona en 6 minutos sobre una superficie plana y dura.
La prueba evalúa la respuesta integrada de múltiples sistemas corporales durante el ejercicio, incluidos los sistemas respiratorio, cardiovascular y musculoesquelético.
La persona camina de un lado a otro a lo largo de un recorrido medido, típicamente de 30 metros de largo.
Se les indica que cubran la mayor distancia posible en 6 minutos.
Los participantes pueden reducir la velocidad o descansar si es necesario, pero deben reanudar la caminata cuando puedan.
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Evaluación al inicio, después de la 4ª semana, 8ª semana y seguimiento en la 12ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- REC/0268 Sadia Khalid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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