- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248709
Сравнение высокоинтенсивных интервальных тренировок и тренировок умеренной интенсивности непрерывного характера при лёгких когнитивных нарушениях
Сравнение высокоинтенсивного интервального тренинга и умеренного непрерывного тренинга на исполнительные функции, кардиореспираторную и физическую подготовленность у пожилых людей с лёгкими когнитивными нарушениями
Это исследование направлено на определение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) и тренировок умеренной интенсивности (ТУИ) на когнитивные и физические способности у взрослых с диагнозом лёгкого когнитивного нарушения (ЛКИ), проживающих в сообществе.
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в течение десяти месяцев в Обществе благосостояния Рухама в Лахоре и Центре ухода за пациентами и доме престарелых Каинат в Лахоре. Размер выборки рассчитан с помощью G-power, и 68 участников будут набраны с помощью метода невероятностной удобной выборки. Те, кто соответствует критериям включения, будут рандомизированы в две группы с помощью онлайн-инструмента рандомизации. Обе экспериментальные группы пройдут 8-недельное вмешательство, состоящее из трёх сессий в неделю с тренировками через день по 38 минут. Группа ВИИТ будет выполнять упражнения, каждая сессия которых состоит из четырёх 4-минутных интервалов при 85-95% от их максимальной частоты сердечных сокращений, с 3-минутными периодами активного восстановления, в то время как группа ТУИ будет заниматься непрерывными упражнениями в течение 28 минут при 70-75% от их максимальной частоты сердечных сокращений. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольного наблюдения на 12-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Умеренное когнитивное нарушение — это синдром, определяемый как снижение когнитивных функций большее, чем ожидается для возраста и уровня образования человека, но которое не мешает заметно повседневной деятельности. Распространенность в популяционных эпидемиологических исследованиях колеблется от 3% до 19% у взрослых старше 65 лет. Некоторые люди с умеренным когнитивным нарушением, по-видимому, остаются стабильными или возвращаются к норме с течением времени, но более половины прогрессируют до деменции в течение 5 лет. Таким образом, умеренное когнитивное нарушение можно рассматривать как состояние риска для деменции. Амнестический подтип умеренного когнитивного нарушения имеет высокий риск прогрессирования до болезни Альцгеймера и может составлять продромальную стадию этого расстройства. Одна из основных причин инвалидности и зависимости у пожилых людей во всем мире, деменция занимает седьмое место среди наиболее распространенных причин всех расстройств. Во всем мире в 2021 году было 55 миллионов страдающих деменцией; к 2030 году ожидается, что эта цифра вырастет до 78 миллионов, а к 2050 году достигнет 139 миллионов. К счастью, есть шанс, что отсрочка начала деменции на пять лет может сократить ее распространенность вдвое во всем мире. По сравнению с всего 3% в возрастной группе, 46% людей с умеренным когнитивным нарушением (УКН), промежуточной стадией между нормальным познанием и деменцией, разовьют деменцию в течение трех лет. В результате УКН является решающим этапом в предотвращении ухудшения деменции. Многокогнитивная функция субъектов с УКН снижается.
ВИИТ может улучшить когнитивные функции за счет увеличения притока крови к мозгу, способствуя нейрогенезу и синаптической пластичности, которые имеют решающее значение для когнитивных задач. МНИТ также поддерживает когнитивную функцию. ВИИТ часто дает превосходные результаты за более короткий промежуток времени. ВИИТ включает короткие периоды высокоинтенсивных упражнений, за которыми следуют отдых или периоды низкой интенсивности, что приводит к значительным сердечно-сосудистым адаптациям, таким как увеличение VO2 max и улучшение эффективности сердца. МНИТ, хотя и полезен, требует более длительных периодов для достижения сопоставимых улучшений в кардиореспираторной подготовленности (КРП). Регулярные физические упражнения, как было показано, задерживают возрастное физиологическое и когнитивное снижение, снижают риск распространенных заболеваний и улучшают субъективное качество жизни. Между тем, значительная часть пожилых людей недостаточно физически активна, что потенциально увеличивает социальные проблемы, связанные со здоровьем, связанные с растущим пожилым населением. Поэтому важно предоставлять как эффективные, так и привлекательные методы упражнений, адаптированные для этой группы. Одним из предложенных ключевых факторов максимизации эффекта упражнений является выполнение упражнений за пределами умеренных интенсивностей, как в высокоинтенсивной интервальной тренировке (ВИИТ). Хотя аэробная умеренная непрерывная тренировка (МНИТ) выполняется с интенсивностью ниже анаэробного порога, ВИИТ широко определяется как короткие, повторяющиеся рабочие интервалы с внешней интенсивностью, близкой к (80%-100%) или выше (>100%) интенсивности, вызывающей максимальное потребление кислорода (Vo2 max), с пассивным или низкоинтенсивным восстановлением между интервалами.
Хотя упражнения являются многообещающим вмешательством для когнитивного здоровья, сравнительная эффективность высокоинтенсивной интервальной тренировки (ВИИТ) и умеренной непрерывной тренировки (МНИТ) у пожилых людей с УКН остается недостаточно изученной. Это исследование стремится предоставить полезные идеи, исследуя эффекты ВИИТ и МНИТ на исполнительные функции, кардиореспираторную подготовленность и общую физическую форму. Потенциальная временная эффективность и физиологические преимущества ВИИТ могут предложить значительные преимущества по сравнению с традиционными методами упражнений. Результаты могут информировать клиническую практику, формировать рекомендации общественного здоровья и привести к более эффективным упражнениям-вмешательствам, в конечном счете улучшая качество жизни пожилых людей с риском когнитивного снижения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Alara Healthcare Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди, у которых был диагностирован MCI согласно критериям Петерсона [оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) <26 для тех, у кого 12 лет или более образования, и <25 для тех, у кого менее 12 лет образования; шкала повседневной активности ≤23; отсутствие клинического диагноза деменции]
- пожилые люди, которые физически нормальны (все шесть пунктов Шкалы повседневной активности Каца должны быть оценены как "независимые")
Критерии исключения:
- Участники, у которых есть медицинские проблемы или сопутствующие заболевания, препятствующие их участию в исследовании.
- Неспособность ходить без вспомогательного устройства
- Диагностированные нейродегенеративные заболевания, такие как болезнь Альцгеймера
- Наличие регулярных привычек к физическим упражнениям (определяется как упражнения ≥150 минут в неделю).
- Участие в других текущих интервенционных исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ)
|
Группа HIIT будет выполнять 28 минут чередующихся упражнений высокой и низкой интенсивности, при этом фаза высокой интенсивности будет составлять 85–90% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 4 минут, за которой следует 3-минутный период восстановления при 50–60% от максимальной частоты сердечных сокращений, повторяемый четыре раза на беговой дорожке или стационарном велосипеде.
(ВВП ~16 по шкале Борга) Общая продолжительность составит 38 минут, включая разминку и заминку.
|
|
Экспериментальный: Группа B
Тренировка с умеренной интенсивностью в непрерывном режиме (MICT)
|
Тренировка группы MICT будет состоять из непрерывной аэробной нагрузки в течение 28 минут с интенсивностью 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений на беговой дорожке или стационарном велосипеде.
(ИВН ~13 по шкале Борга) Общая продолжительность составит 38 минут, включая период разминки и заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный осмотр на 12-й неделе.
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это одностраничная 30-балльная шкала оценки когнитивных функций, проведение которой занимает около 10 минут.
Тест MoCA включает 12 подзадач, в том числе оценку памяти, зрительно-пространственной ориентации, исполнительных функций, фонематической беглости, абстрактного мышления с двумя пунктами, внимания, концентрации и рабочей памяти, речи, ориентации во времени и месте.
Пороговый балл 26 используется для разграничения нормальных и патологических показателей.
Методика прошла обширную валидацию и доказала свою надежность и эффективность в выявлении когнитивных нарушений.
|
Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный осмотр на 12-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трейл-мейкинг тест
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный осмотр на 12-й неделе.
|
Тест следования по следам (TMT) — это широко используемый инструмент нейропсихологической оценки, который оценивает когнитивную гибкость, исполнительные функции и скорость обработки информации.
Он состоит из двух частей: TMT-A и TMT-B, каждая из которых предназначена для измерения различных когнитивных способностей.
TMT-A: Эта часть требует от участника соединить серию пронумерованных кругов в порядке возрастания (1-2-3-4...).
Она в первую очередь оценивает зрительно-перцептивные способности, такие как зрительное сканирование и моторная скорость.
TMT-B: В этой части участники чередуют цифры и буквы (1-А-2-Б-3-В...), что добавляет сложность, требуя переключения между задачами и рабочей памяти.
Эта часть отражает исполнительные функции высшего порядка, включая когнитивную гибкость и способность переключать внимание между задачами.
|
Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный осмотр на 12-й неделе.
|
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный осмотр на 12-й неделе.
|
Краткая батарея физической работоспособности (SPPB) - это объективный инструмент оценки, используемый для оценки функционирования нижних конечностей и физической работоспособности у пожилых людей, включая лиц с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Она состоит из трех тестов: тест на равновесие, тест на скорость ходьбы и тест на вставание со стула.
Каждый тест оценивается от 0 до 4 баллов.
Общий балл SPPB варьируется от 0 (наихудшая работоспособность) до 12 (наилучшая работоспособность).
|
Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный осмотр на 12-й неделе.
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный визит на 12-й неделе.
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) направлен на определение того, как далеко человек может пройти за 6 минут по ровной твердой поверхности.
Тест оценивает комплексную реакцию нескольких систем организма во время физической нагрузки, включая дыхательную, сердечно-сосудистую и опорно-двигательную системы.
Человек ходит взад и вперед по измеренной дистанции, обычно длиной 30 метров.
Ему дается указание преодолеть как можно большее расстояние за 6 минут.
Участники могут замедлиться или отдохнуть при необходимости, но должны возобновить ходьбу, когда будут способны.
|
Оценка на исходном уровне, после 4-й недели, 8-й недели и контрольный визит на 12-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0268 Sadia Khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .