Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności w łagodnych zaburzeniach poznawczych

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na funkcje wykonawcze, wydolność krążeniowo-oddechową i sprawność fizyczną u starszych dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

To badanie ma na celu określenie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) oraz treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) na sprawność poznawczą i fizyczną u dorosłych mieszkających we wspólnocie, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI).

Przez dziesięć miesięcy w Ruhama Welfare Foundation Society Lahore oraz Kainat Patient Care and Old Age Home w Lahore zostanie przeprowadzone podwójnie ślepe randomizowane badanie kliniczne. Wielkość próby została obliczona za pomocą programu G-power i 68 uczestników zostanie zrekrutowanych techniką nielosowego doboru wygody. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną randomizowane do dwóch grup za pomocą internetowego narzędzia randomizującego. Obie grupy eksperymentalne przejdą 8-tygodniową interwencję, składającą się z trzech sesji tygodniowo z treningiem co drugi dzień trwającym 38 minut. Grupa HIIT będzie wykonywać ćwiczenia, przy czym każda sesja będzie składać się z czterech 4-minutowych interwałów przy 85-95% ich maksymalnego tętna, z 3-minutowymi okresami aktywnej regeneracji, podczas gdy grupa MICT będzie wykonywać ciągłe ćwiczenia przez 28 minut przy 70-75% ich maksymalnego tętna. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 4. tygodniu, 8. tygodniu oraz w ramach obserwacji kontrolnej w 12. tygodniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne zaburzenia poznawcze to zespół definiowany jako spadek funkcji poznawczych większy niż oczekiwany dla wieku i poziomu wykształcenia danej osoby, ale który nie zakłóca w znacznym stopniu codziennego życia. Częstość występowania w populacyjnych badaniach epidemiologicznych waha się od 3% do 19% u dorosłych powyżej 65. roku życia. Niektóre osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi wydają się pozostawać stabilne lub wracać do normy z czasem, ale ponad połowa w ciągu 5 lat przechodzi w otępienie. Łagodne zaburzenia poznawcze można zatem uznać za stan ryzyka otępienia. Postać amnestyczna łagodnych zaburzeń poznawczych wiąże się z wysokim ryzykiem progresji do choroby Alzheimera i może stanowić stadium prodromalne tego zaburzenia. Jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności i zależności u starszych osób na całym świecie, otępienie zajmuje siódme miejsce jako najczęstsza przyczyna wszystkich zaburzeń. Na całym świecie w 2021 roku było 55 milionów osób cierpiących na otępienie; do 2030 roku przewiduje się wzrost tej liczby do 78 milionów, a do 2050 roku osiągnie ona 139 milionów. Na szczęście istnieje szansa, że opóźnienie początku otępienia o pięć lat mogłoby zmniejszyć jego częstość występowania na świecie o połowę. W porównaniu z zaledwie 3% w grupie wiekowej dopasowanej, 46% osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), stanem pośrednim między prawidłową funkcją poznawczą a otępieniem, rozwinie otępienie w ciągu trzech lat. W rezultacie MCI jest kluczowym etapem w zapobieganiu pogorszeniu otępienia. Wielofunkcyjność poznawcza osób z MCI ulega pogorszeniu.

HIIT może poprawić sprawność poznawczą poprzez zwiększony przepływ krwi do mózgu, promując neurogenezę i plastyczność synaptyczną, które są kluczowe dla zadań poznawczych. MICT również wspiera funkcje poznawcze. HIIT często daje lepsze wyniki w krótszym czasie. HIIT obejmuje krótkie okresy ćwiczeń o wysokiej intensywności, po których następuje odpoczynek lub okresy o niskiej intensywności, prowadząc do znaczących adaptacji sercowo-naczyniowych, takich jak zwiększony VO2 max i poprawa wydolności serca. MICT, choć korzystne, wymaga dłuższych czasów trwania, aby osiągnąć porównywalne korzyści w zakresie sprawności krążeniowo-oddechowej (CRF). Udowodniono, że regularna aktywność fizyczna opóźnia związany z wiekiem spadek fizjologiczny i poznawczy, zmniejsza ryzyko powszechnych chorób i poprawia subiektywną jakość życia. Tymczasem znaczna część osób starszych jest niewystarczająco aktywna fizycznie, co potencjalnie zwiększa społeczne wyzwania zdrowotne związane ze starzejącą się populacją. Dlatego ważne jest zapewnienie zarówno skutecznych, jak i atrakcyjnych metod ćwiczeń dostosowanych do tej grupy. Jednym z proponowanych kluczowych czynników maksymalizujących efekty ćwiczeń jest ćwiczenie poza umiarkowanymi intensywnościami, jak w treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT). Chociaż aerobowy ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MICT) jest wykonywany przy intensywnościach poniżej progu beztlenowego, HIIT jest ogólnie definiowany jako krótkie, powtarzane interwały pracy przy zewnętrznej intensywności zbliżonej (80%-100%) lub przekraczającej (>100%) intensywność wywołującą maksymalny pobór tlenu (Vo2 max), z biernym lub niskointensywnym odpoczynkiem między interwałami.

Chociaż ćwiczenia są obiecującą interwencją dla zdrowia poznawczego, porównawcza skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) u starszych osób z MCI pozostaje niewystarczająco zbadana. To badanie ma na celu dostarczenie przydatnych spostrzeżeń, badając wpływ HIIT i MICT na funkcje wykonawcze, sprawność krążeniowo-oddechową i ogólną sprawność fizyczną. Potencjalna oszczędność czasu i korzyści fizjologiczne HIIT mogą oferować znaczące przewagi nad tradycyjnymi metodami ćwiczeń. Wyniki mogą wpłynąć na praktykę kliniczną, kształtować wytyczne zdrowia publicznego i prowadzić do bardziej skutecznych interwencji ćwiczeniowych, ostatecznie poprawiając jakość życia starszych osób zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64350
        • Khursheed Oldage Home and Nursing Care
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Alara Healthcare Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby starsze, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) zgodnie z kryteriami Petersona [wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26 dla osób z 12 lub więcej latami edukacji i <25 dla osób z mniej niż 12 latami edukacji; skala czynności dnia codziennego ≤23; brak klinicznej diagnozy demencji]
  • osoby starsze, które są fizycznie normalne (wszystkie pozycje sześciopunktowej Skali Czynności Życia Codziennego Katza powinny być ocenione jako "niezależne")

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy mają problemy medyczne lub choroby współistniejące, które uniemożliwiają ich udział w badaniu.
  • Niezdolność do chodzenia bez urządzenia wspomagającego
  • Zdiagnozowane choroby neurodegeneracyjne, takie jak choroba Alzheimera
  • Posiadanie regularnych nawyków ćwiczeń (zdefiniowanych jako ćwiczenia przez ≥150 min tygodniowo).
  • Uczestnictwo w innych trwających badaniach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa Treningu Interwałowego o Wysokiej Intensywności (HIIT)
Grupa HIIT będzie wykonywać 28 minut naprzemiennego ćwiczenia o wysokiej i niskiej intensywności, w którym faza wysokiej intensywności będzie wynosić 85-90% maksymalnego tętna przez 4 minuty, po której nastąpi 3-minutowy okres regeneracji przy 50-60% maksymalnego tętna, powtórzone czterokrotnie na bieżni lub rowerze stacjonarnym.
(RPE ~16 w skali Borga) Całkowity czas trwania wyniesie 38 minut, w tym rozgrzewka i okres schłodzenia.
Eksperymentalny: Grupa B
Trening Ciągły o Umiarkowanej Intensywności (MICT)
Trening grupy MICT będzie składał się z ciągłego ćwiczenia aerobowego przez 28 minut przy 60-70% maksymalnego tętna na bieżni lub rowerze stacjonarnym. (PE ~13 w skali Borga) Całkowity czas trwania wyniesie 38 minut, w tym okres rozgrzewki i schładzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Ocena na początku badania, po 4. tygodniu, 8. tygodniu oraz kontrola po 12. tygodniu.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to jednostronicowa, 30-punktowa skala przesiewowa oceny funkcji poznawczych, której przeprowadzenie zajmuje około 10 minut. Test MoCA obejmuje 12 podzadań, w tym: pamięć, orientację wzrokowo-przestrzenną, funkcje wykonawcze, płynność fonemiczną, zadanie abstrakcyjnego myślenia z dwoma elementami, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język, orientację w czasie i miejscu. Wynik 26 punktów stanowi wartość odcięcia do różnicowania między normą a nieprawidłowością. Skala została szeroko zwalidowana pod kątem jej rzetelności i skuteczności w wykrywaniu deficytów poznawczych.
Ocena na początku badania, po 4. tygodniu, 8. tygodniu oraz kontrola po 12. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Łączenia Punktów
Ramy czasowe: Ocena na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach oraz kontrola po 12 tygodniach.
Test Łączenia Punktów (TMT) jest szeroko stosowanym neuropsychologicznym narzędziem oceny, które bada elastyczność poznawczą, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania. Składa się z dwóch części: TMT-A i TMT-B, z których każda została zaprojektowana do pomiaru różnych zdolności poznawczych. TMT-A: Ta część wymaga od uczestnika połączenia serii ponumerowanych kółek w kolejności rosnącej (1-2-3-4...). Ocenia przede wszystkim zdolności wzrokowo-percepcyjne, takie jak skanowanie wzrokowe i szybkość motoryczna. TMT-B: W tej części uczestnicy przeplatają cyfry i litery (1-A-2-B-3-C...), co zwiększa złożoność poprzez wymaganie przełączania zadań i pamięci roboczej. Ta część odzwierciedla funkcje wykonawcze wyższego rzędu, w tym elastyczność poznawczą i zdolność do przełączania uwagi między zadaniami.
Ocena na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach oraz kontrola po 12 tygodniach.
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Ocena na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach oraz kontrola po 12 tygodniach.
Short Physical Performance Battery (SPPB) to obiektywne narzędzie oceny stosowane do ewaluacji funkcjonowania kończyn dolnych i sprawności fizycznej u osób starszych, w tym osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Składa się z trzech testów: test równowagi, test prędkości chodu i test wstawania z krzesła. Każdy test jest oceniany w skali od 0 do 4 punktów. Całkowity wynik SPPB wynosi od 0 (najgorsza sprawność) do 12 (najlepsza sprawność).
Ocena na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach oraz kontrola po 12 tygodniach.
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Ocena na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach oraz kontrola po 12 tygodniach.
Test 6-minutowego marszu (6MWT) ma na celu określenie, jak daleko osoba może przejść w ciągu 6 minut po płaskiej, twardej powierzchni. Test ocenia zintegrowaną odpowiedź wielu układów organizmu podczas wysiłku, w tym układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i mięśniowo-szkieletowego. Osoba chodzi tam i z powrotem wzdłuż wyznaczonej trasy, zazwyczaj o długości 30 metrów. Otrzymuje instrukcje, aby pokonać jak największy dystans w ciągu 6 minut. Uczestnicy mogą zwolnić lub odpocząć w razie potrzeby, ale powinni wznowić marsz, gdy będą w stanie.
Ocena na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach oraz kontrola po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności (HIIT)

Subskrybuj