- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248709
Vertailu korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun välillä lievässä kognitiivisessa heikentymässä
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vertailu toimeenpanotoimintoihin, kardiorespiratoriseen ja fyysiseen kuntoon vaikuttavana tekijänä lievästi kognitiivisesti heikentyneillä ikääntyneillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) vaikutuksia kognitiiviseen ja fyysiseen kuntoon yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentymä (MCI).
Kaksoissokkotutkimus suoritetaan kymmenen kuukauden ajan Ruhama Welfare Foundation Society Lahoren ja Kainat Patient Care and Old Age Home -vanhainkodissa Lahoren. Otoskoko lasketaan G-powerilla ja 68 osallistujaa rekrytoidaan ei-todennäköisyysperusteisella mukavuusotantatekniikalla. Ne, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään verkkosatunnaistustyökalun avulla. Molemmat kokeelliset ryhmät käyvät läpi 8 viikon interventio, joka koostuu kolmesta istunnosta viikossa vuoropäiväharjoittelulla 38 minuutin ajan. HIIT-ryhmä suorittaa harjoituksen, jossa jokainen istunto koostuu neljästä 4 minuutin intervallista 85–95 % maksimisyketaajuudestaan 3 minuutin aktiivisen palautumisen jaksoilla, kun taas MICT-ryhmä harjoittaa jatkuvasti 28 minuuttia 70–75 % maksimisyketaajuudestaan. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 4. viikon jälkeen, 8. viikon jälkeen ja seurantatutkimuksessa 12. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen heikentymä on oireyhtymä, joka määritellään kognitiiviseksi laskuksi, joka on suurempi kuin odotettaisiin yksilön iän ja koulutustason perusteella, mutta joka ei häiritse huomattavasti päivittäisiä toimintoja.
Väestöpohjaisissa epidemiologisissa tutkimuksissa esiintyvyys vaihtelee 3 %:sta 19 %:iin yli 65-vuotiailla aikuisilla.
Jotkut lievää kognitiivista heikentymää sairastavat ihmiset näyttävät pysyvän vakaana tai palaavan normaaliin ajan myötä, mutta yli puolet etenevät dementiaan viidessä vuodessa.
Lievää kognitiivista heikentymää voidaan siten pitää dementia riskitilana.
Lievän kognitiivisen heikentymän amnestisella alatypillä on suuri riski edetä Alzheimerin tautiin, ja se voisi muodostaa tämän häiriön prodromaalisen vaiheen.
Yksi maailmanlaajuisesti vanhempien aikuisten toimintakyvyn menetyksen ja riippuvuuden tärkeimmistä syistä, dementia sijoittuu seitsemänneksi yleisimmäksi kaikkien häiriöiden syyksi.
Maailmanlaajuisesti dementiaa sairasti 55 miljoonaa ihmistä vuonna 2021; vuoteen 2030 mennessä tämän luvun odotetaan nousevan 78 miljoonaan ja vuoteen 2050 mennessä se saavuttaa 139 miljoonaa.
Onneksi on mahdollista, että dementiaa viivästyttämällä viidellä vuodella sen esiintyvyys voitaisiin puolittaa maailmanlaajuisesti.
Vain 3 %:n verrattuna ikäryhmään, 46 % lievää kognitiivista heikentymää (MCI) sairastavista, joka on väliaste normaalin kognition ja demenian välillä, kehittää dementiaan kolmen vuoden kuluessa.
Siksi MCI on ratkaiseva vaihe estääkseen demenian pahenemisen.
MCI:ta sairastavien kohteiden monikognitiivinen toiminta heikkenee.
HIIT voi parantaa kognitiivista suorituskykyä lisäämällä verenkiertoa aivoihin, edistämällä neurogeneesiä ja synaptista plastisuutta, jotka ovat ratkaisevia kognitiivisille tehtäville.
MICT tukee myös kognitiivista toimintaa.
HIIT tuottaa usein parempia tuloksia lyhyemmässä ajassa.
HIIT sisältää lyhyitä korkean intensiteetin harjoitusjaksoja, joita seuraa lepo- tai matalan intensiteetin jaksoja, mikä johtaa merkittäviin sydän- ja verenkierto sopeutumisiin, kuten lisääntyneeseen VO2 max:iin ja parantuneeseen sydämen tehokkuuteen.
MICT, vaikka hyödyllinen, vaatii pidempiä kestoja saavuttaakseen vastaavia parannuksia kardiorespiratorisessa kunnossa (CRF).
Säännöllisen fyysisen harjoittelun on osoitettu viivästyttävän ikään liittyvää fysiologista ja kognitiivista laskua, vähentävän yleisten sairauksien riskiä ja parantavan subjektiivista elämänlaatua.
Samaan aikaan suuri osa vanhemmista aikuisista on riittämättömän fyysisesti aktiivisia, mikä mahdollisesti lisää yhteiskunnallisia terveyteen liittyviä haasteita, jotka liittyvät kasvavaan vanhempaan väestöön.
On siksi tärkeää tarjota sekä tehokkaita että houkuttelevia harjoitusmenetelmiä, jotka on mukautettu tähän ryhmään.
Yksi ehdotetuista keskeisistä tekijöistä harjoittelun vaikutusten maksimoimiseksi on harjoitella yli kohtalaisen intensiteetin, kuten korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa (HIIT).
Vaikka aerobinen kohtalainen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) suoritetaan intensiteeteillä, jotka ovat alle anaerobisen kynnyksen, HIIT määritellään laajasti lyhyinä, toistuvina työjaksoina ulkoisella intensiteetillä lähellä (80 %–100 %) tai yli (>100 %) intensiteettiä, joka aiheuttaa maksimaalisen hapenottokyvyn (Vo2 max), passiivisella tai matalan intensiteetin palautumisella jaksojen välillä.
Vaikka harjoittelu on lupaava interventio kognitiiviselle terveydelle, korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) vertaileva tehokkuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, on edelleen vähän tutkittu.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan hyödyllisiä oivalluksia tarkastelemalla HIIT:n ja MICT:n vaikutuksia toiminnanohjauskykyihin, kardiorespiratoriseen kuntoon ja kokonaisvaltaiseen fyysiseen kuntoon.
HIIT:n mahdollinen aika tehokkuus ja fysiologiset hyödyt voivat tarjota merkittäviä etuja perinteisiin harjoitusmenetelmiin verrattuna.
Löydökset voivat vaikuttaa kliiniseen käytäntöön, muovata kansanterveyssuosituksia ja johtaa tehokkaampiin harjoitusinterventioihin, mikä parantaa lopulta kognitiivisen laskun riskissä olevien vanhempien aikuisten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Alara Healthcare Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikääntyneet aikuiset, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) Petersonin kriteerien mukaisesti [Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) pisteet <26 niillä, joilla on 12 vuotta tai enemmän koulutusta ja <25 niillä, joilla on alle 12 vuotta koulutusta; päivittäisten toimintojen asteikko ≤23; ei kliinistä dementia-diagnoosia]
- ikääntyneet aikuiset, jotka ovat fyysisesti normaaleja (kuuden kohdan Katzin päivittäisten toimintojen asteikon kaikki kohdat tulisi arvioida "itsenäisiksi")
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on terveysongelmia tai komorbiditeetteja, jotka estävät heidän osallistumisensa tutkimukseen.
- Kyvyttömiä kävelemään ilman apuvälinettä
- Diagnosoitu neurodegeneratiivisilla sairauksilla kuten Alzheimerin tauti
- Säännölliset liikuntatottumukset (määritelty liikunnaksi ≥150 min viikossa).
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä (HIIT)
|
HIIT-ryhmä harjoittaa 28 minuuttia vuorottelevaa korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin liikuntaa, jossa korkean intensiteetin vaihe tapahtuu 85–90 % maksimisykkeestä 4 minuutin ajan, minkä jälkeen on 3 minuutin palautumisjakso 50–60 % maksimisykkeestä, toistettuna neljä kertaa juoksumatolla tai paikallapysyvässä polkupyörässä. (RPE ~16 Borgin asteikolla) Kokonaiskesto on 38 minuuttia mukaan lukien lämmittely- ja jäähdytelyjakso.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Keskitehoinen jatkuva harjoittelu (MICT)
|
MICT-ryhmän harjoitus koostuu jatkuvasta aerobisesta harjoittelusta 28 minuuttia 60–70 prosentin teholla maksimisykealueella juoksumatolla tai paikallaan pysyvässä polkupyörässä.
(RPE ~13 Borgin asteikolla) Kokonaiskesto on 38 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdyttelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arvio (MoCA)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötasolla, 4. viikon, 8. viikon jälkeen ja seuranta 12. viikolla.
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on yksisivuinen, 30-pisteen kognitiivinen seulontamittakaava, jonka suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
MoCA-testissä on 12 alitehtävää, jotka sisältävät muistin, visuaaliavaruudellisen suuntautumisen, toiminnanohjauksen, foneemisen sujuvuuden, kaksikomponenttisen abstraktin ajattelutehtävän, tarkkaavaisuuden, keskittymisen ja työmuistin, kielen sekä aikaan ja paikkaan suuntautumisen.
Pistemäärä 26 on raja-arvo normaalin ja poikkeavan erottamiseksi.
Sitä on laajasti validoitu luotettavuudestaan ja tehokkuudestaan kognitiivisten puutteiden havaitsemisessa.
|
Arviointi lähtötasolla, 4. viikon, 8. viikon jälkeen ja seuranta 12. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Aikaikkuna: Arviointi alkuperäisessä tilassa, 4. viikon jälkeen, 8. viikon jälkeen ja seuranta 12. viikon jälkeen.
|
The Trail Making Test (TMT) on laajalti käytetty neuropsykologinen arviointityökalu, joka arvioi kognitiivista joustavuutta, toimeenpanokykyä ja prosessointinopeutta.
Se koostuu kahdesta osasta: TMT-A ja TMT-B, joista kukin on suunniteltu mittaamaan erilaisia kognitiivisia kykyjä.
TMT-A: Tässä osassa osallistujan tulee yhdistää numeroidut ympyrät nousevassa järjestyksessä (1-2-3-4...).
Se arvioi ensisijaisesti visuaalisia hahmottamiskykyjä, kuten visuaalista tarkkailua ja motorista nopeutta.
TMT-B: Tässä osassa osallistujat vuorottelevat numeroiden ja kirjainten välillä (1-A-2-B-3-C...), mikä lisää monimutkaisuutta vaatimalla tehtävien vaihtelua ja työmuistia.
Tämä osa heijastaa korkeamman tason toimeenpanotoimintoja, mukaan lukien kognitiivista joustavuutta ja kykyä siirtää huomiota tehtävien välillä.
|
Arviointi alkuperäisessä tilassa, 4. viikon jälkeen, 8. viikon jälkeen ja seuranta 12. viikon jälkeen.
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: Arviointi alkuperäisessä mittauksessa, 4. viikon, 8. viikon ja seurantamittauksen jälkeen 12. viikolla.
|
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB) on objektiivinen arviointityökalu, jota käytetään ikääntyneiden aikuisten, mukaan lukien lievästi kognitiivisesti heikentyneiden (MCI) henkilöiden, alaraajojen toimintakyvyn ja fysikaalisen suorituskyvyn arviointiin.
Se koostuu kolmesta testistä: Tasapainotestistä, kävelynopeustestistä ja tuolista nousutestistä.
Jokainen testi pisteytetään 0–4 pisteen välillä.
Kokonais-SPPB-pistemäärä vaihtelee 0 (huonoin suoritus) 12:een (paras suoritus).
|
Arviointi alkuperäisessä mittauksessa, 4. viikon, 8. viikon ja seurantamittauksen jälkeen 12. viikolla.
|
|
6-minuutin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: Arviointi alkuvaiheessa, neljännen viikon jälkeen, kahdeksannen viikon jälkeen ja seuranta kahdentoista viikon jälkeen.
|
6-minuuttikävelytestin (6MWT) tavoitteena on määrittää, kuinka pitkän matkan henkilö pystyy kävelemään 6 minuutissa tasaiseen, kovaan pintaan.
Testi arvioi useiden kehon järjestelmien integroitua vastetta liikunnan aikana, mukaan lukien hengitys-, verenkierto- ja tukielinjärjestelmät.
Henkilö kävelee edestakaisin mitatulla radalla, joka on tyypillisesti 30 metriä pitkä.
Heitä ohjeistetaan kattamaan mahdollisimman suuri matka 6 minuutissa.
Osallistujat voivat tarvittaessa hidastaa tai levätä, mutta heidän tulisi jatkaa kävelyä, kun he pystyvät siihen.
|
Arviointi alkuvaiheessa, neljännen viikon jälkeen, kahdeksannen viikon jälkeen ja seuranta kahdentoista viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0268 Sadia Khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of Alabama at BirminghamValmis